Противопоказания: информация для пациента

Эстрадиол Меристра 2 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Эстрадиол Меристра представляет собой заместительную гормональную терапию (ЗГТ), содержащую женский гормон эстроген.

Эстрадиол Меристра используется для:

Уменьшения симптомов, появляющихся после менопаузы.

Менопауза возникает естественным образом у всех женщин, обычно между 45 и 55 годами. Также она может возникнуть у более молодых женщин, которым было удалено яичник. Во время менопаузы количество эстрогенов, производимых организмом женщины, резко снижается. Это может привести к симптомам, таким как ощущение жара на лице, шее и груди (“судороги”). Эстрадиол Меристра уменьшает эти симптомы после менопаузы. Ваш врач назначит Эстрадиол Меристра только в том случае, если симптомы, которые вы испытываете, серьезно влияют на вашу повседневную жизнь.

Эстрадиол Меристра содержит только эстрогены, что делает его особенно подходящим для женщин без матки, которым не нужно принимать также прогестагены. Если у вас не было удалено матку, вам следует принимать прогестагены вместе с Эстрадиолом Меристрой, следуя инструкциям вашего врача.

Профилактика остеопороза

После менопаузы некоторые женщины развивают слабость костей (остеопороз). Вы должны обсудить с вашим врачом все доступные варианты.

Если у вас высокий риск переломов из-за остеопороза и других препаратов, которые не подходят для вас, вы можете принимать Эстрадиол Меристру для профилактики остеопороза после менопаузы.

Имеется ограниченный опыт лечения женщин старше 65 лет Эстрадиолом Меристрой.

История болезни и периодические осмотры

Использование ТГС сопряжено с рядом рисков, которые необходимо взвесить при решении, следует ли принимать или продолжать принимать этот препарат.

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за неисправности или удаления яичников) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риск использования ТГС может быть другим. Consultуйте своего врача.

Перед началом (или возобновлением) приема ТГС, ваш врач задаст вам вопросы о вашей истории болезни и истории болезни вашей семьи. Врач может потребовать медицинского осмотра, который может включать осмотр молочных желез и/или внутренний осмотр, если это необходимо.

После начала приема Эстрадиола Меристра необходимо регулярно посещать врача (по крайней мере раз в год). В ходе этих осмотров обсудите с врачом преимущества и риски продолжения лечения Эстрадиола Меристра.

Подвергайтесь регулярным маммографическим исследованиям, как решит ваш врач.

Не принимайте Эстрадиола Меристра

Если у вас есть один из следующих случаев. Если вы не уверены в одном из следующих пунктов, consultуйте своего врача до начала приемаЭстрадиола Меристра.

Не принимайте Эстрадиола Меристра

• если у вас есть или имелирак молочной железы,или если подозревается, что у вас есть рак молочной железы,
• если у вас естьрак, чувствительный к эстрогенам,, как рак стенки матки (эндометрия), или если подозревается, что у вас есть рак стенки матки,
• если у вас естьнеизвестные причины кровотечения из влагалища,
• если у вас естьэкструзия матки (гиперплазия эндометрия),которая не лечится,
• если у вас есть или имелитромбоз в вене,в любом месте, как в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (эмболия легочной артерии),
• если у вас естьнарушение свертываемости крови,(например, дефицит белка С, белка S или антитромбина),
• если у вас есть или имелиболезнь, вызванную образованием тромбов в артерии,, как инфаркт, инсульт или стенокардию,
• если у вас есть или имелиболезнь печени,и результаты функции печени не возвращаются к норме,
• если у вас естьредкое нарушение крови, называемое «поририей», которое передается по наследству,
• если выаллергичнык эстрадиолу или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Если у вас появляются любые из этих ситуаций впервые, пока вы принимаете Эстрадиола Меристра, оставьте принимать этот препарат и немедленно обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте своего врача или аптекаря перед началом приемаЭстрадиола Меристра.

