Противопоказания: информация для пользователя

Efferalgan 1 г таблетки для рассасывания

парацетамол

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в листе информации. См. раздел 4.

Эфферальган относится к группе препаратов, называемых анальгетиками и противопиретиками.

Этот препарат используется для симптоматического лечения легкого или умеренного болевого синдрома и лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет и с весом более 50 кг.

Не принимайте Эфферган:

• если вы аллергины (чувствительны) на парацетамол или на любой другой компонент этого препарата (включая сведения в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эффергана.

• Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Эфферган.
• Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Не рекомендуется потребление алкоголя во время лечения.
• Пациенты с хронической недостаточностью питания, анорексией, кахексией, булимией или голоданием должны консультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Пациенты с заболеваниями почек из-за содержания парацетамола в 1 г не могут принимать этот препарат. Те, кто страдает заболеваниями печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Когда вы находитесь в лечении с помощью какого-либо препарата для лечения эпилепсии, консультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании они снижают эффективность и усиливают hepatotoxicity парацетамола, особенно при лечении высокими дозами парацетамола.
• Сообщите врачу перед приемом этого препарата, если вы пациент с астмой, чувствительной к ацетилсалициловой кислоте.
• Парацетамол может вызвать серьезные реакции на кожу, такие какакутная генерализованная эксантематозная пустулезная лихорадка(PEAG), синдром Стефенс-Джонсона (SJS), и Токсическая Эпидермальная Некролиз (NET), которые могут быть смертельными. Пациенты должны быть информированы о сигналах серьезных реакций на кожу, и прием препарата должен быть прекращен при первых признаках кожной реакции или любом другом признаке гиперчувствительности.
• Частое использование анальгетиков в течение длительного времени может вызвать или ухудшить головные боли. Если вы страдаете хронической головной болью и уже более 3 месяцев принимаете анальгетики, по крайней мере, в альтернирующие дни, не увеличивайте дозу анальгетиков, а консультируйтесь с врачом.

Во время лечения Эфферганом немедленно сообщите врачу, если:

• у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете хронической недостаточностью питания, алкоголизмом или также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуокситацином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Дети и подростки

Из-за дозы парацетамола этот препарат не должен использоваться у детей и подростков младше 15 лет (и весом менее 50 кг). Попросите фармацевта о доступных формах, которые позволяют обеспечить правильную дозировку этих пациентов.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Парацетамол может изменить значения анализа крови и мочи.

Другие препараты и Эфферган

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препарат для предотвращения образования тромбов: Оральные антитромботические препараты (acenocumarol, warfarin)
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: Исониязид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: Барбитураты (используемые как гипнотические, седативные и противосудорожные препараты)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: Colestiramina
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры: Пробенцид и сульфинпиразон
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): Пропранолол

Флуокситацин (антибиотик): из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Принятие Эффергана с пищей, напитками и алкоголем

Принятие парацетамола у пациентов, потребляющих алкоголь в течение длительного времени, может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. В случае необходимости можно использовать Эфферган 1 г во время беременности.

Должно быть использовано минимальная возможная доза, которая уменьшит боль или температуру, и она должна использоваться в течение минимального возможного времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, находящимся в периоде грудного вскармливания, следует посоветоваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Эфферган содержит сорбитол (E-420), натрий и бензоат натрия (E-211)

В каждом таблетке содержится 252 мг сорбитола.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что вы (или ваш ребенок) страдаете от непереносимости определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая непереносимостью фруктозы (IHF), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, обратитесь к врачу (или к вашему ребенку) перед приемом этого препарата.

В каждой таблетке содержится 567 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи). Это соответствует 113,4 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток Эффергана в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

В каждой таблетке содержится 120 мг бензоата натрия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Этот препарат принимается перорально.

Расстворите таблетку в воде в стакане и не принимайте, пока полностью не прекратится булькание.

Принимайте всегда меньшую дозу, которая эффективна.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет (и вес более 50 кг)

1 таблетка (1 г парацетамола)каждые 6 - 8 часов,3 или 4 раза в день.

Не превышайте в любом случае 1 г парацетамола за прием. Не принимайте более 4 г парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 4 приема.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач укажет частоту и, если необходимо, уменьшите дозу. Должны учитываться сопутствующие факторы риска, некоторые из которых встречаются чаще у пожилых людей, и требующие коррекции дозы.

Пациенты с заболеваниями печени:

Должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом между приемами 8 часов.

Не принимайте более2 граммпарацетамола в течение 24 часов, разделенных на несколько приемов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Поскольку этот препарат содержит1 граммпарацетамола в таблетке, эти больные не могут принимать этот препарат.

Применение у детей и подростков

Поскольку в таблетке содержится1 гпарацетамола, этот препарат не следует использовать у пациентов моложе 15 лет (см. раздел 2).

Принятие этого препарата depends от появления симптомов, боли или лихорадки. Когда они исчезнут, следует прекратить лечение.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется в течение более 5 дней, лихорадка в течение более 3 дней, или боль или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, следует обратиться к врачу и пересмотреть клиническую ситуацию.

Если вы принимаете больше Efferalgan, чем следует

Должно быть немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Были замечены следующие события после передозировки парацетамола:

- Аккуратная неспособность почек функционировать правильно.

- Болезнь, при которой образуются небольшие сгустки в кровотоке, которые блокируют кровеносные сосуды.

- Редкие случаи воспаления поджелудочной железы.

Если вы принимали передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Когда вы принимали передозировку, лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки препарата.

Пациенты, получающие барбитураты или хронических алкоголиков, передозировка парацетамола может быть более токсичной для них, чем для остальных пациентов.

Вслучае передозировки или случайного приема, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты этого лекарства:

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 1.000 человек: дискомфорт, повышение уровня трансаминаз в крови, анафилактическая реакция (включая гипотензию), анафилактический шок, гиперчувствительность и ангиеодема.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10.000 человек: заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватый цвет кожи), кроветворные нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови). Были сообщены очень редко случаи тяжелых реакций на кожу.

Побочные эффекты неизвестной частоты: пурпура, фиксированная лекарственная эритема (красная/синяя пятна на коже, которые появляются в одном и том же месте), бронхоспазм (переходящие и затяжные сокращения мышц дыхательных путей, которые вызывают затруднение дыхания) и тяжелая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта,обратитесь к своему врачу илиаптеке, даже если это относится квозможнымпобочным эффектам, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции Лекарств для Человеческого Использованияhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Efferalgan

Активное вещество - парацетамол. В каждом таблетке содержится 1 г парацетамола.

Другиекомпоненты(дополнения) являютсяанхидрид цитратной кислоты, сода бикарбонатная, сода карбонатная анхидридная, сорбитол (E-420), дocusato содовый, пovidona K-30, сода сакарина, содовый бензаат (E-211).

Внешний вид Efferalganи содержание упаковки

Белые и разрезанные таблетки, упакованные в алюминиевые ленты.

Представлен в упаковках по 8 или 20 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Титул разрешения на продажу

UPSA SAS

3 rue Joseph Monier

92500 Руэль-Мальмезон

Франция

Ответственный за производство

UPSA

979, Avenue des Pyrénées

47520 Le Passage - FRANCE

или

UPSA

304, Av. Dr. Jean Bru

Ажен, Франция

Локальный представитель

NEWLINE PHARMA, S.L.U.

Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A

08014 Барселона (Испания)

Тел.: 931851380

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/