Enbrel 10 mg polvo y disolvente para solucion inyectable para uso pediatrico

Препаратная информация для пользователя

Enbrel 10 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора для детского возраста

етанерцеп

Информация, представленнаявэтом информационном листеорганизованавследующих 7 разделах:

1.Что такое Enbrel и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Enbrel

3.Как использовать Enbrel

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Enbrel
3. Содержимое упаковки и дополнительная информация
4. Инструкции по использованию

Энбрел — это лекарство, которое производится из двух человеческих белков. Он блокирует деятельность другой белковой субстанции, которая находитсяворганизме, которая вызывает воспаление. Энбрел действует, уменьшая воспаление, связанное с определёнными заболеваниями.

Энбрел назначается для лечениявдетей и подростков с следующими заболеваниями:

• Для следующих типов ювенильной артритической артропатии, когда лечение метотрексатом не было эффективным, или не подходит для ребёнка:

• Полиартрит (с положительным или отрицательным фактором рوماتизма) и олигоартрит, распространённый у пациентов старше 2года.
• Псориатическая артрития у пациентов старше 12 лет.

• Для артрита, связанного с энтеритисом у пациентов старше 12 лет, для которых неэффективны другие обычно используемые методы лечения, или которые не подходят для них.
• Глубокая псориаз у пациентов старше 6 лет, которые не ответили должным образом на (или не могут принимать) фототерапию или другие системные терапии.

Не использовать Энбрел

• если ребенок, находящийся под вашим присмотром, аллергиен на этанерцепт или на любой из других компонентов Энбрела (включая те, которые перечислены в разделе 6). Если ребенок испытывает аллергические реакции, такие как сдавленное чувство в груди, учащенное дыхание, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно обратитесь к врачу.

• если ребенок страдает или подвержен риску развития серьезной крови, называемой сепсисом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

• если ребенок страдает какой-либо инфекцией. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом использования Энбрела.

• Аллергические реакции:Если ребенок испытывает аллергические реакции, такие как сдавленное чувство в груди, учащенное дыхание, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно обратитесь к врачу.
• Латекс:Капюшон шприца сделан из латекса (сухой натуральный каучук). Обратитесь к врачу перед использованием Энбрела, если шприц будет манипулироваться или если Энбрел будет вводиться человеку с известной или возможной аллергией на латекс.
• Инфекции/хирургия:Если ребенок развивает новую инфекцию или готовится к значительной хирургической операции, врач может быть заинтересован в контроле лечения ребенка с Энбрелом.
• Инфекции/диабет:Обратите внимание врача, если ребенок имеет историю повторяющихся инфекций или страдает диабетом или другими заболеваниями, которые увеличивают риск инфекции.

• Инфекции/мониторинг:Обратите внимание врача о любом недавнем путешествии за пределы европейской области. Если ребенок развивает симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом врачу. Врач должен решить, продолжать ли мониторинг ребенка для выявления инфекций после того, как ребенок закончит лечение Энбрела.
• Туберкулез:Поскольку были зафиксированы случаи туберкулеза у пациентов, получавших Энбрел, врач проверит признаки и симптомы туберкулеза перед началом лечения Энбрела. Это может включать тщательный анализ медицинской истории, рентгенографию грудной клетки и тест на туберкулез. Выполнение этих анализов должно быть зафиксировано в карте пациента. Очень важно сообщить врачу, если ребенок имел туберкулез или находился в прямом контакте с человеком, у которого был туберкулез. Если симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, апатия, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после лечения, немедленно сообщите об этом врачу.
• Гепатит B:Обратите внимание врача, если ребенок имеет или имел гепатит B в прошлом. Врач должен сделать тест на гепатит B перед тем, как ребенок начнет лечение Энбрела. Лечение Энбрела может активировать гепатит B у пациентов, которые ранее были инфицированы вирусом гепатита B. Если это происходит, необходимо прекратить использование Энбрела.
• Гепатит C:Обратите внимание врача, если ребенок имеет гепатит C. Врач может захотеть контролировать лечение Энбрела в случае, если инфекция ухудшается.

