ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Эналаприл/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг таблетки и для чего они используются
2. Перед приемом ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг таблеток
3. Как принимать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ и для чего они используются

Этот препарат содержит два активных вещества, эналаприл и гидрохлортиазид, которые принадлежат к группе антигипертензивных препаратов и, посредством различных механизмов, снижают артериальное давление.

Компонент эналаприл ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН является препаратом, принадлежащим к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), который действует путем расширения кровеносных сосудов, чтобы сердце могло более легко перекачивать кровь во все части организма. Компонент гидрохлортиазид ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН принадлежит к группе препаратов, известных как тиазидные диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи). В совокупности эналаприл и гидрохлортиазид помогают снижать артериальное давление.

Ваш врач назначил вам ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН для лечения гипертонии (высокого артериального давления), поскольку оно не контролируется достаточно хорошо с помощью эналаприла или ингибитора АПФ в одиночку.

2. Перед приемом ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН 20мг/12,5 мг ТАБЛЕТОК

Не принимайте ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН таблетки

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эналаприлу, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН.
• Если вы аллергичны к сульфонамидам. Спросите у вашего врача, если вы не уверены, что такое сульфонамидные препараты.
• Если вы ранее лечились препаратом из той же группы, что и ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН (ингибиторы АПФ), и у вас были аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас были такие аллергические реакции без известной причины или если вам был поставлен диагноз наследственный или идиопатический ангиоэдем (заболевание, вызывающее воспаление лица и дыхательных путей, и боли в животе).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть анурия (отсутствие мочи).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН на ранних сроках беременности - см. раздел "Беременность и лактация").

Если вы не уверены, должны ли вы начать принимать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Будьте особенно осторожны сЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИДКВАЛИГЕН таблетками

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН

• Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения глазного давления, и это может произойти в течение нескольких часов или недели после приема ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затруднение дыхания после приема ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН, немедленно обратитесь к врачу.

В следующих ситуациях ваш врач может потребовать корректировки дозы ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН или контроля уровня калия в крови:

• Если у вас есть сердечное заболевание, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другие факторы, снижающие кровоток в левом желудочке сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у вас есть расстройства, снижающие объем жидкости или уровень натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или если вы проходите лечение с высокими дозами мочегонных препаратов).
• Если у вас есть какие-либо нарушения крови.
• Если у вас есть диабет и вы принимаете препараты для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может потребоваться корректировка дозы этих препаратов. Диабет может вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая трансплантацию почки), поскольку они могут вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы следуете диете без соли, принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий (препараты, увеличивающие выведение мочи), или заменители соли, содержащие калий.
• Если во время лечения出现ит аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты негроидной расы более чувствительны к таким препаратам.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП (процедура, подобная диализу, для удаления из крови частиц ЛПНП или "плохого" холестерина в случаях, когда он чрезмерно повышен).
• Если вы собираетесь пройти лечение для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление, поскольку использование ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН, особенно в первые дозы, может вызвать внезапное снижение артериального давления (вы можете испытать обморок или головокружение, особенно при вставании).

Перед операцией или анестезией (даже в кабинете зубного врача) сообщите врачу или зубному врачу, что вы принимаете ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН, поскольку вы можете испытать внезапное снижение артериального давления из-за анестезии.

Вы должны сообщить врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется принимать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН на ранних сроках беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если использовать его на этом этапе (см. раздел "Беременность и лактация").

Использование других препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические, травяные или другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекратить лечение или корректировка дозы одного из них.

Особенно важно сообщить врачу, если вы используете или недавно использовали один из следующих препаратов:

