Противопоказания:информация для пользователя

Дезмопрессин Сандоз 120 микрограммов сублингвальные таблетки EFG

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтожесуществуютпохожие симптомы,поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такоеДезмопрессин Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаиспользованияДезмопрессина Сандоза

3.Как принимать Дезмопрессин Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Дезмопрессина Сандоза

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Десмопрессин Сандоз содержит активное вещество десмопрессин, которое снижает количество мочи, производимой почками.

Десмопрессин используется для лечения:

• хронической болезни, называемойдиабетической инсуитидой, которая вызывает чрезмерную жажду и постоянное производство большого количества разбавленной мочи.Важноне путать ее с диабетом 2 типа.
• энурезом(ночная нестабильность мочевого пузыря) у пациентов старше 5 лет с нормальной способностью концентрировать мочу.

Не принимайте Десмопрессину Сандоз, если:

• вы аллергины на десмопрессин или на любой из других компонентовэтого препарата (включая в разделе 6),
• вы пьетебольшое количество жидкости,
• у вас естьзаболевания сердцаили другие заболевания, которые требуют лечения препаратами, увеличивающими выделение мочи через почки,
• у вас естьсниженная функция почек,
• вы знаете, что у вас естьнизкий уровень натрияв крови,
• вы страдаете синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона (SIADH).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Десмопрессины Сандоз.:

• по поводу потребления жидкости,пейте как можно меньшес1 часа допринятия таблеткидо 8 часовпосле принятия таблетки,
• если вы старшевозраста,
• если у вас есть проблема, вызывающаядисбаланс жидкости и/или электролитов в организме, как инфекция, лихорадка или недомогание желудка,
• если у вас естьтяжелые проблемы с мочевым пузыремилиснижение мочеиспускания,
• если у вас естьастма, эпилепсия, фиброзная цистическая болезньилимигрень,
• если у вас есть риск развития повышенного внутричерепного давления (о чем вам скажет ваш врач).

Другие препараты и Десмопрессина Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если выпринимаете, принималинедавноили можете принимать любой другой препарат.

Эффект десмопрессина может увеличиться и повысить риск аномальной задержки жидкости в организме, если вы уже принимаете другие препараты:

• препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами или ИСРС,
• карбамазепин(для лечения эпилепсии),
• клорпромазин(для лечения психоза или шизофрении),
• препараты для лечения диабета, называемые сульфонилурами,
• лоперамид(для лечения диареи),
• препараты для лечения боли и/или воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами, такие как индометацин, ибупрофен.

Эффект десмопрессина может снизиться, если вы уже принимаете определенные препараты:

• диметикон(для лечения симптомов газов в желудке).

ПринятиеДесмопрессины Сандоз с пищейи напитками

• Перед началом приема этого препарата, ваш врач должен дать вам советы по поводу потребления жидкости, включая алкогольные напитки.
• Если вы принимаете этот препарат для лечения энуреза, пейте как можно меньше с1 часадо принятия таблеткидо 8 часовпосле принятия таблетки.
• Если вы пьете слишком много, может произойти задержка жидкости, разбавляющая соль в организме. Это может произойти с или без предупреждений или симптомов, которые могут включать:

-сильная или продолжительная головная боль,

-тошнота или рвота,

-непонятное увеличение веса,

-в тяжелых случаях, судороги и потеря сознания.

Если у вас есть какие-либо из этих симптомов,остановите лечение и обратитесь к врачу немедленно.

Беременность и грудное вскармливание

Десмопрессина можно использовать во время беременности и грудного вскармливания, но только по назначению врача. Есть только ограниченная информация о использовании десмопрессина у беременных женщин с диабетической инсуфициентностью.

Десмопрессина можно использовать во время грудного вскармливания. Десмопрессина проникает в грудное молоко, но маловероятно, что она повлияет на детей во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, подумаете о беременности или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Нет никаких доказательств того, что десмопрессина влияет на способность вести машину или использовать машины.

Десмопрессина Сандоз содержит лактозу и натрийсодержит

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке под язык; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доза определяется вашим врачом и будет индивидуально корректироваться для вас.

LРекомендуемая доза:

• Диабетическая инсуфициентность

Взрослые и дети- 60 микрограммов три раза в день. Врач может увеличить дозу, в зависимости от того, насколько хорошо контролируются симптомы.

• Энурез (непроизвольная мочеиспускание ночью)

Взрослые и дети старше 5 лет- 120 микрограммов перед сном и после опорожнения мочевого пузыря. Врач может увеличить дозу до 240 микрограммов перед сном, в зависимости от того, насколько хорошо контролируется энурез. Проверьте каждые 3 месяца необходимость продолжения лечения путем установления периода без лечения в течение хотя бы недели.