• Заболевания крови:Немедленно сообщите врачу, если ребенок испытывает симптомы, такие как постоянная лихорадка, боль в горле, гематомы, кровотечение или бледность. Такие симптомы могут указывать на серьезное заболевание крови, требующее прекращения лечения Энбрела.
• Заболевания нервной системы и зрения:Обратите внимание врача, если ребенок испытывает эссенциальную миелит, оптическую нейрит (инфекцию нервов глаз) или транзиторную миелит (инфекцию спинного мозга). Врач решит, является ли Энбрел подходящим лечением.
• Исходящая сердечная недостаточность:Обратите внимание врача, если ребенок имеет историю сердечной недостаточности, поскольку Энбрел необходимо использовать с осторожностью в этих случаях.
• Рак:Обратите внимание врача, если ребенок имеет или имел лимфому (вид крови) или любой другой тип рака перед тем, как Энбрел будет введен ребенку.

Пациенты с тяжелой ревматоидной артритой, страдающие этой болезнью в течение долгого времени, могут иметь повышенный риск развития лимфомы.

Дети и взрослые, принимающие Энбрел, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или другого рака.

Некоторые подростки и дети, получавшие Энбрел или другие препараты, работающие таким же образом, как Энбрел, развили рак, включая редкие типы, которые иногда приводили к смерти.

Некоторые пациенты, получавшие Энбрел, развили рак кожи. Обратите внимание врача, если ребенок развивает любые изменения кожи или росты на коже.

• Кашель:Обратите внимание врача, если ребенок находится в контакте с оспой во время использования Энбрела. Врач решит, является ли профилактическое лечение оспы уместным.
• Алкоголизм::Энбрел не следует использовать для лечения алкогольной гепатита. Пожалуйста, сообщите врачу, если ребенок имеет историю алкоголизма.
• Грануломатоз Вегенера:Не рекомендуется использовать Энбрел для лечения грануломатоза Вегенера, редкой воспалительной болезни. Если ребенок, находящийся под вашим присмотром, имеет грануломатоз Вегенера, сообщите об этом врачу.
• Препараты для лечения диабета:Обратите внимание врача, если ребенок имеет диабет или принимает препараты для лечения диабета. Врач может решить, нужно ли ребенку меньше препаратов для лечения диабета во время приема Энбрела.

Дети и подростки

Вакцинация:Если возможно, детям следует прививать все необходимые вакцины перед началом использования Энбрела. Некоторые вакцины, такие как поливакцина против полиомиелита, не следует вводить во время использования Энбрела. Обратитесь к врачу ребенка перед тем, как он начнет использовать любую вакцину.

Обычно Энбрел не следует использовать у детей младше 2 лет с полиартритом или олигоартритом, у детей младше 12 лет с артритом, связанным с энтеритисом или артритом псориатическим, или у детей младше 6 лет с псориазом.

Другие препараты и Энбрел

Обратите внимание врача или фармацевта, если ребенок принимает, принимал недавно или может принимать любой другой препарат (включая анакинру, абатацепт или сульфасалазин), даже те, которые не были назначены врачом ребенка. Ребенок не должен принимать Энбрел вместе с препаратами, содержащими активные вещества анакинру или абатацепт.

Беременность и грудное вскармливание

Энбрел следует использовать только в том случае, если это явно необходимо. Обратитесь к врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.

Если вы получали Энбрел во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заражения инфекцией. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше дефектов развития, когда мать получала Энбрел во время беременности, по сравнению с матерями, которые не получали Энбрел и не принимали другие аналогичные препараты (антагонисты TNF), но не было выявлено никакого конкретного шаблона дефектов развития. Другое исследование не обнаружило повышенного риска дефектов развития, когда мать получала Энбрел во время беременности. Врач поможет вам решить, перевешивают ли преимущества лечения риски потенциального вреда для вашего ребенка.

