ДТПА ТЕХНЕСКАН 20,8 мг КОМПЛЕКТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

DTPA Technescan 20,8 мг набор реактивов для приготовления радиофармацевтического препарата

Пентетовая кислота

Содержание инструктажа:

1. Что такое DTPA Technescan и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования DTPA Technescan
3. Как использовать DTPA Technescan
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение DTPA Technescan
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое DTPA Technescan и для чего он используется

Это лекарство является радиофармацевтическим препаратом исключительно для диагностического использования.

DTPA Technescan используется в исследованиях для обследования:

• Почек.
• Мозга.
• Легких.
• Гастроэзофагеального рефлюкса и опорожнения желудка.

Это лекарство является нерадиоактивным порошком. Когда оно смешивается с радиоактивным веществом технеций-99m (пертекнетат натрия) квалифицированным персоналом, оно образует пентетат технеция-99m. Когда оно вводится в организм, оно накапливается в определенных органах, таких как почки или мозг.

Радиоактивное вещество можно сфотографировать извне тела с помощью специальных камер, которые выполняют сканирование. Это исследование показывает, где находится радиоактивность внутри органа и тела. Оно также предоставляет врачу ценную информацию о структуре и функционировании этого органа.

Использование DTPA Technescan предполагает воздействие небольших количеств радиации. Ваш врач и врач-ядерный специалист учитывали, что клиническая польза, которую вы получите от процедуры с радиофармацевтическим препаратом, превышает риск, связанный с радиацией.

2. Что вам нужно знать перед началом использования DTPA Technescan

Не используйте DTPA Technescan

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Это лекарство не должно вводиться в спинномозговой канал или в субарахноидальное пространство.

Будьте особенно осторожны с DTPA Technescan:

• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Если вы кормите грудью.

До введения DTPA Technescan вам следует:

• Пить много воды перед началом процедуры, чтобы мочиться как можно чаще в течение первых часов после ее окончания. Это предотвратит накопление активного вещества в мочевом пузыре.
• Сообщить врачу, если у вас есть симптомы снижения функции почек.

Дети и подростки

Проконсультируйтесь с вашим врачом-ядерным специалистом, если вам меньше 18 лет.

Другие лекарства и DTPA Technescan

Сообщите врачу-ядерному специалисту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Следующие лекарства могут влиять на результаты процедуры с Technescan DTPA:

• Лекарства, которые влияют на функцию почек:

• Лекарства для лечения гипертонии, например, лекарства с активными веществами, оканчивающимися на "пril", такие как каптоприл,
• Лекарства для лечения воспалительных заболеваний, такие как диклофенак,
• Лекарства, которые стимулируют выведение жидкости из организма, такие как фуросемид или гидрохлортиазид,
• Лекарства, которые могут влиять на функцию почек, такие как:
• • Лекарства для лечения инфекций (антибиотики), такие как аминогликозиды
  • Лекарства для лечения опухолей, такие как цисплатин
  • Контрастные средства для рентгенографии

• Лекарства, которые влияют на опорожнение желудка:
• • Анальгетикитакие как морфин
  • Лекарства для лечения болезни Паркинсонатакие как леводопа
  • Лекарства для предотвращения или облегчения тошноты и рвотытакие как метоклопрамид
  • Лекарства, которые нейтрализуют кислотность желудкатакие как антиациды алюминия
  • Лекарства для лечения язвтакие как пропантелина

• Лекарства, которые влияют на изображения мозга:

• Лекарства, которые влияют на настроение, эмоциональное состояние и поведение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом-специалистом в области ядерной медицины перед использованием этого лекарства.

Вам следует сообщить врачу-специалисту в области ядерной медицины перед введением DTPA Technescan, если существует вероятность того, что вы можете быть беременной, если у вас есть задержка менструации или если вы кормите грудью. В случае сомнений важно проконсультироваться с вашим врачом-специалистом в области ядерной медицины, который будет наблюдать за процедурой.

• Если вы беременны

Врач-специалист в области ядерной медицины введет вам это лекарство во время беременности только в том случае, если он считает, что польза от процедуры превышает риски.

