ЭНБРЕЛЬ 10 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Энбрел 10 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций для педиатрического использования

этанерцепт

Содержание инструкции

Информация, представленная в этой инструкции, организована в следующие 7 разделов:

1. Что такое Энбрел и для чего он используется
2. Что вам необходимо знать перед началом использования Энбрела
3. Как использовать Энбрел
   1. Возможные побочные эффекты
   2. Хранение Энбрела
   3. Содержание упаковки и дополнительная информация
   4. Инструкции по применению

1. Что такое Энбрел и для чего он используется

Энбрел - это лекарство, изготовленное из двух человеческих белков. Он блокирует активность другого белка, который находится в организме и вызывает воспаление. Энбрел действует, уменьшая воспаление, связанное с определенными заболеваниями.

Энбрел показан для лечения детей и подростков с следующими заболеваниями:

• Для следующих типов ювенильного идиопатического артрита, когда лечение метотрексатом не было эффективным или не подходит для ребенка:

• Полиартрит (с положительным или отрицательным ревматоидным фактором) и расширенная олигоартрит у пациентов от 2 лет.
• Псориатический артрит у пациентов от 12 лет.

• Для артрита, связанного с энтезитом, у пациентов от 12 лет, для которых другие обычно используемые методы лечения не были эффективными или не подходят для них.
• Тяжелый псориаз у пациентов от 6 лет, которые имели неадекватный ответ на фототерапию или другие системные терапии.

2. Что вам необходимо знать перед началом использования Энбрела

Не используйте Энбрел

• если ребенок, за которым вы ухаживаете, аллергичен к этанерцепту или любому другому компоненту Энбрела (перечисленному в разделе 6). Если ребенок испытывает аллергические реакции, такие как одышка, затруднение дыхания, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно обратитесь к вашему врачу.

• если ребенок страдает или имеет риск развития тяжелой инфекции крови, называемой сепсисом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• если ребенок страдает любой инфекцией. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Энбрела.

• Аллергические реакции:Если ребенок испытывает аллергические реакции, такие как одышка, затруднение дыхания, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Латекс:Колпачок шприца изготовлен из латекса (сухой натуральный каучук). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Энбрела, если шприц будет манипулирован или если Энбрел будет введен кому-то с известной или возможной аллергией на латекс.
• Инфекции/хирургия:Если ребенок развивает новую инфекцию или собирается пройти крупную хирургическую операцию, ваш врач может захотеть контролировать лечение ребенка Энбрелом.
• Инфекции/диабет:Сообщите вашему врачу, если ребенок имеет историю повторяющихся инфекций или страдает диабетом или другими расстройствами, которые увеличивают риск инфекции.

• Инфекции/мониторинг:Сообщите вашему врачу о любых недавних поездках за пределы европейского региона. Если ребенок развивает симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач должен решить, продолжать ли мониторинг ребенка на предмет инфекций после окончания лечения Энбрелом.
• Туберкулез:Поскольку были зарегистрированы случаи туберкулеза у пациентов, леченных Энбрелом, ваш врач осмотрит признаки и симптомы туберкулеза перед началом лечения Энбрелом. Это может включать тщательный анализ медицинской истории, рентгенографию грудной клетки и тест на туберкулез. Проведение этих тестов должно быть записано в Карточке информации пациента. Очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если ребенок имел туберкулез или был в прямом контакте с кем-то, кто имел туберкулез. Если симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, апатия, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после лечения, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Гепатит Б:Сообщите вашему врачу, если ребенок имеет или имел гепатит Б. Ваш врач должен провести тест на гепатит Б перед началом лечения Энбрелом. Лечение Энбрелом может реактивировать гепатит Б у пациентов, которые ранее были инфицированы вирусом гепатита Б. Если это происходит, необходимо прекратить использование Энбрела.
• Гепатит С:Сообщите вашему врачу, если ребенок имеет гепатит С. Ваш врач может захотеть контролировать лечение Энбрелом в случае ухудшения инфекции.

