ЭСТРАДИОЛ МЕРИЕСТРА 2 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эстрадиол Мериестра 2 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эстрадиол Мериестра и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эстрадиола Мериестры
3. Как принимать Эстрадиол Мериестра
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эстрадиола Мериестры
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эстрадиол Мериестра и для чего он используется

Эстрадиол Мериестра является гормональной заместительной терапией (ГЗТ), содержащей женский гормон эстроген.

Эстрадиол Мериестра используется для:

Облегчения симптомов, возникающих после менопаузы.

Менопауза возникает естественным образом у всех женщин, обычно между 45 и 55 годами. Она также встречается у более молодых женщин, которым была проведена удаление яичников. Во время менопаузы количество эстрогенов, производимых организмом женщины, резко снижается. Это может привести к симптомам, таким как ощущение жара в лице, шее и груди («приливы»). Эстрадиол Мериестра облегчает эти симптомы после менопаузы. Ваш врач назначит вам Эстрадиол Мериестра только в том случае, если симптомы, которые вы испытываете, существенно влияют на вашу повседневную жизнь.

Эстрадиол Мериестра содержит только эстрогены, что специально показано для женщин без матки, которые не нуждаются в приеме прогестагенов. Если у вас не удален матка, вам необходимо принимать прогестагены вместе с Эстрадиолом Мериестрой, следуя инструкциям вашего врача.

Профилактика остеопороза

После менопаузы некоторые женщины развивают слабость костей (остеопороз). Вам необходимо обсудить с вашим врачом все доступные варианты.

Если у вас высокий риск переломов из-за остеопороза и других препаратов, которые не подходят для вас, вы можете принимать Эстрадиол Мериестра для профилактики остеопороза после менопаузы.

Существует ограниченный опыт лечения женщин старше 65 лет Эстрадиолом Мериестрой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эстрадиол Мериестра

Медицинская история и периодические осмотры

Применение ТГС связано с рядом рисков, которые следует взвесить при решении о начале или продолжении приема.

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за отказа или удаления яичников) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риски использования ТГС могут быть другими. Обратитесь к вашему врачу.

Перед началом (или возобновлением) ТГС ваш врач задаст вам вопросы о вашей медицинской истории и истории вашей семьи. Ваш врач может потребовать провести медицинский осмотр, который может включать осмотр молочных желез и/или внутренний осмотр, если это необходимо.

Как только вы начнете принимать Эстрадиол Мериестра, вам необходимо регулярно проходить медицинские осмотры (не менее одного раза в год). Во время этих осмотров обсудите с вашим врачом преимущества и риски продолжения лечения Эстрадиол Мериестра.

Проводите регулярные маммографии, как определит ваш врач.

Не принимайте Эстрадиол Мериестра

Если у вас есть один из следующих случаев. Если вы не уверены в одном из следующих пунктов, обратитесь к вашему врачуперед приемом Эстрадиол Мериестра.

Не принимайте Эстрадиол Мериестра

• если у вас есть или было рак молочной железы,или если подозревают, что у вас может быть,
• если у вас есть какой-либо рак, чувствительный к эстрогенам, такой как рак стенки матки (эндометрий), или если подозревают, что у вас может быть,
• если у вас есть вагинальные кровотечения неизвестной причины,
• если у вас есть чрезмерное утолщение внутренней стенки матки(гиперплазия эндометрия), которое не лечится,
• если у вас есть или было тромб в вене(тромбоз) в любом месте, таком как ноги (глубокий венозный тромбоз) или легкие (пульмонэмболия),
• если у вас есть нарушение свертываемости крови(например, дефицит белка C, белка S или антитромбина),
• если у вас есть или было недавно какое-либо заболевание, вызванное тромбами в артерии, такое как инфаркт,инсультили стенокардия,
• если у вас есть или было ранее печеночное заболеваниеи результаты тестов функции печени не вернулись к норме,
• если у вас есть редкое нарушение крови, называемое "порфирией", которое передается от родителей к детям (наследственное),
• если вы аллергичнык эстрадиолу или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).

Прекратите принимать Эстрадиол Мериестра и немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас出现ит один из этих событий во время приема ТГС:

• любое из расстройств, упомянутых в разделе "Не принимайте Эстрадиол Мериестра",
• желтушный цвет кожи или белого глаза (желтуха). Это могут быть симптомы печеночного заболевания,
• значительное увеличение артериального давления (симптомы могут быть головной болью, усталостью, головокружением),
• головные боли мигренозного типа, которые появляются впервые,
• если вы становитесь беременной,
• отек лица, языка или горла и трудности с глотанием или крапивница, сопровождающиеся трудностями с дыханием, что предполагает ангioneуротический отек,
• если вы наблюдаете симптомы присутствия тромбов, такие как:
• • болезненный отек и покраснение ног,
  • внезапная боль в груди,
  • трудности с дыханием

Для получения более подробной информации см. "Тромбы в вене (тромбоз)".

