Diclofenaco cinfa 50 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Препаратная информация для пользователя

Диклофенак цинфа 50 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Диклофенак содный

Прочитайте весь этот лист информацию внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. Раздел 4.

1.Что такое диклофенак цинфа и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема диклофенака цинфа

3.Как принимать диклофенак цинфа

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение диклофенака цинфа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Диклофенаксодный, активное вещество диклофенака цинфа,относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, которые используются для лечения боли и воспаления.

Диклофенак цинфа используется для лечения следующих заболеваний:

Посттравматическое воспаление.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайтеdiclofenaco cinfa

• если вы аллергины наdiclofenaco sódicoили накакой-либоиз других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы аллергины или ранее имели аллергические реакции нааспирин(активное вещество в аспирине) или другие анальгетики (лекарства от боли). Аллергические реакции могут включать астму (сужение дыхательных путей), боль в груди, зуд на коже, острые насморки или отек лица, губ, языка, гортани и/или конечностей (знаки ангиоэдемы). Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к врачу.
• если у вас ранее была кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки или вы ранее страдали, более двух раз, перфорацией пищеварительного тракта при приеме нестероидного противовоспалительного препарата.
• если у вас сейчас или ранее страдали: язвой или кровоточивостью желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас активная болезнь Крона или колитсиндром(болезни, вызывающие диарею с или без крови и боль в животе).
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас серьезная болезнь печени.

• если у вас уже имеется сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас случился инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировка кровеносных сосудов сердца или мозга, или если у вас была операция по удалению закупорки или установке шунта коронарной артерии.

• если у вас проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).
• если вы находитесь в третьемтриместре беременности.
• если у вас нарушения свертываемости крови.
• если вы думаете, что можете быть аллергины наdiclofenaco sódico,аспирин,ибупрофенили накакой-либоиз других компонентов diclofenaco. (См. в конце инструкции.) Значения аллергической реакции: отек лица и рта (ангиоэдема), проблемы с дыханием, боль в груди, насморк, кожная сыпь или любая другая аллергическая реакция.

Обязательно сообщите врачу, прежде чем принимать diclofenaco, о том:

• вы курите.
• у вас диабет.
• у васангина, тромбы, высокое кровяное давление, высокий холестерин или высокие триглицериды.

Эффективность и безопасность препарата можно улучшить, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или аптекарю, прежде чем начать приниматьdiclofenaco cinfa

• Если у вас случилась или развивается язва, кровоточивость или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, проявляющаяся сильной и/или постоянной болью в животе и/или черной каловой массой, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях врач рассмотрит возможность назначения дополнительного препарата для защиты желудка.

• Если у вас:асма, легочная болезнь, болезнь печени или почек,высокое кровяное давление(гипертония),геморрагические или другие кровотечениякрови, включаяпорифию печени.
• Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, противокоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел “Прочие препараты и diclofenaco cinfa”).
• Если вы принимаете препараты для снижения артериального давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел “Прочие препараты и diclofenaco cinfa”).

Сообщите врачу

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как противокоагулянты илиALLYаспирин, или антидепрессанты, ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или колитсиндром, поскольку препараты типа diclofenaco могут ухудшить эти заболевания.
• Если у вас высокое кровяное давление, высокие уровни холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), врач должен периодически пересматривать, следует ли продолжать лечение diclofenaco, особенно если лечение длится более 4 недель.
• Если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам необходимо периодически сдавать кровь для контроля работы печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Врач сможет решить, следует ли прекратить или изменить дозу diclofenaco.
• Сообщите врачу, если вы недавно или собираетесь пройти хирургическое вмешательство в желудок или кишечник, поскольку diclofenaco может ухудшить заживление ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Препараты, такие какdiclofenaco, могут быть связаны с повышенным риском сердечных и мозговых приступов, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения. Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие сердечные приступы или вы думаете, что можете быть на них уязвимы (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокие уровни холестерина или триглицеридов, или вы курите), и врач решает лечить вас diclofenaco, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Также эти препараты могут вызывать отек жидкостей, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким кровяным давлением.

В целом, очень важно принимать наименьшую эффективную дозу diclofenaco в течение наименьшего возможного времени, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых осложнений. Если у вас боль в груди, затрудненное дыхание, слабость или затрудненное общение, находясь на diclofenaco, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет.

Пациенты пожилого возраста

Пожилые пациенты, особенно те, которые более хрупкие или имеют низкий вес, могут быть более чувствительными к действиюdiclofenaco, чем остальные взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали врачу о любых осложнениях.