• Расстройства крови:Немедленно сообщите вашему врачу, если ребенок имеет симптомы, такие как постоянная лихорадка, боль в горле, синяки, кровотечение или бледность. Такие симптомы могут указывать на наличие серьезной проблемы с кровью, которая требует прекращения лечения Энбрелом.
• Расстройства нервной системы и зрения:Сообщите вашему врачу, если ребенок имеет рассеянный склероз, неврит зрительного нерва (воспаление зрительных нервов) или трансверсальный миелит (воспаление спинного мозга). Ваш врач решит, является ли Энбрел подходящим лечением.
• Сердечная недостаточность:Сообщите вашему врачу, если ребенок имеет историю сердечной недостаточности, поскольку Энбрел должен использоваться с осторожностью в этих обстоятельствах.
• Рак:Сообщите вашему врачу, если ребенок имеет или имел лимфому (тип рака крови) или любой другой рак перед началом лечения Энбрелом.

Пациенты с тяжелым ревматоидным артритом, которые имели болезнь в течение долгого времени, могут иметь более высокий риск развития лимфомы.

Дети и взрослые, принимающие Энбрел, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или других видов рака.

Некоторые подростки и дети, получавшие Энбрел или другие лекарства, которые работают подобно Энбрелу, развили рак, включая редкие виды, которые иногда приводили к смерти.

Некоторые пациенты, получавшие Энбрел, развили рак кожи. Сообщите вашему врачу, если ребенок развил любые изменения на коже или росты на коже.

• Ветряная оспа:Сообщите вашему врачу, если ребенок подвергся воздействию ветряной оспы во время использования Энбрела. Ваш врач определит, является ли подходящим профилактическое лечение ветряной оспы.
• Алкоголизм:Энбрел не должен использоваться для лечения гепатита, связанного с алкоголизмом. Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если ребенок, за которым вы ухаживаете, имеет историю алкоголизма.
• Гранулематоз Вегенера:Энбрел не рекомендуется для лечения гранулематоза Вегенера, редкого воспалительного заболевания. Если ребенок, за которым вы ухаживаете, имеет гранулематоз Вегенера, обсудите это с вашим врачом.
• Противодиабетические лекарства:Сообщите вашему врачу, если ребенок имеет диабет или принимает лекарства для лечения диабета. Ваш врач может решить, что ребенку необходимо меньше противодиабетических лекарств во время приема Энбрела.

Дети и подростки

Вакцинация:Если возможно, дети должны иметь все необходимые вакцины перед использованием Энбрела. Некоторые вакцины, такие как пероральная вакцина против полиомиелита, не должны вводиться во время использования Энбрела. Проконсультируйтесь с врачом ребенка перед использованием любой вакцины.

Обычно Энбрел не должен использоваться у детей младше 2 лет с полиартритом или олигоартритом, у детей младше 12 лет с артритом, связанным с энтезитом, или псориатическим артритом, и у детей младше 6 лет с псориазом.

Другие лекарства и Энбрел

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если ребенок использует, недавно использовал или может использовать любое другое лекарство (включая анакинру, абатацепт или сульфасалазин), даже если оно не было назначено врачом ребенка. Ребенок не должен использовать Энбрел вместе с лекарствами, содержащими активные вещества анакинра или абатацепт.

Беременность и лактация

Энбрел должен использоваться во время беременности только в случае явной необходимости. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной.

Если вы получали Энбрел во время беременности, ваш ребенок может иметь более высокий риск развития инфекции. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше врожденных дефектов, когда мать получала Энбрел во время беременности, по сравнению с матерями, которые не получали Энбрел или другие подобные лекарства (антагонисты TNF), но не было выявлено никакого закономерности в типах врожденных дефектов. Другое исследование не обнаружило повышенного риска врожденных дефектов, когда мать получала Энбрел во время беременности. Ваш врач поможет вам решить, превышают ли преимущества лечения потенциальный риск для вашего ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите кормить грудью во время лечения Энбрелом. Важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам об использовании Энбрела во время беременности и лактации перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что использование Энбрела повлияет на вашу способность водить транспортные средства и использовать машины.