Примечание:Эстрадиол Мериестра не является противозачаточным средством. Если прошло менее 12 месяцев с момента вашей последней менструации или вам меньше 50 лет, вам все равно может потребоваться использовать дополнительный метод контрацепции, чтобы избежать беременности. Обратитесь к вашему врачу.

ТГС и рак

Чрезмерное утолщение внутренней стенки матки (гиперплазия эндометрия) и рак внутренней стенки матки (рак эндометрия)

Прием ТГС с эстрогенами только увеличивает риск чрезмерного утолщения внутренней стенки матки (гиперплазии эндометрия) и рака внутренней стенки матки (рака эндометрия).

Прием прогестагенов в дополнение к эстрогенам не менее 12 дней каждые 28 дней помогает защитить от этого дополнительного риска. Поэтому, если у вас сохранена матка, ваш врач назначит вам прогестагены. Если у вас была удалена матка (гистерэктомия), обратитесь к вашему врачу, чтобы узнать, можно ли принимать этот препарат без прогестагенов.

У женщин с маткой, которые не принимают ТГС, в среднем 5 из 1000 будут диагностированы с раком эндометрия между 50 и 65 годами.

У женщин между 50 и 65 годами, которые сохраняют матку и принимают ТГС, содержащую только эстрогены, между 10 и 60 женщин из 1000 будут диагностированы с раком эндометрия (т.е. между 5 и 55 дополнительными случаями), в зависимости от дозы и продолжительности лечения.

Непредвиденные кровотечения

У вас будет менструальное кровотечение один раз в месяц (также называемое кровотечением отмены) во время приема Эстрадиол Мериестра. Однако, если у вас есть непредвиденные кровотечения или кровянистые выделения вне вашего менструального цикла, которые:

• продолжаются более 6 первых месяцев,
• начинаются после приема Эстрадиол Мериестра более 6 месяцев,
• продолжаются после прекращения приема Эстрадиол Мериестра,

обратитесь к вашему врачу как можно скорее

Рак молочной железы

Существующие данные показывают, что применение ТГС с эстрогенами-прогестагенами или только эстрогенами увеличивает риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ТГС. Дополнительный риск становится очевидным после примерно 3 лет приема. После прекращения ТГС дополнительный риск уменьшается с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если вы принимали ТГС более 5 лет.

Сравнение

У женщин между 50 и 54 годами, которые не принимают ТГС, в среднем 13-17 из 1000 будут диагностированы с раком молочной железы в течение 5-летнего периода.

У женщин 50 лет, которые начинают принимать ТГС с только эстрогенами в течение 5 лет, будет 16-17 случаев на 1000 женщин (т.е. 0-3 дополнительных случая).

У женщин 50 лет, которые начинают принимать ТГС с эстрогеном-прогестагеном в течение 5 лет, будет 21 случай на 1000 женщин (т.е. 4-8 дополнительных случаев).

У женщин между 50 и 59 годами, которые не принимают ТГС, в среднем будет диагностировано 27 случаев рака молочной железы на 1000 женщин в течение 10-летнего периода. У женщин 50 лет, которые начинают принимать ТГС с только эстрогенами в течение более 10 лет, будет 34 случая на 1000 женщин (т.е. 7 дополнительных случаев). У женщин 50 лет, которые начинают принимать ТГС с эстрогеном-прогестагеном в течение 10 лет, будет 48 случаев на 1000 женщин (т.е. 21 дополнительный случай).

Осмотрите ваши груди регулярно. Обратитесь к вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих изменений:

• маленькие ямочки на коже,
• изменения в соске,
• видимые или ощутимые уплотнения.

Рак яичников

Рак яичников редок (гораздо реже, чем рак молочной железы). Применение ТГС с эстрогенами только или с комбинацией эстрогенов-прогестагенов было связано с небольшим увеличением риска рака яичников.

Риск рака яичников варьируется в зависимости от возраста. Например, у женщин между 50 и 54 годами, которые не принимают ТГС, примерно 2 из 2000 будут диагностированы с раком яичников в течение 5-летнего периода. У женщин, принимающих ТГС в течение 5 лет, будет примерно 3 случая на 2000 женщин (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ТГС на сердце и кровообращение

Тромбы в вене (тромбоз)

Риск тромбов в венахпримерно в 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих ТГС, по сравнению с теми, кто не принимает ТГС, особенно в течение первого года лечения.