• Препараты, снижающие артериальное давление, например, vasodilatadores, бета-блокаторы, диуретики.
• Препараты, содержащие калий (включая диетические заменители соли).
• Препараты, используемые для лечения некоторых психических расстройств, таких как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Анестетики.
• Обезболивающие препараты (препараты, используемые для лечения сильной боли).
• Препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты (например, метформин).
• Препараты, используемые для лечения боли или некоторых воспалений, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2).
• Симпатикомиметические препараты (препараты, используемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых расстройств и некоторых препаратов для простуды).
• Адреномиметики, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Тромболитические препараты (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
• Соли кальция и витамин D.
• Ионообменные смолы (препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как холестирамин и холестипол.
• Антиаритмические препараты (препараты, используемые для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма), такие как гликозиды, хинидин, амiodарон.
• Антихолинергические препараты (препараты, снижающие скорость опорожнения желудка), такие как атропин (используемый перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или бипериден (используемый у пациентов с болезнью Паркинсона).
• Препараты, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Антивирусные препараты (препараты, используемые для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• Цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Иммунодепрессивные препараты (используемые для предотвращения отторжения трансплантатов), такие как циклоспорин.
• Антибиотики (препараты, используемые для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин B.
• Соли золота (используемые для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит).

Прием ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг таблеток с пищей и напитками

ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН можно принимать до или после еды.

Алкоголь может увеличить гипотензивный эффект этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и посоветует вам принимать другой препарат, отличный от ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН. Не рекомендуется принимать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН во время беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если использовать его после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется принимать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН у кормящих матерей.

Оба активных вещества ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН, эналаприл и гидрохлортиазид, проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Использование у детей и подростков

Не установлена безопасность и эффективность ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН у этой возрастной группы, поэтому не рекомендуется его использование у детей.

Использование у пожилых людей

В исследованиях, в которых эналаприл и гидрохлортиазид принимались вместе, эффект препаратов и их переносимость были подобны у молодых и пожилых пациентов с высоким артериальным давлением.

Использование у спортсменов

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако могут возникать головокружение или усталость во время лечения высокого артериального давления, особенно в начале. Если вы заметите такие эффекты, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих действий.

Важная информация о некоторых компонентах ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг таблеток

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

Влияние на диагностические тесты

Если вам необходимо пройти какие-либо диагностические тесты для оценки функции паращитовидной железы, сообщите врачу, что вы принимаете ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН, поскольку это может повлиять на результаты.

3. Как принимать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Следуйте точно инструкциям по приему ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Помните, что необходимо принимать препарат.

Ваш врач решит, какая доза наиболее подходящая для вас, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты.

Обычная доза составляет одну или две таблетки, принимаемые один раз в день. Принимайте ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН каждый день точно так, как указал врач. Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение времени, рекомендованного врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначении.

Первоначальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем то, которое будет наблюдаться после продолжительного лечения. Вы можете испытать головокружение или обморок, и лежание может помочь. Если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.

Использование у пациентов с нарушенной функцией почек

Если у вас есть какие-либо заболевания почек, ваш врач укажет наиболее подходящую дозу.

Способ приема

Этот препарат принимается перорально.

Принимайте таблетки ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН с помощью стакана воды.

ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН можно принимать до или после еды.

Если вы приняли больше ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН таблеток, чем должно быть

Если вы приняли больше ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать медицинскому персоналу.

Наиболее вероятные симптомы будут включать чувство головокружения или вращения из-за внезапного или чрезмерного снижения артериального давления и/или чрезмерную жажду, дезориентацию, снижение производства мочи и/или тахикардию.

Если вы забыли принять ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН таблетки

Вы должны принимать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН точно так, как указал ваш врач.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекратили лечение ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН таблетками

Ваш врач укажет продолжительность лечения ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже по следующим частотам:

Очень частые: (встречаются у至少 1 из 10 пациентов, получающих лечение).

Частые: (встречаются у至少 1 из 100 и менее 1 из 10 пациентов, получающих лечение).

Нечастые: (встречаются у至少 1 из 1 000 и менее 1 из 100 пациентов, получающих лечение).

Редкие: (встречаются у至少 1 из 10 000 и менее 1 из 1 000 пациентов, получающих лечение).

Очень редкие: (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Расстройства крови и лимфатической системы:

нечастые: снижение количества красных кровяных телец (клеток, переносящих кислород)

редкие: снижение количества одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка красных кровяных телец, переносящего кислород), уменьшение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (соотношения красных кровяных телец в крови), снижение количества белых кровяных телец, подавление костного мозга (снижение способности организма производить кровяные клетки), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Расстройства эндокринной системы:

неизвестные: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ).