3. Как использовать Энбрел

Использование у детей и подростков

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что действие Энбрела слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Адекватная доза и частота дозирования зависят от веса ребенка и заболевания. Ваш врач укажет, как подготовить и измерить адекватную дозу.

Флакон 10 мг предназначен для детей, которым назначена доза равная или меньше 10 мг. Каждый флакон предназначен для одноразового использования и для одного пациента, и оставшийся раствор в флаконе должен быть утилизирован.

Для полиартрита или олигоартрита у пациентов от 2 лет или артрита, связанного с энтезитом, или псориатического артрита у пациентов от 12 лет обычная доза составляет 0,4 мг Энбрела на килограмм веса тела (до максимальной дозы 25 мг) дважды в неделю или 0,8 мг Энбрела на килограмм веса тела (до максимальной дозы 50 мг) один раз в неделю.

Для псориаза у пациентов от 6 лет обычная доза составляет 0,8 мг Энбрела на килограмм веса тела (до максимальной дозы 50 мг) один раз в неделю. Если Энбрел не оказывает эффекта на заболевание ребенка в течение 12 недель, ваш врач может указать прекратить использование этого лекарства.

Форма и способ введения

Энбрел вводится путем подкожной инъекции.

Энбрел может вводиться с пищей или без нее.

Порошок должен быть растворен перед использованием. В разделе 7, "Инструкции по применению", приведены подробные инструкции по приготовлению и введению Энбрела.Раствор Энбрела не должен смешиваться с любым другим лекарством.

Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записать в дневнике, в какие дни недели необходимо использовать Энбрел.

Если вы используете больше Энбрела, чем необходимо

Если вы используете больше Энбрела, чем необходимо (либо путем введения высокой дозы за один раз, либо путем использования его слишком часто), вы должны немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.

Если вы пропустили введение Энбрела

Если вы пропустили дозу, вы должны ввести ее как можно скорее, если только следующая доза не запланирована на следующий день, в этом случае вы должны пропустить пропущенную дозу. Затем продолжайте вводить лекарство в обычные дни. Если вы не помните до дня, когда должна быть введена следующая доза, не вводите двойную дозу (2 дозы в один день), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Энбрелом

Ваши симптомы могут вернуться после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если вы заметите какие-либо из следующих реакций у ребенка, не давайте ребенку больше Энбреля. Сообщите об этом своему врачу немедленно или отвезите ребенка в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

• Трудности с глотанием или дыханием.
• Отек лица, горла, рук и ног.
• Чувство нервозности или тревоги, сердцебиение, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
• Сильная сыпь, зуд или крапивница (промinentные красные или бледные пятна на коже, часто сопровождающиеся зудом).

Тяжелые аллергические реакции редки. Если ребенок испытывает любой из вышеуказанных симптомов, это может быть связано с тем, что он страдает от аллергической реакции на Энбрел, поэтому вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Тяжелые побочные эффекты

Если вы заметите любой из следующих эффектов, ребенку может потребоваться неотложная медицинская помощь.

