ДИКЛОФЕНАК ЦИНФА 50 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диклофенак Цинфа 50 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое диклофенак Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема диклофенака Цинфа
3. Как принимать диклофенак Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение диклофенака Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое диклофенак Цинфа и для чего он используется

Диклофенак натрия, активное вещество диклофенака Цинфа, относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, используемыми для лечения боли и воспаления.

Диклофенак Цинфа используется для лечения следующих состояний:

• Хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз),
• Внесуставной ревматизм,
• Острый приступ подагры,
• Менструальные боли,

Посттравматическое воспаление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема диклофенака Цинфа

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает или контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайтедиклофенак Цинфа

• если вы аллергичны к диклофенаку натрия или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны или имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие обезболивающие препараты (препараты для лечения боли) подобного типа. Аллергические реакции могут включать астму (затруднение дыхания), боль в груди, уртикарию (аллергическую реакцию на коже с зудом), ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангиоэдемы). Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если у вас была ранее кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки или вы страдали не менее двух раз перфорацией желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• если вы сейчас страдаете или страдали не менее одного раза язвой или кровотечением из желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если вы страдаете активной болезнью Крона или язвенным колитом (заболеваниями, которые вызывают диарею с или без крови и боли в животе).
• если у вас тяжелое заболевание почек.
• если у вас тяжелое заболевание печени.

• если у вас есть установленное сердечно-сосудистое заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировка кровеносных сосудов сердца или мозга, или вы перенесли операцию по удалению блокировки или коронарному шунтированию.

• если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• если у вас есть нарушения свертываемости крови.
• если вы считаете, что можете быть аллергичны к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, или к любому другому компоненту диклофенака. (Перечислены в конце инструкции.) Признаки гиперчувствительности включают отек лица и рта (ангиоэдема), проблемы с дыханием, боль в груди, насморк, кожная сыпь или любая другая аллергическая реакция.

Убедитесь, что перед приемом диклофенака ваш врач знает:

• если вы курите.
• если у вас диабет.
• если у вас ангина, тромбы крови, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение最 короткого возможного периода.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема диклофенака Цинфа

• Если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными как смоль калами, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с препаратом, защищающим желудок.

• Если у вас есть следующие состояния: астма, легкое сердечное заболевание, заболевание печени или почек, высокое кровяное давление (гипертония), кровотечения или другие нарушения крови, включая порфирию печени.
• Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Другие препараты и диклофенак Цинфа»).
• Если вы принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления или циклоспорина, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Другие препараты и диклофенак Цинфа»).
• Если у вас когда-либо была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема диклофенака Цинфа или других обезболивающих препаратов.

Сообщите вашему врачу

• Если вы одновременно принимаете препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты. Также вам следует обсудить с вашим врачом использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа диклофенака могут ухудшить эти состояния.
• Если у вас высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), ваш врач должен периодически переоценивать, следует ли продолжать лечение диклофенаком, особенно если лечение длится более 4 недель.
• Если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам необходимо регулярно проводить анализ крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Таким образом, ваш врач сможет решить, следует ли прекратить или изменить дозу диклофенака.
• Сообщите вашему врачу, если вы недавно перенесли или собираетесь перенести хирургическую операцию на желудке или кишечнике перед приемом диклофенака, поскольку диклофенак может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после операции.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Препараты типа диклофенака могут быть связаны с увеличением риска сердечных приступов («инфаркта миокарда») или цереброваскулярных событий, особенно при использовании в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения. Если у вас сердечные проблемы, анамнез цереброваскулярных событий или вы считаете, что можете иметь риск их развития (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите), и ваш врач решает лечить вас диклофенаком, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечным заболеванием и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

В целом, очень важно принимать эффективную дозу диклофенака в течение最 короткого возможного периода, чтобы облегчить боль и/или воспаление и уменьшить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Если вы испытываете боль в груди, одышку, слабость или трудности с речью во время приема диклофенака, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет.