Перед началом лечения, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели один из следующих проблем, поскольку они могут повториться или ухудшиться во время лечения Эстрадиола Меристра. Если это произойдет, вы должны чаще посещать своего врача для осмотров:

• фибромы внутри матки,
• рост стенки матки снаружи матки (эндометриоз) или предыдущие случаи роста стенки матки (гиперплазия эндометрия),
• повышенный риск образования тромбов (см. «Тромбы в венах»),
• повышенный риск развития рака, чувствительного к эстрогенам (например, если у вас есть мать, сестра или бабушка, у которых был рак молочной железы),
• гипертония,
• заболевания печени, такие как доброкачественные опухоли печени,
• диабет,
• камни в желчном пузыре,
• головные боли или сильные головные боли,
• болезнь иммунной системы, затрагивающая многие органы тела (системный эритематозный лупус, СЭЛ),
• эпилепсия,
• астма,
• болезнь, затрагивающая тимпан и слух (отоэклозис),
• очень высокие уровни жиров в крови (триглицериды),
• отек жидкости из-за проблем с сердцем или почками,
• гипотиреоз (болезнь, при которой ваша щитовидная железа не производит достаточно щитовидной железы и которую вы лечите с помощью заместительной терапии с щитовидной железой),
• генетический и приобретенный ангедида (эпизоды быстрого отека рук, ног, лица, губ, глаз, языка, горла или желудочно-кишечного тракта).

Оставьте принимать Эстрадиола Меристра и немедленно обратитесь к своему врачу.

Если у вас появляются любые из этих событий, пока вы принимаете ТГС:

• любые из предупреждений, указанных в разделе «Не принимайте Эстрадиола Меристра»,
• желтый цвет кожи или белка глаз (желтуха). Это может быть симптомом болезни печени,
• значительное повышение артериального давления (симптомы могут быть головная боль, усталость, головокружение),
• головные боли, типичные для мигрени, которые появляются впервые,
• если вы остаетесь беременной,
• отек лица, языка или горла и затруднение глотания или зуд, сопровождающиеся затруднением дыхания, которые указывают на ангедида,
• если вы замечаете симптомы образования тромбов, такие как:
• • болезненное и красное отекание ног,
  • внезапная боль в груди,
  • затруднение дыхания

Для получения дополнительной информации см. «Тромбы в венах».

Примечание:Эстрадиола Меристра не является противозачаточным средством. Если прошло менее 12 месяцев с вашей последней менструации или вам меньше 50 лет, вы все еще можете понадобиться использовать дополнительный метод противозачатка, чтобы предотвратить беременность. Попросите совета у своего врача.

ТГС и рак

Экструзия стенки матки (гиперплазия эндометрия) и рак стенки матки (рак эндометрия)

Принятие ТГС с эстрогенами только увеличивает риск экструзии стенки матки (гиперплазии эндометрия) и рака стенки матки (рака эндометрия).

Принятие эстрогенов с добавлением прогестогенов в течение хотя бы 12 дней каждого цикла по 28 дней помогает защитить от этого дополнительного риска. Если у вас осталась матка, ваш врач назначит вам также прогестогены. Если у вас была удалена матка (гистерэктомия), посоветуйтеся с вашим врачом, можете ли вы принимать этот препарат без прогестогенов.

В женщинах, у которых осталась матка, и которые не принимают ТГС, в среднем 5 из каждых 1.000 женщин будут диагностированы раком эндометрия между 50 и 65 годами.

В женщинах в возрасте от 50 до 65 лет, у которых осталась матка и которые принимают ТГС, содержащий только эстрогены, от 10 до 60 женщин из каждых 1.000 женщин будут диагностированы раком эндометрия (т. е. от 5 до 55 случаев больше), в зависимости от дозы и продолжительности лечения.

Непредвиденные кровотечения

Вы будете иметь кровотечение один раз в месяц (также называемое кровотечением по причине недостатка) во время приема Эстрадиола Меристра. Однако если у вас непредвиденные кровотечения или пятна крови за пределами вашего месячного кровотечения, которые:

• продолжаются более 6 месяцев,
• начинаются после приема Эстрадиола Меристра более 6 месяцев,
• продолжаются после того, как вы перестали принимать Эстрадиола Меристра,

немедленно обратитесь к своему врачу

Рак молочной железы

Данные, которые есть, показывают, что использование гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогенами только или с комбинацией эстрогенов и прогестогенов увеличивает риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от времени, которое вы используете ГЗТ. Дополнительный риск становится заметным через 3 года после начала приема. После того, как вы перестанете принимать ГЗТ, дополнительный риск уменьшится с течением времени, но риск может сохраниться в течение 10 лет или более, если вы использовали ГЗТ более 5 лет.

