ДИКОРИНАН 100 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дикоринан 100 мг твердые капсулы

дисопирамид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дикоринан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дикоринана
3. Как принимать Дикоринан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дикоринана

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дикоринан и для чего он используется

Дикоринан относится к группе лекарств, называемых антиаритмическими препаратами класса IA.

Дикоринан показан для лечения или профилактики нарушений сердечного ритма, таких как:

• ускорение сердечного ритма ventрикулярного происхождения (тахикардия ventрикулярная),
• нарушение сердечного ритма (аритмия) атриального происхождения,
• аритмии, вызванные инфарктом миокарда,

перед лицом преждевременных сокращений, исходящих от наджелудочковых областей (экстрасистолы наджелудочковые).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дикоринана

Не принимайте Дикоринан:

• если вы аллергичны к дисопирамиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы находились в периоде лактации (см. раздел «Лактация»),

• если у вас есть тяжелые нарушения сердечной деятельности, такие как нарушение проводимости сердца или неконтролируемая или тяжелая сердечная недостаточность,
• если вы страдаете кардиогенным шоком (кризисом, вызванным сердечной недостаточностью),
• если вы принимаете другие антиаритмические лекарства или другие лекарства, которые могут вызывать ventрикулярные аритмии или другие тяжелые нарушения сердечного ритма (см. «Применение других лекарств»),
• в случае наличия жидкости в легких (острый легочный отек).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дикоринана.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Дикоринана, если вы беременны (см. раздел «Беременность»),

• если у вас есть или были сердечные заболевания: кардиомиопатии, структурные сердечные заболевания, проаритмия или сердечная недостаточность,
  • если вы испытываете новый тип аритмии или ухудшение существующей, а также если появляются любые другие сердечные нарушения,
  • если у вас есть глаукома с узким углом (повышение давления в глазу),
  • если вы одновременно принимаете лекарства для увеличения мочеиспускания (мочегонные средства) или дефекации,
  • если ваши почки и/или печень не функционируют должным образом (почечная и/или печеночная недостаточность),
  • если вы пожилой пациент, или имеете проблемы с питанием, или страдаете диабетом, или имеете проблемы с почками, из-за риска гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), иногда очень тяжелой. В этих случаях ваш врач будет контролировать уровень сахара в вашей крови,
  • если вы одновременно принимаете лекарства, которые могут вызывать запор, или если у вас повышены уровни Дикоринана в крови (например, из-за проблем с почками или печенью, или если вы принимаете слишком много Дикоринана), особенно у пожилых пациентов, поскольку это может привести к параличу кишечника (паралитическому илеусу),
  • если вы аллергичны к лактозе (см. раздел «Дикоринан содержит лактозу»).

Необходимо избегать введения дисопирамиды пациентам с глаукомой. У пациентов с глаукомой или с семейной историей глаукомы следует измерить внутриглазное давление перед началом лечения.

Другие лекарства и Дикоринан

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Дикоринаном, в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из лекарств, поэтому их не следует использовать без консультации с врачом.

Не принимайте Дикоринан, если вы проходите лечение:

?Другими сердечными лекарствами (антиаритмическими препаратами класса I, II, III или IV).

?Лекарствами, которые могут вызывать торсады де поинт (нарушение сердечного ритма) такие как: антидепрессанты, антибиотики как эритромицин, винкамин или сультоприд.

Особенно, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Лекарства для лечения аллергии, такие как астемизол и терфенадин.
• Цисаприд (стимулятор кишечника).
• Антибиотики, такие как пентамидин, эспарфлоксацин, рокситромицин.
• Пимозид (для лечения психоза, психического расстройства, характеризующегося проблемами личности, нарушением суждения, нарушениями реальности и т. д.).
• Антибиотики, такие как макролиды, антимикотические азолы (для лечения грибковых инфекций) или квинупристин/далфопристин, рифампицин.
• Противоэпилептические лекарства (для лечения судорог).
• Лекарства, которые снижают уровень калия в крови, такие как диуретики, стимулирующие слабительные, некоторые антибиотики (амфотерицин Б), тетракозактид, системные кортикостероиды.
• Атропин и антихолинергические препараты, такие как фенотиазины (для лечения, в основном, тяжелых эмоциональных и психических расстройств).
• Теофиллин (для лечения астмы).
• Антивирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как ритонавир, индинавир или саквинавир.
• Варфарин (лекарство для свертывания крови).

Беременность и лактация

Не рекомендуется принимать Дикоринан во время беременности, если только ваш врач не считает, что польза превышает риск.

Дисопирамид проникает в грудное молоко, поэтому не следует принимать это лекарство во время лактации.

Если вы беременны или в периоде лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Рекомендуется осторожность, поскольку дисопирамид может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины (см. «Побочные эффекты»).

Дикоринан содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Дикоринан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Дикоринан принимается перорально.

