ЭДУНИКС 16 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эдуникс 16 мг пролонгированные таблетки

Гидрохлорид гидроморфона

Для использования у взрослых и подростков от 12 лет

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эдуникс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эдуникса
3. Как принимать Эдуникс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эдуникса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эдуникс и для чего он используется

Эдуникс является сильным обезболивающим препаратом из группы опиоидных анальгетиков.

Таблетки показаны для лечения сильной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эдуникса

Не принимайте Эдуникс:

• если вы аллергичны к гидрохлориду гидроморфона или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6);
• если у вас есть проблемы с дыханием (депрессия дыхания или хроническое обструктивное заболевание легких);
• если у вас есть тяжелое и постоянное расстройство дыхательных путей с сужением дыхательных путей (например, тяжелая астма);
• в случае потери сознания (кома);
• если у вас есть проблемы с желудком или внезапная боль в животе (острый живот);
• если у вас есть кишечное расстройство с отсутствием моторики (паралитический илеус);
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО - препараты для лечения депрессии), или если вы принимали этот тип препаратов в течение последних 2 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эдуникса, если любая из следующих ситуаций применима к вам:

• у вас или у члена вашей семьи есть история злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными веществами ("зависимость");
• если вы курите;
• если у вас когда-либо были проблемы с вашим психическим состоянием (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра за другие психические заболевания;
• увеличение внутричерепного давления или травма головы;

• зависимость от алкоголя или тяжелая реакция на отказ от алкоголя (делирий тременс);
• увеличение внутричерепного давления или травма головы;
• заболевание, вызывающее судороги, такое как эпилепсия;
• психическое расстройство, называемое токсической психозом;
• низкое кровяное давление (гипотония) с низким объемом крови (гиповолемия);
• снижение сознания, с ощущением головокружения или обморока;
• проблемы с желчными путями, желчной коликой или почечной коликой;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• кишечные проблемы, включая воспаление, сужение или обструкцию кишечника;
• увеличение предстательной железы, вызывающее трудности с мочеиспусканием (гипертрофия предстательной железы);
• снижение функции надпочечников (например, болезнь Аддисона). Ваш врач будет контролировать уровень кортизола в крови;
• снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• проблемы с дыханием (например, хроническое обструктивное заболевание легких или снижение дыхательной способности, такое как астма);
• пациенты пожилого возраста или ослабленные;
• тяжелые проблемы с почками или печенью.

Если вы страдаете или страдали в прошлом от любого из вышеуказанных состояний или симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться более низкая доза препарата.

Злоупотребление и зависимость

Гидроморфон - как и другие сильные обезболивающие - имеет потенциал для злоупотребления. Повторное использование этого препарата может привести к развитию психической или физической зависимости и злоупотребления, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Важно сообщить вашему врачу, если вы думаете, что развили зависимость от этого препарата. Следовательно, пациенты с текущими или прошлыми случаями злоупотребления алкоголем или наркотиками должны использовать Эдуникс с особой осторожностью.

Внезапное прекращение терапии может вызвать синдром отмены. Если дальнейшее лечение гидроморфоном не необходимо, может быть рекомендовано постепенное снижение суточной дозы для избежания симптомов синдрома отмены.

ТолерантностьЭтот препарат содержит гидроморфон, который является опиоидом. Повторное использование опиоидных анальгетиков может снизить эффективность препарата (ваш организм привыкает к препарату). Это приводит к использованию более высоких доз для достижения желаемого обезболивания. Может быть перекрестная толерантность к другим опиоидам; это означает, что при приеме другого опиоида вы также можете привыкнуть к этому опиоиду.

Увеличение чувствительности к болиПри использовании высоких доз редко может произойти увеличение чувствительности к боли (гипералгезия), которое не ответит на дальнейшее увеличение дозы гидроморфона. В этом случае ваш врач изменит лечение индивидуально.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Эдуникс может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывание дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

ХирургияИспользование Эдуникса не рекомендуется до или в течение первых 24 часов после хирургии. После этого времени Эдуникс должен использоваться с осторожностью, особенно после абдоминальной хирургии.

Паралич кишечной моторики

Эдуникс не должен использоваться в ситуациях, когда может произойти паралич кишечной моторики (паралитический илеус). Если во время использования возникает подозрение или происходит паралитический илеус, лечение гидроморфоном должно быть немедленно прекращено.

Дополнительная терапия для обезболиванияЕсли вы собираетесь пройти дополнительную терапию для обезболивания (например, хирургию, блокаду плексуса), не следует принимать гидроморфон в течение 24 часов до хирургии. После этого времени доза будет скорректирована, если это необходимо, вашим врачом.