Тромбы могут быть тяжелыми и, если они достигают легких, могут вызвать боль в груди, трудности с дыханием, обморок и даже смерть.

У вас больше шансов иметь тромб в вене с возрастом и если одно из следующих условий применяется к вам. Сообщите вашему врачу, если одно из этих условий применяется к вам:

• вы не можете ходить в течение длительного времени из-за операции, травмы или заболевания (см. также раздел 3, "Если вам необходимо пройти операцию"),
• у вас есть тяжелый ожирение (ИМТ > 30 кг/м2),
• у вас есть проблема со свертываемостью крови, которая требует длительного лечения препаратами, предотвращающими образование тромбов,
• один из ваших близких родственников имел тромб в ноге, легких или другом органе,
• беременность и послеродовой период,
• у вас есть системная красная волчанка (СКВ),
• у вас есть рак.

Для получения информации о симптомах тромбов см. "Прекратите принимать Эстрадиол Мериестра и немедленно обратитесь к врачу".

Сравнение

У женщин 50 лет, которые не принимают ТГС, ожидается, что примерно 4-7 из 1000 будут иметь тромб в вене в течение 5-летнего периода.

У женщин 50 лет, которые принимали ТГС с эстрогеном-прогестагеном в течение 5 лет, будет 9-12 случаев на 1000 женщин (т.е. 5 дополнительных случаев).

Дополнительное предупреждение для препаратов на основе только эстрогенов: у женщин 50-60 лет, которым была удалена матка и которые принимали ТГС с только эстрогеном в течение 5 лет, будет 5-8 случаев на 1000 женщин (т.е. 1 дополнительный случай).

Сердечные заболевания (инфаркт)

Нет доказательств того, что ТГС предотвращает инфаркт.

Женщины старше 60 лет, принимающие ТГС с эстрогеном-прогестагеном, немного более склонны к развитию сердечных заболеваний, чем те, кто не принимает ТГС.

У женщин, которым была удалена матка и которые принимают только эстроген, нет повышенного риска развития сердечных заболеваний.

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ТГС, чем у тех, кто не принимает ТГС. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с применением ТГС, увеличивается с возрастом.

Сравнение

У женщин 50 лет, которые не принимают ТГС, в среднем ожидается, что 8 из 1000 будут иметь инсульт. У женщин 50 лет, которые принимают ТГС, будет 11 случаев на 1000 женщин в течение 5-летнего периода (т.е. 3 дополнительных случая).

ТГС и другие расстройства

ТГС не предотвратит потерю памяти. Некоторые исследования указывают на более высокий риск потери памяти у женщин, которые начинают принимать ТГС после 65 лет. Обратитесь к вашему врачу.

Применение эстрадиола может вызвать задержку жидкости в организме. Если у вас есть почечная или сердечная недостаточность, вам необходимо быть под контролем вашего врача во время приема эстрадиола.

В некоторых случаях применение эстрогенов может значительно увеличить уровень липидов в крови и в редких случаях вызвать панкреатит. Если у вас очень высокий уровень триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), вам необходимо быть под наблюдением во время приема эстрадиола.

Обратитесь к вашему врачу, если вы соответствуете одному из вышеуказанных предупреждений или если они были у вас в прошлом.

Другие препараты и Эстрадиол Мериестра

Некоторые препараты могут уменьшить эффективность Эстрадиол Мериестра. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Это может произойти с следующими препаратами:

• препараты против эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин),
• препараты против туберкулеза (рифампин, рифабутин),
• противовирусные препараты (невирапин, эфавиренз, ритонавир, нельфинавир),
• препараты на основе травяных средств, содержащие зверобой (Hypericum perforatum),

ТГС может повлиять на эффективность других препаратов:

• препарат против эпилепсии (ламотриджин), поскольку может увеличить частоту приступов,
• препараты против вируса гепатита C (например, комбинированная схема для ВГС омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирина; глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) могут вызвать повышение результатов функции печени в крови (повышение фермента печени АЛТ) у женщин, принимающих АГС, содержащие этинилэстрадиол. Эстрадиол Мериестра содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли произойти повышение фермента печени АЛТ при применении Эстрадиол Мериестра с этой комбинированной схемой для ВГС.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Ваш врач проинформирует вас об этом.

Лабораторные тесты

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете эстрадиол, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых тестов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Эстрадиол Мериестра должен применяться только у женщин в постменопаузе. Если вы становитесь беременной, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к вашему врачу.

