


Спросите врача о рецепте на ДИГОКСИН КЕРН ФАРМА 0,25 мг ТАБЛЕТКИ
Инструкция: Информация для пользователя
Дигоксина Kern Pharma 0,25 мг таблетки
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.
|
Содержание инструкции:
Дигоксина Kern Pharma относится к группе препаратов, называемых кардиотоническими гликозидами. Ее активное вещество - дигоксина, которое увеличивает силу сокращения сердечной мышцы путем специфического ингибирования фермента, называемого Na+/K+-зависимой аденозинтрифосфатазой.
Этот препарат показан для лечения определенных проблем с сердцем, таких как:
Не принимайте Дигоксина Kern Pharma
Предостережения и меры предосторожности
Этот препарат должен использоваться исключительно под наблюдением и контролем врача. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата в любом из следующих случаев:
Использование Дигоксина Kern Pharma с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.
Препараты, которые вызывают гипокалиемию или внутриклеточную недостаточность калия, могут увеличить чувствительность к дигоксине; к ним относятся некоторые диуретики (препараты для выведения жидкости), препараты лития, кортикостероиды (противовоспалительные препараты) и карбеноксолона (препарат для лечения язв во рту).
Уровни дигоксина в крови могут увеличиться при совместном использовании следующих препаратов:
Уровни дигоксина в крови могут снизиться при совместном использовании следующих препаратов:
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что могли стать беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Как и все препараты, использование только дигоксина во время беременности должно быть рассмотрено, когда ожидаемая клиническая польза для матери превышает любые возможные риски для плода.
Хотя дигоксина проникает в грудное молоко, количества минимальны.
Вождение и использование машин
Нет данных о том, как дигоксина влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поэтому будьте осторожны и не выполняйте задач, требующих особого внимания, пока не убедитесь, как вы переносите препарат.
Дигоксина Kern Pharma содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Доза дигоксина для каждого пациента должна быть установлена индивидуально в зависимости от возраста, веса и функции почек. Предлагаемые дозы служат только для начального руководства.
Ваш врач должен учитывать разницу в эффектах между приемом дигоксина в форме таблеток и инъекций при переходе от одной формы к другой. Например, если пациент переходит с пероральной формы на внутривенную, доза должна быть снижена как минимум на 33%.
Обычная доза:
Взрослые и дети старше 10 лет:
Начальная доза (доза загрузки):
750-1500 мкг (0,75-1,5 мг) в качестве единой дозы.
250-750 мкг (0,25-0,75 мг) ежедневно в течение 1 недели.
Поддерживающая доза:
Ваш врач укажет вам поддерживающую дозу, в зависимости от реакции на первоначальное лечение этим препаратом.
В среднем, большинство пациентов будут поддерживаться на дозе 125-750 мкг (0,125-0,75 мг) дигоксина в день. Однако у пациентов, которые показывают большую чувствительность к побочным реакциям дигоксина, может быть достаточно дозы 62,5 мкг (0,0625 мг) в день или ниже.
Новорожденные, грудные дети и дети младше 10 лет (если они не получали кардиотонические гликозиды в течение двух недель перед началом лечения):
Начальная доза перорально:
Дозы для детей зависят от их веса.
Однако эти дозы составляют от 25 до 45 мкг в течение 24 часов.
Начальная доза должна быть разделена на несколько приемов, причем примерно половина общей дозы принимается как первая доза, а дополнительные части общей дозы - через 4-8 часов, оценивая клиническую реакцию перед приемом каждой дополнительной дозы.
Поддерживающая доза:
Ваш врач укажет вам поддерживающую дозу, в зависимости от реакции ребенка на первоначальное лечение этим препаратом.
В среднем, большинство пациентов будут поддерживаться на дозе, составляющей 20-25% от начальной дозы, принимаемой каждые 24 часа.
Если вы приняли слишком много Дигоксина Kern Pharma
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.