Прочие препараты и diclofenaco cinfa

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали или могли бы принять любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с diclofenaco: в этих случаях может быть必要но изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или принимали в последнее время любой из следующих препаратов:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы повторного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (для послеоперационного периода),
• лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочеполовой системы),
• лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, кальциевые антагонисты, такие как верапамил или ирадипин),
• лекарства, используемые для лечения диабета, за исключением инсулина.
• лекарства для снижения артериального давления (диуретики, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ЭКА),
• лекарства для предотвращения тромбов в крови,
• лекарства, содержащие кинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
• лекарства, содержащие аналоги diclofenaco (нестероидные противовоспалительные препараты), такие какаспиринилиибупрофен,
• кортикостероиды (лекарства, снижающие воспаление и действие иммунной системы),
• лекарства, содержащие вориконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций),
• лекарства, содержащие фенитоин (лекарство для лечения эпилептических припадков),
• лекарства, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка),
• лекарства, содержащие коlestiramina и коlestipol для снижения уровня холестерина в крови),
• лекарства, содержащие пентазоцин (для снятия боли),
• лекарство для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Принятиеdiclofenaco cinfaс пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок, поскольку он задерживает начало действия.

Пить алкогольные напитки вместе с diclofenaco может увеличить его токсичность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или аптекарю, прежде чем использовать этот препарат.

Беременность

Не принимайте diclofenaco, если вы находитесь в последних 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность к кровотечениям и задержке или удлинении родов. Поскольку администрирование препаратов типа diclofenaco связано с повышенным риском развития конгенитальных аномалий/абортов, не рекомендуется администрировать его в первом и втором триместрах беременности, если это не строго необходимо, и только по рекомендации врача. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены на минимум. После 20-й недели беременности diclofenaco может вызвать проблемы с почками у плода, если его принимать более нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) сердца плода. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа diclofenaco связаны с снижением способности зачать ребенка.

Грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или аптекарю, прежде чем использовать любой препарат.

Может появиться небольшое количество diclofenaco в грудном молоке, поэтому не следует принимать diclofenaco, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние diclofenaco на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует, но пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, головокружение, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы, находясь на diclofenaco, должны воздержаться от вождения автомобилей или управления машинами.

diclofenaco cinfa содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему, прежде чем принимать этот препарат.

diclofenaco cinfa содержит соли.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

Рекомендуемая доза для легких случаев составляет 100 мг (один таблетка дважды в день). Не превышайте суточную дозу 150 мг (три таблетки) в день. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

При менструальных болях суточная доза, которая должна быть индивидуально подкорректирована, составляет 50-200 мг (1-4 таблетки). Сначала давайте дозу 50-100 мг (1-2 таблетки), а затем, если это необходимо, увеличьте ее в последующих менструальных циклах. Лечение должно начинаться при первых признаках. В зависимости от интенсивности, лечение продолжается несколько дней.

Форма применения

Таблетки следует принимать целиком с водой или другим жидким средством, не разрывая их или жевая. Принимайте диклофенак, предпочтительно, до еды или с пустым желудком (см. раздел «Принятие диклофенака цинфа с пищей, напитками и алкоголем»).

Если вы принимаете большедиклофенака цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьдиклофенак цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может производить нежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые нежелательные эффекты могут быть серьезными.

Остановите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите:

Легкие кишечные колики и боль в животе при пальпации, начинающиеся через короткое время после начала лечения диклофенаком, сопровождающиеся кровотечением или диареей с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть определена по имеющимся данным).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Другие отмеченные нежелательные эффекты, связанные с использованием диклофенака:

Частые нежелательные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Нарушения нервной системы

• головная боль
• заложенность в ушах

Нарушения слуха и лабиринта

• вертиго

Нарушения желудочно-кишечного тракта

• тошнота
• рвота
• диарея
• изжога
• боль в животе
• газы
• потеря аппетита

Нарушения печени и желчевыводящих путей

• изменения в результатах анализов крови, отражающих функцию печени (повышение сывороточных трансаминаз)

Нарушения кожи и подкожной ткани

• высыпания на коже

Нежелательные эффекты, встречающиеся относительно часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Нарушения сердечно-сосудистой системы(при высоких дозах в течение длительного времени)

• палпитации
• сильная боль в груди (симптомы инфаркта миокарда или сердечного приступа)
• диспноэ, затруднение дыхания при лежании, отек нижних конечностей (признаки сердечной недостаточности)

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу

Редкие нежелательные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Нарушения иммунной системы