Обратитесь к врачу, если вы хотите кормить грудью во время лечения Энбрела. Важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам о использовании Энбрела во время беременности и грудного вскармливания перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что использование Энбрела повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Использование в детях и подростках

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие Энбрела слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Удобная доза и частота дозирования зависят от веса и заболевания ребенка или подростка. Врач скажет вам, как действовать, чтобы приготовить и измерить правильную дозу.

Виночок с 10мг — для детей, которым назначена доза 10мг или меньше. Каждый вилок предназначен для одного использования и для одного пациента, и остаток раствора, который может остаться в вилке, следует выбросить.

Для полиртрита или олигоартрита, распространенного на более чем 5 сочлененияхудетей старше 2 лет, или артрита, связанного с энтероцититисом или псориатическим артритом у детей старше 12 лет, обычная доза составляет 0,4мг Энбрела на кг веса (до 25мг) два раза в неделю, или 0,8мг Энбрела на кг веса (до 50мг) один раз в неделю.

Для псориазаудетей старше 6 лет обычная доза составляет 0,8мг Энбрела на кг веса (до 50мг) один раз в неделю. Если Энбрел не оказывает влияния на заболевание ребенка в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить использование этого препарата.

Форма и метод введения

Энбрел вводится путем подкожной инъекции.

Энбрел можно вводить с или без пищи или напитков.

Порошок должен быть разведен перед использованием.Всекции 7, “Инструкции по использованию”, приведены подробные инструкции по приготовлению и введению Энбрела.Раствор Энбрела не следует смешивать с другими препаратами.

Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записатьвдневнике, какие дни недели вы должны использовать Энбрел.

Если вы используете больше Энбрела, чем следует

Если вы используете больше Энбрела, чем следует (либо путем введения слишком большой дозыводин раз, либо путем использования его слишком часто), вам следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли ввести Энбрел

Если вы забыли ввести дозу, вам следует ввести ее как можно скорее, за исключением случаев, когда следующая доза назначена на следующий день, в этом случае пропустите забытую дозу. Затем продолжайте вводить препаратвобычные дни. Если вы не вспомните до следующей дозы, не вводите двойную дозу (2 дозыводин день) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Энбрелом

Ваше заболевание может вернуться после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если вы заметите любые из следующих реакций у ребенка, не давайте ему больше Энбрела. immediately сообщите врачу или доставьте ребенка в ближайшую больницу.

• Трудности с глотанием или дыханием.
• Отек лица, гортани, рук и ног.
• Чувство нервозности или тревоги, сердцебиение, резкое покраснение кожи и/или чувство жара.
• Грубая сыпь, зуд или уртикария (выраженные пятна на коже, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом).

Грубые аллергические реакции редки. Если ребенок проявляет один из вышеуказанных симптомов, это может быть следствием аллергической реакции на Энбрел, поэтому вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Грубые побочные эффекты

Если вы заметите любые из следующих побочных эффектов, ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Знаки тяжелых инфекций, такие как высокая температура, сопровождающаяся кашлем, отсутствием дыхания, ознобом, слабостью или чувствительной, красной и горячей кожей или суставами ребенка.
• Знаки кровотечений, тромбоцитопении или палилиции (пониженное количество тромбоцитов в крови).
• Знаки нарушений нервной системы, таких как онемение или жжение, нарушения зрения, боль в глазах или появление слабости в руках или ногах.
• Знаки сердечной недостаточности или ухудшения сердечной недостаточности, такие как усталость или отсутствие дыхания при физической активности, отек стоп, чувство полноты в шее или животе, ночное дыхание или кашель, синюшный цвет ногтей ребенка или вокруг губ ребенка.
• Знаки рака: рак может поражать любую часть тела, включая кожу и кровь, и возможные симптомы зависят от типа и местоположения рака. Эти симптомы могут включать в себя потерю веса, высокую температуру, отек (с или без боли), постоянный кашель, наличие бляшек или уплотнений на коже.
• Знаки аутоиммунных реакций (развитие антител, которые могут повредить нормальным тканям тела) такие как боль, зуд, слабость и аномальное дыхание, мысли, чувства или зрение.
• Знаки лупуса или синдрома лупуса, такие как изменения веса, постоянная сыпь, высокая температура, боль в мышцах или суставах или усталость.
• Знаки воспаления кровеносных сосудов, таких как боль, высокая температура, покраснение или жжение кожи, или зуд.

