Противорецептор: информация для пользователя

DINISOR RETARD 180 мг таблетки с модифицированной высвобождением

дилтиазем гидрохлорид

Прочтите весь протокол внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был вам назначен, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

DINISOR, активное вещество которого дилтиазем, принадлежит к группе препаратов, называемых кальциевыми антагонистами. DINISOR используется для лечения и профилактики стенокардии, поскольку он расширяет (дилатирует) артерии сердца, увеличивая кровоток. DINISOR также расширяет другие кровеносные сосуды тела, поэтому он также используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).

Не принимайте ДИНИСОР

• Если вы аллергины (чувствительны) на активное вещество или любые другие компоненты ДИНИСОР.
• Если у вас есть заболевания сердца или проводимости, такие как синдром дисфункции синусового узла у пациентов без кардиостимулятора, блокада AV 2-3 степени у пациентов без кардиостимулятора или тяжелая брадикардия (менее 40 ударов в минуту).
• Если у вас есть сердечная недостаточность.

• Если вы принимаете дантролен.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие ивафрадин для лечения некоторых сердечных заболеваний.
• Если вы уже принимаете лекарство, содержащее ломитапид для лечения высокого уровня холестерина (см. раздел: "Принимайте ДИНИСОР с другими лекарствами”).

Предупреждения и предостережения

• Если у вас есть сердечная аритмия(синдромнедостаточной функции синусового узла, блокада AV) или если вы принимаете другие лекарства для лечения сердечных заболеваний (бета-адреноблокаторы, дицинозины), поскольку использование дилтиазема в этих случаях может привести к чрезмерно замедленному сердечному ритму (брадикардии).
• Если вы собираетесь быть оперированным,поскольку дилтиазем может усилить действие анестетиков
• Если у вас есть нарушение функции желудочков.
• Если у вас есть гипотония: лечение дилтиаземом может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Ваши врачи информируют вас о том, как избежать симптомов, вызванных гипотонией, и о том, что делать, если эти симптомы появляются.

• Если у вас есть заболевания печени или почек или если вы старше: поскольку нет данных в этих случаях, ДИНИСОР следует использовать с осторожностью.
• Использование дилтиазема связано с реакциями на кожу и изменениями настроения (включая депрессию). Ваши врачи оценивают эти симптомы и указывают на меры, которые следует принять.
• Если у вас есть риск развития кишечной непроходимости, поскольку, как и в случае с другими лекарствами этого класса, дилтиазем снижает движение кишечника.
• Если у вас есть предыдущая сердечная недостаточность, новая затрудненность дыхания, замедленный сердечный ритм или низкое артериальное давление. Были зафиксированы случаи почечной травмы у пациентов с этими заболеваниями, возможно, ваш врач понадобится контролировать вашу почечную функцию.

Использование ДИНИСОР с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже те, которые вы купили без рецепта.

Противопоказано использование:

Не следует использовать дилтиазем вместе с дантроленом (мышечным расслабителем).

В частности, не принимайте это лекарство и сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

Лекарства, содержащие ломитапид для лечения высокого уровня холестерина. Дилтиазем может увеличить концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению вероятности и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

Влияние других лекарств на ДИНИСОР

Следующие лекарства могут увеличить действие ДИНИСОР, увеличивая его концентрацию в крови:

• флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин и другие макролиды (антибиотики)
• ритонавир (используется для лечения вирусных инфекций)
• амиодарон (используется для снижения сердечного ритма)
• циметидин и ранитидин (используются для снижения производства желудочного сока)

Следующие лекарства могут уменьшить действие ДИНИСОР, уменьшая его концентрацию в крови:

• фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
• плантаго (используется в случаях истощения, усталости или нарушений сна)
• рифампицин (антибиотик)

Влияние ДИНИСОР на другие лекарстваи лекарства

ДИНИСОР может увеличить действие следующих лекарств, увеличивая их концентрацию в крови или усиливая их действие:

• фенитоин, карбамазепин (используются для лечения эпилепсии)
• триазолам, мидазолам, буспирон (используются для лечения тревоги)
• дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
• циклоспорин, сириолимус (используются для подавления иммунной системы)
• метилпреднизолон (кortikoide, используемый для лечения воспалительных заболеваний)
• симвастатин и ловиастатин (лекарства для снижения уровня холестерина в крови)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• лекарства, используемые для снижения образования тромбов в крови (оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол или варфарин)
• рифампицин (антибиотик)

