Detam 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Detam 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

гидроклиорид мемантин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Detam и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Detam

3. Как принимать Detam

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Detam

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Детам содержит активное веществогидроклоридамемантин. Он относится к группе лекарств, известных как противоалкогольные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в процессе обучения и памяти. Мемантин принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Детам используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Детам:

?Если вы аллергины на мемантин или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Детама:

?Если у вас есть история эпилептических приступов.

?Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (удар сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете не контролируемую гипертонию (повышенное артериальное давление).

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Детама.

Обратите внимание вашему врачу, если вы недавно или собираетесь изменить свой рацион питания существенно (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или страдаете от кислотного диабета почек (ATR, избыток кислотных веществ в крови из-за почечной недостаточности) или серьезных инфекций мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может потребовать корректировку дозы препарата.

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантиндана (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (обычно используемого как анестетик), дексометорфана (для лечения кашля) и других антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Детам

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, администрирование Детама может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому может потребоваться корректировка дозы:

?амантадина, кетамина, дексометорфана,

?дантролена, бацилофена,

?циметидина, ранитидина, пропаинамида, квинидина, квинина, никотина,

?гидроклориотизида (или любого сочетания с гидроклориотизидом),

?антиколинергических (средств, обычно используемых для лечения нарушений движений или спазмов кишечника),

?антиконвульсивных (средств, используемых для предотвращения и устранения судорог),

?барбитуратов (средств, обычно используемых для вызывания сна),

?допаминэргических агонистов (средств, таких как L-допа, бромокриптина),

?нейролептиков (средств, используемых в лечении психических заболеваний),

?оральных антикоагулянтов.

Если вы попадете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Детам.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использование мемантина у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Женщины, принимающие Детам, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину и использовать машины с безопасностью.

Кроме того, Детам может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или управление машинами может быть неуместным.

Детам содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая дозадля взрослых и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

Чтобы снизить риск появления побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следуя указанному ниже ежедневному графику лечения. Для коррекции дозы существуют таблетки с различными дозами.

Нормальная начальная доза составляет половину таблетки по 10 мг один раз в день (1 x 5 мг) в первую неделю. Затем доза увеличивается до таблетки по 10 мг в день (1 x 10 мг) во вторую неделю и до таблетки и полтаблетки по 10 мг один раз в день (1 x 15 мг) в третью неделю. С четвертой недели и далее нормальная доза составляет две таблетки по 10 мг или таблетка по 20 мг (1 x 20 мг), принимаемые один раз в день.

Таблетку можно разделить на равные части.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае,

ваш врач должен периодически контролировать ваше почечное функционирование.

Применение

Detam следует принимать перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от своего лечения, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Detam, пока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать ваше лечение.

Если вы принимаете больше Detam, чем следует

?В целом, принимать избыточную дозу Detam не должно причинить вам вреда. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

?В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Detam

?Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу Detam, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Общие побочные эффекты классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

?головная боль,

?сон,

?застой мочи,

?повышение показателей функции печени,

?вертиго,

?нарушение равновесия,

?тяжелое дыхание,

?повышение артериального давления,

?гиперчувствительность к лекарству.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

?утомление,

?грибковые инфекции,

?безумие,

?аллюзии,

?рвота,

?нарушение походки,

?сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (тромбоз/тромбоэмболия венозная).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

?судороги

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

?панкреатит,

?гепатит (инфекция печени),

?психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, мыслительными нарушениями и суицидом. Известны случаи этих событий у пациентов, получающих мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке и в блистерепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Хранить блистер в внешней упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREаптеки. Попросите вашего аптекарякак правильноуничтожитьупаковки и лекарства, которые больше ненеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Detam

?Активное вещество - гидрохлорид мемантин. Каждый таблетка содержит 20 мг гидрохлорида мемантин, что эквивалентно 16,62 мг мемантин.

?Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон типа B, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Detam содержит»), гипромелоза 6cP, макрогол 400, диоксид титана (E171) и красный железный оксид (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Detam 20 мг - таблетка с пленочной оболочкой, розового цвета, овальной формы, биконвексная, 12,5 мм х 5,6 мм, с линией разрыва на двух сторонах.

Detam 20 мг таблетки представлены в упаковках по 56 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Devon Farmacéutica, S.A.

C/ José Rizal Nº 84

28043 Madrid

Испания

Ответственное лицо по производству

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA

(Pharmaceutical Works POLPHARMA SA)

19, Pelplinska Street

83-200 Starogard Gdanski

Польша

Дата последней ревизии этого проспекта:июль 2018

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте {Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}