ДОНЕПЕЗИЛ МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Донепезил Мабо 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Гидрохлорид донепезила

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Донепезил Мабо и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Донепезил Мабо
3. Как принимать Донепезил Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Донепезила Мабо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Донепезил Мабо и для чего он используется

Донепезил Мабо относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы.

Донепезил Мабо используется для лечения симптомов деменции у людей с диагнозом болезнь Альцгеймералегкой или умеренной степени. Он используется только у взрослых пациентов.

2. Донепезил Мабо

Не принимайте Донепезил Мабо:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гидрохлориду донепезила, к связанным с ним веществам (производным пиперидина) или к любому из других компонентов Донепезила Мабо.

(см. раздел 6, Дополнительная информация).

Будьте особенно осторожны с Донепезилом Мабо:

Проверьте, применяется ли какое-либо из предупреждений в следующем списке к вашему случаю. Сообщите вашему врачу:

• Если вам предстоит хирургическое вмешательство, при котором вам будут вводить общую анестезию. Гидрохлорид донепезила может усилить мышечную релаксацию во время анестезии.
• Если у вас была сердечная патология(например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• Если у вас была сердечная патология, называемая «пролонгацией интервала QT» или анамнезом определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «пролонгация интервала QT»
• Если у вас низкие уровни магния или калия в крови
• Если вы когда-либо страдали язвой желудка или двенадцатиперстной кишкиили если вы используете определенный тип обезболивающего(нестероидные противовоспалительные препараты, известные как АINE). Ваш врач будет наблюдать за вашими симптомами.
• Если у вас затруднение мочеиспускания. Ваш врач будет наблюдать за вашими симптомами.
• Если вы когда-либо страдали припадками. Гидрохлорид донепезила может вызвать новый приступ. Ваш врач будет наблюдать за вашими симптомами.
• Если у вас астма или другое хроническое заболевание легких. Ваши симптомы могут ухудшиться.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Не было проведено никаких исследований, поэтому нет информации о безопасном использовании гидрохлорида донепезила у пациентов с тяжелыми проблемами печени.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас нетolerance к certain сахарам, например, лактозе.

Использование других лекарств

Другие лекарства могут быть затронуты гидрохлоридом донепезила. Они, в свою очередь, могут повлиять на действие гидрохлорида донепезила. Он может взаимодействовать с:

В частности, важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих типов лекарств:

• лекарства для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол
• лекарства для депрессии, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• лекарства для психоза, например, пимозид, сертиндол или зипрасидон
• лекарства для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• антигрибковые препараты, такие как кетоконазол
• другие лекарства для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамин
• обезболивающие или лечение артрита, например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (АINE) такие как ибупрофен или диклофенак натрия
• антихолинергические препараты, например, толтеродин
• противосудорожные препараты, например, фенитоин, карбамазепин
• лекарства для сердечных заболеваний, например, хинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
• миорелаксанты, например, диазепам, сукцинилхолин
• общая анестезия

лекарства, полученные без рецепта, например, средства на основе растений

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, даже если они были приобретены без рецепта.

Прием Донепезила Мабо с пищей и напитками

Алкоголь может уменьшить эффект гидрохлорида донепезила. Поэтому будьте осторожны с использованием алкоголяи гидрохлорида донепезила одновременно.

Беременность и лактация

Недостаточно данных, чтобы оценить эффективность гидрохлорида донепезила во время лактации. Не кормите грудью, пока принимаете донепезил.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Болезнь Альцгеймера может изменить способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны выполнять эти действия, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно.

Кроме того, Донепезил Мабо может вызывать усталость, головокружение и мышечные спазмы, и если вы испытываете эти симптомы, не должны управлять транспортными средствами или использовать машины.

Донепезил Мабо содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас нетolerance к certain сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Донепезил Мабо

Следуйте точно инструкциям по приему Донепезила Мабо, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Сообщите врачу или фармацевту имя человека, ответственного за ваш уход. Он поможет вам принимать лекарство так, как вам назначено.

Доза таблетки, которую вы принимаете, может измениться в зависимости от времени, в течение которого вы принимали лекарство, и рекомендаций врача.

Обычная дозасоставляет одну таблетку, покрытую пленкой, Донепезила Мабо 5 мг (5 мг гидрохлорида донепезила) каждую ночь. После месяца врач может назначить вам принимать две таблетки, покрытые пленкой, Донепезила Мабо 5 мг (10 мг гидрохлорида донепезила) каждую ночь. Если у вас есть аномальные сны, кошмары или трудности со сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Донепезил Мабо утром. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг каждую ночь.

Не требуется коррекция дозы, если у вас есть проблемы с почками.

Если у вас есть проблемы с печеньюлегкой или умеренной степени, необходимо, чтобы врач постепенно и осторожно корректировал дозу в соответствии с вашими потребностями. Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, вам следует быть более осторожным с Донепезилом Мабо (см. раздел 2, «Прежде чем принимать Донепезил Мабо »). Если у вас есть необъяснимая патология печени, врач может принять решение о полной отмене лечения гидрохлоридом донепезила.

Не рекомендуется использование этого лекарства у детей и подростков (младше 18 лет).

