ДУКРЕССА 1 мг/мл + 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дюкресса 1мг/мл + 5мг/мл глазные капли в растворе

дексаметазон / левофлоксацин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Дюкресса и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дюкресса
3. Как использовать Дюкресса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дюкресса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дюкресса и для чего она используется

Какой класс лекарства это и как оно действует

Дюкресса - это глазные капли в растворе, содержащие левофлоксацин и дексаметазон.

Левофлоксацин - это антибиотик типа фторхинолонов (который иногда сокращается до хинолонов). Он действует, разрушая некоторые виды бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Дексаметазон - это кортикостероид с противовоспалительным эффектом (т.е. он устраняет такие признаки и симптомы, как боль, тепло, воспаление и покраснение).

Для чего используется это лекарство

Дюкресса используется для предотвращения и лечения воспаления и предотвращения возможных инфекций глаза после хирургической операции по удалению катаракты у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дюкресса

Не используйте Дюкресса

• если вы аллергичны к левофлоксацину (или другим хинолонам) или дексаметазону (или другим кортикостероидам) или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если у вас есть глазная инфекция, которая не лечится никаким лекарством, включая вирусные инфекции (например, кератит, вызванный простым герпесом или ветряной оспой), грибковые инфекции и туберкулез глаза.

Если ваш глаз производит липкую секрецию или если у вас покраснение глаза и вы не лечили его у врача, возможно, у вас есть инфекция.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Дюкресса:

• если вы используете любое другое лечение антибиотиками, включая антибиотики для перорального приема. Как и с любым другим противоинфекционным средством, длительное использование может привести к устойчивости к антибиотикам, что приведет к чрезмерному росту патогенных микроорганизмов.
• если у вас есть глазное давление или если вы уже страдали от него после использования глазного кортикостероида, вы рискуете снова страдать от него, если используете Дюкресса. Если у вас есть глазное давление, сообщите об этом вашему врачу.
• если у вас есть глаукома.
• если у вас есть нарушения зрения или размытое зрение.
• если вы используете НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), см. раздел «Другие лекарства и Дюкресса».
• если у вас есть расстройство, которое приводит к истончению тканей глаза, поскольку длительное использование кортикостероидов может привести к дальнейшему истончению и даже перфорации.
• если у вас есть диабет.

Важная информация, если вы используете контактные линзы

После хирургической операции по удалению катаракты не следует носить контактные линзы во время лечения Дюкресса.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Дюкресса у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Дюкресса

Сообщите вашему врачу или фармацевту

• если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая то, которое можно купить без рецепта.
• если вы вводите любой другой тип глазных капель или глазной мази перед началом использования Дюкресса (см. раздел 3, Как использовать Дюкресса).
• если вы используете глазные НПВС (для лечения боли и воспаления в глазу), такие как кеторолак, диклофенак, бромфенак и непафенак. Одновременное использование глазных кортикостероидов и НПВС может увеличить вероятность проблем с заживлением глаза.
• если вы используете ритонавир или кобикистат (которые используются для лечения ВИЧ), поскольку они могут увеличить количество дексаметазона в крови.
• если вы используете пробенецид (для лечения подагры), циметидин (для лечения язвы желудка) и циклоспорин (для предотвращения отторжения трансплантата), поскольку эти лекарства могут изменить абсорбцию и метаболизм левофлоксацина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Дюкресса не должна использоваться во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете временное размытое зрение после использования этого лекарства, не следует водить машину или использовать машину до тех пор, пока ваше зрение не станет четким.

Дюкресса содержит фосфатный буфер

Это лекарство содержит 4,01 мг фосфатов на мл, что соответствует 0,12 мг на каплю. Если у вас есть тяжелый повреждение роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может привести к размытому зрению из-за накопления кальция. Поговорите с вашим врачом, который может назначить вам лечение без фосфатов.

Дюкресса содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,05 мг бензалкония хлорида на мл, что соответствует 0,0015 мг на каплю.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать Дюкресса

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в пораженный глаз каждые 6 часов. Максимальная доза составляет 4 капли в день. Обычное лечение Дюкресса длится 7 дней, после чего, если врач считает это необходимым, добавляются еще 7 дней с глазными каплями, содержащими кортикостероиды.

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно использовать капли.

Если вы вводите любое другое лекарство в глаз, необходимо подождать至少 15 минут между введением одного лекарства и другого. Глазные мази следует использовать в последнюю очередь.

Способ применения:

Если возможно, попросите кого-то, чтобы он ввел вам капли. Прежде чем он это сделает, попросите его прочитать эти инструкции вместе с вами.

1. Тщательно вымойте руки (иллюстрация 1).
2. Откройте флакон. Удалите кольцо, которое отделяется от крышки при открытии флакона впервые.

Обратите особое внимание на то, чтобы кончик флакона не соприкасался с глазом, окружающей кожей или пальцами.