• Признаки тяжелых инфекций, такие как высокая температура, сопровождающаяся кашлем, одышкой, ознобом, слабостью или болезненной, чувствительной, покрасневшей областью с ощущением жара на коже или суставах ребенка.
• Признаки расстройств крови, такие как кровотечение, гематомы или бледность.
• Признаки расстройств нервной системы, такие как онемение или покалывание, нарушения зрения, глазной боль или появление слабости в руке или ноге.
• Признаки сердечной недостаточности или ухудшения сердечной недостаточности, такие как усталость или одышка при физической активности, отеки лодыжек, чувство полноты в шее или животе, одышка ночью или кашель, синий цвет ногтей ребенка или вокруг губ ребенка.
• Признаки рака: рак может поражать любую часть тела, включая кожу и кровь, и возможные признаки будут зависеть от типа и местоположения рака. Эти признаки могут включать потерю веса, температуру, отек (с болью или без), постоянный кашель, наличие уплотнений или утолщений на коже.
• Признаки аутоиммунных реакций(при которых развиваются антитела, которые могут повредить нормальные ткани организма), такие как боль, зуд, слабость и аномальное дыхание, мышление, ощущение или зрение.
• Признаки системной красной волчанки или синдрома, подобного системной красной волчанке, такие как изменения веса, постоянная сыпь, температура, боль в мышцах или суставах или усталость.
• Признаки васкулитисатакие как боль, температура, покраснение или тепло кожи, или зуд.

Эти побочные эффекты редки или нечастые, но они являются тяжелыми состояниями (некоторые из них в редких случаях могут быть смертельными). Если эти признаки появляются, сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Ниже перечислены известные побочные эффекты Энбреля, сгруппированные по убывающей частоте:

• Очень частые(могут поражать более 1 из 10 человек):

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и кожные инфекции); реакции в месте инъекции (включая кровотечение, гематомы, покраснение, зуд, боль и отек) (не возникают так часто после первого месяца лечения; некоторые пациенты развили реакцию в месте инъекции, которую они использовали недавно); и головная боль.

• Частые(могут поражать до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции; температура; сыпь; зуд; образование аутоантител (антител, направленных против нормальных тканей).

• Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек):

Тяжелые инфекции (включая пневмонию, не поверхностные кожные инфекции, инфекции суставов, инфекцию крови и генерализованные инфекции); ухудшение сердечной недостаточности; низкий уровень красных кровяных телец, низкий уровень белых кровяных телец, низкий уровень нейтрофилов (типа белых кровяных телец); низкий уровень тромбоцитов; рак кожи (исключая меланому); локализованный отек кожи (ангиоэдем); крапивница (промinentные красные или бледные пятна на коже, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз, псориаз (новый или ухудшенный); воспаление кровеносных сосудов, поражающее несколько органов; повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови (у пациентов, которые также получают лечение метотрексатом, повышение уровня печеночных ферментов часто); спазмы в животе и боль, диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки проблем с кишечником).

• Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек):

Тяжелые аллергические реакции (включая тяжелый локализованный отек кожи и затрудненное дыхание); лимфома (тип рака крови); лейкоз (рак, поражающий кровь и костный мозг); меланома (тип рака кожи); сочетание низкого уровня красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов; расстройства нервной системы (с тяжелой мышечной слабостью и симптомами, подобными симптомам рассеянного склероза или воспалению глазных нервов или спинного мозга); туберкулез; внезапная сердечная недостаточность; судороги; системная красная волчанка или синдром, подобный системной красной волчанке (симптомы могут включать постоянную сыпь, температуру, боль в суставах и усталость); кожная сыпь, которая может привести к тяжелому образованию пузырей и отслоению кожи; лихеноидные реакции (зудящая красно-фиолетовая сыпь и/или толстые белые линии на слизистых оболочках); аутоиммунный гепатит (воспаление печени, вызванное иммунной системой; у пациентов, которые также получают лечение метотрексатом, частота нечастая); иммунологическое расстройство, которое может поражать легкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз); воспаление или рубцевание легких (у пациентов, которые также получают лечение метотрексатом, частота воспаления или рубцевания легких нечастая); повреждение небольших фильтров внутри почек, что приводит к нарушению функции почек (гломерулонефрит).

• Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Недостаточность костного мозга для производства критических кровяных клеток.

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Рак Меркеля (тип рака кожи); саркома Капоши, редкий тип рака, связанный с вирусом человеческого герпеса 8. Саркома Капоши обычно проявляется как кожные поражения фиолетового цвета; чрезмерная активация белых кровяных телец, связанная с воспалением (синдром активации макрофагов); реактивация гепатита B (инфекция печени); ухудшение заболевания, называемого дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, сопровождающиеся кожной сыпью).

