ДИКЛОФЕНАК АЛЬТЕР 50 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диклофенак Алтер 50 мг гастрорезистентные таблетки EFG

диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклофенак Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диклофенака Алтер
3. Как принимать Диклофенак Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диклофенака Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак Алтер и для чего он используется

Диклофенак натрия, активное вещество этого препарата, относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, используемыми для лечения боли и воспаления.

Этот препарат используется для лечения следующих состояний:

• Хронические ревматические воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз),
• Внебрюшной ревматизм,
  • Острый приступ подагры,
  • Менструальные боли,
  • Посттравматическое воспаление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диклофенака Алтер

Сообщите вашему врачу, если вы недавно перенесли или собираетесь перенести хирургическую операцию на желудке или кишечнике перед приемом/применением/использованием Диклофенака Алтер, поскольку Диклофенак Алтер может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после хирургической операции.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает или контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Диклофенак Алтер

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к диклофенаку или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• если вы аллергичны или имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие обезболивающие препараты (препараты для лечения боли) подобного типа. Аллергические реакции могут включать астму (затруднение дыхания), боль в груди, крапивницу (аллергическую реакцию на коже с зудом), острую ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отек лица. Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы ранее имели желудочное или двенадцатиперстное кровотечение или страдали двумя или более случаями перфорации желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• если вы сейчас страдаете или страдали более одного раза язвой или желудочным или двенадцатиперстным кровотечением.
• если вы страдаете активной болезнью Крона или язвенной колитом (заболеваниями, которые вызывают диарею с или без крови и боли в животе).
• если вы страдаете тяжелым заболеванием почек
• если у вас тяжелое заболевание печени
• если у вас есть установленное сердечное заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если вы имели сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (TIA) или блокировку кровеносных сосудов сердца или мозга, или операцию по удалению блокировки или шунтированию коронарной артерии.
• если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь)
• если вы находитесь на третьем триместре беременности
• если у вас есть нарушения свертываемости крови

Убедитесь, что перед приемом диклофенака ваш врач знает:

• если вы курите
• если у вас диабет
• если у вас ангина, тромбы крови, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов

Побочные эффекты можно минимизировать, используя самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода.

Будьте особенно осторожны с Диклофенаком Алтер

• если вы имели или развили язву, кровотечение или перфорацию желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными как уголь калом или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с препаратом, защищающим желудок.

• если вы страдаете одним из следующих состояний: астмой, легким сердечным заболеванием, заболеванием печени или почек, высоким кровяным давлением (гипертонией), кровотечениями или другими заболеваниями крови, включая печеночную порфирию.

• если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Прием других препаратов").
  • если вы принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления или циклоспорина, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел "Прием других препаратов").

Сообщите вашему врачу

• если вы одновременно принимаете препараты, которые нарушают свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты. Также следует обсудить с вашим врачом использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• если вы страдаете болезнью Крона или язвенной колитом, поскольку препараты типа диклофенака могут ухудшать эти заболевания.
• если у вас высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), ваш врач должен периодически переоценивать, следует ли продолжать лечение этим препаратом, особенно если лечение длится более 4 недель.
• если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам необходимо регулярно проводить анализ крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию вашей печени (уровень трансаминаз) или почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Таким образом, ваш врач сможет решить, следует ли прекратить или изменить дозу этого препарата.
• если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема Диклофенака Алтер или других обезболивающих препаратов.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Препараты, такие как диклофенак, могут быть связаны с увеличением риска сердечных приступов ("инфаркта миокарда") или инсультов, особенно при использовании высоких доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас сердечные проблемы, анамнез инсультов или вы считаете, что можете иметь риск их развития (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не следует принимать более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечным заболеванием и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

