Противоречивость: информация для пациента

Дезмопрессин Стада 120 микрограммов сублингвальные таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4

1. Что такоеДезмопрессин Стадаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаДезмопрессин Стада

3. Как приниматьДезмопрессин Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеДезмопрессин Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Десмопрессин, активное веществоДесмопрессин Стада, является аналогом естественной гормональной вазопрессина, регулирующей способность почек концентрировать мочу.

Десмопрессин используется для лечения :

• Центральной диабетической инсипидии (заболевания гипофиза, приводящего к интенсивной жажде и выделению большого количества мочи, обычно бледной и похожей на воду).
• Энуреза у детей от 5 лет с нормальной способностью концентрировать мочу (непроизвольная ночная мочеиспускание во время сна).
• Никтурия (состояние, при котором человек часто просыпается ночью, чтобы мочиться) у взрослых до 65 лет.

Не принимайте Десмопрессину Стада:

• если вы аллергины на десмопрессин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если у вас полидипсия (анормально высокое потребление жидкости), сердечная недостаточность и другие заболевания, требующие лечения диуретиками
• если у вас средняя или тяжелая степень снижения функции почек
• если у вас низкий уровень натрия в крови
• если вы не можете соблюдать ограничение жидкости
• если у вас нарушена секреция гормонов (так называемый СИАДГ)
• если вам более 65 лет и у вас ночная поллакирия (см. раздел 1)
• если вашему ребенку менее 5 лет и у него ночная энурез (см. раздел 1)

Предупреждения и предостережения

Контроль ночной энуреза (непроизвольной ночной мочеиспускания) у детей начинается с мер по изменению образа жизни и использования сигнализатора ночной энуреза (устройства, которое производит звук или вибрирует при мочеиспускании). Если эти меры неэффективны или требуется фармакологическая терапия, можно начать лечение десмопрессином.

Советуйтеся с врачом перед началом приемаэтого препарата

• если у вас болезнь коронарных артерий (кровеносные сосуды,供应ющие сердце) или высокое артериальное давление
• если у вас болезнь щитовидной железы (железа в горле) или надпочечников (железы над почками).
• если во время лечения у вас развивается болезнь, вызывающая лихорадку, рвоту, диарею.
• если во время лечения у вас появляются головные боли, потеря аппетита, тошнота, рвота, увеличение веса, путаница (трудности понимания слов, трудности концентрации внимания) или судороги (сильные, непроизвольные сокращения одной или нескольких конечностей); эти симптомы могут быть признаками опасного состояния, называемого гипонатриемией (низкий уровень натрия в крови)
• • при лечении центральной диабетической инсулинорезистентности: необходимо уменьшить потребление жидкости и немедленно обратиться к врачу. Врач уменьшит дозу или прервет лечение на несколько часов.
  • при лечении ночной энуреза или ночной поллакирии: необходимо прекратить лечение, уменьшить потребление жидкости и немедленно обратиться к врачу.
• если у вас риск повышения внутричерепного давления

При лечении ночной энуреза и ночной поллакирии необходимо ограничить потребление жидкости до минимума для контроля жажды в течение периода с 1 часа до 8 часов после приема препарата.

Десмопрессин следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями баланса жидкости. Обратитесь к врачу, если, в связи с острым заболеванием, у вас развивается дисбаланс электролитов.

Дети

В детском возрасте использование этого препарата должно проводиться под наблюдением взрослого.

Не давайте этот препарат детям младше 5 лет.

Другие препараты и Десмопрессина Стада

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Эффект этого препарата может увеличиться, с большим риском оставления аномального количества жидкости в организме, если принимать его одновременно с некоторыми препаратами, используемыми для лечения:

• депрессии (например, трициклические антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина)
• психозов (например, хлорпромазин)
• эпилепсии (например, карбамазепин)
• диабета (называемые сульфонилуреами, например, хлорпропамида)
• диареи (например, лоперамид)
• болезни и воспаления (называемые НПВП)

Эффект этого препарата может уменьшиться, если принимать его одновременно с некоторыми препаратами для:

• газов в желудке (например, диметикон)

Использование Десмопрессина Стада с напитками

Если вы принимаете этот препарат для лечения ночной энуреза или ночной поллакирии, необходимо ограничить потребление жидкости с 1 часа до 8 часов после приема таблетки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Опыт использования во время беременности ограничен.

Десмопрессин проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он повлияет на детей.

Вождение и использование машин

Десмопрессин имеет незначительное или отсутствующее влияние на способность вести машину и использовать машины.