• отек лица, глаз, языка, затруднение глотания, одышка, зуд и сыпь по всему телу, высыпания на коже, лихорадка, спазмы в животе, боли или давление в груди, затруднение дыхания, головокружение, потеря сознания (серьезная аллергическая реакция)

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу

Нарушения нервной системы

• сонливость

Если эти симптомы появляются, немедленно сообщите врачу

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения

• астма

Нарушения желудочно-кишечного тракта

• боль в желудке
• рефлюкс
• диарея с кровью
• язва желудка или кишечника с или без кровотечения или прободением (выделение крови при рвоте и появление крови в кале)

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу

Нарушения печени и желчевыводящих путей

• изменения функции печени
• гепатит с или без желтухи

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу

Нарушения кожи и подкожной ткани

• сыпь

Нарушения общего состояния и местоположения введения

• отек с увеличением объема тела (эдема)

Редкие нежелательные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Нарушения крови и лимфатической системы

• признаки недостатка клеток крови, вызывающие усталость, головную боль, недостаток воздуха при физической нагрузке, головокружение, бледность (анемия), частые инфекции с лихорадкой, скачками температуры, болью в горле или язвами в ротовой полости (лейкопения), кровотечения или более частые синяки (тромбоцитопения)

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу

Нарушения иммунной системы

• отек лица

Нарушения психики

• разбитость
• депрессия
• бессонница
• кошмары
• ирритабельность
• психотические реакции

Нарушения нервной системы

• чувство мурашек
• нарушения памяти
• конвульсии
• анxiety
• тремор
• менингит (инфекция оболочек мозга) с лихорадкой, тошнотой, рвотой, головной болью, жесткостью шеи или повышенной чувствительностью к яркому свету

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу

• нарушения вкуса
• инсульт

Нарушения зрения

• зametennost
• двойное зрение

Нарушения слуха и лабиринта

• звон в ушах

Нарушения кровеносных сосудов

• повышение артериального давления
• васкулит (инфекция стенок сосудов)

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения

• диспноэ, свист в дыхании (нефрит)

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу

Нарушения желудочно-кишечного тракта

• ухудшение хронического заболевания Крона и колита
• застой
• отек языка (глоссит)
• инфекция слизистой оболочки рта (стоматит)
• проблемы с глотанием (альтерация пищевода)
• острая боль в верхней части живота, тошнота, рвота и потеря аппетита (симптомы панкреатита)

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу

Нарушения кожи и подкожной ткани

• серьезные реакции на кожу с сыпью, покраснением, пузырями на губах, ротовой полости или глазах, отслаиванием кожи, сопровождающимися усталостью, тошнотой, потерей аппетита, лихорадкой, скачками температуры, головной болью, кашлем или болью в теле (синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз)

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу

• общая сыпь (экзема)
• покраснение (эритема и эритема мультформ)
• отслаивание кожи (дерматит эксфолиативный)
• потеря волос
• аллергия на солнце (реакция фотосенсибилизации)
• синяки
• зуд

Нарушения почек и мочевыводящих путей

• аномалии функции почек, вызывающие отек нижних конечностей и внезапное снижение объема мочи (акутная почечная недостаточность, интерстициальная нефрит, некроз почечных лопаток)
• кровь в моче (гематурия)
• пена в моче (синдром нефрота)

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу

Одиничные случаи

Нарушения печени и желчевыводящих путей

• аномалии функции печени, вызывающие желтуху кожи и глаз, лихорадку, боль в верхней части живота и синяки (синдром печеночной недостаточности, острый гепатит, некроз печени)

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой тип нежелательного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные нежелательные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщение о нежелательных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки.В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Составдиклофенака цинфа

• Активное вещество - диклофенак сódный. Каждый таблетка, устойчивая к желудочному соку, содержит 50 мг диклофенака содного.
• Другие компоненты (дополнения) являются:

Ядро:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, анидровая коллоидная кремнезём, содовый лаурилсульфат, повидаон (E-1201), тальк (E-553b), магниевый стеарат (E-470B).

Нанесение:гипроксипропилметил целлюлоза (E-464), полимер ацетилметакриловой и этилового ацрилата (1:1) дисперсия 30%, триэтиловый цитрат (E-1505), тальк (E-553b), диоксид титана (E-171), желтый железный оксид (E-172), коричневый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки цилиндрической формы, биконвексные, светло-коричневого цвета, покрытые и маркированные кодом «D50C».

Представлены в блистерах из ПВД-ПВД/Алюминия. Каждая упаковка содержит 40 таблеток, устойчивых к желудочному соку.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62161/P_62161.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62161/P_62161.html