1. Откройте крышку флакона. Держите флакон вниз, между большим и другими пальцами.
2. Отодвиньте нижнее веко пальцем, пока не откроется пространство между веком и глазом. Там вы введете каплю (иллюстрация 2).
3. Наклоните голову назад, приблизите кончик флакона к глазу и осторожно сожмите флакон, пока не выпадет капля в глаз (иллюстрация 3). Пожалуйста, обратите внимание, что с момента сжатия флакона и выпадения капли могут пройти несколько секунд. Не сжимайте флакон слишком сильно.
4. После использования Дюкресса нажмите пальцем на внутренний угол глаза, рядом с носом. Это поможет вам избежать попадания лекарства в другие части тела (иллюстрация 4).

Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз. Закройте флакон крышкой сразу после использования.

Если вы используете больше Дюкресса, чем следует

Если вы используете больше этого лекарства, чем следует, его можно удалить, промыв глаза теплой водой.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Дюкресса

Если вы забыли использовать это лекарство, не волнуйтесь, просто используйте его как можно скорее. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение Дюкресса

Если вы прервете лечение этим лекарством раньше, чем указано, сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство побочных эффектов не являются тяжелыми и затрагивают только глаз.

• В очень редких случаях это лекарство может вызывать тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), сопровождающиеся воспалением и сдавлением в горле, а также затруднением дыхания.
• Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите использование Дюкресса и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Были зарегистрированы случаи воспаления и разрыва сухожилий у людей, получавших фторхинолоны перорально или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно получавших кортикостероиды. Прекратите использование Дюкресса, если вы испытываете боль или воспаление сухожилий (тендинит).

Вы также можете испытывать некоторые из этих эффектов или все в глазу(ах):

Очень часто(могут затронуть более 1 из 10 человек):

• высокое давление в глазу.

Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• дискомфорт, зуд или раздражение, жжение, щипание в глазу
• размытое зрение или снижение зрения
• мутность в глазу.

Не часто(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• замедление заживления роговицы
• глазные инфекции
• необычное ощущение в глазу
• повышенное слезотечение
• сухость и усталость глаз
• боль в глазу
• повышенная ясность зрения
• воспаление или покраснение (инъецированные глаза) передней оболочки глаза (конъюнктивы)
• воспаление или покраснение век
• чувствительность к свету
• прилипшие веки.

Очень редко(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• увеличение размера зрачка
• опущение век
• накопление кальция на поверхности глаза (кальцификация роговицы)
• слезотечение и ощущение песка в глазу (кристаллическая кератопатия)
• изменение толщины поверхности глаза
• язва на поверхности глаза
• маленькие отверстия на поверхности глаза (перфорация роговицы)
• воспаление поверхности глаза (отек роговицы)
• воспаление глаза, вызывающее боль и покраснение (увеит).

Вы также можете испытывать эффекты в других частях тела, включая:

Не часто(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• головная боль
• нарушение вкуса
• зуд
• заложенность носа или насморк.

Редко(могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь.

Очень редко(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• воспаление лица.

Неизвестно

• Снижение функции надпочечников, которое может проявляться как низкий уровень сахара в крови, обезвоживание, потеря веса и чувство дезориентации.
• Гормональные проблемы: чрезмерный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и истощение мышц, полосы на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения в уровнях белка и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков, а также отек и увеличение веса тела и лица (синдром Кушинга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дюкресса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и коробки, после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, прежде чем начать новый флакон, что отсутствует пластиковое кольцо вокруг крышки и горлышка или что оно сломано.

Храните флакон плотно закрытым. Чтобы избежать инфекций, необходимо утилизировать флакон через 28 дней после его первого открытия и использовать новый флакон.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дюкресса

• Активные вещества - левофлоксацин в форме гемигидрата и дексаметазон в форме фосфата натрия. Каждый миллилитр раствора содержит 5 мг левофлоксацина и 1 мг дексаметазона.
• Другие вспомогательные вещества - дигидрогенфосфат натрия моногидрат, гидрогенфосфат дисодий дodecaгидрат, цитрат натрия, бензалконий хлорид, гидроксид натрия/соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дюкресса - это прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета, практически свободный от частиц. Капли, выдавленные из флакона, выглядят прозрачными и бесцветными. Он поставляется в коробке, содержащей пластиковый флакон белого цвета объемом 5 мл с белым капельницей. Пластиковый флакон закрывается крышкой с резьбой.

Владелец разрешения на маркетинг

Santen Oy

Нииттюхаанкату 20

33720 Тампере

Финляндия

Производитель, ответственный за выпуск серий

Santen Oy

Келлопортинкату 1

33100 Тампере

Финляндия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Santen Pharmaceutical Spain, S.L.

Акант, 22, 7-й этаж

28045 Мадрид

Испания

Тел.: 91 414 24 85

Дата последнего пересмотра этого листка: июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).