Doxiclat 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

ДОКСИКЛАТ 100 мг таблетки с пленочной оболочкой

Доксициклин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации,поскольку можетприходиться читать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеДокситали для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаДокситала

3. Как приниматьДокситал

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеДокситала

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Доксициклина принадлежит к группе препаратов, называемых тетрациклинами, которые являются широкополосными антибиотиками. Она активна против большого числа бактерий, вызывающих различные инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк. Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом. Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильного удаления. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор..

Доксилат назначается взрослым и подросткам для лечения определенных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами и различных местонахождений, таких как:

• Атипичная пневмония.
• Пситакоз, которая является заболеванием, передаваемым человеку некоторыми птицами, сопровождающимся лихорадкой и кашлем.
• Заболевания, передаваемые половым путем, такие как: уретрит (инфекция мочеиспускательного канала), цервикит (инфекция шейки матки), проктит (инфекция прямой кишки), воспалительное заболевание половых органов, неогонококковые неосложненные инфекции, линейно-гранулематозный венерический лишай (заболевание, первоначально характеризующееся язвами на гениталиях, затем воспалением лимфатических узлов), ингуинальный гранулема (язвение гениталий), оральная эпидидимит (инфекция яичек), первичные и вторичные стадии сифилиса, а также поздняя и латентная сифилис у пациентов, аллергирующих на пенициллин.

• Инфекции, вызванные группой микроорганизмов, называемых риккетсиями, и включая инфекции, такие как:
• Маршевая лихорадка, средиземноморская лихорадка, эндемический тиф, тифозная лихорадка и лихорадка Q.
• Бруцеллез (лихорадка Мальты).
• Колера (инфекционное заболевание, сопровождающееся тяжелой диареей, дегидратацией и рвотой).
• Ранние стадии (стадии 1 и 2) лихорадки Лайма (инфекция, передаваемая клещами).
• Повторяющиеся лихорадки, передаваемые клещами и гнездами.
• Мальария в зонах, устойчивых к хлорохину (инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой и потливостью, передаваемое через укус зараженного комара, который вводит в кровь паразита мALARIA).

Кроме того, доксициклина может рассматриваться в качестве альтернативного лечения других инфекций, таких как:

Карбункул, туляремия (заболевание, подобное песте, передаваемое грызунами), листероз (инфекционное заболевание, которое может поражать плоду во время беременности, новорожденному и взрослому), бартонеллез (инфекционное заболевание, характеризующееся тяжелой анемией и лихорадкой) и актиномикоз (инфекционное заболевание, вызывающее воспаление лимфатических узлов рта и другие внутренние осложнения).

Доксилат также назначается для профилактики мALARIA в зонах, устойчивых к антипалудическим препаратам, и для профилактики карбункула.

Наконец, Доксилат назначается для лечения тяжелого обычного акне в сочетании с другими препаратами и розацеи (хроническое воспалительное заболевание кожи, чаще всего поражающее лицо).

Не принимайте Доксилат

-если вы аллергины на доксициклин, другие тетрациклины илилюбой другой компонентэтого препарата (включая раздел 6);

-в сочетании с оральными ретиноидами (лекарство для лечения акне) (см. Другие лекарства и Доксилат);

-если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.

-во время грудного вскармливания.

Доксилат не следует использовать у детей в период зубоотложения (беременность, кормление грудью и дети младше 8 лет) из-за возможной постоянной окраски зубов(от серо-коричневого до желтого) или влияния нанормальное развитие зубов.

Возможно, есть обстоятельства (например, серьезные или угрожающие жизни ситуации), в которых ваш врач может решить, что польза перевешивает риск у детей младше 8 лет и Доксилат следует использовать.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Доксилата.

Этот препарат следует использовать только по назначению врача:

• Во время лечения Доксилатом следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетовой радиации. Остановите прием этого препарата, если у вас появляется краснение кожи (фотосенсибилизация) (см. раздел 4 возможные побочные эффекты).
• Если у вас системный лупус эритематоз (хроническое заболевание соединительной ткани, при котором может возникнуть кожная эрозия, артрит, проблемы с почками и анемия и другие проблемы), избегайте использования этого препарата(см. раздел 4 возможные побочные эффекты).

-Если у вас миастения грива (一种 форма мышечной слабости), обратитесь к своему врачу перед приемом этого препарата.

-Если у вас заболевания печени или почек, обратитесь к своему врачу, который будет проводить регулярные проверки крови и функции почек и печени.

• Из-за присутствия лактозы, если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата (см. раздел Доксилат содержит).