Использование в пожилом возрасте

Дезмопрессина не следует начинать до тех пор, пока не будет установлено, что уровень натрия в крови нормальный.Должно быть измерено содержание натрия в крови перед началом лечения и через 3 дня после начала лечения, а также при увеличении дозы или в любое время, когда врач сочтет это необходимым.

Если вы принимаете это лекарство для ночной энуреза,пейте как можно меньшес1 часдо приема таблетки до8 часовпосле.

Инструкциипоиспользованию

Таблетку следует положить под язык, где она растворится без воды.

Если вы принимаете больше Дезмопрессина Сандоз, чем следует

Если вы принимаете больше дезмопрессина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или ближайшей больнице.

Перекарь может продлить действие дезмопрессина и увеличить риск накопления жидкости в организме и низкого уровня натрия в крови. Симптомы тяжелой накопления жидкости включают судороги и потерю сознания.

В случае перкарь или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Дезмопрессина Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Дезмопрессина Сандоз

Вы должны изменить или прекратить лечение только по рекомендации врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите лечение и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие серьезные побочные эффекты:

• множественные или серьезные симптомы отекания.
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, лихорадка, отек губ, языка или дыхательных путей, вызывающие затруднение при глотании или дыхании.

Побочные эффекты, наблюдаемые у взрослых:

• очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

-головная боль*.

2. частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

-низкий уровень натрия в крови,

-головокружение,

-высокое артериальное давление,

-тошнота*,

-боль в животе*,

-диарея,

-застойная кишка,

-рвота*,

-проблемы с мочеиспусканием (частое и аномальное мочеиспускание в течение дня),

-отек тканей рук, рук, ног или ног,

-утомление.

2. редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

-трудности с сном,

-сонливость,

-атаксия,

-изменения зрения,

-вертиго*,

-чувство учащенного сердцебиения,

-низкое артериальное давление при вставании с постели,

-бессонница,

-недостаток воздуха,

-желудочная боль (затруднение при глотании, изжога, газы, отек),

-судороги,

-боль в мышцах,

-уриновые проблемы (частое и аномальное мочеиспускание в течение дня),

-отек тканей рук, рук, ног или ног,

-утомление.

2. редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

-безумие*,

-аллергическая реакция на кожу.

• неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

-грубая аллергическая реакция,

-конвульсии,

-дефицит жидкости,

-слабость мышц,

-кома,

-высокий уровень натрия в крови.

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей до 18 лет:

• частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

-головная боль*.

-редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

-проблемы с эмоциями,

-агрессивность,

-боль в животе*,

-тошнота*,

-рвота*,

-диарея,

-отек тканей рук, рук, ног или ног,

-утомление.

• редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

-анxiety,

-сонливость,

-высокое артериальное давление,

-ирритабельность,

-песни наяву,

-изменения настроения.

• неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):
• грубая аллергическая реакция,
• низкий уровень натрия в крови,
• анормальное поведение,
• депрессия,
• аллюзии,
• бессонница (трудности с засыпанием/сна),
• снижение внимания,
• повышение мышечных движений,
• конвульсии*,
• назальный кровоток,
• аллергическая реакция на кожу,
• прыщи,
• судороги,
• судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Десмопресина Сандоз 120 микрограммов сублингвальных таблеток

• Активное вещество - десмопресин.Каждаясублингвальная таблеткасодержит120 микрограммов десмопресина (в виде ацетата десмопресина).
• Другие вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, лимонная кислота (E330), кроскармелоза натрия (E468), магния стеарат (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сублингвальная таблетка.

Округлая таблетка белого или почти белого цвета, с надписью "II" в рельефе на одной стороне и гладкая на другой стороне, длиной 6,5 мм и толщиной 2 мм.

Алюминиевые блистеры с интегрированной десикантной пленкой.

Размеры упаковки

30 сублингвальных таблеток

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норт

Офис Робл

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Гаупт ФармаМ?нстер ГмбХ

Шлебрюггенкамп 15

Д-48159 Мюнстер

Германия

или

Лек Фармацевтика д. д.

Ул. Веровшкова 57

1526 Любляна

Словения

или

Адалво Лтд.

Мальтийский парк биотехнологий

Здание 1, этаж 4

Здание Сир Теми Заммит

Сан Гван, СГН 3000

Мальта

Датапоследнего обновления этого проспекта:июнь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Служб (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/