Сравнение

В женщинах в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГЗТ, в среднем 13-17 из каждых 1.000 женщин будут диагностированы раком молочной железы в течение 5-летнего периода.

В женщинах в возрасте 50 лет, которые начинают ГЗТ с эстрогенами только в течение 5 лет, будет 16-17 случаев рака молочной железы из каждых 1.000 женщин, принимающих ГЗТ (т. е. 0-3 случая больше).

В случае женщин в возрасте 50-59 лет, которые не принимают ГЗТ, в среднем 27 случаев рака молочной железы будут выявлены из каждых 1.000 женщин в течение 10-летнего периода. В женщинах в возрасте 50 лет, которые начинают ГЗТ с эстрогенами только в течение более 10 лет, будет 34 случая рака молочной железы из каждых 1.000 женщин, принимающих ГЗТ (т. е. 7 случаев больше). В женщинах в возрасте 50 лет, которые начинают ГЗТ с эстрогенами и прогестогенами в течение 10 лет, будет 48 случаев рака молочной железы из каждых 1.000 женщин, принимающих ГЗТ (т. е. 21 случай больше).

Осматривайте молочные железы регулярно. Если вы замечаете любые из следующих изменений, consultуйте своего врача

• мелкие углубления кожи,
• изменения соска,
• видимые или ощутимые бугорки.

Рак яичников

Рак яичников редок (много меньше, чем рак молочной железы). Использование ГЗТ с эстрогенами только или с комбинацией эстрогенов и прогестогенов связано с незначительным увеличением риска развития рака яичников.

Риск развития рака яичников зависит от возраста. Например, в женщинах в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГЗТ, в среднем 2 из каждых 2.000 женщин будут диагностированы раком яичников в течение 5-летнего периода. В женщинах, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, будут 3 случая рака яичников из каждых 2.000 женщин, принимающих ГЗТ (т. е. примерно 1 случай больше).

Влияние ТГС на сердце и кровеносные сосуды

Тромбы в венах

Риск тромбов в венах примерно в 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, особенно в первый год лечения.

Тромбы могут быть серьезными, и если они достигают легких, могут вызвать боль в груди, затруднение дыхания, обморок и даже смерть.

Вы более вероятно будете иметь тромбы в венах с возрастом и если у вас есть один из следующих случаев. Сообщите своему врачу, если у вас есть любой из следующих случаев:

• вы не можете ходить в течение некоторого времени из-за хирургического вмешательства, травмы или болезни (см. также раздел 3, «Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство»),
• вы имеете серьезный ожирок (ИМТ > 30 кг/м2),
• вы имеете проблему свертываемости крови, которая требует долгосрочного лечения с помощью препарата для предотвращения образования тромбов,
• у ваших близких родственников когда-либо были тромбы в венах, легких или других органах,
• беременность и послеродовый период,
• вы имеете системный эритематозный лупус (СЭЛ),
• вы имеете рак.

Чтобы увидеть признаки тромбов, см. «Оставьте принимать Эстрадиола Меристра и немедленно обратитесь к своему врачу».

Сравнение

В женщинах в возрасте 50 лет, которые не принимают ГЗТ, в среднем 4-7 из каждых 1.000 женщин будут иметь тромбы в венах в течение 5-летнего периода.

В женщинах в возрасте 50 лет, принимающих ГЗТ с эстрогенами и прогестогенами в течение 5 лет, будет 9-12 случаев тромбов в венах из каждых 1.000 женщин, принимающих ГЗТ (т. е. 5 случаев больше).