• Если вы кормите грудью

Сообщите врачу, что вы кормите грудью, поскольку возможно, что вам придется отложить исследованиедо окончания периода лактации. Также возможно, что ваш врач попросит вас прервать лактацию на 12 часови выбросить это молоко, пока ваш организм не перестанет выделять радиоактивные вещества. Проконсультируйтесь с вашим врачом-специалистом в области ядерной медицины, когда вы можете возобновить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что DTPA Technescan повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать DTPA Technescan

Существуют строгие правила использования, обращения и утилизации радиофармацевтических препаратов. DTPA Technescan будет использоваться только в специальных контролируемых зонах. Этот продукт будет обрабатываться и вводиться только квалифицированным персоналом, обученным безопасному использованию. Эти люди будут проявлять особую осторожность при использовании этого продукта и будут информировать вас о своих действиях.

Врач-ядерный специалист, наблюдающий за процедурой, решит, какое количество DTPA Technescan должно быть использовано в вашем случае. Доза, вводимая при процедуре, будет зависеть от типа процедуры и других факторов, таких как способ введения. Это будет минимальное количество, необходимое для получения желаемой информации. Обычно рекомендуемая доза для взрослых варьируется от 7 до 1000 МБк (МегаБеккерель, единица измерения радиоактивности).

Использование у детей и подростков

У детей и подростков количество, вводимое при процедуре, будет корректироваться в зависимости от их веса.

Введение DTPA Technescan и выполнение процедуры

DTPA Technescan вводится в вену для получения изображений почек или мозга, вводится перорально для обследования желудка или пищевода и вдыхается для обследования легких. Обычно одна доза достаточно.

Продолжительность процедуры

Ваш врач-ядерный специалист сообщит вам о обычной продолжительности процедуры.

После введения DTPA Technescan вам следует:

• Мочиться часто, чтобы удалить препарат из организма,

Врач-ядерный специалист сообщит вам, если вам необходимо принимать специальные меры предосторожности после введения этого лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом-ядерным специалистом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вам введено больше DTPA Technescan, чем должно быть

Передозировка маловероятна, поскольку вы получите одну точно контролируемую дозу DTPA Technescan под наблюдением врача-ядерного специалиста, наблюдающего за процедурой. Однако в случае передозировки вы получите соответствующее лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании DTPA Technescan, проконсультируйтесь с вашим врачом-ядерным специалистом, наблюдающим за процедурой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты (их частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Расширение кровеносных сосудов,导致 внезапное покраснение кожи,
• Головокружение,
• Затруднение дыхания (диспноэ),
• Зуд,
• Крапивница (уртикария),
• Понижение артериального давления (гипотония).

Введение этого радиофармацевтического препарата предполагает воздействие небольших количеств радиации с очень низким риском развития рака и генетических дефектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом-ядерным специалистом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение DTPA Technescan

Вам не придется хранить это лекарство. Это лекарство хранится под ответственностью специалиста в подходящих помещениях. Хранение радиофармацевтических препаратов будет осуществляться в соответствии с национальными правилами, касающимися радиоактивных материалов.

Следующая информация предназначена только для специалистов.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте DTPA Technescan после даты истечения срока годности, указанной на флаконе после "CAD.". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

DTPA Technescan не должен использоваться, если есть видимые признаки повреждения.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав DTPA Technescan

• Активное вещество - пентетовая кислота.

Каждый флакон содержит 20,8 мг пентетовой кислоты.

• Другие компоненты: гентизиновая кислота, дигидрат хлорида олова, дигидрат хлорида кальция, гидроксид натрия и соляная кислота.

Вид препарата и содержание упаковки

DTPA Technescan - это лиофилизированный порошок белого или слегка желтоватого цвета для приготовления раствора для инъекции. Он поставляется в стеклянных флаконах объемом 10 мл, закрытых пробкой из бромобутиловой резины и алюминиевым колпачком.

DTPA Technescan поставляется в упаковке, содержащей 5 флаконов.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Curium Pharma Spain S. A.

Аvenida Doctor Severo Ochoa, nº 29, 3º-2

28100, Alcobendas, Madrid, España

Производитель:

Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3.

1755 LE Petten

Нидерланды

Дата последнего пересмотра этого инструктажа:декабрь 2022.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Полная инструкция по применению DTPA Technescan включена в упаковку продукта в качестве отдельного документа, чтобы предоставить врачам или медицинским специалистам дополнительную научную и практическую информацию об использовании этого радиофармацевтического препарата.

Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией, включенной в упаковку.