Переход на другой опиоид

Вам следует иметь в виду, что после назначения эффективной дозы определенного опиоида (группы сильных обезболивающих, к которой относится Эдуникс), не следует менять его на другой опиоид без медицинской оценки и тщательной переоценки на основе ваших потребностей. Иначе не будет обеспечено постоянное обезболивание.

Недостаточная функция коры надпочечников

Если ваша кора надпочечников не функционирует должным образом (недостаточность надпочечников), ваш врач может захотеть контролировать уровень кортизола в плазме и назначить соответствующие препараты (кортикостероиды).

Влияние на нормальное производство гормонов

Эдуникс может влиять на нормальное производство гормонов, вырабатываемых вашим организмом (например, кортизол или половые гормоны). Это может произойти особенно после приема высоких доз в течение длительного периода.

ПримечаниеПролонгированные таблетки никогда не должны быть раздавлены и инъектированы, поскольку это может привести к тяжелым побочным эффектам, с потенциально смертельным исходом.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидроморфон, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет. Не проводились клинические исследования по использованию гидроморфона у детей.

Другие препараты и Эдуникс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Совместное использование Эдуникса и седативных препаратов, таких как бензодиазепины (которые могут помочь снизить тревогу и судороги, расслабить мышцы и индуцировать сон), увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания) и комы, и может быть потенциально смертельным. Следовательно, совместное использование должно быть рассмотрено только в случае, когда не возможны другие варианты лечения. Совместное использование опиоидов и препаратов, используемых для лечения эпилепсии, боли в нервах или тревоги (габапентин и прегабалин), увеличивает риск передозировки опиоидов и депрессии дыхания, и может быть потенциально смертельным.

Однако, если ваш врач назначает Эдуникс вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, которые знают о симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете эти симптомы.

Когда принимается вместе с другими препаратами, угнетающими функцию мозга, или алкоголем, могут увеличиться побочные эффекты гидроморфона или другого препарата, например сонливость или ухудшение дыхательной функции.

Такие депрессивные препараты являются:

• препараты для лечения тревоги (например, седативные);
• анестетики, расслабляющие мышцы (например, барбитураты);
• препараты для лечения психиатрических или психических расстройств (нейролептики);
• препараты для помощи в засыпании (например, гипнотики или седативные);
• препараты для лечения депрессии (антидепрессанты);
• препараты для лечения аллергии, укачивания или тошноты (антигистаминные или противорвотные)
• другие сильные обезболивающие (опиоиды). Может быть перекрестная толерантность к другим опиоидам. Если вы также принимаете другие сильные обезболивающие (опиоиды), вы можете развить толерантность к этим обезболивающим.

Не принимайте Эдуникс, если вы принимаете препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), или в течение 2 недель после прекращения приема этих препаратов (см. раздел 2 "Не принимайте Эдуникс").

Совместное использование гидроморфона с определенными миорелаксантами (называемыми миорелаксантами, которые обычно вводятся или принимаются перорально в виде таблеток) может привести к увеличению затруднения дыхания (депрессии дыхания).

Прием Эдуникса с алкоголем

Употребление алкоголя во время приема этого препарата может сделать вас более сонливым или увеличить риск тяжелых побочных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема Эдуникса.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать Эдуникс во время беременности, если только ваш врач не назначил его специально. Нет данных или недостаточно данных о использовании гидроморфона у беременных женщин. Если Эдуникс назначается во время беременности, он может повлиять на сократимость матки. Кроме того, существует риск затруднения дыхания (депрессии дыхания) у новорожденного.

Новорожденные могут страдать от синдрома отмены (например, сильного плача, дрожи, судорог, отсутствия аппетита и диареи), если их матери принимали гидроморфон в течение длительного периода во время беременности.

Лактация

Гидроморфон может проникать в грудное молоко. Следовательно, Эдуникс не должен использоваться во время лактации. Если его использование необходимо, следует прекратить кормление грудью.

Вождение и использование машин

Гидроморфон имеет умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Эти эффекты более заметны при начале лечения гидроморфоном, после увеличения дозы или смены препарата. Это также вероятно, если вы сочетаете Эдуникс с алкоголем или другими депрессивными средствами центральной нервной системы. Если вы стабилизированы на определенной дозе, вы можете не быть обязательно подвержены влиянию. Следовательно, вы должны проконсультироваться с вашим врачом, чтобы узнать, разрешено ли вам управлять транспортными средствами или использовать машины.