Эти побочные эффекты редки или нечастые, но являются серьезными (некоторые из них могут быть смертельными). Если эти признаки появляются, немедленно сообщите врачу или доставьте ребенка в ближайшую больницу.

Следующие побочные эффекты известны у Энбрела, группированные по убыванию частоты:

• Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и кожных инфекций); реакции в месте инъекции (включая кровотечение, гематому, покраснение, зуд, боль и отек) (не происходит так часто после первого месяца лечения; некоторые пациенты развили реакцию в месте инъекции, которое они использовали недавно); и головные боли.

• Нечасто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции; высокая температура; сыпь; зуд; антитела, направленные против нормальных тканей (синтезирование аутоантител).

• Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Грубые инфекции (включая пневмонию, глубокие кожные инфекции, артрит, сепсис и общие инфекции); ухудшение сердечной недостаточности; пониженное количество красных кровяных телец, пониженное количество белых кровяных телец, пониженное количество нейтрофилов (一种 белых кровяных телец); пониженное количество тромбоцитов; рак кожи (исключая меланому); местный отек кожи (ангиоэдема); уртикария (выраженные пятна на коже, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз, псориаз (новая или ухудшение); воспаление кровеносных сосудов, поражающее несколько органов; повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови (у пациентов, также принимающих метотрексат, повышение уровня печеночных ферментов часто встречается); спазмы живота и боль, диарея, потеря веса или кровь в кале (симптомы проблем с кишечником).

• Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Грубые аллергические реакции (включая местный отек кожи и затрудненное дыхание); лимфома (一种 кровяная опухоль); лейкемия (кровяная опухоль, поражающая кровь и костный мозг); меланомы (一种 кожная опухоль); одновременно пониженное количество красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов; нарушения нервной системы (с серьезной мышечной слабостью и симптомами и признаками, подобными эссенциальному миастенизму или воспалению оптических нервов или спинного мозга); туберкулез; сердечная недостаточность; судороги; лупус или синдром лупуса (симптомы могут включать постоянную сыпь, высокую температуру, боль в суставах и усталость); кожная сыпь, которая может привести к образованию глубоких пузырей и к тому, что кожа отслаивается; реакции, подобные лихеноидным (кожная сыпь, зудящая, красная-фиолетовая и/или белая-серая, и/или на слизистых оболочках); воспаление печени, вызванное иммунной системой (автоиммунная hepatitis; у пациентов, также принимающих метотрексат, частота встречаемости часто нечастна); иммунологическое расстройство, которое может повлиять на легкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз); воспаление или рубцевание легких (у пациентов, также принимающих метотрексат, частота встречаемости нечастна); повреждение маленьких фильтров в почках, что приводит к снижению функции почек (глофенонфрит).

• Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Пониженная функция костного мозга для производства критических кровяных клеток.

• Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

Карцинома клеток Меркеля (一种 кожная опухоль); саркома Капоши, редкая кровяная опухоль, связанная с вирусом простого герпеса человека 8. Саркома Капоши обычно проявляется в виде красных пятен на коже; чрезмерная активация белых кровяных телец, связанная с воспалением (синдром активации макрофагов); реактивация гепатита B (печеночная инфекция); ухудшение болезни, называемой дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, сопровождающиеся кожной сыпью).

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, а также их частота, аналогичны тем, которые были описаны выше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указаннойнаупаковке после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранитевхолодильнике (2°C-8°C). Не замораживайте.