Если вы забыли принять Дигоксину Kern Pharma
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все препараты, дигоксина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
В целом, побочные реакции на дигоксину зависят от дозы и возникают при более высоких дозах, чем те, которые необходимы для достижения терапевтического эффекта. Следовательно, побочные реакции менее распространены, когда дигоксина используется в рекомендуемом диапазоне доз или в диапазоне терапевтических концентраций в сыворотке, и когда внимательно следят за состояниями и препаратами, назначаемыми одновременно.
Сердечно-сосудистые расстройства:
Сердечные аритмии и нарушения электрической проводимости сердца, включая:
Расстройства желудочно-кишечного тракта:
Анорексия, тошнота и рвота, которые проходят в течение нескольких часов после приема препарата.
Также может возникнуть диарея.
Дигоксина, принимаемая перорально, также связана с кишечной ишемией (прерыванием кровоснабжения кишечника) и, редко, с некрозом кишечника (смертью части кишечника из-за прерывания кровоснабжения).
Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:
Может возникнуть гинекомастия (развитие молочной железы у мужчин) при длительном приеме.
Расстройства нервной системы:
Были сообщения о слабости, апатии, усталости, недомогании, головных болях, нарушениях зрения, депрессии и даже психозе.
Расстройства кожи и подкожной ткани:
Кожные высыпания, такие как крапивница или escarlatiforme (общее покраснение кожи с небольшими бугорками).
Расстройства крови и лимфатической системы:
Выраженная эозинофилия (увеличение количества белых кровяных клеток в крови).
Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови).
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и непотребовавшиеся препараты в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Дигоксина Kern Pharma
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета с риской на обеих сторонах. Риска предназначена для деления и облегчения проглатывания, но не для деления таблетки на равные дозы.
Упаковки содержат 50 таблеток или 500 таблеток.
Другие формы выпуска
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Kern Pharma, S.L.
Пол. Инд. Колон II, С/Венус, 72
08228 Террасса (Барселона)
Испания
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Август 2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
___________________________________________________________________________
Эта информация предназначена исключительно для врачей или специалистов здравоохранения:
Наибольшая терапевтическая польза от дигоксина достигается у пациентов с расширением желудочков.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Внутримышечное введение болезненно и связано с некрозом мышц (смертью клеток сердечной мышцы). Этот способ введения не рекомендуется.
Быстрое внутривенное введение может вызвать вазоконстрикцию, приводящую к гипертонии и/или уменьшению коронарного потока. Поэтому важно медленное введение при сердечной недостаточности с гипертонией и остром инфаркте миокарда.
Взрослые и дети старше 10 лет:
Зарядная доза (начальная доза):
750-1500 микрограммов (0,75-1,5 мг) в виде единой дозы.
В менее срочных случаях или когда существует более высокий риск токсичности, например, у пожилых людей, зарядная доза перорально должна вводиться в разделенных дозах каждые шесть часов, вводя примерно половину общей дозы при первой дозе. Необходимо оценить клинический ответ перед введением каждой дополнительной дозы (см. раздел 2).
Нужно вводить 250-750 микрограммов (0,25-0,75 мг) в день в течение 1 недели, за которыми следует поддерживающая доза. Клинический ответ должен наблюдаться в течение недели.
ПРИМЕЧАНИЕ: Выбор между схемой быстрой или медленной пероральной дигитализации зависит от клинического состояния пациента и срочности клинического показания.
Поддерживающая доза:
Ваш врач укажет поддерживающую дозу, в зависимости от ответа на первоначальное лечение этим препаратом.
В среднем, большинство пациентов будут поддерживаться на уровне 125-750 микрограммов (0,125-0,75 мг) дигоксина в день. Однако у тех, кто показывает большую чувствительность к побочным реакциям дигоксина, может быть достаточно дозы 62,5 микрограммов (0,0625 мг) в день или ниже.