• Если у вас тяжелые кожные реакции, такие как пузырьки на коже и слизистых оболочках (рот, нос, глаза и гениталии) и/или обширная отслоение кожи, начиная с лечения доксициклином,остановите прием этого препаратаи немедленно сообщите своему врачу. Эти могут быть признаками известной болезни Стивена-Джонсона или дерматита эксфолиативного и могут быть серьезными и потенциально смертельными(см. раздел 4 возможные побочные эффекты).
• Если у вас высокая температура, озноб, мышечные боли или ухудшение кожной эрозии. Это могут быть признаками реакции, называемой реакцией Херши-Херксхаймера, которая может возникнуть после начала лечения доксициклином для определенного типа бактериальной инфекции (например, инфекции, вызванных спирохетами, например, болезни Лайма). Остановите прием этого препарата и немедленно сообщите своему врачу.

-Если у вас тяжелые кожные реакции, такие как развитие круглых или овальных пятен, красных и четко очерченных на коже и/или слизистых оболочках, связанных с ощущением жжения и зуда, начиная с лечения доксициклином, остановите прием этого препарата и немедленно сообщите своему врачу. Эти могут быть признаками известной болезни фиксированной лекарственной эритемы(см. раздел 4 возможные побочные эффекты).

-Если у вас высокая температура, воспаление лимфатических узлов или кожная эрозия, начиная с лечения доксициклином, остановите прием этого препарата и немедленно сообщите своему врачу. Эти могут быть признаками известной болезни DRESS (эритема лекарств с эозинофилией и системными симптомами) и могут быть серьезными и потенциально смертельными(см. раздел 4 возможные побочные эффекты).

• Если у вас интенсивная и продолжительная диарея может быть вызвана особой формой колита, называемой псевдомембранозной колитой, которая может быть серьезной. В этих случаях ваш врач решит, следует ли отменить прием доксициклина и начать подходящее лечение.

-Если у вас головные боли, тошнота и рвота, головокружение, звон в ушах и нарушения зрения, начиная с лечения доксициклином, остановите прием этого препарата и немедленно сообщите своему врачу. Если во время лечения появляются нарушения зрения, необходимо пройти офтальмологическое обследование,поскольку это могут быть признаками гипертонической внутричерепной болезни (процесс, затрагивающий мозг из-за повышения внутричерепного давления). У детей раннего возраста может произойти выпячивание черепных отверстий (пространство без костной ткани черепа у детей раннего возраста). Эти нарушения исчезают при прекращении лечения(см. раздел 4 возможные побочные эффекты).

• Из-за риска повреждения пищевода важно соблюдать рекомендации по форме приема препарата (см. раздел 3 Как принимать Доксилат и раздел 4 возможные побочные эффекты).
• Использование антибиотиков может увеличить риск развития инфекций, вызванных микроорганизмами, нечувствительными к лечению, включая грибы, поэтому ваш врач будет следить за появлением любых возможных признаков инфекции.

Дети и подростки

(см. раздел 3 Как принимать Доксилат)

Доксилат не следует использовать у детей в период зубоотложения (беременность, кормление грудью и дети младше 8 лет) из-за возможной постоянной окраски зубов(от серо-коричневого до желтого) или влияния нанормальное развитие зубов.

Возможно, есть обстоятельства (например, серьезные или угрожающие жизни ситуации), в которых ваш врач может решить, что польза перевешивает риск у детей младше 8 лет и Доксилат следует использовать.

Использование доксициклина для лечения острых инфекций у детей от 8 до 12 лет должно быть тщательно обосновано в ситуациях, когда другие препараты не доступны, вероятно, неэффективны или противопоказаны.

Другие лекарства и Доксилат

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавноили, возможно, вам придется использовать любой другой препарат.

• Должно быть избегано пенициллин из-за возможной интерференции Доксилата с действием пенициллина.

• Ретиноиды следует избегать использования, поскольку это может увеличить риск гипертонической внутричерепной болезни (повышение внутричерепного давления в мозге).
• Диуретики, метоксифлуран и другие токсичные для почек препараты, поскольку это может увеличить риск токсичности для почек. Следовательно, не рекомендуется использование тетрациклинов в предоперационном лечении.
• Литий из-за того, что Доксилат может снизить выведение лития почками.
• Оральные контрацептивы, поскольку Доксилат может снизить эффективность этих препаратов.
• Противосудорожные препараты и рифампицин, поскольку они могут снизить эффективность Доксилата.
• Соли железа и цинка, бисмут и желудочно-кишечные препараты местного действия, поскольку они могут снизить всасывание Доксилата. Должно быть разделено время приема этих препаратов и Доксилата как минимум на 2 часа.
• Стронций, поскольку это может снизить всасывание стронция,должно быть разделено время приема этого препарата и Доксилата как минимум на 2 часа.
• Оральные противocoagulанты, поскольку это может увеличить риск кровотечения.
• Дигоксин, теофиллин, алкалоиды винка и метотрексат, поскольку тетрациклина может увеличить потенциальные токсичные эффекты этих препаратов.

