Esomeprazol vir 40 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Противопоказания: информация для пациента

Эзомепразол Вир 40 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое эзомепразол Вир и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема эзомепразола Вир

3. Как принимать эзомепразол Вир

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение эзомепразола Вир

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эзомепразол vir содержит лекарственное средство, называемое эзомепразолом, которое принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти лекарства работают, уменьшая количество кислоты, которое производит желудок.

Эзомепразол vir 40 мг используется для лечения следующих нарушений:

Взрослые

?Хроническая язва желудка (ERGE). Происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, которая идет от горла до желудка) и вызывает боль, воспаление и жжение.

?Избыточная кислотность в желудке, вызванная опухольюв поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

• Продолжающееся лечение для предотвращения кровотечения из язвы желудка, вызванной эзомепразолом в виде инъекции.

Подростки от 12 лет и старше

• Хроническая язва желудка (ERGE). Происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, которая идет от горла до желудка) и вызывает боль, воспаление и жжение.

Не принимайте эзомепразол vir

?Если вы аллергины на эзомепразол или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

?Если вы аллергины на другие препараты группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, раабепразол, омепразол).

?Если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

• Если у вас когда-либо развивалась тяжелая кожная реакция или отслоение кожи, образование пузырей или язв в ротовой полости после приема эзомепразола или других связанных препаратов.

Если вы обнаруживаетесь в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол vir. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием эзомепразола vir.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема эзомепразола vir

?Если у вас серьезные проблемы с печенью.

?Если у вас серьезные проблемы с почками.

?Если у вас когда-либо развивалась реакция кожи после лечения препаратом, подобным эзомепразолу vir для снижения кислотности желудка.

?Если запланировано проведение специального анализа крови (хромогранина А).

Эзомепразол vir может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы обнаруживаете любой из следующих симптомов до или во время приема эзомепразола vir, немедленно обратитесь к своему врачу.:

?Вы теряете много веса без причины и испытываете проблемы с глотанием.

?Вы испытываете боль в животе или изжогу.

?Вы начинаете рвать еду или кровь.

?Вы обнаруживаете черные каловые массы (с кровью).

Если вам назначен эзомепразол vir только в отсутствие симптомов, вы должны обратиться к своему врачу, если симптомы вашего заболевания продолжаются или меняются.

Принимая ингибитор протонной помпы, такой как эзомепразол vir, особенно в течение более чем года, может slightly увеличить риск перелома бедра, локтя или позвоночника. Обратите внимание своему врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Если у вас возникает сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, немедленно обратитесь к своему врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения эзомепразолом vir. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением эзомепразолом. Остановите прием эзомепразола и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы замечаете любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети младше 12 лет

Не рекомендуется использование эзомепразола vir у детей младше 12 лет.

Использование эзомепразола vir с другими препаратами

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, приобретенные без рецепта. Это потому, что эзомепразол vir может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие эзомепразола vir.

Не принимайте эзомепразол vir, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

?Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

?Клопидогрел (используемый для предотвращения образований тромбов).

?Кетоконазол, итараконазол или вориконазол (для лечения инфекций, вызванных грибами).

?Эрлотиниб (используемый в лечении рака).

?Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).

?Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечного расслабления или для эпилепсии).

?Фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вашему врачу потребуется контролировать, когда вы начинаете или заканчиваете принимать эзомепразол vir.

?Препараты, используемые для увеличения текучести крови, такие как варфарин. Возможно, вашему врачу потребуется контролировать, когда вы начинаете или заканчиваете принимать эзомепразол vir.

?Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком).

?Цизаприд (используемый для лечения изжоги и жжения в желудке).

?Дигоксин (используемый для проблем с сердцем).

?Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, вашему врачу может потребоваться временно прекратить лечение эзомепразолом vir.

?Тацилумус (трансплантация органов).

?Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).

?Зверобой (Hypericum perforatum) (используемый для лечения депрессии).

Если вам назначены антибиотики амоциклина и кларитромицина, кроме эзомепразола vir для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат.

Принятие эзомепразола vir с едой и напитками

Вы можете принимать таблетки с едой или на пустой желудок.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать эзомепразол vir в этот период.

Неизвестно, проходит ли эзомепразол vir через молоко матери. Следовательно, не следует принимать эзомепразол vir во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Невозможно, что эзомепразол vir повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Однако могут возникнуть редкие или очень редкие побочные эффекты, такие как головокружение или двоение в глазах (см. раздел 4). Не везите или используйте машины, если вы замечаете любой из этих побочных эффектов.

Эзомепразол vir содержит сахарозу.Эзомепразол vir содержит сахарные шарики, содержащие сахарозу, тип сахара. Если вашему врачу было назначено, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

?Если вы принимаете этот препарат в течение длительного периода времени, ваш врач может потребовать от вас пройти контроль (особенно если вы принимаете его более года).

?Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат только при появлении симптомов, сообщите ему, если симптомы изменятся.

Сколько принимать

?Ваш врач назначил вам количество таблеток, которые вы должны принимать, и когда принимать их. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции вашего печени.

?Рекомендуемые дозы указаны ниже:

Взрослые от 18 лет и старше

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

?Если ваш врач определил, что ваш эзофагус слегка поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку гастрорезистентного эзомепразола vir 40 мг в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш эзофагус не зажил.

?Если у вас серьезные проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

?Рекомендованная доза составляет 40 мг эзомепразола vir дважды в день.

?Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Продолжающее лечение и профилактика кровотечения из-за язвы желудка, вызванной эзомепразолом в виде инъекций:

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола vir 40 мг в день в течение 4 недель.