В целом, очень важно принимать самую маленькую эффективную дозу этого препарата в течение самого короткого возможного периода, чтобы облегчить боль и/или воспаление и уменьшить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если вы заметите боль в груди, одышку, слабость или трудности с речью во время приема этого препарата, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Прием других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже если они были приобретены без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим препаратом; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• препараты, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака)
• препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации)
• препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей)
• препараты для лечения сердечных проблем (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или израдипин)
• препараты, используемые для лечения диабета, кроме инсулина
• препараты для контроля кровяного давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ)
• препараты для предотвращения тромбов в крови
• препараты, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций)
• другие препараты того же класса, что и диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен
• кортикостероиды (препараты, которые уменьшают воспаление и активность иммунной системы)
• препараты, содержащие вориконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций)
• препараты, содержащие фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилептических приступов)
• препараты, содержащие мисопростол (для лечения язв желудка)
• препараты, содержащие коレスтирамин и коレстипол для снижения уровня холестерина в крови)
• препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли)

Прием Диклофенака Алтер с пищей и напитками

Этот препарат следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок, поскольку это замедляет начало действия.

Употребление алкогольных напитков вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет.

Использование у пожилых пациентов

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к эффектам этого препарата, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах, которые у них出现ляются.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Поскольку прием препаратов типа диклофенака был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.

Не принимайте Диклофенак Алтер, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать Диклофенак Алтер в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не назначил это. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вам следует принимать самую маленькую возможную дозу в течение самого короткого возможного периода. После 20-й недели беременности Диклофенак Алтер может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) сердца ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

В третьем триместре прием этого препарата противопоказан.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Может появляться небольшое количество диклофенака в грудном молоке, поэтому не следует принимать этот препарат, если вы кормите грудью.

Фертильность

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа диклофенака были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения этим препаратом, должны избегать вождения транспортных средств или работы с машинами.

Этот препарат содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Диклофенак Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Помните принимать ваш препарат.

Использование у взрослых и детей старше 14 лет

В легких случаях обычно достаточно 2 таблеток этого препарата в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в день. Общая суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 приема.

При менструальных болях суточная доза, которая должна быть индивидуально скорректирована, составляет 50-200 мг (1-4 таблетки). Начальная доза составляет 50-100 мг (1-2 таблетки), и если необходимо, она может быть увеличена в последующих менструальных циклах. Лечение должно быть начато при появлении первого симптома. В зависимости от интенсивности, оно продолжается несколько дней.

Способ приема

Принимайте этот препарат предпочтительно перед едой или на пустой желудок (см. раздел "Прием Диклофенака Алтер с пищей и напитками").

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды или другим напитком, не разламывая и не жуя.

Если вы приняли больше Диклофенака Алтер, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Диклофенак Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании этого лекарства, следующие:

Прекратите принимать Диклофенак Алтер и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов; возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь:

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Серьезная аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или темные пятна, отек кожи, пузыри и зуд (генерализованная фиксированная лекарственная эритема).

Прекратите принимать Диклофенак Алтер и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы заметите:

Побочные эффектыс неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).

• Легкие боли в животе и боль в животе при пальпации, которые начинаются вскоре после начала лечения Диклофенаком Алтер, за которыми следуют ректальное кровотечение или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе.
• Аллергическая реакция кожи, которая может включать круглые или овальные пятна покраснения и отека кожи, пузыри и зуд (фиксированная лекарственная эритема). Также может произойти потемнение кожи в пораженных областях, которое может сохраниться после заживления. Фиксированная лекарственная эритема обычно рецидивирует в одном и том же месте или местах, если лекарство принимается снова.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диклофенака Алтер

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенака Алтер

Активное вещество - натрия диклофенак. Каждая таблетка содержит 50 мг натрия диклофенака.

Другие компоненты: ядро - карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), лактоза моногидрат, повидон 30, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е-470b) и кукурузный крахмал. Покрытие: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), метакриловая кислота L30D, триацетин.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Диклофенак Алтер выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, лентообразной формы и коричнево-оранжевого цвета.

Каждая упаковка содержит 40 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Алтер, С.А.

улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

(Испания)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Август 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/