ДИГОКСИН ТЕОФАРМА 0,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дигоксина Теофарма 0,25 мг таблетки

Дигоксина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дигоксина Теофарма и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дигоксина Теофарма
3. Как принимать Дигоксина Теофарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дигоксина Теофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дигоксина Теофарма и для чего она используется

Дигоксина относится к группе лекарств, называемых сердечными гликозидами. Эти лекарства используются для лечения определенных сердечных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, и для лечения определенных нарушений сердечного ритма.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дигоксина Теофарма

Не принимайте Дигоксина Теофарма

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к дигоксине, дигитоксине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть нарушения сердечного ритма, вызванные отравлением другими сердечными гликозидами
• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем, такие как воспаление сердца, увеличение сердечной мышцы, проблемы с проводимостью электрических импульсов в сердце или нерегулярный сердечный ритм, включая синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта (тип сердечного заболевания).

Предостережения и меры предосторожности

Это лекарство должно использоваться исключительно под наблюдением и контролем врача.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас есть нарушения сердечного ритма
• Если вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• Если вы сейчас принимаете или принимали в течение последних двух недель любое другое сердечное гликозидное лекарство
• Если у вас есть какие-либо заболевания почек
• Если ваш врач сказал вам, что у вас высокий уровень кальция в крови или низкий уровень магния или калия в крови
• Если у вас есть какие-либо заболевания щитовидной железы
• Если у вас есть какие-либо заболевания легких или дыхательной системы
• Если у вас есть какие-либо заболевания желудка или кишечника

Дигоксина может вызывать изменения на электрокардиограмме, которые не отражают токсичность.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию или получать лечение с помощью анестетиков, вы должны сообщить об этом вашему врачу, что вы принимаете дигоксину.

Использование Дигоксина Теофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, особенно если это одно из следующих:

• Лекарства, используемые для лечения проблем с желудком и кишечником (сукралфат, пропантелин) включая слабительные и лекарства, используемые для проблем с изжогой (антиациды, каолин, активированный уголь) диареи (сульфасалазин, дифеноксилат с атропином) и рвоты (метоклопрамид).
• Фенитоин, используемый для лечения эпилепсии
• Итраконазол, амфотерицин Б, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами.
• Альпразолам, диазепам, используемые для лечения тревоги
• Бета-блокаторы (пропранолол или атенолол), используемые для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или нерегулярного сердечного ритма (аритмий)
• Противовоспалительные лекарства, такие как карбеноксолона, глюкокортикоиды, АКТГ, индометацин, фенилбутазон и салицилаты
• Холестирамин, холестипол, используемые для снижения уровня холестерина
• Циклоспорин, используемый после трансплантации и также может быть использован для лечения экземы, псориаза, ревматических заболеваний и язвенного колита)
• Сальбутамол и теофиллин, используемые для лечения астмы
• Нефазодон, тразодон, трициклические антидепрессанты, используемые для лечения депрессии
• Хинин, используемый для лечения малярии
• Пеницилламин, используемый для лечения ревматоидного артрита
• Мышечные релаксанты (хлорид суксаметония, панкуроний)
• Соли кальция
• Лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон, флекаинид, пропафенон, хинидин)
• Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) (празосин, каптоприл, нисолдипин, лакидипин, нитрендипин, фелодипин, тиапамил, верапамил, дилтиазем, резерпин)
• Лекарства, которые помогают удалить жидкость из организма (диуретики) (спиронолактон, триамтерен, амилорид)
• Лекарства, используемые для лечения рака
• Лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями (тетрациклины, эритромицин, кларитромицин, рокситромицин, триметропин, гентамицин, нейомицин, рифампицин
• Симпатикомиметические лекарства, такие как адреналин

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарство, содержащее энзалутамид (для лечения рака предстательной железы). Оно может влиять на ваши тесты на дигоксину.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Доза, вводимая при беременности, менее предсказуема, поэтому могут потребоваться более высокие дозы дигоксина во время беременности. Как и с другими лекарствами, использование дигоксина во время беременности должно быть рассмотрено только тогда, когда ожидаемая клиническая польза для матери превышает любой возможный риск для развивающегося плода.

Были сообщения о фетальных побочных эффектах, таких как аборт или фетальная смерть у матерей с токсичностью дигиталиса, когда было принято большое количество дигоксина.

Хотя дигоксина выделяется в грудное молоко, количества минимальны, поэтому не обязательно прерывать лактацию, хотя необходимо контролировать сердечный ритм у ребенка.

Вождение и использование машин

Прием дигоксина может повлиять на ваше зрение. Поэтому рекомендуется осторожность при вождении или использовании машин до тех пор, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Дигоксина Теофарма 0,25 мг таблетки содержат лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Дигоксина Теофарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Ваш врач укажет вам количество лекарства, которое вы должны принимать, в зависимости от вашего возраста, веса, функции почек, наличия у вас каких-либо заболеваний или приема других лекарств.

Ранура на таблетке служит только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно ее проглотить, но не для деления на равные дозы.

Взрослые, подростки и дети старше 10 лет:

• Начальная доза

Быстрое введение перорально:

От 0,75 до 1,5 мг (3-6 таблеток) как единственная доза.

В менее срочных случаях или если существует риск токсичности, например, у пожилых людей, пероральная доза должна вводиться в разделенные дозы каждые шесть часов, вводимая примерно половина общей дозы в первой дозе.

Медленное введение перорально:

От 0,25 до 0,75 мг (1-3 таблетки) в день в течение 1 недели, за которыми следует поддерживающая доза.

Ваш врач оценит вашу реакцию на лечение.