ИспользованиеДоксилата с пищей и напитками

Эффект доксициклина может быть снижен, если вы потребляете алкогольные напитки во время лечения.

Следовательно, следует избегать потребления алкоголя во время лечения доксициклином.

Доксилат следует принимать с пищей или водой, чтобы избежать раздражения пищевода (см. раздел 3 Как принимать Доксилат).

Беременность и грудное вскармливание

Не используйте Доксилат во время беременности и грудного вскармливания (риски аномального роста зубов или окраски зубов у детей).

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Доксилат не влияет на способность вести машину или управлять техникой.

Доксилат содержит

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 60,2 мг лактозы (как моногидрат). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой пленкой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитеськ врачу или аптекарю.

Врач назначит вам дозу и продолжительность лечения, наиболее подходящую для вас, в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение. Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы можете чувствовать себя лучше, ваше заболевание может ухудшиться или вернуться.

Если по вашей патологии вам необходимо принимать дозу и/или продолжительность лечения, отличную от рекомендованной дозы, ваш врач назначит вам дозу и/или продолжительность лечения, которую следует соблюдать в вашем случае.

В качестве общей нормы, рекомендованная доза лекарства и частота приема составляет:

Взрослые и подростки (от 12 лет до менее 18 лет):

Рекомендованная доза доксициклина составляет 200 мг в первый день лечения (один таблетка утром и одна таблетка вечером, принимаемые с интервалом в примерно 12 часов) и с 2-го дня 100 мг (одна таблетка) в день. Для лечения более серьезных инфекций следует принимать 200 мг в день в течение всего периода лечения. Длительность лечения зависит от типа инфекции, которую необходимо лечить.

Случаи:

• Глубокое акне: 100 мг каждые 24 часа в течение 12 недель.

• Розаца: 100 мг каждые 24 часа в течение 12 недель.

Профилактика малярии: 100 мг в день.

Профилактика должна начинаться 1-2 дня до поездки в эндемичные районы, продолжаться ежедневно в течение всего путешествия в эндемичную зону и продолжаться в течение 4 недель после отъезда из эндемичной зоны.

Использование в детском возрасте

Дети с рождения до 8 лет:

Доксилат не следует использовать в детском возрасте до 8 лет из-за риска окрашивания зубов или гипоплазии эмали.

В некоторых случаях (например, при серьезных или потенциально смертельных условиях) ваш врач может решить, что преимущества превышают этот риск у детей младше 8 лет и следует назначить Доксилат.

Дети от 8 лет до менее 12 лет:

В детском возрасте от 8 лет до менее 12 лет следует использовать Доксилат только в том случае, когда это тщательно обосновано в ситуациях, когда другие лекарства не доступны, противопоказаны, неэффективны или не следует использовать. В этих случаях рекомендованная доза составляет:

• В детях весом менее 45 кг:

Первый день: 4,4 мг на каждый кг веса тела (в единой дозе или разделенной на две дозы) и с 2-го дня 2,2 мг на каждый кг веса тела (в единой дозе или разделенной на две дозы). Длительность лечения зависит от типа инфекции, которую необходимо лечить.

При более серьезных инфекциях следует принимать до 4,4 мг на каждый кг веса тела в течение лечения.

• В детях весом более 45 кг:

Используйте рекомендованную дозу для взрослых; 200 мг в первый день, затем с 2-го дня 100 мг в день. Для лечения более серьезных инфекций следует принимать 200 мг в день в течение всего периода лечения. Длительность лечения зависит от типа инфекции, которую необходимо лечить.

Таблетки не рекомендуется для детей весом менее 45 кг, поскольку они не обеспечивают точную дозировку. Для применения в детях весом менее 45 кг и в пациентах, которые не могут проглотить таблетки, могут использоваться другие формы лекарств, более подходящие.

Профилактика малярии:

2,2 мг/кг в виде единой ежедневной дозы, не превышающей дозу для взрослых (100 мг в день).

Профилактика должна начинаться 1-2 дня до поездки в эндемичные районы, продолжаться ежедневно в течение всего путешествия в эндемичную зону и продолжаться в течение 4 недель после отъезда из эндемичной зоны.

Пациенты пожилого возраста:

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с сниженной функцией почек:

В отличие от других тетрациклинов, доксициклина не требует коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени:

Доксициклина следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Метод приема

Орально

ВАЖНОЕ:

Если вы принимаете больше Доксилата, чем следует

Остановите лечение немедленно и обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр. Тел.91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Доксилат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу, когда она должна быть принята.

