Dexketoprofeno combix 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пациента

Dexketoprofeno Combix 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декскетопрофен Комбикс в форме таблеток является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайте ДекскетопрофенКомбиксгранулы:

• если вы аллергины на декскетопрофен трометамол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6);
• если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противовоспалительный препарат;
• если у вас астма или вы имели приступ астмы, острые аллергические риниты (короткое время воспаления слизистой оболочки носа), полипы носа (формации в носу из-за аллергии), уратическая сыпь (сыпь на коже), ангедида (синяк на лице, глазах, губах или языке, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у вас или у вас было в прошлом язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, горечь в желудке);
• если у вас или у вас было в прошлом кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением;
• если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас кровотечения или проблемы с коагулацией крови;
• если вы беременны или кормите грудью;
• если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена Комбикса

• если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отек или у вас было в прошлом любое из этих заболеваний;
• если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и низкий объем крови из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты;
• если у вас проблемы с сердцем, предыстория инсультов или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите), советуйтесь с этим лечением с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие какДекскетопрофен Комбикс, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсульта или инсульта. Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения;
• если вы старше, вы можете иметь более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они случаются, немедленно обратитесь к вашему врачу;
• если вы женщина с проблемами с фертильностью (Декскетопрофен Комбикс может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• если у вас проблемы с производством крови и кровяных клеток;
• если у вас системная красная волчанка или болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);
• если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• если у вас или у вас было в прошлом проблемы с желудком или кишечником;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтесь с вашим врачом перед приемом Декскетопрофена Комбикса: может быть, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, которые блокируют производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Комбикс, если вы моложе 18 лет.

Принятие ДекскетопрофенаКомбиксас другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Советуйте своему врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимо Декскетопрофена Комбикса, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидратин и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксипентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Хлорпропамид и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый в лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый как абортивный препарат (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Декскетопрофеном Комбиксом, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие ДекскетопрофенаКомбиксас пищей и напитками

Принимайте гранулы с подходящей водой. Принимайте гранулы с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острого боли принимайте гранулы на пустой желудок; то есть хотя бы за 30 минут до еды, поскольку это ускоряет действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Декскетопрофен Комбикс, если вы находитесь в последних 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте Декскетопрофен Комбикс в течение первых 6 месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Декскетопрофен Комбикс может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Советуйте своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

• Советуйте своему врачу, если вы беременны или планируете беременность, посколькуДекскетопрофен Комбиксможет не быть для вас подходящим.
• Не принимайте Декскетопрофен Комбикс, если вы кормите грудью. Задайте вопрос своему врачу.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен Комбикс может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Задайте вопрос своему врачу.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Нужная вам доза ДекскетопрофенаКомбиксможет варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

Обычно рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблеток в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от болезни почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

В старшем возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общепринятой рекомендацией (75 мг декскетопрофена) при условии, что Декскетопрофен Комбикс хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимайте Декскетопрофен Комбикс с пищей и напитками»).

Если вы принимаете больше ДекскетопрофенаКомбикс, чем следует

Если вы принимаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом вашему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот инструктаж.

Если вы забыли принять ДекскетопрофенКомбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Комбикс 25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нередкие побочные эффекты

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, панкреатит, , мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой тип желудочно-кишечного побочного эффекта при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от любого из этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинфекционными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием Dexketoprofeno (трометамола) Combix немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любого повреждения внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинфекционными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Dexketoprofeno Combix, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфекционные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Если любой из этих побочных эффектов ухудшается, или вы страдаете от любого побочного эффекта, который не указан в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вwww.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Пакет ПВК-ПВДС-Алюминий: Не хранить при температуре выше 25ºC. Сохранять в первоначальном упаковочном материале для защиты от света.

Пакет Полимид/Алюминий/ПВК-Алюминий: Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Combix

• Активное вещество - декскетопрофен трометамол (36,90 мг), соответствующий 25 мг декскетопрофена (DCI).
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinizado, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат, опадри белый (гипромелоза, диоксид титана и макрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dexketoprofeno Combix представлен в упаковках, содержащих 12 таблеток, покрытых пленкой.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство:

Kern Pharma S.L.

C/ Venus, 72

Pol. Ind.Colón, 2

08228 Terrassa

О

Laboratorios medicamentos internacionales, S.A.

C/Solana 26, Torrejón de Ardoz, 28850

Madrid Испания

О

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/Aragoneses 2

28108 Madrid

О

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

Alcobendas, 28108 Madrid, Испания

Этот проспект был утвержден в Феврале 2023 года.

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/»