Противорецептор: информация для пользователя

Эпистаксол раствор для наружного применения

Эпинефрина гидрохлорид / Рутозид / Нафазолина гидрохлорид / Феназон

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 применения.

Эпистаксол — это раствор, который, нанесенный на поверхность (топическая администрация), способствует свертыванию крови (гемостаз). Он вызывает быструю сужение кровеносных сосудов (вазоконстрикцию) и укрепляет стенки кровеносных сосудов.

Эпистаксол назначается в случаях легкого кровотечения в слизистой оболочке (например, в носу, ротовой полости, гениталиях или прямой кишке).

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 2 применения.

Не использовать Эпистаксол

• если вы аллергины на адреналин (эпинефрин), нафазолин, феназон, рутозид, на симпатомиметики (лекарства, стимулирующие нервную систему), флавоноиды (компоненты некоторых растений) или на любой другой компонент этого лекарства (включая в разделе 6).
• если у вас есть проблемы с сердцем, такие как расширение сердца, коронарная недостаточность, сердечные аритмии или сердечная недостаточность.
• если у вас есть органические повреждения мозга, такие как церебральная артериосклероз (хроническое воспаление артерий мозга с тенденцией к их закупорке).
• если у вас есть глаукома с закрытым углом (заболевание глаз, характеризующееся повышением внутриглазного давления).
• если у вас есть гипертония, гипертиреоз (патология щитовидной железы) или феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• в момент родов.

Предупреждения и предостережения

Если после двух применений препарата кровотечение не прекратится, обратитесь к врачу.

Советуйтеся с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эпистаксола:

• если у вас есть или имели цереброваскулярная недостаточность (заболевание вен и артерий мозга),
• сердечная болезнь (как стенокардия или инфаркт миокарда), хроническая болезнь легких или затруднение мочеиспускания из-за гипертрофии предстательной железы,
• если у вас есть феохромоцитома, повышенное внутриглазное давление и повреждение почек, гипертония, гипертиреоз, артериосклероз,
• если вы диабетики.

Также следует учитывать, если у вас есть гиперкальциемия или гипокальциемия (патология кальция в крови), пожилые пациенты и беременные женщины.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 7 лет.

Использование Эпистаксола с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Это особенно важно в случае:

• блокаторов адренергических рецепторов (лекарств, действующих на уровне нейронов и изменяющих физиологию органов и тканей),
• гликозидов дигиталис (лекарств для сердца),
• кинидина, инсулина, бета-блокаторов,
• некоторых антидепрессантов или с гуанидином (агента для снижения артериального давления),
• ингибиторов COMT или MAO (лекарств, действующих на метаболические системы, ответственные за удаление адреналина),
• тироидных гормонов, окситоцина и некоторых антигистаминных препаратов (как хлорфенирамина), леводопы и алкоголя,
• лекарств, способствующих потере калия, таких как диуретики (ускоряющие мочеиспускание), аминофиллина (лекарства для облегчения дыхания) или теофиллина (антиастматического, ускоряющего мочеиспускание),
• гипогликемических препаратов (лекарств, снижающих уровень сахара в крови),
• использования с другими симпатомиметиками, такими как изопротеренол, анафилатами, эфедрином, фенилэфрином, фенилпропаноламином, поскольку они могут увеличить эффект на сердце и центральной нервной системе.

Изменения результатов лабораторных исследований

Должно быть учитывано, что адреналин (эпинефрин) может изменить значения следующих определений в крови: повышение глюкозы, ложное повышение уровня билирубина, повышение холестерина, повышение лактата и мочевины и снижение инсулина. Также может наблюдаться повышение в моче ванилилманделидной кислоты и катехоламинов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, не используйте Эпистаксол, если ваш врач не считает это необходимым для вашего лечения.

Этот препарат выделяется с грудным молоком, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание или избегать применения этого препарата.

Вождение и использование машин

Не описаны проблемы с использованием этого препарата.

Эпистаксол содержит метабисульфит натрия (E-223).

Этот препарат может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (сudden feeling of choking) из-за содержания метабисульфита натрия (E-223)

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и дети старше 7 лет: Применять на кровоточащую зону напрямую или через повязку для лечения в зависимости от метода применения.
• Дети младше 7 лет:Безопасность Эпистаксола не установлена у детей младше 7 лет. Не использовать у детей младше 7 лет.