Рекомендуемая доза составляет:

Лечение должно начинаться с 100 мг (1 капсулы) каждые 6 часов, увеличивая или уменьшая эту дозу в зависимости от реакции пациента.

Обычная поддерживающая доза обычно составляет 300 мг или 400 мг/день, разделенных на 3 или 4 приема (1 капсула каждые 3 или 4 часа).

Ваш врач укажет вам вашу суточную дозу и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Если необходимо назначить более высокие дозы, будут приняты меры для адекватного наблюдения и контроля пациента.

У пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек будет контролироваться сердечная деятельность с помощью электрокардиограммы для коррекции дозы.

Если вы считаете, что действие Дикоринана слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Дикоринана

Самые частые симптомы при передозировке: паралитический илеус (блокировка кишечника из-за паралича кишечных мышц), гипотония (низкое артериальное давление), сердечная недостаточность, аритмии, нарушения дыхания и кома.

В случае приема большого количества лекарства случайно или намеренно пациент должен быть немедленно госпитализирован и подвергнут постоянному контролю сердечной деятельности.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Дикоринана

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые частые побочные эффекты обусловлены его антихолинергической активностью (влиянием на нервную систему) и зависят от дозы. Среди этих эффектов наиболее тяжелым является задержка мочи.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов; вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

Следующие являются очень редкими (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

• Анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция) с ангioneуром, крапивницей и иногда шоком. Симптомы могут включать высыпания, раздражение и зуд кожи, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица и горла.

Могут возникать следующие сердечные эффекты, хотя они не являются наиболее частыми. Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Сердечная депрессия (нарушение функционирования сердца).
• Вентрикулярные аритмии (изменения сердечного ритма), такие как вентрикулярная тахикардия (высокий сердечный ритм), вентрикулярная фибрилляция (нерегулярные, очень быстрые, неконтролируемые сокращения) и торсады де поинт (тип аритмии); другие типы аритмий, такие как брадикардия (низкий сердечный ритм), синусовый блок (другой тип аритмии).
• Нарушения на электрокардиограмме.
• Тяжелая сердечная недостаточность, отказ или даже кардиогенный шок (у пациентов с тяжелой структурной сердечной болезнью). В этих случаях сердце не может перекачивать достаточно крови в организм.
• Гипотония (низкое артериальное давление), почечная недостаточность и/или острая печеночная ишемия (тяжелое заболевание печени).

Другие побочные эффекты

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть любой из следующих побочных эффектов:

Редкие (могут поражать до 1 из 1 000 пациентов)

• Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), иногда тяжелая (см. раздел 2 «Будьте осторожны с Дикоринаном»).

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

• Холестатическая желтуха (желтушная окраска глаз и кожи).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Дисурия (болезненное мочеиспускание) и острая задержка мочи, особенно если у вас есть проблемы с простатой.
• Нейтропения, недостаточное количество определенных типов белых кровяных клеток, называемых нейтрофилами, что может проявляться как необъяснимая лихорадка или признаки инфекции.
• Агранулоцитоз, отсутствие определенного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, что может привести к внезапной высокой лихорадке, сильной боли в горле и язвам во рту.
• В определенных ситуациях кишечник может быть заблокирован (паралитический илеус), особенно у пожилых людей, когда капсулы Дикоринана принимаются с другими лекарствами, которые могут вызывать запор, или когда концентрации дисопирамиды в крови увеличиваются из-за проблем с почками или печенью.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции:

Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов)

• Размытое зрение.
• Сухость во рту и запор.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• Проблемы с аккомодацией глаза (трудности с фокусировкой на объектах), диплопия (двойное зрение) и острый глауком (болезнь глаза, характеризующаяся повышением давления в глазу и белесоватым оттенком зрачка).
• Эпигастралгия (болезненность в области желудка), тошнота, рвота, анорексия (потеря аппетита) и диарея.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

• Случаи психоза (психическое расстройство, характеризующееся проблемами личности, нарушением суждения, нарушениями реальности и т. д.).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Ухудшение миастении (болезни, вызывающей мышечную слабость).
• Увеличение давления в глазу у пациентов с глаукомой с узким углом.
• Импотенция (неспособность к эрекции).
• Связаны с применением этого лекарства состояния, такие как спутанность сознания (нарушения когнитивных функций), бессонница (трудности с засыпанием), депрессия, тревога, зрительные и слуховые галлюцинации, беспокойство и возбуждение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для humano: htpps://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дикоринана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дикоринана

• Активное вещество - дисопирамид. Каждая капсула содержит 100 мг дисопирамиды.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дикоринан 100 мг выпускается в виде твердых капсул для перорального приема. Капсулы имеют зеленый и желтый цвет.

Дикоринан 100 мг выпускается в упаковках по 40 твердых капсул.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Зигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Местный представитель

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29

Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Opella Healthcare International SAS

56, Рут де Шуази

60200 Компьень (Франция)

Дата последней ревизии этой инструкции: Октябрь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/ )