Дополнительное предупреждение для продуктов на основе эстрогенов только: В женщинах в возрасте 50 лет, у которых удалена матка и принимающих ГЗТ с эстрогенами только в течение 5 лет, будет 5-8 случаев тромбов в венах из каждых 1.000 женщин, принимающих ГЗТ (т. е. 1 случай больше).

Заболевания сердца (инфаркт)

Нет доказательств того, что ГЗТ предотвратит инфаркт.

Женщины старше 60 лет, принимающие ГЗТ с эстрогенами и прогестогенами, немного более склонны к развитию заболеваний сердца, чем женщины, не принимающие никакой ГЗТ.

В женщинах, у которых удалена матка и принимающих ГЗТ с эстрогенами только, нет повышенного риска развития заболеваний сердца.

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных использованием ГЗТ, увеличивается с возрастом.

Сравнение

В женщинах в возрасте 50 лет, которые не принимают ГЗТ, в среднем 8 из каждых 1.000 женщин будут иметь инсульт в течение 5-летнего периода. В женщинах в возрасте 50 лет, принимающих ГЗТ, будет 11 случаев инсульта из каждых 1.000 женщин, принимающих ГЗТ (т. е. 3 случая больше).

ГЗТ и другие нарушения

ГЗТ не предотвратит потерю памяти. Некоторые исследования указывают на то, что существует повышенный риск потери памяти у женщин, начинающих принимать ГЗТ после 65 лет. Consultуйте своего врача.

Использование эстрадиола может привести к отеку жидкости в организме. Если у вас есть проблемы с почками или сердцем, вы должны контролировать это с помощью своего врача, пока вы принимаете эстрадиол.

В некоторых случаях использование эстрогенов может существенно повысить уровень жиров в крови, а в редких случаях может вызвать панкреатит. Если у вас высокие уровни триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), вы должны быть под наблюдением врача, пока вы принимаете эстрадиол.

Consultуйте своего врача, если вы идентифицируете любые из предупреждений выше или если вы имели их в прошлом.

Другие препараты и Эстрадиола Меристра

Некоторые препараты могут снизить эффективность Эстрадиола Меристра. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Это может произойти с следующими препаратами:

• препараты против эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин),
• препараты против туберкулеза (рифампицин, рифабутин),
• препараты против ВИЧ (невирапин, эфаиренц, ритонавир, нелфинавир),
• препараты на основе растений, содержащие траву святого Иоанна (Hypericum perforatum),

ГЗТ может повлиять на работу других препаратов:

• препарат против эпилепсии (ламотриджин), который может увеличить частоту приступов.
• препараты против ВИЧ (например, комбинация для ВИЧ омбитаavir/паритапревир/ритонавир с или без дасабувир или глепсавир/пибрентасвир) могут вызвать повышение результатов крови функции печени (повышение уровня фермента печени ALT) у женщин, принимающих АГС с этинилэстрогеном. Эстрадиола Меристра содержит эстрадиол вместо этинилэстрогена. Неизвестно, может ли произойти повышение уровня фермента печени ALT при использовании Эстрадиола Меристра с этой комбинацией для ВИЧ. Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Врач сообщит вам об этом.

Лабораторные исследования

Если вам необходимо сделать анализ крови, сообщите своему врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете эстрадиол, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых исследований.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, посоветуйтеся с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Эстрадиола Меристра следует использовать только у женщин, прошедших менопаузу. Если вы остаетесь беременной, оставьте принимать этот препарат и немедленно обратитесь к своему врачу.

Беременность

Если вы беременны, не следует принимать Эстрадиола Меристра. Если вы остаетесь беременной, пока принимаете Эстрадиола Меристра, оставьте принимать этот препарат и немедленно обратитесь к своему врачу.

Грудное вскармливание

Не следует принимать Эстрадиола Меристра в периоде грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Эстрадиола Меристра не влияет на способность вождения или использования машин.

Эстрадиола Меристра содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, посоветуйтеся с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю. Врач назначит вам минимальную дозу, необходимую для лечения симптомов в течение минимального времени. Обратитесь к врачу, если вы считаете, что назначенная доза слишком высока или слишком низка.