Применять продукт предпочтительно на повязку и выполнять сильное давление на кровоточащую зону в соответствии с правилами применения.

Правила правильного применения

1. Намочить повязку (или использовать ватный тампон, если нет повязок) препаратом из флакона (флакон перевернуть и слегка сжать его стенки), а затем выполнить сильное давление на кровоточащую зону в течение 5-10 минут.
2. Оставить повязку в течение не менее часа. После этого времени можно удалить повязку и проверить, перестало ли кровотечение.
3. Если после удаления повязки наблюдаются небольшие кровотечения, выполните несколько нажатий на повязку или ватный тампон, смоченные препаратом, чтобы завершить заживление.

Если на месте кровотечения образовался небольшой сгусток крови или повязка прилипла к нему, не удаляйте его насильственно, а выполните несколько нажатий на повязку, смоченную препаратом, чтобы помочь удалить его и предотвратить возможные кровотечения при удалении.

Если после двух применений препарата не получается желаемого эффекта, обратитесь к врачу, поскольку он должен оценить важность кровотечения.

Если вы используете больше Эпистаксола, чем следует

Из-за характеристик этого препарата, предназначенного для поверхностного или так называемого местного применения, не ожидайте появления симптомов отравления при использовании препарата.

Невозможность передозировки препарата может привести к резкому повышению артериального давления, что в крайних случаях может привести к кровотечению в мозге и тахикардии (ускорению сердечного ритма).

Также могут появиться аритмии (изменение сердечного ритма).

В случае передозировки или неправильного использования обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав препарат и количество использованного препарата.

Если вы прекращаете лечение Эпистаксолом

Попробуйте сохранить давление на месте кровотечения с помощью препарата в течение указанного времени.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, Эпистаксол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При местном применении Эпистаксола маловероятно, что возникнут побочные эффекты. Однако неправильное использование препарата может привести к следующим побочным эффектам:

• Частые (у 1-10 из 100 пациентов)

Чувство страха, тревоги, пульсирующая головная боль, затруднение дыхания, потоотделение и тошнота, рвота, дрожание и головокружение, тахикардия (палпитации), бледность, незначительное повышение артериального давления. Эти симптомы не являются серьезными и исчезают при отдыхе и успокоении пациента.

• Незначительно частые (у 1-10 из 1 000 пациентов)

Повышение артериального давления (гипертония), которое в тяжелых случаях может привести к кровоизлиянию в мозг или острой сердечной недостаточности с накоплением жидкости в легких (пневмоторакс), стенокардию, нарушение сердечного ритма (вентрикулярные аритмии), учащение сердечного ритма (тахикардия) и аномальное сокращение сердца (вентрикулярная фибрилляция), синкопальны.

Также могут возникнуть галлюцинации, гипергликемия (повышение сахара в крови) и мидриазис (дилатация зрачка глаза), затруднение мочеиспускания, метаболическая ацидоз и почечная недостаточность.

• Неизвестная частота

Кожные высыпания, гемолитическая анемия, кожные аллергические реакции (прыщи, зуд), аллергические реакции (гиперчувствительность), общее недомогание, головная боль

Если вы считаете, что у вас появились побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требуется специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт приема ТКО (SIGRE) аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Epistaxol

• Активные вещества: эпинефрина (адреналина) хлорид, рутозид, нафазолина хлорид, феназона. В одной миллилитре раствора содержится 0,5 мг эпинефрина хлорида, 0,2 мг рутозида, 0,5 мг нафазолина хлорида и 30 мг феназоны.
• Прочие компоненты: сульфит натрия (E-223), хлорбутанол и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Epistaxol представляет собой прозрачную и бесцветную или слегка желтую жидкость, которая поставляется в флаконе из политетилена, содержащем 10 мл продукта.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Medical, S.A.

Pol. Ind. Las Quemadas, Parcela 87

14014 - Córdoba.

Ответственное лицо за производство

Laboratorio Generfarma, S.L.

Ronda Isaac Peral, 6 (Parque Tecnológico)

46980 – Paterna. Valencia.

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь/2012.

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»