Препаратная информация для пользователя
EMLA 25 мг/г + 25 мг/г крем
лидокаин/прилокайн
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержитважную информацию для вас.
-Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у нихтожеесть одинаковые симптомы,поскольку это может навредить им.
1.Что такое EMLA и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом использования EMLA
3.Как использовать EMLA
4.Возможные побочные эффекты
5. Хранение EMLA
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
EMLA содержит два активных компонента, называемых лидокаином и прилокаином. Они принадлежат к группе препаратов, называемых местными анестетиками.
EMLA действует, временно обезболивая поверхность кожи. Применяется на коже перед некоторыми медицинскими процедурами. Помогает остановить боль в коже; однако вы можете продолжать чувствовать такие ощущения, как давление и контакт.
Взрослые, подростки и дети
Может использоваться для обезболивания кожи перед:
Взрослые и подростки
Также может использоваться:
Использование EMLA на гениталиях должно быть под наблюдением врача или медсестры.
Взрослые
Также может использоваться для обезболивания кожи перед:
Не использовать ЭМЛА
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ЭМЛА.
-если у вас или вашего ребенка есть редкая наследственная метаболическая нарушение, влияющая на кровь, называемая «дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы».
-если у вас или вашего ребенка есть нарушение уровня пигмента в крови, называемое «метгемоглобинемией».
-если у вас или вашего ребенка есть кожная аллергия с зудом, называемая «дерматитом», может быть достаточно короткого применения. Применение ЭМЛА более 30минут может увеличить частоту местных реакций кожи (см. раздел4. «Возможные побочные эффекты»).
-если вы принимаете лекарства для лечения сердечных ритмов (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон). В этом случае ваш врач будет следить за вашей сердечной функцией.
Из-за потенциально большей абсорбции через свежешкерченную кожу, важно соблюдать рекомендуемые дозы, площадь кожи и время применения..
Избегайте контакта ЭМЛА с глазами, поскольку это может вызвать раздражение и химические ожоги глаз.. Если ЭМЛА случайно попадет в ваш глаз, промойте его сразу же теплой водой или физиологическим раствором (раствор хлорида натрия). Будьте осторожны, чтобы не нанести ничего на глаз, пока он не восстановится.
Детей следует тщательно наблюдать, когда используется ЭМЛА в любом месте их тела, чтобы избежать попадания ЭМЛА в глаза.
Не следует применять ЭМЛА на поврежденный слуховой проход.
Когда вы используете ЭМЛА перед вакцинацией с живыми вакцинами (например, вакцина против туберкулеза), вернитесь к врачу или медсестре после необходимого периода наблюдения за результатами вакцинации.
Дети и подростки
В новорожденных и младенцах до 3месяцев часто наблюдается «метгемоглобинемия», временное и без значимого клинического значения повышение уровня пигмента в крови, в течение 12часов после применения ЭМЛА.
Клинические исследования не подтвердили эффективность ЭМЛАпри взятии крови с пятки новорожденных или для обеспечения необходимой анальгезии при обрезании.
ЭМЛА не следует применять на слизистой оболочке половых органов (например, в вагине) у детей (менее 12лет) из-за отсутствия данных о абсорбции активных веществ.
ЭМЛА не следует использовать у детей младше 12месяцев, принимающих одновременно другие лекарства, которые влияют на концентрацию пигмента крови«метгемоглобина» (например, сульфонамиды, см. раздел2. «Использование ЭМЛА с другими лекарствами»).
ЭМЛА не следует использовать у недоношенных новорожденных.
Использование ЭМЛА с другими лекарствами
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или принимаете, использовали или принимали недавно или можете использовать или принимать любое другое лекарство, включая те, которые вы покупаете без рецепта и лекарства на основе растений.Это потому, что ЭМЛА может повлиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут повлиять на ЭМЛА.
В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок использовали недавно или получали лечение с одним из следующих лекарств:
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Незначительное использование ЭМЛА во время беременности, вероятно, не окажет вредного воздействия на плод.
Активные вещества ЭМЛА (лидокаин и прилокаин) выделяются в грудном молоке. Однако количество так мало, что обычно не представляет опасности для ребенка.
Исследования на животных показали, что нет изменений в мужской или женской фертильности.
Вождение и использование машин
ЭМЛА не влияет на способность вести машину и использовать машины или имеет незначительное воздействие, когда используется по рекомендуемым дозам.
ЭМЛА содержит гидроксистеарат макроголгликерола
Этот препарат может вызывать реакции на кожу из-за содержания гидроксистеарата макроголгликерола.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, обратитеськврачу, фармацевту или медсестре.
Использование EMLA
-Местоположение применения крема, количество, которое необходимо использовать, и время, которое необходимо оставить на нём, зависит от цели использования.
-Врач, фармацевт или медсестра нанесут крем или научат вас, как это сделать самостоятельно.
-Когда EMLA используется на гениталиях, врач или медсестра должны наблюдать за его использованием.
Не используйте EMLA в следующих зонах:
-Раны, ссадины или повреждения кожи, за исключением язв на ногах.
-Зоны с кожной сыпью или экземой.
-В области глаз или вокруг них.
-Внутрь носа, уха или рта.
-В анальном отверстии.
-На гениталиях детей.
Люди, которые часто наносят или снимают крем, должны избегать контакта, чтобы предотвратить появление гиперчувствительности.
Покровка на тубе разрывается нажатием на тапон.
Использование на коже перед небольшими вмешательствами (например, уколами или меньшими кожными вмешательствами):
-Нанесите толстый слой крема на кожу. Врач, фармацевт или медсестра скажут вам, где нанести его.