• Поддерживающая доза

Ваш врач решит, какую поддерживающую дозу вы должны принимать, в зависимости от вашей реакции на лечение. Обычная доза составляет от 0,125 до 0,75 мг дигоксина в день. Если вы более чувствительны к побочным эффектам дигоксина, может быть достаточно поддерживающей дозы 0,0625 мг в день или меньше.

Новорожденные, грудные дети и дети младше 10 лет

• Первоначальная пероральная доза:

От 0,025 до 0,045 мг на килограмм веса в течение 24 часов.

Эта первоначальная доза должна вводиться в разделенные дозы, примерно половина общей дозы как первая доза, и дополнительные фракции общей дозы с интервалом 4-8 часов. Врач оценит реакцию ребенка на лечение перед введением каждой дополнительной дозы.

• Поддерживающая доза:

Предварительные новорожденные:

• суточная доза = 20% от начальной дозы в 24 часа (внутривенно или перорально).

Новорожденные в срок и дети до 10 лет:

• суточная доза = 25% от начальной дозы в 24 часа (внутривенно или перорально).

Эти схемы являются только рекомендациями, врач должен внимательно наблюдать за реакцией ребенка и контролировать уровни дигоксина в сыворотке, чтобы скорректировать дозу в этой группе пациентов.

Если вашему ребенку были назначены сердечные гликозиды в течение двух недель перед началом лечения дигоксиной, ваш врач назначит ребенку более низкие дозы, чем рекомендованные выше.

У недоношенных и незрелых новорожденных также должна быть снижена рекомендуемая доза, поскольку их функция почек снижена.

Использование у детей

Таблетки не являются подходящей лекарственной формой для детей младше 5 лет или тех, кто не может проглотить целые таблетки.

Пожилые пациенты

Ваш врач может назначить вам более низкие дозы, чем рекомендованные для взрослых, чтобы избежать токсических эффектов, связанных с увеличением уровня дигоксина в сыворотке в результате нарушения функции почек или низкой массы тела. Ваш врач будет регулярно контролировать ваши уровни дигоксина и калия в крови.

Если вы приняли слишком много Дигоксина Теофарма

Если вы приняли больше дигоксина, чем должны, или если вы думаете, что ваш ребенок принял какие-либо таблетки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дигоксина Теофарма

Принимайте лекарство как можно скорее, если только неapproached время следующего приема. Затем продолжайте принимать свое лекарство нормально, как указано вашим врачом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Дигоксина Теофарма

Ваш врач определит продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (от 1 до 10 из 100 пациентов)

Нарушения проводимости и сердечного ритма, потеря аппетита, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе.

Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 из 1000 пациентов)

Головные боли, усталость, бессонница.

Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

Диарея, нарушения настроения, депрессия, галлюцинации, психоз, нарушения зрения, отек молочных желез, аллергические реакции, такие как эритема, системная красная волчанка, кожная сыпь, снижение количества тромбоцитов в крови, усталость.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена из доступных данных)

Инфаркт кишечника.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дигоксина Теофарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дигоксина Теофарма 0,25 мг таблеток

• Активное вещество - дигоксина. Каждая таблетка содержит 0,25 мг дигоксина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, поливинилпирролидон (Е-1201), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), гликолат натрия картофельного крахмала, коллоидный диоксид кремния (Е551), стеарат магния (Е572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде небольших, круглых, белых, разделенных на две части таблеток.

Ранура на таблетке служит только для того, чтобы разделить таблетку и облегчить ее проглатывание, но не для деления на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 50 таблеток в блистере.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Теофарма С.р.л.

Виа Ф.лли Черви, 8

27010 Валле Салимбене

Павия-Италия

Дата последнего обновления этой инструкции: Август 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

________________________________________________________________________

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов

Симптомы отравления

Передозировка дигоксина может усилить появление побочных эффектов.

Симптомы отравления включают сердечные, желудочно-кишечные и центральные нервные системы. Сердечные симптомы отравления являются наиболее серьезными и опасными для жизни.

У детей и грудных детей передозировка характеризуется первоначально появлением аритмий (нарушений сердечного ритма). У взрослых чаще всего появляется анорексия, тошнота, рвота, диарея и нарушения центральной нервной системы.

Тяжесть отравления зависит от количества принятой дигоксина и концентраций калия вне и внутри клеток.

Лечение отравления

Если отравление произошло в течение первых 4 часов после приема, у пациентов с брадикардией рекомендуется введение атропина (0,5-1,0 мг внутривенно или подкожно). Во всех других случаях пациенты должны получить активированный уголь.

Противоядие

Был разработан фрагмент антитела дигоксина (Fab) для тяжелых случаев отравления дигиталисом с аритмиями и серьезными осложнениями, после попытки самоубийства или случайного отравления.

Не следует проводить форсированную диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ, поскольку они неэффективны в удалении сердечных гликозидов.

Симптоматическое лечение отравления

В случае тахикардии:

Введение калия. Будет необходимо внимательно следить за появлением гиперкалиемии. Калий противопоказан приadvanced блокаде сердца.

Для коррекции аритмии:

Фенитоин 125-250 мг в виде медленного внутривенного введения, за которым следует пероральная терапия, или лидокаин 50-100 мг в виде медленного внутривенного введения, за которым следует внутривенная инфузия (2-4 мг/мин). Если вышеуказанные терапевтические меры неэффективны, следует рассмотреть возможность кардиоверсии.

Для коррекции брадикардии (пульс <60>

Атропин 0,5 мг внутривенно, повторять при необходимости; если это неэффективно, может быть показан временный кардиостимулятор.

Все терапевтические меры должны проводиться под контролем ЭКГ.