Поддерживающая доза должна основываться на проценте запасов тела, которые теряются каждый день из-за элиминации. Следующая формула имеет широкое клиническое применение:
Поддерживающая доза = Максимальные запасы тела х дневная потеря (процент)
100
Где:
Дневная потеря (процент) = 14 + клиренс креатинина (Ccr) / 5
Ccr = (140 - возраст)
Scr (в мг/100 мл)
ПРИМЕЧАНИЕ: Когда значения креатинина в сыворотке крови получены в мкмоль/л, их можно преобразовать в мг/100 мл (мг%) следующим образом:
Scr (мг/100 мл) = Scr (мкмоль/л) х 113,12
10 000
= Scr (мкмоль/л)
88,4
На практике это означает, что большинство пациентов будут поддерживаться на уровне 125-750 микрограммов (0,125-0,75 мг) дигоксина в день. Однако у тех, кто показывает большую чувствительность к побочным реакциям дигоксина, может быть достаточно дозы 62,5 микрограммов (0,0625 мг) в день или ниже.
Новорожденные, грудные дети и дети младше 10 лет (если они не получали кардиальных гликозидов в течение двух недель перед началом лечения):
Зарядная доза перорально:
Дозы у детей зависят от их веса.
Однако эти дозы составляют от 25 до 45 микрограммов в течение 24 часов.
Зарядная доза должна вводиться в разделенных дозах, вводя примерно половину общей дозы как первую дозу и дополнительные фракции общей дозы с интервалом 4-8 часов, оценивая клинический ответ перед введением каждой дополнительной дозы.
Поддерживающая доза:
Ваш врач укажет поддерживающую дозу, в зависимости от ответа ребенка на первоначальное лечение этим препаратом.
В среднем, большинство пациентов будут поддерживаться между 20% и 25% от зарядной дозы, вводимой каждые 24 часа.
У новорожденных, особенно у недоношенных детей, почечный клиренс дигоксина снижен, и необходимо учитывать соответствующее снижение дозы, сверх общих указаний по дозировке.
После неонатального периода дети обычно требуют более высоких доз, пропорциональных их весу или площади поверхности тела, как указано в следующей таблице. Дети старше 10 лет требуют взрослых доз, пропорциональных их весу тела.
Ее следует вводить в соответствии со следующей программой:
Предварительные новорожденные < 1,5 кг 25 микрограммов/кг в течение 24 часов.
Предварительные новорожденные 1,5 кг - 2,5 кг 30 микрограммов/кг в течение 24 часов.
Новорожденные до 2 лет 45 микрограммов/кг в течение 24 часов.
2-5 лет 35 микрограммов/кг в течение 24 часов.
5-10 лет 25 микрограммов/кг в течение 24 часов.
Зарядная доза должна вводиться в разделенных дозах, вводя примерно половину общей дозы как первую дозу и дополнительные фракции общей дозы с интервалом 4-8 часов, оценивая клинический ответ перед введением каждой дополнительной дозы.
Поддерживающую дозу следует вводить в соответствии со следующей программой:
Предварительные новорожденные:
Новорожденные и дети до 10 лет:
Эти схемы дозирования предназначены для того, чтобы служить руководством, и необходимо проводить тщательное клиническое наблюдение и контроль уровня дигоксина в сыворотке крови (см. Контроль) для коррекции дозы у этих групп педиатрических пациентов.
Если кардиальные гликозиды были введены в течение двух недель перед началом лечения этим препаратом, необходимо учитывать, что оптимальные зарядные дозы дигоксина будут ниже рекомендуемых ранее.
Гликозиды являются важной причиной случайного отравления у детей. Толерантность новорожденных к гликозидам переменна, поскольку почечный клиренс препарата снижен. Предварительные и недоношенные новорожденные особенно чувствительны.
Пожилые:
Склонность к нарушению функции почек и низкой чистой массе тела у пожилых людей влияет на фармакокинетику этого препарата так, что могут легко появиться высокие уровни дигоксина в сыворотке крови и связанная с этим токсичность, если не используются более низкие дозы дигоксина, чем у пациентов, не являющихся пожилыми. Уровни дигоксина в сыворотке крови должны контролироваться регулярно, и необходимо избегать гипокалиемии.