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, а также их частота, подобны вышеуказанным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Энбреля

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (2 °C - 8 °C). Не замораживайте.

До приготовления раствора Энбреля его можно хранить вне холодильника при максимальной температуре 25 °C в течение одного периода до 4 недель; после чего лекарство не может быть охлаждено снова. Энбрел должен быть утилизирован, если он не был использован в течение 4 недель после его удаления из холодильника. Рекомендуется, чтобы вы записали дату, когда Энбрел был удален из холодильника, и дату, с которой Энбрел должен быть утилизирован (не позднее 4 недель после удаления упаковки из холодильника). Эта новая дата не должна превышать дату истечения срока годности, указанную на упаковке.

После приготовления раствора Энбреля рекомендуется немедленное использование. Однако раствор можно использовать в течение 6 часов, если он хранится при максимальной температуре 25 °C.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что раствор не прозрачный или содержит частицы. Раствор должен быть прозрачным, от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета, без комков, чешуек или частиц.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Энбреля

Активным веществом Энбреля является этанерцепт. Каждый флакон Энбреля 10 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций для педиатрического использования содержит 10 мг этанерцепта. После восстановления раствор содержит 10 мг/мл этанерцепта.

Другие компоненты:

Порошок: маннитол (Е421), сахароза и трометамол.

Растворитель: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Энбрел 10 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций для педиатрического использования выпускается в виде белого порошка с растворителем для раствора для инъекций (порошок для инъекций). Каждая упаковка содержит 4 флакона, 4 предварительно заполненные шприца воды для инъекций, 4 иглы, 4 адаптера для флакона и 8 салфеток с алкоголем.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Испания

Pfizer, S.L.

Телефон: +34 91 490 99 00

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

1. Инструкции по применению

Эта секция разделена на следующие подразделы:

• Введение

• Подготовка к инъекции

• Подготовка дозы Энбреля для инъекции

• Добавление растворителя

• Извлечение раствора Энбреля из флакона

• Установка иглы на шприц

• Выбор места инъекции

• Подготовка места инъекции и введение раствора Энбреля

• Утилизация материалов

• Введение

Следующие инструкции объясняют, как подготовить и ввести Энбрел. Внимательно прочитайте инструкции и следуйте им шаг за шагом. Врач ребенка или медсестра покажет вам правильную технику введения инъекции и количество, которое необходимо вводить ребенку. Не пытайтесь вводить инъекцию ребенку, пока не будете уверены, что понимаете, как подготовить и ввести инъекцию.

Эта инъекция не должна смешиваться в одном шприце или флаконе с любым другим лекарством. См. раздел 5 для получения инструкций о том, как хранить Энбрел.

• Подготовка к инъекции

• Тщательно вымойте руки.
• Выберите ровную, чистую и хорошо освещенную рабочую поверхность.
• Поддон должен содержать все следующие элементы. (Если какой-либо из перечисленных элементов отсутствует в поддоне, не используйте поддон и проконсультируйтесь с вашим фармацевтом). Используйте только перечисленные элементы. НЕиспользуйте любой другой шприц.

1 флакон Энбреля

1 предварительно заполненный шприц, содержащий прозрачный и бесцветный растворитель (вода для инъекций)

1 игла

1 адаптер для флакона

2 салфетки с алкоголем

• Проверьте срок годности на этикетках флакона и шприца. Не используйте их после месяца и года, указанных на них.

• Подготовка дозы Энбреля для инъекции

• Выньте содержимое из поддона.
• Снимите пластиковую крышку с флакона Энбреля (см. Фигуру 1). НЕснимайте серую пробку или алюминиевое кольцо, которое окружает верхнюю часть флакона.