Использование у пожилых пациентов

Пожилые пациенты, особенно те, кто более хрупок или имеет низкий вес тела, могут быть более чувствительны к эффектам диклофенака, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах, которые у них возникают.

Другие препараты и диклофенак Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с диклофенаком: в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• препараты, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации),
• препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыделительной системы),
• препараты для лечения сердечных проблем (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или израдипин),
• препараты, используемые для лечения диабета, кроме инсулина.
• препараты для контроля кровяного давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ),
• препараты для предотвращения тромбов в крови,
• препараты, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
• другие препараты того же класса, что и диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
• кортикостероиды (препараты, которые уменьшают воспаление и активность иммунной системы),
• препараты, содержащие вориконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций),
• препараты, содержащие фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилептических приступов),
• препараты, содержащие мисопростол (для лечения язв желудка),
• препараты, содержащие холестирамин и холестипол для снижения уровня холестерина в крови),
• препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли),
• антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Прием диклофенака Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок, поскольку он задерживает начало действия.

Употребление алкогольных напитков вместе с диклофенаком может увеличить его токсичность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте диклофенак, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Поскольку прием препаратов типа диклофенака был связан с увеличением риска врожденных дефектов/спонтанных абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо и как указано вашим врачом. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума. После 20-й недели беременности диклофенак может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа диклофенака были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Могут появляться небольшие количества диклофенака в грудном молоке, поэтому не следует принимать диклофенак, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует, однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения диклофенаком, должны избегать вождения транспортных средств или работы с механизмами.

Диклофенак Цинфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Диклофенак Цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать диклофенак Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Использование у взрослых и детей старше 14 лет

Рекомендуемая доза для более легких случаев составляет 100 мг (одна таблетка дважды в день). Не превышайте дозу 150 мг (3 таблетки) в день. Суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 приема.

При менструальных болях суточная доза, которая должна быть индивидуально скорректирована, составляет 50-200 мг (1-4 таблетки). Первоначальная доза составляет 50-100 мг (1-2 таблетки), и если необходимо, она может быть увеличена в последующих менструальных циклах. Лечение должно быть начато при появлении первого симптома. В зависимости от интенсивности, лечение продолжается несколько дней.

Способ приема

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды или другим напитком, не разламывая и не жуя. Принимайте диклофенак предпочтительно перед едой или на пустой желудок (см. раздел «Прием диклофенака Цинфа с пищей, напитками и алкоголем»).

Если вы приняли больше диклофенака Цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием диклофенака Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.

Прекратите использовать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите:

Легкие боли в животе и боль в животе при пальпации, которые начинаются вскоре после начала лечения диклофенаком, за которыми следуют ректальное кровотечение или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота не известна, не может быть определена из доступных данных).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Тяжелая аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или темные пятна, отек кожи, пузыри и зуд (общая фиксированная лекарственная эрупция).

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании диклофенака, следующие:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

Расстройства нервной системы

• головная боль
• головокружение

Расстройства уха и лабиринта

• вертиго

Расстройства желудочно-кишечного тракта

• тошнота
• рвота
• диарея
• изжога
• боль в животе
• газы
• потеря аппетита

Расстройства печени и желчевыводящих путей

• изменения результатов анализов крови на функцию печени (повышение сывороточных трансаминаз)

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

• сыпь на коже

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

Расстройства сердца(при высоких дозах в течение длительного лечения)

• сердцебиение
• внезапная сильная боль в груди (симптомы инфаркта миокарда или сердечного приступа)
• затруднение дыхания, одышка, отек ног и рук (признаки сердечной недостаточности)

Если эти симптомы появляются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1 000 человек):

Расстройства иммунной системы

• отек лица, глаз, языка, затруднение глотания, хрипы, крапивница и зуд, сыпь на коже, лихорадка, боли в животе, дискомфорт или сдавление в груди, затруднение дыхания, головокружение, потеря сознания (тяжелая аллергическая реакция)

Если эти симптомы появляются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