Рекомендации по дозировке для особых групп пациентов:
См. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
Контроль:
Концентрации дигоксина в сыворотке крови могут выражаться в условных единицах нг/мл или в единицах SI нмоль/л. Для преобразования нг/мл в нмоль/л необходимо умножить нг/мл на 1,28.
Можно определить концентрацию дигоксина в сыворотке крови методом радиоиммунного анализа. Кровь должна быть взята каждые 6 часов или более после последней дозы препарата. Нет строгих рекомендаций по интервалу концентраций в сыворотке крови, которые являются наиболее эффективными, но большинство пациентов будут получать пользу с минимальным риском развития симптомов и признаков токсичности при концентрациях дигоксина между 0,8 нг/мл (1,02 нмоль/л) и 2,0 нг/мл (2,56 нмоль/л). При уровне выше этого интервала симптомы и признаки токсичности могут быть более частыми, и, вероятно, уровни выше 3,0 нг/мл (3,84 нмоль/л) будут токсичными. Однако для определения того, являются ли симптомы пациента результатом действия дигоксина, клиническое состояние, а также уровень калия и функция щитовидной железы являются важными факторами.
Другие гликозиды, включая метаболиты дигоксина, могут влиять на доступные тесты, поэтому необходимо быть осторожным с значениями, которые, кажется, не соответствуют клиническому состоянию пациента.
СИМПТОМЫ ПЕРЕДОЗИРОВКИ И ЛЕЧЕНИЕ:
Взрослые:
У взрослых без сердечной болезни клинические наблюдения показывают, что передозировка дигоксина в размере 10-15 мг привела к смерти у половины пациентов. Если взрослый без сердечной болезни принял более 25 мг дигоксина, это приведет к смерти или прогрессирующей токсичности, которая будет реагировать только на введение фрагментов антител, связывающихся с дигоксином.
Дети:
У детей в возрасте 1-3 лет без сердечной болезни клинические наблюдения показывают, что передозировка дигоксина в размере 6-10 мг привела к смерти у половины пациентов. Если ребенок в возрасте 1-3 лет без сердечной болезни принял более 10 мг дигоксина, результат будет неизбежно смертельным, если не будут введены фрагменты антител.
После недавнего приема, случайного или намеренного, нагрузка, доступная для абсорбции, может быть снижена путем промывания желудка.
При массированном приеме дигиталис пациенты должны получать большие дозы активированного угля для предотвращения абсорбции и связывания дигоксина в кишечнике во время энтеро-гепатической рециркуляции.
Если существует гипокалиемия, ее необходимо исправить с помощью добавок калия перорально или внутривенно, в зависимости от срочности ситуации. В случаях, когда была принята большая доза дигоксина, может появиться гиперкалиемия из-за высвобождения калия из скелетной мышцы. Перед введением калия при передозировке дигоксина необходимо знать уровень калия в сыворотке крови.
Брадиаритмии могут реагировать на атропин, но может потребоваться временный кардиостимулятор. Вентрикулярные аритмии могут реагировать на лидокаин (препарат для анестезии) или фенитоин (препарат для лечения эпилепсии).
Гемодиализ не является особенно эффективным для удаления дигоксина из организма в случаях токсичности с потенциальным риском для жизни.
После внутривенного введения фрагментов антител, специфичных для дигоксина (животного происхождения), происходит быстрое обратное развитие осложнений, связанных с тяжелым отравлением дигоксином, дигитоксином и связанными гликозидами.
Средняя цена на ДИГОКСИН КЕРН ФАРМА 0,25 мг ТАБЛЕТКИ в ноябрь, 2025 года составляет около 2.5 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ДИГОКСИН КЕРН ФАРМА 0,25 мг ТАБЛЕТКИ – по решению врача и с учетом местных правил.