Перед приготовлением раствора Enbrel, он может храниться при комнатной температуре (максимум 25°C) в течение одного периода до 4 недель; после чего препарат не может быть снова охлажден. Enbrel следует выбросить, если он не был использован в течение 4 недель после извлечения из холодильника. Рекомендуется отметить дату извлечения Enbrel из холодильника и дату, с которой Enbrel следует выбросить (не более 4 недель с момента извлечения из упаковки холодильника). Новая дата не должна превышать дату окончания срока годности, указанную на упаковке.

После приготовления раствора Enbrel, рекомендуется его немедленное использование. Однако раствор можно использовать в течение 6 часов, если он хранится при температуре не более25ºC.

Не используйте этот препарат, если раствор не прозрачный или содержит частицы. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или желто- или коричневатым, без комков, чешуек или частиц.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enbrel

Активное вещество Enbrel — это этанерцепт. Каждый валик Enbrel 10мг порошка и растворителя для инъекционного раствора для детей содержит 10мг этанерцепта. После разведения раствор содержит 10мг/мл этанерцепта.

Другие компоненты:

Порошок: маннитол (E421), сахароза и трометамол.

Растворитель: вода для инъекционных растворов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Enbrel 10мг порошок и растворитель для инъекционного раствора для детей представлен в виде белого порошка с растворителем для инъекционного раствора (порошок для инъекций). Каждая упаковка содержит 4валика, 4 заряженные шприца с водой для инъекционных растворов, 4 иглы, 4 адаптера валика и 8 салфеток с алкоголем.

Если вы хотите получить дополнительную информацию о этом препарате, обратитесь к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Испания

Pfizer, S.L.

Телефон: +34 91 490 99 00

Дата последней ревизии этого брошюра:

Подробная информация о этом препарате доступнанавеб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

7.Инструкции по применению

Эта секция разделенанаследующие подразделы:

a.Введение

b.Подготовка к инъекции

c.Подготовка дозы Enbrel для инъекции

d.Добавление растворителя

e.Извлечение раствора Enbrel из валика

f.Установка иглы в шприц

g.Выбор места инъекции

h.Подготовка места инъекции и инъекция раствора Enbrel

i.Утилизация материалов

a.Введение

Следующие инструкции объясняют, как приготовить и инжектировать Enbrel. Ознакомьтесь с инструкциями и следуйте ими шаг за шагом. Врач ребенка или его медицинский работник научит вас правильной технике введения инъекции и дозировки, которую необходимо ввести ребенку. Не пытайтесь ввести ребенку инъекцию, пока не будете уверены, что поняли, как правильно приготовить и ввести инъекцию.

Эта инъекция не должна смешиватьсяводном шприце или валике с любым другим препаратом. См. раздел 5 для получения инструкций о том, как хранить Enbrel.

b.Подготовка к инъекции

• Очистите руки тщательно.
• Выберите плоскую, чистую и хорошо освещенную рабочую поверхность.
• Тарелка должна содержать все указанные ниже элементы. (Если какой-либо из указанных элементов не находитсянатарелке, не используйте тарелку и обратитесь к фармацевту). Используйте только указанные элементы.НЕиспользуйте любую другую иглу.

1 Валик Enbrel

1 Заряженный шприц с растворителем прозрачной и бесцветной жидкостью (вода для инъекционных растворов)

1 Игла

1 Адаптер валика

2 Салфетки с алкоголем

• Проверьте дату окончания срока годностинаetikетах валика и шприца. Не используйте после месяца и года, указанныхнаних.

c.Подготовка дозы Enbrel для инъекции

• Вытащите содержимое тарелки.
• Удалите пластиковую капсулу с валика Enbrel (см. Рисунок 1).НЕудалите серый пробковый колпачок или алюминиевый колпачок, окружающий верхнюю часть валика.