Как принимать:Принимайте таблетку Донепезила внутрь, с глотком воды, ночью, перед сном.

Врач скажет вам, как долго вам следует продолжать принимать таблетки. Вам необходимо регулярно посещать врача, чтобы он проверил ваше лечение и оценил ваши симптомы.

Если вы приняли больше Донепезила Мабо, чем должны

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информации по токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Не принимайте большую дозу таблеток, чем должна. Если вы приняли больше донепезила, чем должны, могут出现 симптомы, такие как тошнота, рвота, слюнотечение (слюнотечение), потоотделение, замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое кровяное давление (гипотония), трудности с дыханием (депрессия дыхания), мышечная слабость (коллапс) и непроизвольные мышечные сокращения (припадки), а также увеличение мышечной слабости, потенциально смертельное расстройство.

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Донепезил Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычной дозе на следующий день. Если вы забыли принять ваше лекарство более чем на неделю, позвоните врачу перед приемом лекарства.

Если вы прекратите лечение Донепезилом Мабо

Не прекращайте лечение таблетками, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Донепезил Мабо может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут быть:

• очень частыми (могут поражать более 1 из 10 человек, принимающих гидрохлорид донепезила); - частыми (могут поражать до 1 из 10 человек, принимающих гидрохлорид донепезила);
• нечастыми (могут поражать до 1 из 100 человек, принимающих гидрохлорид донепезила);
• редкими (могут поражать до 1 из 1000 человек, принимающих гидрохлорид донепезила);
• очень редкими (могут поражать до 1 из 10 000 человек, принимающих гидрохлорид донепезила).

Дополнительные исследования

Нечасто: незначительное увеличение концентрации в сыворотке определенной мышечной ферменты (креатинкиназы).

Сердце(сердечные расстройства)

Нечасто: замедление сердечного ритма (брадикардия).

Редко: определенные расстройства проводимости сердца, вызывающие расстройство сердечного ритма (синоатриальный блок, атриовентрикулярный блок).

Частота не известна: изменения в сердечной деятельности, которые можно наблюдать на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые «пролонгацией интервала QT», быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обморок, который может быть симптомом потенциально смертельного расстройства, известного как torsade de pointes

Нервы(расстройства нервной системы)

Часто: обморок (синкоп), головокружение, бессонница.

Нечасто: припадки.

Редко: непроизвольные движения тела или лица (экстрапирамидные симптомы).

Желудок и кишечник (желудочно-кишечные расстройства).

Очень часто: диарея, тошнота.

Часто: рвота, абдоминальные расстройства. Нечасто: внутреннее кровотечение (гastrointestinalная геморрагия), язвы (гastric и двенадцатиперстные язвы).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): синдром Писа (состояние, включающее непроизвольное мышечное сокращение с аномальной флексией тела и головы в сторону).

Почки(почечные и мочевые расстройства)

Часто: недержание мочи.

Кожа(кожные и подкожные расстройства)

Часто: кожная сыпь, зуд (прурит).

Мышцы (мышечно-скелетные и соединительные ткани расстройства)

Часто: мышечные спазмы.

Питание(метаболические и питательные расстройства)

Часто: потеря аппетита (анорексия).

Инфекции(инфекции и инвазии)

Часто: простуда.

Травмы, отравления и осложнения терапевтических процедур Часто: несчастные случаи.

Общие(общие расстройства и изменения в месте введения)

Очень часто: головная боль.

Часто: усталость, боль.

Печень(печеночные и желчные расстройства)

Редко: дисфункция печени, включая гепатит.

Психические(психиатрические расстройства)

Часто: галлюцинации, агитация, агрессивное поведение.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): повышенная сексуальная активность, гиперсексуальность.

Врач может принять решение о снижении дозы или прекращении лечения для решения этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств https: //www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Донепезила Мабо

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Донепезил Мабо после истечения срока годности, указанного на блистере и на наружной упаковке, после CAD. Первые две цифры указывают месяц, а последние четыре цифры - год. Срок годности - последний день указанного месяца.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Донепезила Мабо

• Активное вещество - гидрохлорид донепезила.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг гидрохлорида донепезила,

что эквивалентно 9,12 мг донепезила.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Лактоза моногидрат

Кукурузный крахмал

Микрокристаллическая целлюлоза

Гидроксипропилцеллюлоза

Стеарат магния

Пленочное покрытие:

10 мг:

Гипромеллоза

Диоксид титана (E171)

Пропиленгликоль

Повидон (K25)

Оксид железа желтый (E172)

Внешний вид Донепезила Мабо 10 мг и содержание упаковки

Донепезил Мабо 10 мг таблетки, покрытые пленкой, - это таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, круглые и двояковыпуклые.

Это лекарство выпускается в блистерах по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112 или 120

таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

MABO-FARMA S.A.

улица Vía de los Poblados 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель

Infarmade S.L

улица Torre de los Herberos № 35

промзона “Carretera de la Isla”

41703 Dos Hermanas

Севилья

Или

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

улица Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas, 28108, Мадрид

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Названия:

Испания: Донепезил Мабо 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Эта инструкция была утверждена в октябре 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.