Расстройства метаболизма и питания:

частые: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови

нечастые: пониженный уровень глюкозы и магния в крови, подагра

редкие: повышение уровня глюкозы в крови

очень редкие: повышенный уровень кальция в крови

Расстройства нервной системы:

частые: головная боль, обморок, нарушение вкуса

нечастые: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение онемения, головокружение

редкие: паралич (из-за низкого уровня калия).

Психические расстройства: Частые: депрессия

нечастые: нервозность, снижение либидо*

редкие: аномальные сны, расстройства сна.

Расстройства органов зрения:

очень частые: размытое зрение.

частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукомы].

Расстройства органов слуха и лабиринта:

нечастые: шум в ушах.

Расстройства сердца и сосудов:

очень частые: головокружение

частые: снижение артериального давления, связанное с обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (быстрый сердечный ритм)

нечастые: покраснение, сердцебиение (быстрое и нерегулярное ощущение сердечных сокращений), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, обусловленные чрезмерным снижением артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Особые меры предосторожности при применении ЭНАЛАПРИЛА/ГИДРОХЛОРТИАЗИДА КВАЛИГЕН»)

редкие: изменения цвета кожи на пальцах рук и ног, носу или ушах (феномен Рейно).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

очень частые: кашель

частые: затруднение дыхания

нечастые: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

редкие: воспаление легких, респираторный дистресс (включая пневмонию и отек легких), воспаление слизистых оболочек носа, аллергический альвеолит (воспаление легких, обусловленное аллергией)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в легких накапливаются эозинофилы).

очень редкие: острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

очень частые: тошнота

частые: диарея, боль в животе

нечастые: кишечная непроходимость с сильной болью, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, гастрит, сухость во рту, язва желудка, метеоризм*.

редкие: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка.

очень редкие: ангиеодем кишечника (воспаление кишечной стенки).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

редкие: печеночная недостаточность, некроз печени (который может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение желчеотделения, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с предварительно существующими желчными камнями).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

частые: кожная сыпь (экзантема)

гиперчувствительность/ангioneуротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или голосовых складок

нечастые: чрезмерное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

редкие: покраснение кожи, тяжелая пузырчатая сыпь или кровоизлияния в кожу (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелая эритема с отслоением кожи и выпадением волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные нарушения, покраснение кожи, пузырчатая сыпь на коже, синдром Стивенса-Джонсона.

частота неизвестна: кожный и губный рак (не-меланома).

Было обнаружено комплексное симптоматическое состояние, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Расстройства мышечно-скелетной системы, соединительной ткани и костей:

частые: мышечные спазмы†

нечастые: боль в суставах*.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

нечастые: почечная дисфункция (нарушение функции почек), почечная недостаточность, присутствие белка в моче

редкие: недостаточная секреция мочи, воспаление почечных клеток.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

нечастые: импотенция

редкие: увеличение размера молочных желез у мужчин.

Расстройства общего характера и место введения:

очень частые: усталость

частые: боль в грудной клетке, утомляемость

нечастые: общее недомогание, лихорадка.

Дополнительные исследования:

частые: повышенный уровень калия в крови, повышение креатинина в сыворотке

нечастые: повышение мочевой кислоты в крови, пониженный уровень натрия в крови

редкие: повышение активности печеночных ферментов, повышение билирубина в сыворотке.

• Наблюдается только при дозах гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в ЭНАЛАПРИЛЕ/ГИДРОХЛОРТИАЗИДЕ КВАЛИГЕН

† Частота мышечных спазмов как «частая» относится к дозам гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в ЭНАЛАПРИЛЕ/ГИДРОХЛОРТИАЗИДЕ КВАЛИГЕН, хотя частота события «нечастая».

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЭНАЛАПРИЛА/ГИДРОХЛОРТИАЗИДА КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в вашей аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав ЭНАЛАПРИЛА/ГИДРОХЛОРТИАЗИДА КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Активные вещества - эналаприл в форме малеата и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, гидрогенкарбонат натрия (Е-500), кукурузный крахмал (без глютена), преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния (Е-470b) и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток. Таблетки биконвексные, продолговатые, желтого цвета и имеют насечку на одной стороне.

Насечка предназначена для деления и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспи

Барселона - Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен всентябре 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/