Расстройства нервной системы

• сommenение

Если эти симптомы появляются, сообщите немедленно вашему врачу

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

• астма

Расстройства желудочно-кишечного тракта

• боль в желудке
• рефлюкс
• диарея с кровью
• язва желудка или кишечника с или без кровотечения или перфорации (рвота с кровью и появление крови в кале)

Если эти симптомы появляются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

Расстройства печени и желчевыводящих путей

• нарушение функции печени
• гепатит с или без желтухи

Если эти симптомы появляются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

• крапивница

Общие расстройства и изменения в месте введения

• задержка жидкости с отеком (отек)

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Расстройства крови и лимфатической системы

• признаки нехватки кровяных клеток, вызывающие усталость, головную боль, нехватку воздуха при физических нагрузках, головокружение, бледность (анемия), частые инфекции с лихорадкой, ознобом, болью в горле или язвами во рту (лейкопения), кровотечения или более частые синяки (тромбоцитопения)

Если эти симптомы появляются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

Расстройства иммунной системы

• отек лица

Психические расстройства

• дезориентация
• депрессия
• бессонница
• кошмары
• раздражительность
• психотические реакции

Расстройства нервной системы

• чувство онемения
• расстройства памяти
• судороги
• тревога
• дрожь
• менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг) с симптомами, такими как лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, жесткость шеи или чрезмерная чувствительность к яркому свету

Если эти симптомы появляются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

• расстройства вкуса
• инсульт

Расстройства глаз

• размытое зрение
• двоение в глазах

Расстройства уха и лабиринта

• звон в ушах

Расстройства сосудов

• гипертония (высокое артериальное давление)
• васкулит (воспаление стенок сосудов)

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

• затруднение дыхания, свистящее дыхание (пневмонит)

Если эти симптомы появляются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

Расстройства желудочно-кишечного тракта

• ухудшение болезни Крона и язвенного колита
• запор
• отек языка (глоссит)
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
• затруднение глотания (эзофагеальная дисфункция)
• сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота и потеря аппетита (признаки панкреатита)

Если эти симптомы появляются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

• тяжелые реакции на коже с сыпью, покраснением, пузырями на губах, во рту или глазах, отслоением кожи, сопровождаемыми усталостью, тошнотой, потерей аппетита, лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем или болью в теле (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз)

Если эти симптомы появляются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

• общая сыпь (экзема)
• покраснение (эритема и эритема мультиформе)
• отслоение кожи (эксфолиативный дерматит)
• потеря волос
• аллергия на солнце (фотосенсибилизация)
• появление синяков (пурпура)
• зуд

Расстройства почек и мочевыделительной системы

• анomalии функции почек, вызывающие отек ног или рук и внезапное уменьшение количества мочи (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, некроз почечных папилл)
• кровь в моче (гематурия)
• пена в моче (нефротический синдром)

Если эти симптомы появляются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

Изолированные случаи

Расстройства печени и желчевыводящих путей

• анomalии функции печени, вызывающие желтуху кожи и глаз, лихорадку, боль в верхней части живота и синяки (печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени)

Если эти симптомы появляются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из доступных данных):

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

• аллергическая реакция на коже, которая может включать округлые или овальные пятна покраснения и отека кожи, пузыри и зуд (фиксированная лекарственная эрупция). Также может произойти потемнение кожи в пораженных участках, которое может сохраниться после заживления. Фиксированная лекарственная эрупция обычно повторяется в том же или тех же местах, если снова принять лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение диклофенака Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав диклофенака Цинфа

• Активное вещество - диклофенак натрия. Каждая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, коллоидная безводная диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, повидон (Е-1201), тальк (Е-553b), магния стеарат (Е-470B).

Покрытие: гипромеллоза (Е-464), дисперсия сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) 30%, триэтилцитрат (Е-1505), тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171), оксид железа желтый (Е-172), оксид железа коричневый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Цилиндрические таблетки, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, покрытые и маркированные кодом "D50C".

Продаются в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия. Каждая упаковка содержит 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:Август 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок и картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62161/P_62161.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62161/P_62161.html