Фигура 1

• Используйте новую салфетку с алкоголем, чтобы очистить серую пробку флакона Энбреля. После очистки не трогайте пробку руками и избегайте ее соприкосновения с любой поверхностью.
• Поместите флакон в вертикальное положение и на ровную поверхность.
• Удалите бумагу, покрывающую упаковку адаптера для флакона.
• Держа адаптер в упаковке из пластика, поместите адаптер на верхнюю часть флакона Энбреля так, чтобы игла адаптера была центрирована внутри круга на верхней части пробки флакона (см. Фигуру 2).

• Держите флакон крепко одной рукой на ровной поверхности. Другой рукой надавите крепко на упаковку адаптера ПРЯМОдо тех пор, пока не почувствуете, что игла адаптера проникает в пробку флакона и ДО ТЕХ ПОР, ПОКА НЕ ПОЧУВСТВУЕТЕ И НЕ УСЛЫШИТЕ, ЧТО БОРТ АДАПТЕРА ЗАФИКСИРОВАН НА МЕСТЕ(см. Фигуру 3). НЕнадавите на адаптер под углом (см. Фигуру 4). Важно, чтобы игла адаптера полностью проникла в пробку флакона.

• Держа флакон в одной руке, удалите упаковку адаптера (см. Фигуру 5).

Фигура 5

• Удалите защитный колпачок с конца шприца, сломав белую крышку вдоль перфорации. Это делается путем держания кольца белой крышки в одной руке, а другой рукой держания конца крышки и ее сгибания вверх и вниз до тех пор, пока она не сломается (см. Фигуру 6). НЕудаляйте белое кольцо, которое остается прикрепленным к шприцу.

Фигура 6

• Не используйте шприц, если перфорация между концом и кольцом крышки уже сломана. Начните заново с другой упаковкой.
• Держа стеклянную часть шприца (не белое кольцо) в одной руке и адаптер (не флакон) в другой руке, подключите шприц к адаптеру, вставив конец в отверстие и повернув по часовой стрелке до полного закрепления (см. Фигуру 7).

Фигура 7

• Добавление растворителя

• Держа флакон в вертикальном положении на ровной поверхности, медленно надавите на поршень до тех пор, пока весь растворитель не войдет в флакон. Это поможет уменьшить образование пены (многие пузырьки) (см. Фигуру 8).
• После добавления растворителя к Энбрелю поршень может самопроизвольно переместиться. Это происходит из-за давления воздуха и не является поводом для беспокойства.

Фигура 8

• С шприцем, все еще подключенным, медленно переместите флакон по кругу несколько раз, чтобы растворить порошок (см. Фигуру 9). НЕвстряхивайте флакон. Подождите, пока весь порошок не растворится (обычно менее 10 минут). Раствор должен быть прозрачным и бесцветным или иметь светло-желтый или светло-коричневый цвет, без комков, чешуек или частиц. Нормально, если остаются остатки белой пены в флаконе. НЕиспользуйте Энбрел, если весь порошок в флаконе не растворится в течение 10 минут. Начните заново с другой упаковкой.

Фигура 9

• Извлечение раствора Энбреля из флакона

• Врач или медсестра указали вам количество раствора, которое необходимо извлечь из флакона. Если ваш врач не предоставил вам эти указания, пожалуйста, проконсультируйтесь с ним.
• С шприцем, все еще подключенным к флакону и адаптеру, держите флакон вверх тормашками на уровне глаз. Полностью надавите на поршень внутрь шприца (см. Фигуру 10).

Фигура 10

• Затем медленно потяните поршень назад, чтобы извлечь жидкость в шприц (см. Фигуру 11). Извлеките только указанную врачом часть жидкости. После извлечения Энбреля из флакона вы можете обнаружить некоторое количество воздуха в шприце. Не беспокойтесь, поскольку воздух будет удален на последнем этапе.

Фигура 11

• Держите флакон вверх тормашками и отделите шприц от адаптера, повернув его против часовой стрелки (см. Фигуру 12).