Беременность

Если вы беременны, не должны принимать Эстрадиол Мериестра. Если вы становитесь беременной во время приема Эстрадиол Мериестра, должны немедленно прекратить лечение.

Лактация

Не должны принимать Эстрадиол Мериестра во время лактации.

Вождение и использование машин

Эстрадиол Мериестра не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Эстрадиол Мериестра содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Эстрадиол Мериестра

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Ваш врач назначит самую низкую возможную дозу для лечения симптомов в течение минимального периода. Обратитесь к вашему врачу, если вы считаете, что назначенная доза слишком высока или слишком низка.

Рекомендуемая доза:

Лечение симптомов дефицита эстрогена у постменопаузальных женщин:

Обычно ваш врач назначит вам половину таблетки Эстрадиол Мериестра один раз в день в начале лечения. Если он считает это необходимым (например, не достигаются желаемые результаты через 3 месяца), ваш врач может скорректировать дозу.

Женщины с маткой:

Продолжительное использование эстрогенов без одновременного приема прогестагенов увеличивает риск рака эндометрия у женщин с маткой. Эстрогены должны приниматься вместе с таблетками прогестагенов не менее 12 дней в месяц, чтобы снизить этот риск.

Могут быть назначены два различных лечения:

Циклическое лечение:

Принимайте половину или 1 таблетку Эстрадиол Мериестра в день в течение 21 дня (3 недели), за которым следует перерыв в 7 дней.

Обычно ваш врач также назначит вам лечение гормоном, называемым прогестагеном. Вы должны принимать таблетки прогестагена в течение последних 12-14 дней 21-дневного цикла эстрогенов. В четвертую неделю, когда вы не принимаете никаких препаратов, вы также не принимаете прогестаген. Во время перерыва в лечении может возникнуть кровотечение, вызванное отказом (менструация).

Непрерывное лечение:

Принимайте половину или 1 таблетку Эстрадиол Мериестра каждый день без перерыва.

Обычно ваш врач также назначит вам другой гормон, называемый прогестагеном.

Вам необходимо принимать таблетки прогестагена в течение последних 12-14 дней месяца. Может возникнуть кровотечение, вызванное отказом (менструация), во время лечения, когда эстрогены принимаются в сочетании с прогестагенами.

Женщины без матки:

Если только у вас нет состояния, при котором клетки стенки матки выходят из нее (эндометриоз), лечение эстрогенами не должно проводиться вместе с прогестагенами, если вам удалили матку. Принимайте половину или 1 таблетку Эстрадиол Мериестра один раз в день без перерыва.

Таблетку можно разделить на равные части, положив таблетку на твердую поверхность марками вниз и надавив на нее.

Если вы используете Эстрадиол Мериестра для лечения симптомов менопаузы и замечаете, что эффекты Эстрадиол Мериестра слишком сильные или слишком слабые, обратитесь к вашему врачу.

Если вы ранее принимали другие ГТС, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, когда вам нужно начать принимать Эстрадиол Мериестра.

Профилактика остеопороза

1 таблетка Эстрадиол Мериестра в день, как определит ваш врач.

Принимайте таблетку с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Как долго вы должны принимать Эстрадиол Мериестра?

Периодически вы должны обсуждать с вашим врачом возможные риски, связанные с Эстрадиол Мериестра, и вопрос о том, нужно ли вам продолжать лечение. Важно, чтобы вы принимали минимальную эффективную дозу и только в течение необходимого периода.

Если вы приняли слишком много Эстрадиол Мериестра

Если вы приняли слишком много Эстрадиол Мериестра, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Среди симптомов, которые могут возникнуть, включены тошнота, рвота и кровотечения, вызванные отказом.

Если вы забыли принять Эстрадиол Мериестра

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее. Если прошло более 12 часов, продолжайте лечение в нормальном режиме без приема пропущенной таблетки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы уже забыли принять какую-либо таблетку ранее, возможно, у вас возникнет кровотечение, вызванное отказом.

Если вам необходимо хирургическое вмешательство

Если вам предстоит операция, вы должны сообщить хирургу, что принимаете Эстрадиол Мериестра. Возможно, вам придется прекратить прием Эстрадиол Мериестра за 4-6 недель до операции, чтобы избежать риска образования血яных сгустков (см. в разделе 2, «Кровяные сгустки в вене (тромбоз»)). Обратитесь к вашему врачу, когда вы можете возобновить лечение Эстрадиол Мериестра.

