ЭЗОМЕПРАЗОЛ ВИР 40 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзомепразол Вир 40 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое эзомепразол Вир и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема эзомепразола Вир
3. Как принимать эзомепразол Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение эзомепразола Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое эзомепразол Вир и для чего он используется

Эзомепразол Вир содержит лекарство под названием эзомепразол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают путем уменьшения количества кислоты, производимой желудком.

Эзомепразол Вир 40 мг используется для лечения следующих расстройств:

Взрослые

? Болезнь рефлюкс-эзофагит (БРЭ). Она возникает, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубу, соединяющую горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.

? Чрезмерная кислотность в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).

• Лечение продолжения профилактики повторного кровотечения из язвы желудка, индуцированной эзомепразолом внутривенно.

Подростки от 12 лет

• Болезнь рефлюкс-эзофагит (БРЭ). Она возникает, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубу, соединяющую горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.

2. Что нужно знать перед началом приема эзомепразола Вир

Не принимайте эзомепразол Вир

? Если вы аллергичны к эзомепразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

? Если вы аллергичны к другим лекарствам группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).

? если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир (используемое для лечения ВИЧ-инфекции).

• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную реакцию или отслоение кожи, образование пузырей или язв во рту после приема эзомепразола или других связанных с ним лекарств.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол Вир. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом эзомепразола Вир.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзомепразола Вир

? Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

? Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.

? Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения подобным лекарством для уменьшения кислотности желудка.

? Если вам предстоит проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Эзомепразол Вир может маскировать симптомы других заболеваний. Следовательно, если вы заметите любой из следующих симптомов до приема или во время приема эзомепразола Вир, свяжитесь с вашим врачом немедленно:

? Вы потеряли много веса без причины и имеете проблемы с глотанием.

? У вас есть боль в желудке или диспепсия.

? Вы начали рвать пищу или кровь.

? У вас появилась черная диарея (окрашенная кровью).

Если вам назначили эзомепразол Вир только тогда, когда вы заметите какой-либо симптом, вам необходимо связаться с вашим врачом, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как эзомепразол Вир, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличить риск перелома шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения эзомепразолом Вир. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), в связи с лечением эзомепразолом. Прекратите принимать эзомепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети младше 12 лет

Не рекомендуется использовать эзомепразол Вир для детей младше 12 лет.

Использование эзомепразола Вирс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта. Это потому, что эзомепразол Вир может повлиять на то, как некоторые лекарства работают, и некоторые лекарства могут влиять на эффект эзомепразола Вир.

Не принимайте эзомепразол Вир, если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир(используемое для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

? Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

? Клопидогрел (используемый для профилактики тромбов).

? Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций).

? Эрлотиниб (используемый для лечения рака).

? Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).

? Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечный релаксант или для эпилепсии).

? Фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач может потребовать контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать эзомепразол Вир.

? Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Ваш врач может потребовать контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать эзомепразол Вир.

? Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клAUDикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком).

? Цисаприд (используемый для лечения диспепсии и изжоги).

? Дигоксин (используемый для сердечных проблем).

? Метотрексат (химиотерапевтическое лекарство, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение эзомепразолом Вир.

? Такролимус (трансплантация органов).

? Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).

? Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемая для лечения депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также эзомепразол Вир для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство.

Прием эзомепразола Вирс пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач решит, можете ли вы принимать эзомепразол Вир в этот период.

Неизвестно, передается ли эзомепразол Вир в грудное молоко. Следовательно, не следует принимать эзомепразол Вир во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что эзомепразол Вир повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и машины. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины, если вы заметите любой из этих эффектов.

Эзомепразол Вирсодержит сахарозу.Эзомепразол Вир содержит сахарные сферы, содержащие сахарозу, тип сахара. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать эзомепразол Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

? Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач может потребовать наблюдения (особенно если вы принимаете его более года).

? Если ваш врач указал, что вы должны принимать это лекарство только тогда, когда заметите какой-либо симптом, сообщите вашему врачу, если симптомы меняются.

Какой дозы принимать

? Ваш врач указал, сколько таблеток вам следует принимать и когда их принимать. Это зависит от вашей ситуации, возраста и функции печени.

? Рекомендуемые дозы указаны ниже:

Взрослые от 18 лет

Для лечения изжоги, вызванной болезнью рефлюкс-эзофагит (БРЭ):

? Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную таблетку эзомепразола Вир 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может указать вам принимать одну и ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод еще не зажил.

? Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения чрезмерной кислотности в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

? Рекомендуемая доза составляет 40 мг эзомепразола Вир дважды в день.

? Ваш врач отрегулирует дозу в соответствии с вашими потребностями и также решит, как долго вы должны принимать это лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Лечение продолжения профилактики повторного кровотечения из язвы желудка, индуцированной эзомепразолом внутривенно:

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзомепразола Вир 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Использование у подростков от 12 лет

Для лечения изжоги, вызванной болезнью рефлюкс-эзофагит (БРЭ):

? Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную таблетку эзомепразола Вир 40 мг в день в течение 4 недель. Ваш врач может указать вам принимать одну и ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод еще не зажил.

? Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Прием этого лекарства

? Вы можете принимать таблетки в любое время дня.

? Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.