Десмопрессина Стада содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в сублингвальной таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту снова.

Доза определяется вашим врачом, который индивидуально подберет ее для вас.

Этот препарат следует принимать всегда в одно и то же время.

Сублингвальный таблетку необходимо положить под язык, где она растворится без воды.

Диабетическая инсуфициентность:

Обычная доза для взрослых и детей составляет 1-2 таблетки под язык (таблетка по 60 микрограмм) 3 раза в день.

Энурез

Обычная доза составляет 1-2 таблетки (таблетка по 120 микрограмм) под язык перед сном. Принимайте этот препарат перед сном. Необходимо ограничить потребление жидкости.

Ваш врач будет контролировать вас каждые три месяца, чтобы увидеть, нужно ли продолжать лечение. Врач может назначить период без лечения не менее одной недели.

Ночная поллактурия у взрослых

Обычная доза составляет 1 таблетку (таблетка по 60 микрограмм) под язык перед сном.

Необходимо ограничить потребление жидкости.

Применение у детей

Этот препарат используется для лечения диабетической инсуфициентности и ночной энуреза (см. выше указанные дозы для различных условий лечения). Доза одинакова для детей и взрослых только для диабетической инсуфициентности.

Если вы принимаете больше Десмопрессина Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

Если вы принимаете больше препарата, чем следует, или если, например, ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу, больнице или фармацевту для оценки рисков и консультации.

Принимая слишком много десмопрессина, можно продлить действие препарата и увеличить риск накопления жидкости в организме и низкого уровня натрия в крови. Симптомы тяжелой накопительной жидкости включают судороги и потерю сознания.

Если вы забыли принять Десмопрессина Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы перестали принимать Десмопрессина Стада

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если не ограничивается потребление жидкости в соответствии с предыдущими инструкциями, могут накопиться аномальные количества жидкости в вашем организме, что может привести к головным болям, боли в животе, тошноте/рвоте, увеличению веса, головокружению, замешательству, общему недомоганию, чувству вращений и, в тяжелых случаях, судорогам и коме.

Эти признаки могут отражать более или менее значительную оттекание жидкости. Они обычно появляются при высоких дозах этого лекарства и исчезают, когда дозу снижают.

Взрослые

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Низкий уровень натрия в крови
• Головокружение
• Артериальная гипертензия
• Боль в животе
• Тошнота
• Диарея
• Запор
• Рвота
• Нарушения мочеиспускания и мочевого пузыря
• Отек руки, руки, ног или ног
• Утомляемость

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Трудности с сном
• Сонливость
• Пожилой
• Изменения зрения
• Общее чувство вращения (вертиго)
• Чувство пульсации
• Низкое артериальное давление при подъеме с горизонтальной позиции
• Трудности с дыханием
• Нарушения желудочно-кишечного тракта (недоедание, газы, отек)
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги
• Судороги

• 5. Сохранение Десмопрессина Стада

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

  Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

  Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

  Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  СоставДесмопрессина Стада

  -Активное вещество - десмопрессин

  В каждом сублингвальном таблетке содержится 120 микрограммов десмопрессина (в виде ацетата).

  -Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, лимонная кислота, кроскармелоза натрия и магния стеарат.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Десмопрессина Стада - белые или почти белые, октаэдрические, биконвексные таблетки с гравировкой 'II' на одной стороне и гладкие на другой, длиной/шириной примерно 6,5 мм.

  Десмопрессина Стада поставляется в картонной коробке с стандартными блистерами или блистерами с предустановленным однохвостым дозированием с интегрированной десикцирующей плёнкой из алюминия/алюминия с 10 таблетками в каждом, в упаковках по 10, 30 и 100 сублингвальных таблеток.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

  Название разрешения на продажу

  Лаборатория Стада, СЛ.

  Фредерик Момпу 5

  08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

  Испания

  [email protected]

  Ответственное лицо за производство

  Главная фармацевтическая компания Мюнстер GmbH

  Шлебрюггенкамп 15,

  D-48159 Мюнстер,

  Германия

  или

  Адалво Лтд.

  Мальтийский парк биотехнологий,

  Здание 1, 4-й этаж,Здание Сир Теми Заммита,

  Сан Гуан, СГН 3000

  Мальта

  или

  СТАДА Арнеимител АГ

  Улица Стада 2-18

  61118 Бад Вильбель

  Германия

  Дата последней проверки этого проспекта:Июнь2024

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/