Рекомендуемая доза:

Лечение симптомов недостатка эстрогенов у женщин в постменопаузе:

В общем, ваш врач назначит вам половину таблетки Эстрадиола Меристра один раз в день в начале лечения. Если это необходимо (например, если в течение 3 месяцев не достигаются желаемые результаты), ваш врач может скорректировать дозу.

Женщины с маткой:

Долгосрочное использование эстрогенов без добавления прогестогенов увеличивает риск рака эндометрия у женщин с маткой. Эстрогены следует принимать вместе с таблетками прогестогенов в течение не менее 12 дней в месяц для снижения этого риска.

Могут быть назначены два различных лечения:

Циклическое лечение:

Возьмите половину или 1 таблетку Эстрадиола Меристра один раз в день в течение 21 дня (3 недели), а затем сделайте перерыв на 7 дней.

Обычно ваш врач назначит вам также лечение с гормоном, называемым прогестогеном. Вы должны принимать таблетки прогестогенов в течение последних 12-14 дней из 21, которые длится цикл эстрогенов. В четвертой неделе, в которой вы не принимаете никаких лекарств, вы также не будете принимать прогестоген. В период отдыха от лечения может возникнуть аменорея (менструация).

Непрерывное лечение:

Возьмите половину или 1 таблетку Эстрадиола Меристра каждый день без перерыва.

Обычно ваш врач назначит вам также другую гормон, называемую прогестогеном.

Вы должны принимать таблетки прогестогенов в течение последних 12-14 дней месяца. Возможно, возникнет аменорея (менструация) во время лечения, когда вы принимаете эстрогены в сочетании с прогестогенами.

Женщины без матки:

Кроме того, если у вас есть заболевание, при котором клетки стенки матки выходят из нее (эндометриоз), лечение эстрогенами не должно проводиться вместе с прогестогенами, если у вас была удалена матка. Возьмите половину или 1 таблетку Эстрадиола Меристра один раз в день без перерыва.

Таблетку можно разделить на равные дозы, разломив ее на две части, положив ее на твердую поверхность с марками вниз и нажав на нее.

Если вы принимаете Эстрадиола Меристра для лечения симптомов менопаузы и замечаете, что эффекты Эстрадиола Меристра слишком сильны или слишком слабы, обратитесь к врачу.

Если вы принимали ранее другие ТГС, обратитесь к врачу или аптекарю, когда вы должны начать принимать Эстрадиола Меристра.

Профилактика остеопороза:

1 таблетка Эстрадиола Меристра в день, как определит ваш врач.

Возьмите таблетку с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

За сколько времени следует принимать Эстрадиола Меристра?

Каждый раз, когда это необходимо, вы должны поговорить с вашим врачом о возможных рисках, связанных с Эстрадиолом Меристра, и о том, нужно ли вам продолжать лечение. Важно принимать минимальную эффективную дозу и принимать ее только в течение необходимого времени.

Если вы принимаете больше Эстрадиола Меристра, чем следует:

Если вы принимали больше Эстрадиола Меристра, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Среди возможных симптомов могут быть тошнота, рвота и аменорея.

Если вы забыли принять Эстрадиола Меристра:

Если вы забыли принять таблетку, возьмите ее как можно скорее. Если прошло более 12 часов, продолжайте лечение в обычном режиме, не принимая пропущенную таблетку. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы уже забыли принять таблетку ранее, возможно, у вас возникнет аменорея.

Если вам требуется хирургическое вмешательство:

Если вы будете подвергаться хирургическому вмешательству, вам следует сообщить хирургу, что вы принимаете Эстрадиола Меристра. Возможно, вам придется прекратить принимать Эстрадиола Меристра в течение 4-6 недель до операции, чтобы избежать риска образования тромбов (см. раздел 2, «Тромбоз венозной системы»). Обратитесь к врачу, когда вы можете возобновить лечение Эстрадиолом Меристра.