-Затем накройте крем пластиковым прозрачным покрытием. Это снимается прямо перед началом вмешательства. Если вы наносите крем сами, убедитесь, что врач, фармацевт или медсестра предоставят вам пластиковые покрытия.
-Обычная доза для взрослых и подростков старше 12лет составляет 2г (грамма).
-Взрослым и подросткам старше 12лет необходимо нанести крем не менее 60минут до вмешательства (если крем не используется на гениталиях). Однако не наносите его более 5часов.
-В детях количество EMLA, используемое, и время использования зависят от их возраста. Врач, медсестра или фармацевт скажут вам, сколько необходимо использовать и когда его необходимо нанести.
Когда вы наносите крем сами, очень важно следовать следующим инструкциям:
Использование на коже перед небольшими вмешательствами (например, уколами или меньшими кожными вмешательствами) в амбулаторных условиях (например, методами депиляции):
Обычная доза составляет 1г крема на каждую кожную поверхность размером 10см² (10квадратных сантиметров) размера, нанесенную между 1 и 5часами под пластиковым покрытием. EMLA не следует использовать на коже, которую только что расчесали, размером более 600см² (600квадратных сантиметров, например, 30см на 20см). Максимальная доза составляет 60г.
Использование на коже перед госпитальными вмешательствами (например, пересадками кожи), требующими более глубокой кожной анестезии:
-EMLA можно использовать таким образом у взрослых и подростков старше 12лет.
-Обычная доза составляет 1,5г до 2г крема на каждую кожную поверхность размером 10см² (10квадратных сантиметров) размера.
-Крем наносится под олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийским олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому олимпийскому Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если один из следующих побочных эффектов вызывает вам беспокойство или не исчезает. Информируйте своего врача о любом другом состоянии, которое делает вас чувствовать себя плохо, пока вы используете EMLA. Возможно, появится легкая реакция (бледность или покраснение кожи, легкая отечность, жжение или зуд) в области, на которую нанесено EMLA. Это обычные реакции на крем и анестетики, и они исчезнут через короткое время без необходимости принимать какие-либо меры. Если вы испытываете любое неудобство или необычное состояние, пока используете EMLA, прекратите его использование и обратитесь к своему врачу или фармацевту как можно скорее. Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек) -Локальные кожные реакции (бледность, покраснение, отечность) в области применения во время лечения кожи, генитальной мукозы или язв на ногах. -Легкое первичное ощущение жжения, зуда или тепла в области применения во время лечения генитальной мукозы или язв на ногах. Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек) -Легкое первичное ощущение жжения, зуда или тепла в области лечения во время лечения кожи. -Утомление (мурашки) в области применения во время лечения генитальной мукозы. -Иритация кожи в области применения во время лечения язв на ногах. Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек) -Аллергические реакции, которые в редких случаях могут привести к анафилактическому шоку (кожная сыпь, отечность, лихорадка, затруднение дыхания и обморок) во время лечения кожи, генитальной мукозы или язв на ногах. -Метгемоглобинемия (заболевание крови) во время лечения кожи. -Мелкие точечные кровоизлияния в области лечения (особенно у детей с экземой после длительного применения), во время лечения кожи. -Иритация глаз, если EMLA случайно попадает в глаза во время лечения кожи. Незначительная частота(не может быть оценена на основе доступных данных) -Химические ожоги глаз, если EMLA случайно попадает в глаза во время лечения кожи. Другие побочные эффекты у детей Метгемоглобинемия, заболевание крови, которое часто наблюдается у новорожденных и детей от 0 до 12 месяцев, часто связано с передозировкой. Сообщение о побочных эффектах Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства. Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей. Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке и в тубепосле «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Не замораживать. Хранить тубу плотно закрытой. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Внешний вид EMLA и содержание упаковки Гомогенная кремовая масса белого цвета. Представлена в алюминиевом тубе с полипропиленовым пробковым колпачком, оснащенным устройством для прокола. EMLA доступна в упаковках: 1 туба, содержащая 5 г крема 1 туба, содержащая 5 г крема + 2 пластыря 1 туба, содержащая 5 г крема + 3 пластыря 3 тубы, содержащие 5 г крема + 8 пластырей 5 туб, содержащих 5 г крема 5 туб, содержащих 5 г крема + 10 пластырей 5 туб, содержащих 5 г крема + 12 пластырей 1 туба, содержащая 30 г крема Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки. Название разрешения на продажу и ответственное за производство Название разрешения на продажу: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublín 24, Ирландия Тел.: +34 952 010 137 Ответственное за производство: Recipharm Karlskoga AB Björkbornsvägen 5 S-69133 – Karlskoga Швеция Или Aspen Bad Oldesloe GmbH, 32-36 Industriestrasse, 23843 Bad Oldesloe, Германия Локальный представитель: Aspen Pharmacare España S.L. Avenida Diagonal, 512, Planta Interior 1, Oficina 4, Барселона, 08006, Испания Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями: Австрия Emla 5% - Крем Бельгия Emla 25mg/25mg крем Кипр Emla Крем 5% Финляндия EMLA Франция EMLA 5 ПРОЦЕНТ, крем Греция EMLA Исландия Emla Ирландия EMLA 5% w/w Крем Италия EMLA Люксембург Emla 25mg/25mg крем Мальта EMLA 5% w/w Крем Норвегия Emla Польша EMLA Испания EMLA 25 мг/г + 25 мг/г крем Швеция EMLA Нидерланды Emla Дата последней ревизии этогопротокола:Июль 2024 Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/4. Возможные побочные эффекты
5. Консервация ЭМЛА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.