• лекарства, используемые для снижения артериального давления (нитраты, альфа- и бета-адреноблокаторы, диуретики, ингибиторы конвертирующего фермента ангиотензина) и для снижения сердечного ритма (амиодарон)

• анестетики
• соли лития (используются для лечения некоторых психических заболеваний): может увеличить риск сильной возбуждения (психотических эпизодов)
• сириолимус, темсириломус, эверолимус (лекарства, снижающие активность иммунной системы)

Использование ДИНИСОР с другими лекарствами должно проводиться под контролем врача и с постепенным корректированием доз.

Использование ДИНИСОР у детей

Нет опыта использования ДИНИСОР у детей.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Этот препарат не следует принимать беременным женщинам или женщинам в фертильном возрасте, не использующим эффективный метод контрацепции.

Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в молоко. Если ваш врач считает, что принятие этого препарата необходимо, ребенок должен быть вскармливаем альтернативным способом.

Вождение и использование машин

Ваша способность выполнять такие действия, как управление техникой или вождение автомобиля, может быть снижена, особенно в начале лечения ДИНИСОР.

ДИНИСОР РЕТАРД 180 мг содержит лактозу, гидрогенизированный маселлактозы и содовый

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит маселлактозы. Это может вызвать боли в животе и диарею.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачомили аптекарем.В случае сомнений,обратитесь к вашему врачуили аптекарю.

DINISOR принимается перорально. Врач может начать лечение таблетками DINISOR с меньшей дозой. Врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать каждый день.

Взрослые:

Болезнь сердца:доза составляет 1 таблетку в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу, пока не будет достигнута оптимальная реакция. Максимальная доза составляет 2 таблетки в день (360 мг/день).

Атеросклероз:доза составляет 1 таблетку в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу, пока не будет достигнута оптимальная реакция. Максимальная доза составляет 2 таблетки в день (360 мг/день).

Пациенты пожилого возраста, с нарушением функции почек или печени:

Инициация дозы должна проводиться с осторожностью.

Все изменения дозы и контроль за ними должны проводиться под наблюдением врача.

Инструкции по правильному применению

Принимайте таблетки целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки не должны разрываться или размалываться. DINISOR следует принимать предпочтительно перед едой. Если ваш врач скажет вам, что вам нужно принимать 2 таблетки в день, вы должны принимать 1 таблетку каждые 12 часов.

Принимайте DINISOR каждый день и примерно в одно и то же время. Принимая таблетки в одно и то же время каждый день, вы получите лучший эффект на вашу кровяное давление. Это также поможет вам вспомнить, когда принимать таблетки.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не скажет вам что-то другое. Помните, что вы должны принимать лекарство.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать DINISOR. Не прекращайте лечение раньше, чем это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы чувствуете, что действие DINISOR слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше DINISOR, чем следует:

Переоценка DINISOR может привести к снижению артериального давления, замедлению сердечного ритма, нарушениям проводимости сердца и снижению функции почек. Если у вас снижение артериального давления, сядьте с головой вниз.

В случае значительной переоценки следует быть доставленным в специализированное учреждение для применения необходимых мер.

В случае переоценки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять DINISOR:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Важно приниматьDINISORрегулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже близко к следующей дозе, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение DINISOR:

Если вы прекращаете лечение DINISOR, у вас может быть ухудшение вашей болезни, проявляющееся такими симптомами, как боль или опреснение в груди или резкое повышение артериального давления. Не прекращайте лечение DINISOR без консультации с вашим врачом. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Реакции на Дилтиазем различаются в интенсивности у разных пациентов и должны учитываться особенно при начале лечения или смене препарата.

Остановите лечение ДИНИСОРА и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• Повышение температуры, отёк лица, языка или гортани, затруднение глотания, зуд и затруднение дыхания (ангиоэдема), частота неизвестна.