Применение у детей от 12 лет и старше

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

?Если ваш врач определил, что ваш эзофагус слегка поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку гастрорезистентного эзомепразола vir 40 мг в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш эзофагус не зажил.

?Если у вас серьезные проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Принимать этот препарат

?Вы можете принимать таблетки в любое время дня.

?Вы можете принимать таблетки с едой или на пустой желудок.

?Травля таблетки целиком с водой. Не разрывайте или измельчайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение препарата в желудке. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас трудности с проглатыванием

?Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:

- Положите таблетки в стакан с водой без газа. Не используйте другие жидкости.

-Удалите, пока таблетки не растворятся (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить раствор сразу или в течение 30 минут. Удалите всегда прямо перед выпиванием.

-Чтобы asegurar, что вы принимаете всю дозу, хорошо промойте стакан водой и выпейте. Частицы твердого вещества содержат лекарство – не разрывайте или измельчайте гранулы.

?Если вы не можете проглотить совсем, таблетки можно разложить в воде и ввести в шприц. Затем их можно вводить прямо в желудок через зонд (сондагастрический).

Применение у детей младше 12 лет

Не рекомендуется использовать эзомепразол vir у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста.

Если вы принимаете больше эзомепразола vir, чем следует

Если вы принимаете больше эзомепразола vir, чем назначил вам ваш врач, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять эзомепразол vir

?Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.

?Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эзомепразол вир 20 мг и немедленно обратитесь к врачу:

?Сuddenная затрудненность дыхания, опухание губ, языка и гортани или всего тела, сыпь, обмороки или затруднение глотания (серьезная аллергическая реакция).

?Синяк кожи с пузырьками или отслоением. Также могут появиться большие пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролизис».

?Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), который встречается очень редко.

Эти побочные эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1 000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: боль в животе, запор, диарея, газы (флатуленция).

?Тошнота или рвота.

• Бенигнные полипы в желудке.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

?Отек стоп и голеней.

?Изменение сна (инсомния).

?Кружение, ощущение онемения и покалывания, сонливость.

?Ощущение головокружения.

?Сухость во рту.

?Изменение результатов анализов крови, которые определяют работу печени.

?Сыпь, уртикария, зуд кожи.

?Фрактура бедра, предплечья или позвоночника (если эзомепразол вир 20 мг принимается в высоких дозах и в течение длительного периода).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

?Заболевания крови, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости, гематомам или увеличению вероятности заражения.

?Низкие уровни натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.

?Агрессивность.

?Заблуждения, видения или слуховые галлюцинации.

?Заболевания печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.

?Сuddenная появление серьезной сыпи, пузырей или отслоения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).

?Слабость мышц.

?Глубокие заболевания почек.

?Увеличение размера молочных желез у мужчин.

Незнакомая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

?Если вы принимаете эзомепразол вир в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться в виде усталости, мышечных спазмов, разбитости, судорогах, головокружении или учащенном сердцебиении. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите своему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Врач может решить периодически проводить анализы для контроля ваших уровней магния.

?Инфляция в кишечнике (может привести к диарее).

?Сыпь кожи, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях эзомепразол вир может повлиять на белые кровяные тельца, что приведет к иммунной недостаточности. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с тяжелым ухудшением состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такие как боль в горле, глотке, рте или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить о своей медицине.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

?Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

?Не храните при температуре выше 30ºC.

?Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

?Храните этот препарат в его оригинальной упаковке (бляшке) для защиты от влажности.

?Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, вПункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав эзомепразола VIR

?Активное вещество — эзомепразол. Существуют две концентрации эзомепразола VIR таблеток, устойчивых к желудочному соку, содержащих 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде магниевой соли дигидрата).

?Другие компоненты:Полисорбат 80, Макрогол (PEG 4000), Шарики сахара (сахароза и кукурузный крахмал), Поливинилпирролидон (PVP), Маннитол, Кополимер метакриловой кислоты (Eudragit L100-55), Цитрат триэтила, Тальк, Моноэстериат глицерина, Парафина, Стеарил фумарат натрия, Сочетание целлюлозы и маннитола (Avicel®), Гипромелоза, Диоксид титана (E171), Ржавый оксид железа (E172), Желтый оксид железа (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

?Эзомепразол VIR 40 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку, представляют собой таблетки с розовой пленочной оболочкой овальной формы.

?Таблетки представлены в:упаковках с блистерами в коробках и/или коробках из картона по 14, 28, 56 и 100 таблеток.

?Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

К/Лагуна 66-70, Полигон индустриального УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Ввод через насосную трубку или желудочную трубку

1.Ввести таблетку в подходящую иглу и наполнить иглу примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых трубок требуется дисперсия в 50 мл воды, чтобы предотвратить закупорку трубки.

2.Сразу же встряхнуть иглу в течение примерно 2 минут для дисперсии таблетки.

3.Удерживать иглу с концом вверх и проверить, не закупорилась ли игла.

4.Подключить иглу к трубке, удерживая прежнюю позицию.

5.Встряхнуть иглу и положить ее с концом вниз. Накинуть сразу 5-10 мл в трубку.

Перевернуть иглу после инъекции и встряхнуть (игла должна оставаться с концом вверх, чтобы предотвратить закупорку кончика).

6.Повторить этот процесс, пока не будет опорожнена игла.

7.Наполнить иглу 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5, если это необходимо, чтобы вывести любой осадок, оставшийся в игле. Для некоторых трубок требуется 50 мл воды.