Если вы прекращаете лечение Эстрадиолом Меристра:

Прекращение приема Эстрадиола Меристра 2 мг может увеличить риск аменореи или кровотечения. Если это происходит после прекращения лечения, немедленно обратитесь к врачу. Врач должен определить причину этого. После длительного перерыва в лечении обратитесь к врачу, прежде чем возобновить прием Эстрадиола Меристра.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Было сообщено о появлении следующих заболеваний чаще у женщин, принимающих ТГС:

• Рак молочной железы.
• Нормальный рост или рак внутренней стенки матки (гиперплазия эндометрия или рак).
• Рак яичников.
• Кровяные сгустки в венах ног или легких (тромбоэмболизм венозный).
• Кардиальная болезнь.
• Ишемический инсульт.
• Вероятная потеря памяти, если ТГС был начат после 65 лет.

Для получения дополнительной информации о побочных эффектах, см. Раздел 2.

Другие серьезные побочные эффекты:

• Отек лица, губ, рта, языка или гортани (ангіоневротический отек).

Если у вас появляются какие-либо из симптомов, немедленно прекратите принимать Эстрадиол Меристра и обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

Чувство в груди является наиболее часто сообщаемым побочным эффектом при лечении эстрогеном.

Было сообщено о появлении следующих побочных эффектов при эстрогене:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Увеличение или уменьшение веса.
• Тревоги, головные боли.
• Тошнота, боль в животе.
• Кожные высыпания, зуд.
• Кровотечение из матки/влагалища, включая пятна, нерегулярное кровотечение из матки, аномальное и затяжное кровотечение.
• Висцеральная слизь белого, желтоватого или зеленоватого цвета (лейкорея).

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Аллергия.
• Депрессия, депрессивное настроение.
• Мигрень.
• Заболевания зрения.
• Чувство возбуждения в груди (палпитации).
• Закупорка вен из-за сгустка крови.
• Пищевое газ, изжога.
• Эритема нодозная (форма кожной высыпания с болезненными синеватыми и красными узлами), бляшки.
• Чувство в груди, боль в груди.
• Вагинальная кандидоз.
• Отек жидкости.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000 человек

• Увеличение уровня сахара в крови (интолерантность к глюкозе).
• Беспокойство.
• Изменения в половом влечении.
• Мигрень.
• Нетерпимость к контактным линзам.
• Увеличение артериального давления.
• Рвота, чувство переполнения в верхней части живота.
• Камни в желчном пузыре, болезнь желчного пузыря, изменения в анализах функции печени.
• Экстремальный рост волос, акне.
• Мышечные спазмы.
• Болезненное менструальное кровотечение, вагинальные выделения, синдром, подобный предменструальному, увеличение размера груди.
• Утомляемость.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения эстрогеном:

• Падение волос
• Фибромы (бенигнный рост ткани внутри матки).
• Боль в конечностях.
• Тахикардия или другие сердечные симптомы.
• Кровотечение из носа.

Другие побочные эффекты, которые появляются при гормональной заместительной терапии:

• Кожные или подкожные нарушения, такие как:

• Клоазма (пигментные пятна коричнево-желтого цвета, также называемые «пятнами беременности»).
• Эритема мультформис (форма кожной высыпания с язвами, пузырями и накоплением жидкости).
• Пурпура сосудистая (мелкие точки крови на коже).

• Ихтеричная желчная.
• Диарея.
• Сухость глаз.
• Изменения в составе слезной пленки.

Важно, чтобы вы посетили своего врача, если вы не чувствуете себя хорошо или у вас появляются какие-либо симптомы, которые вы не понимаете.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после“СКО”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Estradiol Meriestra

• Активное вещество — эстрадиол.
• В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 2 мг эстрадиола (в виде гемигидрата). Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, магния стеарат,картофельный крахмал, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка.

Покрытие таблетки:гидроксид алюминия, гипромелоза, индиготина (E132), лактоза моногидрат, макрогол 4000, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

EstradiolMeriestra— это круглые таблетки синего цвета с выемкой на одной стороне и покрытые пленкой.

EstradiolMeriestraпредставлен в блистерах из алюминия/поливинилхлорида по 28, 3 x 28, 30, 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Sandoz Farmacéutica, S.A

Центр деловой активности Парк Норт

Офис Робл

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Барлебен

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/