Эдуникс содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эдуникс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пролонгированную таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эдуникс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза зависит от тяжести вашей боли и предыдущих потребностей в обезболивающих.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Если ваш врач не указал иного, начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 8 мг один раз в день (каждые 24 часа).

Важное примечание: Дневная доза Эдуникса не должна приниматься более одного раза каждые 24 часа и должна приниматься примерно в одно и то же время каждый день. Дозу не следует увеличивать с интервалом менее 2 дней.

Если не достигается достаточного облегчения боли, ваш врач увеличит дозу. Как правило, выбирается минимальная эффективная доза для облегчения боли для каждого индивидуального случая.

Эдуникс 16 мг пролонгированные таблетки не подходят для первоначального лечения опиоидами, их следует использовать только в случаях, когда более низкие дозы не обеспечивают достаточного облегчения боли.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Как только эффективная доза Эдуникса будет отрегулирована, не следует менять ее на другие сильные обезболивающие (опиоидные анальгетики). Необходимо проведение клинической оценки и тщательного调整 дозы вашим врачом. В противном случае не гарантируется постоянное облегчение боли.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут потребовать меньшей дозы для достижения адекватной анальгезии.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, сообщите об этом вашему врачу, поскольку вам может потребоваться более низкая доза для достижения контроля над болью. Следовательно, ваша доза гидроморфона должна быть отрегулирована с особой осторожностью. Не рекомендуется применение этого лекарства пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого лекарства у детей младше 12 лет. Не проводились клинические исследования по применению Эдуникса у детей. Следовательно, нельзя рекомендовать дозу для этой популяции пациентов. Доза будет зависеть от интенсивности боли и предыдущего опыта в отношении потребностей в анальгетиках.

Способ применения Перорально.

Проглатывайте пролонгированные таблетки с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Пролонгированные таблетки можно делить на равные части с помощью насечек. Пролонгированные таблетки не следует жевать или измельчать, поскольку это может привести к быстрому высвобождению гидроморфона и симптомам передозировки (см. ниже "Если вы приняли больше Эдуникса, чем следует").

Как открыть детское защитное упаковку1. Разрежьте одну дозу вдоль линии перфорации упаковки.

1. Таким образом, несвязанная область становится более доступной, где отмечены линии перфорации.

1. Потяните за несвязанную часть этикетки, чтобы алюминиевая крышка отсоединилась.

Продолжительность лечения

Вы не должны принимать это лекарство дольше, чем необходимо.

Ваше лечение должно быть регулярно переоценено с точки зрения облегчения боли и других эффектов, с целью достижения оптимального лечения боли и появления побочных эффектов, а также рассмотрения продолжения лечения.

Если вы приняли больше Эдуникса, чем следует

Если вы приняли больше пролонгированных таблеток, чем назначено, немедленно сообщите об этом вашему врачу. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Токсикологическую информационную службу; Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков (миоз), замедление сердечного ритма (брадикардия), угнетение дыхания (депрессия дыхания), снижение артериального давления (гипотония) и увеличение сонливости (сомноленция), прогрессирующей до жесткости (ступор) или потери сознания (кома). Пациенты могут развить пневмонию (возможные симптомы: затруднение дыхания, кашель и лихорадка), вызванную аспирацией рвоты или твердых частиц.

В тяжелых случаях коллапса или глубокой комы может наступить смерть. В любом случае не следует подвергаться ситуациям, требующим высокой концентрации, например, вождению автомобиля.

В случае передозировки может быть рекомендована следующая мера до прибытия врача: поддержание бодрствования, инструкции по дыханию, помощь в дыхании.

Если вы пропустили прием Эдуникса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы приняли меньшую дозу, чем указано, или если вы пропустили прием пролонгированной таблетки, в результате чего облегчение боли будет недостаточным или полностью прекратится. Если вы пропустили прием таблетки, вы можете компенсировать дозу немедленно и начать новый 24-часовой график. В принципе, не следует принимать более 1 пролонгированной таблетки Эдуникса один раз каждые 24 часа.

Если вы прекратили лечение Эдуниксом

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом. Если вы прекратите принимать Эдуникс после длительного применения, у вас могут появиться симптомы абстиненции (например, агитация, тревога, нервозность, затруднение сна, непроизвольные движения, тремор и диспепсия). Если терапия больше не необходима, лечение должно быть прекращено постепенно, снижая дозу.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры, которые следует принять при их появлении:

• Внезапные тяжелые аллергические реакции, потенциально смертельные:
• • реакции гиперчувствительности (частота не может быть оценена по доступным данным);
  • анафилактические реакции (частота не может быть оценена по доступным данным).