Если вы прекратите лечение Эстрадиол Мериестра

Прекращение приема Эстрадиол Мериестра 2 мг может увеличить риск возникновения кровотечений или пятен. Если это происходит после прекращения лечения, немедленно обратитесь к вашему врачу. Ваш врач должен выяснить причину этого. После длительного перерыва в лечении обратитесь к вашему врачу, прежде чем возобновить прием Эстрадиол Мериестра.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Было сообщено о возникновении следующих заболеваний чаще у женщин, принимающих ГТС:

• Рак молочной железы.
• Аномальный рост или рак внутренней стенки матки (гиперплазия эндометрия или рак).
• Рак яичников.
• Кровяные сгустки в венах ног или легких (венозный тромбоэмболизм).
• Сердечно-сосудистые заболевания.
• Инсульт.
• Вероятная потеря памяти, если ГТС начата после 65 лет.

Для получения более подробной информации о побочных эффектах см. раздел 2.

Другие серьезные побочные эффекты:

• Отек лица, губ, рта, языка или горла (ангионевротический отек).

Если вы испытываете один из упомянутых симптомов, немедленно прекратите принимать Эстрадиол Мериестра и обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

Чувствительность в груди является наиболее часто сообщаемым побочным эффектом при лечении эстрадиолом.

Было сообщено о возникновении следующих побочных эффектов при лечении эстрадиолом:

Частые: могут возникать у более 1 из 10 человек

• Увеличение или уменьшение веса.
• Расстройства сна, головные боли.
• Тошнота, боль в животе.
• Сыпь, зуд.
• Кровотечение из матки/влагалища, включая пятна, нерегулярное вагинальное кровотечение, аномальные и длительные менструальные кровотечения.
• Вязкие белые, желтоватые или зеленоватые вагинальные выделения (лейкорея).

Нечастые: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Гиперчувствительность.
• Депрессия, депрессивное состояние.
• Головокружение.
• Расстройства зрения.
• Чувство беспокойства в груди (сердцебиение).
• Венозная окклюзия, вызванная кровяным сгустком.
• Вздутие, изжога.
• Эритема узловая (форма сыпи с болезненными узлами синего и красного цвета), фурункулы.
• Чувствительность в груди, боль в груди.
• Вагинальный кандидоз.
• Задержка жидкости.

Редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Увеличение уровня глюкозы в крови (интолерантность к глюкозе).
• Тревога.
• Изменения в сексуальном влечении.
• Мигрень.
• Непереносимость контактных линз.
• Увеличение артериального давления.
• Рвота, чувство наполнения в верхней части живота.
• Камни в желчном пузыре, заболевание желчного пузыря, изменения в анализах функции печени.
• Чрезмерный рост волос, акне.
• Мышечные спазмы.
• Больная менструация, вагинальные выделения, предменструальный синдром, увеличение размера груди.
• Усталость.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении эстрадиолом, включают:

• Потеря волос
• Фибромы (доброкачественный рост ткани внутри матки).
• Боль в конечностях.
• Тахикардия или другие сердечные симптомы.
• Хрупкие или болезненные вены.
• Носовое кровотечение.

Другие побочные эффекты, которые возникают при гормональной заместительной терапии, включают:

• Кожные или подкожные расстройства, такие как:

• Хлоазма (коричнево-желтые пятна, также называемые «беременными пятнами»).
• Эритема многоформная (форма сыпи с язвами, пузырями и накоплением жидкости).
• Пурпура вазкулярная (маленькие точки кровотечения на коже).

• Желтуха холестатическая.
• Диарея.
• Сухость глаз.
• Изменения в составе слезной пленки.

Важно, чтобы вы обратились к вашему врачу, если вы не чувствуете себя хорошо или испытываете какой-либо необычный симптом, который вы не понимаете.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эстрадиол Мериестра

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и коробке после «CAD/EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эстрадиол Мериестра

• Активное вещество - эстрадиол.
• Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 2 мг эстрадиола (в виде гемигидрата). Другие компоненты являются:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния.

Покрытие таблетки:гидроксид алюминия, гипромеллоза, индиготин (E132), лактоза моногидрат, макрогол 4000, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эстрадиол Мериестра - таблетки, покрытые пленкой, круглые, синего цвета и имеющие насечку на одной стороне (щель).

Эстрадиол Мериестра выпускается в блистерных упаковках из алюминия/поливинилхлорида по 28, 3 x 28, 30, 60, 90 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Sandoz Farmacéutica, S.A

Центр Empresarial Parque Norte

Эдифисио Roble

К/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Герике Аллее 1

39179 Barleben

Германия

Дата последнего пересмотра этого листка:апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/