• Очень тяжёлая аллергическая реакция с кожной эритемой, обычно в виде пузырей или язв на губах и глазах, а также на других слизистых оболочках, например, гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона), частота неизвестна.
• Глубокое и широкое повреждение кожи (отслоение эпидермиса и слизистых оболочек) (токсическая эпидермальная некролиз), частота неизвестна.

Другие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Отёк нижних конечностей.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль, головокружение.
• Блокада атриовентрикулярного узла (一种 тип аритмии), пульсации, учащённое сердцебиение (брадикардия).
• Заложенность.
• Трудности с опорожнением кишечника, затруднение пищеварения (диспепсия), боль в животе, тошнота.
• Кожные высыпания.
• Отёк суставов.
• Утомлённость (астения), усталость, дискомфорт.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Нервозность, трудности с засыпанием (инсомния).
• Падение артериального давления при быстром вставании, связанное или не связанное с головокружением (гипотензия).
• Рвота, диарея.
• Повышение уровня ферментов печени в крови.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Сухость во рту.
• Зуд и жжение кожи (уртикария).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Понижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Пониженный аппетит, повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
• Изменение настроения, включая депрессию, путаницу, галлюцинации, изменения личности и сна.
• Изменения движений (экстрапирамидный синдром), потеря памяти (амнезия),анормальные ощущенияхолодного, жжения или онемения (парестезия), склонность к засыпанию (соннолентность), потеря сознания (синCOPE), дрожание, резкие и неумышленные сокращения мышц.
• Незначительное снижение зрения (потеря частичной видимости в одном или обоих глазах), раздражение глаз.
• Звон в ушах (акушенес).
• Повреждение или изменение электрической сигнализации в сердце (блокада синусового узла, синусовая остановка), трудности с сердцем для выбрасывания крови (синдром сердечной недостаточности),учащённое сердцебиение (тахикардия), аномальные сокращения сердца (экстрасистолы желудочков), нерегулярное сердцебиение (аритмия),болезненное чувство или сдавление в груди (ангина грудная).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• Трудности с дыханием (диспноэ), кровотечение из носа (эпистаксис), заложенность носа.
• Воспаление слизистых оболочек дёсен (гингивит).
• Гепатит (болезнь, поражающая печень),изменение печени (болезнь печени гранулематозная).
• Чувствительность к свету (фотосенситивность), эритема мультформ (тяжёлая кожная болезнь, сопровождающаяся красными пятнами, пузырями),судороги, экзантема диффузная пустулёзная (судорога, сопровождающаяся высокой температурой, образованием пузырей или язв на поверхности кожи, напоминающих пузыри),мелкие красные пятна на коже (петехии), зуд (прурит).
• Боль в суставах, боль в мышцах.
• Ночная потребность в моче (нитратрия), увеличение количества раз, когда необходимо мочиться (полидипсия).
• Избыточное развитие груди у мужчин (гинекомастия),изменения функции половой.
• Трудности с ходьбой.
• Повышение уровня фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, увеличение веса.
• Состояние, при котором иммунная система организма атакует нормальный ткань, вызывая симптомы, такие как воспаление суставов, усталость и кожные высыпания (синдром типа лупуса).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать DINISORпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.Хранить в оригинальной упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставDINISOR RETARD 180 мг

Активное вещество — дилтиазем хлорид.В каждом таблетке содержится 180 мг дилтиазема (в виде хлорида).

Другие компоненты:

Ядро:моногидрат лактозы, гидрогенизированный касторовый масел (масло рицинуса), гидроксиэтилцеллюлоза, стеариновая кислота, магниевый стеарат.

Нанесение покрытия:гипромелоза, диоксид титана (E-171), тальк, макрогол 6000, агент против пены S184.

Внешний вид DINISOR RETARD 180 мги содержание упаковки

Таблетки DINISOR RETARD 180 мг белые, овальные, с прорезью на обеих сторонах.

Таблетки DINISOR RETARD 180 мгпредставлены в упаковках с блестящей фольгой/ПВ, содержащих 30 таблеток.

Другие варианты упаковки

Таблетки DINISOR RETARD 120 мг с модифицированной высвобождением

Торговая марка

Pfizer, S.L.

Аvenida de Europa, 20-B

Парк дел Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид).

Ответственный за производство

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Фрайбург-им-Брайсгау

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/