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов: затруднение дыхания, отек век, лица, губ, рта или горла, кожная сыпь или зуд, особенно те, которые покрывают все тело.

Если у вас тяжелая аллергическая реакция, прекратите использовать пролонгированные таблетки Эдуникса и немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

Медленное и слабое дыхание (депрессия дыхания) является наиболее тяжелым побочным эффектом передозировки опиоидами.

Большинство пациентов страдают от запора, если принимают гидроморфон. Если у вас есть запор или тошнота (чувство дискомфорта), ваш врач примет соответствующие меры. Вы можете противостоять побочному эффекту запора, используя профилактические меры (например, увеличение потребления жидкости, продукты, богатые клетчаткой, такие как фрукты, овощи и цельнозерновые продукты). Если у вас уже были проблемы с запором до начала приема пролонгированных таблеток, вам следует принимать слабительные с самого начала. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас出现или головокружения или рвота (что происходит часто, особенно в начале лечения), ваш врач может назначить соответствующее лекарство.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Запор, тошнота.
• Головокружение, сонливость.

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Диспепсия.
• Снижение аппетита, потеря аппетита.
• Тревога, конфузия, бессонница.
• Головная боль.
• Сухость во рту, боль в животе или дискомфорт в животе.
• Зуд, потоотделение.
• Внезапная потребность в мочеиспускании.
• Чувство слабости.

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Симптомы абстиненции, такие как агитация, тревога, нервозность, затруднение сна, непроизвольные движения (например, тремор) или диспепсия (при прекращении приема Эдуникса).
• Изжога, диарея, расстройства вкуса.

• Гиперэкцитабельность, депрессия, изменения настроения (эйфория), галлюцинации, кошмары.
• Тремор, мышечные спазмы, аномальные ощущения в коже (покалывание и онемение).
• Расстройства зрения.
• Понижение артериального давления.
• Затруднение дыхания.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как работает ваша печень (повышение печеночных ферментов).
• Кожная сыпь, крапивница.
• Затруднение мочеиспускания.
• Снижение либидо, импотенция.
• Усталость, обычно дискомфорт, отек рук, лодыжек или ног (накопление жидкости в ткани)

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Сонливость до ступора (седация), отсутствие энергии.
• Ускорение сердечного ритма.
• Замедление сердечного ритма, аномальный сердечный ритм.
• Судороги дыхательной мускулатуры, ослабление и замедление дыхания (депрессия дыхания), затруднение дыхания и свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Изменения в анализах крови, показывающих, как работает ваш поджелудочная железа.
• Покраснение лица.

Частота не известна (не может быть оценена по доступным данным):

• Истощение, непроизвольные движения, повышение чувствительности к боли (гипералгезия, см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").
• Потеря кишечной мотility (паралитический илеус).
• Билиарный колик.
• Зависимость от лекарства, изменения настроения (дисфория), беспокойство.
• Сужение зрачков (миоз).
• Чувство жара.
• Кожная сыпь с зудом (крапивница).
• Необходимость принимать более высокие дозы (так называемая привыкание или толерантность к лекарству).
• Апноэ во сне (прерывание дыхания во сне).

Синдром абстиненции у новорожденных, чьи матери принимали Эдуникс во время беременности (см. раздел "Беременность и лактация")

Если у вас есть любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Это включает побочные эффекты, не упомянутые в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом直接 через систему уведомления, включенную в Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эдуникса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эдуникса

• Активное вещество - гидрохлорид гидроморфона.

Каждая пролонгированная таблетка содержит 16 мг гидрохлорида гидроморфона (эквивалентно 14,19 мг гидроморфона).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Сахарные шарики, гипромеллоза, этилцеллюлоза, гипролоза, триэтилцитрат, тальк, кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный алюминиевый силикат.

Покрытие таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), оксигидроксид железа (III) + H2O (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пролонгированные таблетки Эдуникс 16 мг - желтые, овальные, двояковыпуклые, размером 14 х 6,5 мм с насечкой на обеих сторонах.

Таблетки можно делить на равные части.

Пролонгированные таблетки поставляются в детское защитное упаковку из алюминия/PVC-PE-PVDC.

Упаковка выпускается в размерах: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 пролонгированных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Берлин

Германия

Производитель

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Берлин

Германия

Или

Laboratorios Medicamentos Internationales, S.A.

C/Solana, 26

Торрехон де Ардос

28850 Мадрид

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид - Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Hydromorphon Aristo long 16 mg Retardtabletten

Испания: Эдуникс 16 мг пролонгированные таблетки

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/