? Проглатывайте таблетки целиком с стаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства кислотой желудка. Важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас возникли трудности с глотанием

? Если у вас возникли трудности с глотанием таблеток:

• Поместите таблетки в стакан воды без газа. Не следует использовать другие жидкости.
• Перемешайте до тех пор, пока таблетки не разобьются (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Перемешайте всегда прямо перед приемом.
• Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте. Твердые частицы содержат лекарство – не жуйте и не раздавливайте гранулы.

? Если вы не можете глотать вообще, таблетки можно диспергировать в воде и вводить в желудок через зонд (зонда-гастрального).

Использование у детей младше 12 лет

Не рекомендуется использовать эзомепразол Вир для детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Если вы приняли больше эзомепразола Вир, чем следует

Если вы приняли больше эзомепразола Вир, чем ваш врач указал, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять эзомепразол Вир

? Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

? Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эзомепразол Вир 20 мг и немедленно обратитесь к врачу:

? Внезапная трудность с дыханием, отек губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или трудность с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).

? Покраснение кожи с пузырями или отслоением. Также могут появиться крупные пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть «Синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».

? Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.

• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарству), который наблюдается очень редко.

Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Эффекты на желудок или кишечник: боль в желудке, запор, диарея, газы (вздутие).

? Тошнота или рвота.

• Безобидные полипы в желудке.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

? Отек ног и лодыжек.

? Нарушение сна (бессонница).

? Головокружение, ощущение покалывания и онемения, сонливость.

? Чувство вертиго.

? Сухость во рту.

? Нарушение анализов крови, определяющих функцию печени.

? Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.

? Перелом шейки бедра, запястья или позвоночника (если вы принимаете эзомепразол Вир 20 мг в высоких дозах и в течение длительного периода).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

? Расстройства крови, такие как снижение количества белых клеток или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или увеличить вероятность инфекций.

? Низкие уровни натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.

? Тревога, путаница или депрессия.

? Нарушение вкуса.

? Расстройства глаз, такие как размытое зрение.

? Внезапное чувство нехватки воздуха или трудности с дыханием (бронхоспазм).

? Воспаление внутри рта.

? Инфекция, известная как «кандидоз», которая может повлиять на пищевод и вызвана грибком.

? Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать желтизну кожи, темную мочу и усталость.

? Выпадение волос (алопеция).

? Дерматит, вызванный воздействием солнца.

? Боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия).

? Общее чувство недомогания и отсутствие энергии.

? Увеличение потоотделения.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

? Изменения в количестве клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых клеток).

? Агрессивность.

? Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).

? Расстройства печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.

? Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или отслоения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

? Слабость мышц.

? Тяжелые расстройства почек.

? Увеличение размера молочных желез у мужчин.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

? Если вы лечитесь эзомепразолом Вир в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение или увеличение сердечного ритма. Если у вас есть любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы для контроля ваших уровней магния.

? Воспаление в кишечнике (может привести к диарее).

? Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях эзомепразол Вир может повлиять на белые клетки крови, вызывая иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с тяжелым ухудшением общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, горле, рту или трудности с мочеиспусканием, вам следует немедленно обратиться к врачу, чтобы исключить снижение количества белых клеток (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно сообщить о вашем лекарстве.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение эзомепразола вир

? Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

? Не хранить при температуре выше 30ºC.

? Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

? Хранить это лекарство в оригинальной упаковке (блистере), чтобы защитить его от влаги.

? Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав эзомепразола вир

? Активное вещество - эзомепразол. Существуют две концентрации эзомепразола вир в форме gastrorresistentных таблеток, содержащих 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде магниевой соли дигидрата).

? Другие компоненты - Полисорбат 80, Макрогол (PEG 4000), Сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал), Поливинилпирролидон (PVP), Маннит, Кополимер метакриловой кислоты (Eudragit L100-55), Триэтилцитрат, Тальк, Глицерилмоностеарат, Парафин, Стеарилфумарат натрия, Смесь целлюлозы и маннита (Avicel®), Гипромеллоза, Диоксид титана (E171), Красный оксид железа (E172), Желтый оксид железа (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

? Эзомепразол вир 40 мг gastrorresistentные таблетки - это таблетки, покрытые пленкой розового цвета, овальной формы

? Таблетки выпускаются в упаковках с блистерами в коробках и/или картонных упаковках по 14, 28, 56 и 100 таблеток.

? Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена только для специалистов здравоохранения:

Введение через назогастральную или гастральную сонду

1. Ввести таблетку в подходящую шприц и заполнить шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых sond некоторые sondы требуется дисперсия в 50 мл воды, чтобы избежать засорения sondы.

1. Немедленно встряхнуть шприц в течение примерно 2 минут, чтобы дисперсировать таблетку.

1. Держать шприц с кончиком вверх и проверить, что кончик не засорен.

1. Подключить шприц к sondе, сохраняя предыдущее положение.
2. Встряхнуть шприц и положить его с кончиком вниз. Немедленно ввести 5-10 мл в sondу.

Перевернуть шприц после инъекции и встряхнуть (шприц должен оставаться с кончиком вверх, чтобы избежать засорения кончика).

1. Снова положить шприц с кончиком вниз и немедленно ввести еще 5-10 мл в sondу. Повторить этот процесс до тех пор, пока шприц не будет пустым.

1. Заполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5, если это необходимо, чтобы смыть любой осадок, оставшийся в шприце. Для некоторых sond могут потребоваться 50 мл воды.