Если вы прерываете лечение Доксилатом

Не следует прерывать лечение и следовать назначенной схеме лечения. Если вы прерываете лечение без завершения его, это может привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства,спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать это лекарство и сообщите своему врачу немедленноесли у вас после приема этого лекарства появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• Внезапные свистящие звуки, затруднение дыхания, боль в груди, лихорадка, отек век, лица или губ, высыпания или зуд (особенно на всей поверхности тела) или красные пятна на коже, связанные с артритом и болями в животе. Это могут быть симптомы серьезных аллергических реакций (ангиоэдема, анафилактического шока, болезни сыворотки или пурпуры Хенох-Шонлейна).
• Нарушение пищеварения, потеря аппетита, интенсивная, продолжительная или с кровью диарея (это может произойти в течение двух или трех месяцев после последней дозы и может быть связано с болями в животе или лихорадкой). Это может произойти после лечения антибиотиками и может быть признаком серьезной воспалительной болезни кишечника.
• Лихорадка, воспаление лимфатических узлов или кожная сыпь. Это могут быть симптомы известной болезни, называемой DRESS (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами) и могут быть серьезными и угрожающими жизни.
• Серьезная болезнь с серьезными волдырями на коже, губах, глазах и гениталиях. Это могут быть симптомы известной болезни, называемой синдромом Стивенса-Джонсона.
• Серьезная болезнь с обширной сыпью и отслоением кожи (дерматитом эксфолиативным).
• Появление четко очерченных красных пятен на коже и/или слизистых оболочках, связанных с ощущением зуда и жжения (фиксированная лекарственная сыпь).

• В случае головной боли, тошноты, рвоты, головокружения,звон в ушахили серьезных нарушений зрения, поскольку существует риск благоприятной внутричерепной гипертензии (повышения внутричерепного давления) у взрослых и детей.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, сообщите своему врачу как можно скорее:

Побочный эффект с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• Реакция Ярриша-Херхеймера, вызывающая лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и кожную сыпь, которая обычносамопроизвольно исчезает. Это происходит в течение короткого времени после начала лечения доксициклином для лечения инфекций, вызванных спирохетами, такими как болезнь Лайма.
• Воспаление и/или язвы глотки/эзофага с большим риском, если пациент ложится спать после приема этого лекарства или принимает его без достаточного количества воды. (см. раздел 3).
• Возможные изменения в количестве крови: чрезмерное разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия), снижение количества тромбоцитов и белых кровяных телец, увеличение количества эозинофилов.
• Фотосенсибилизация (реакция кожи после воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения).
• Аллергические реакции на кожу: уртикария, кожные высыпания, зуд.
• Ухудшение предшествующего лупуса эритематозного.
• Фототоксичность (отделение ногтя от ногтевого ложа и изменение цвета ногтей, вызванных ультрафиолетовым излучением).
• Гиперпигментация кожи (темные пятна на коже).
• Кардиальный тромбоз: воспаление мембраны, окружающей сердце (перикардит), низкое артериальное давление (гипотония).
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Могут возникнуть нарушения пищеварения: затруднение глотания, боль в эзофаге, тошнота, боль в верхней части желудка, диарея, потеря аппетита, воспаление языка, воспаление кишечника (энтероколит), афтозные заболевания анальных или генитальных органов (инфекция грибком Candida) (кандидоз).
• Нарушения функции печени и гепатит (воспаление печени).
• Увеличение уровня мочевины в крови.
• Артралгия, миалгия и увеличение мышечной слабости у пациентов с миастенией.
• Блокада бронхов.
• Замутнение тканей щитовидной железы при длительном применении препарата. Препарат не изменяет функцию щитовидной железы.
• Замутнение и/или отсутствие роста зубов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у васпоявляются какие-либопобочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямуючерез Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 30 °C.

Не использоватьДоксициклатпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Доксицлата

- Основным действующим веществом является доксициклина (в виде моногидрата).Каждый таблетка содержит доксициклину моногидрат в количестве, эквивалентном 100 мг доксициклины безводной формы.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: кроскармелоза натрия, повидаона, тальк, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Облицовка таблетки: Sepifilm LP 010 (гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота), диоксид титана (E171), содовая лаурилсульфоновая кислота, глицерол (E422).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованный таблетка, круглая, белая и с прорезью.

Доксицлат представлен в упаковках по 14 и 42 таблетки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Barcelona (Испания).

Ответственное лицо за производство

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,

Site Progipharm,

Rue du Lycée

45500 Gien, Франция

Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2025

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)https://www.aemps.gob.es”