Рисунок 1

• Используйте новую салфетку с алкоголем для очистки серого пробкового колпачка валика Enbrel. После очистки не трогайте колпачок руками и избегайте того, чтобы он соприкасался с любой поверхностью.
• Поставьте валикввертикальное положение и вверх на плоскую и чистую поверхность.
• Удалите бумажный вкладыш из упаковки адаптера валика.
• Закрепив его ещевупаковке из пластика, установите адаптер валика на верхнюю часть валика Enbrel так, чтобы игла адаптера находилась в центре круга, указанногонаверхней части пробкового колпачка валика (см. Рисунок 2).

• Закрепите валик плотно одной рукой на плоскую поверхность. Другой рукой, толкните упаковку адаптераПРЯМОЛИНИЯдо тех пор, пока вы не почувствуете, что игла адаптера проникает в пробковый колпачок валика иДО ТОГО ПОРЯДКА, ПОКА ИГЛА АДАПТЕРА НЕ ЗАСТАВИТСЯВСВОЕМ МЕСТЕ(см. Рисунок 3).НЕтолкайте адаптер под углом (см. Рисунок 4). Важно, чтобы игла адаптера полностью прониклавпробковый колпачок валика.

• Закрепив валик одной рукой, удалите упаковку из пластика с адаптера валика (см. Рисунок 5).

Рисунок 5

• Удалите защитную пленку с кончика шприца, разрывая белую пластиковую капсулу вдоль отверстия. Это делается, держа кольцо капсулы, а другой рукой сжимая кончик капсулы и скручивая его вверх и вниз, пока она не разобьется (см. Рисунок 6).НЕудалите белое кольцо, оставшееся на шприце.

Рисунок 6

• Не используйте шприц, если отверстие между кончиком и кольцом капсулы уже разбито. Начните с новой тарелки с дозировкой.
• Сжимая тело шприца (не кольцо) одной рукой и адаптер валика (не валик) другой рукой, подсоедините шприц к адаптеру валика, вставив кончиквотверстие и повернуввсторону часов до тех пор, пока он не станет полностью закреплен (см. Рисунок 7).

Рисунок 7

d.Добавление растворителя

• Закрепив валикввертикальном положении на плоскую поверхность, медленно толкайте пистон до тех пор, пока весь растворитель не войдетввалик. Это поможет снизить образование пены (много пузырьков) (см. Рисунок 8).
• После добавления растворителя в Enbrel пистон может переместиться сам. Это вызвано давлением воздуха и не является поводом для беспокойства.

Рисунок 8

• С шприцем, все еще подсоединенным, медленно вращайте валиквкруговом движении несколько раз, чтобы растворить порошок (см. Рисунок 9).НЕшевелите валик. Подождите, пока весь порошок не растворится (обычно менее 10 минут). Раствор должен быть прозрачным и бесцветным или желтовато-коричневым, без гранул, чешуек или частиц. Нормально, что остается белая пенаввалике.НЕиспользуйте Enbrel, если весь порошок не растворитсяв10 минут. Начните с новой тарелки с дозировкой.

Рисунок 9

e.Извлечение раствора Enbrel из валика

• Врач или медицинский работник научит вас правильной дозировке, которую необходимо ввести ребенку. Если ваш врач не предоставил вам этих указаний, обратитесь к нему.
• С шприцем, все еще подсоединеннымвадаптеру валика ивадаптере валика, держите валик вверх ногами на уровне глаз. Толкайте пистон полностью внутрь шприца (см. Рисунок 10).

Рисунок 10

• Затем медленно тяните пистон назад, чтобы извлечь жидкостьвшприц (см. Рисунок 11). Извлекайте только ту дозу, которую указал врач ребенка. После извлечения Enbrel из валика вы можете обнаружить некоторый воздухвшприце. Не беспокойтесь, поскольку воздух будет удаленвпоследней фазе.

Рисунок 11

• Закрепив валикввертикальном положении, разделите шприц от адаптера валика, повернув еговсторону часов (см. Рисунок 12).