Фигура 12

• Поместите наполненный шприц на чистую и ровную поверхность. Убедитесь, что конец не касается ничего. Будьте осторожны, чтобы не надавить на поршень вниз.

• Установка иглы на шприц

• Игла находится в упаковке из пластика, чтобы сохранить ее стерильность.
• Чтобы открыть упаковку, держите короткую и широкую часть в одной руке. Поместите другую руку на длинную часть упаковки.
• Чтобы разорвать упаковку, согните верхнюю часть вверх и вниз до тех пор, пока она не разорвется (см. Фигуру 13).

Фигура 13

• После разрыва упаковки удалите короткую и широкую часть из упаковки.
• Игла останется в длинной части упаковки.
• Держа иглу и упаковку в одной руке, возьмите шприц и вставьте его конец в отверстие иглы.
• Вставьте шприц в иглу, повернув его по часовой стрелке до полного закрепления (см. Фигуру 14).

Фигура 14

• Удалите колпачок иглы, потянув его крепко, избегая соприкосновения с иглой и не допуская ее соприкосновения с любой поверхностью (см. Фигуру 15). Будьте осторожны, чтобы не согнуть или не повредить колпачок при его удалении, чтобы не повредить иглу.

Фигура 15

• Держа шприц в вертикальном положении, удалите пузырьки, медленно надавив на поршень, чтобы удалить воздух (см. Фигуру 16).

Фигура 16

• Выбор места инъекции

• Три рекомендуемых места для инъекции Энбреля включают: (1) центральную переднюю часть бедер; (2)腹, за исключением области 5 см вокруг пупка; и (3) внешнюю верхнюю часть рук (см. Фигуру 17). Если ребенок вводит себе инъекцию, он не должен делать это на внешней верхней части рук.

Фигура 17

• Каждая новая инъекция должна быть введена в другое место. Каждая новая инъекция должна быть введена не менее чем в 3 см от предыдущего места инъекции. НЕвводите в области кожи, чувствительные, синяки, покраснения или уплотнения. Избегайте областей с рубцами или растяжками. (Возможно, будет полезно, если вы запишете места предыдущих инъекций).
• Если у ребенка есть псориаз, постарайтесь не вводить инъекцию непосредственно в любую область кожи, утолщенную, красную или чешуйчатую ("псориатические поражения кожи").

• Подготовка места инъекции и введение раствора Энбреля

• Очистите место инъекции, где вы собираетесь ввести Энбрел, новой салфеткой с алкоголем, используя круговое движение. НЕтрогайте эту область до тех пор, пока не будет введена инъекция.

• Когда предварительно очищенная область кожи высохнет, одной рукой возьмите и крепко удерживайте кожу. Другой рукой держите шприц как карандаш.
• С быстрым и коротким движением надавите на иглу до конца, проникая в кожу под углом 45° до 90° (см. Фигуру 18). С практикой вы найдете угол, который наиболее удобен для ребенка. Будьте осторожны, чтобы не надавить на иглу слишком медленно или с большой силой.

Фигура 18

• Когда игла будет полностью вставлена в кожу, отпустите кожу, которую вы держите. Свободной рукой держите иглу возле ее основания, чтобы стабилизировать ее. Затем надавите на поршень, чтобы ввести весь раствор с медленнойи постоянной скоростью (см. Фигуру 19).

Фигура 19

• Когда шприц будет пуст, удалите иглу из кожи; будьте осторожны, чтобы держать шприц под тем же углом, что и при введении.

• Надавите на место инъекции салфеткой с алкоголем в течение 10 секунд. Может произойти легкое кровотечение. НЕтрите место инъекции. Если желательно, можно использовать повязку или бинт.

• Утилизация материалов

• Шприц и игла НИКОГДАне должны быть повторно использованы. Утилизируйте иглу и шприц, следуя инструкциям вашего врача, медсестры или фармацевта.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом, знакомыми с использованием Энбреля.