Рисунок 12

• Поставьте шприц, наполненный, на чистую и плоскую поверхность. Убедитесь, что кончик не соприкасается с чем-либо. Будьте осторожны, чтобы не нажать пистон вниз.

f.Установка иглы в шприц

• Игла включенавупаковку из пластика для сохранения ее стерильности.
• Чтобыоткрытьупаковку из пластика, держите более короткую и широкую частьводной руке. Поставьте другую руку на более длинную часть упаковки.
• Чтобыразорватьпредохранительный клейм, скрутите конец более длинной части вверх и вниз, пока он не разорвется (см. Рисунок 13).

Рисунок 13

• После того, как предохранительный клейм разорван, удалите более короткую и широкую часть упаковки из пластика.
• Игла останетсявболее длинной части упаковки.
• Закрепив иглу и упаковкуводной руке, возьмите шприц и вставьте его кончиквотверстие иглы.
• Вставьте шприцвиглу, повернув еговсторону часов, пока он не станет полностью закреплен (см. Рисунок 14).

Рисунок 14

• Удалите защитный колпачок иглы с шприца, тянущийся сильно, но будьте осторожны, чтобы не трогать иглу и не допустить, чтобы игла соприкасалась с любой поверхностью (см. Рисунок 15). Будьте осторожны, чтобы не скручивать или искривлять защитный колпачок, чтобы не повредить иглу.

Рисунок 15

• Закрепив шприцввертикальном положении, удалите пузырьки, медленно толкая пистон, пока не извлечете воздух (см. Рисунок 16).

Рисунок 16

g.Выбор места инъекции

• Три рекомендуемых места для инъекции Enbrel включают: (1) центральную переднюю часть бедер; (2) живот, за исключением области5 смвокруг пупка; и (3) верхнюю внешнюю часть рук (см. Рисунок 17). Если ребенок сам делает инъекцию, он не должен делать этовверхнюю внешнюю часть рук.
  

Рисунок 17

• Должно использоваться другое место для каждой новой инъекции. Каждая новая инъекция должна быть поставлена, по крайней мере, в3смот места предыдущей инъекции.НЕделайте инъекциювобласти кожи, чувствительной, ссадинчатой, красной или уплотненной. Избегайте областей с рубцами или стрией. (Может быть полезно отметить места предыдущих инъекций).
• Если у ребенка псориаз, попытайтесь не делать инъекцию прямовлюбой зоне кожи, утолщенной, толстой, красной или шелушащейся (“псориатические поражения кожи”).

h.Подготовка места инъекции и инъекция раствора Enbrel

• Очистите место инъекциивтом месте, где будет сделана инъекция Enbrel, салфеткой, пропитанной алкоголем, круговым движением.НЕвозвращайтесь к этому месту, пока не будет сделана инъекция.

• Когда предыдущее место кожи, очищенное ранее, высохнет, с одной рукой, нажмите на него и держите его плотно. С другой рукой, держите шприц, как карандаш.
• С быстрым и коротким движением, толкайте иглу до конца, проникая кожу под углом между 45º и 90º (см. Рисунок 18). С практикой, вы найдете наиболее удобный угол для ребенка. Будьте осторожны, чтобы не толкать иглу слишком медленно или с большей силой.

Рисунок 18

• Когда игла полностью введена в кожу, отпустите кожу, которую вы держали. С другой рукой, держите иглу близко к ее основанию, чтобы стабилизировать ее. Затем толкайте пистон, чтобы ввести всю жидкость медленным и постоянным движением (см. Рисунок 19).

Рисунок 19

• Когда шприц пуст, вытащите иглу из кожи; будьте осторожны, чтобы держать шприцвтом же угле, в котором он был, когда был вставлен.

• Нажмите на место инъекции с кусочком ваты в течение 10 секунд. Может появиться легкое кровотечение.НЕфронтите место инъекции. Если вы хотите, можете приложить повязку или бинт.

i.Утилизация материалов

• Шприц и иглаНЕВОЗМОЖНОиспользовать повторно. Удалите иглу и шприц, следуя инструкциям вашего врача, медицинского работника или фармацевта.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, медицинскому работнику или фармацевту, знакомому с использованием Enbrel.