ПРОСПЕКТ: Информация для пациента

ДЕСЕНФРИОЛ C гранулированный эфирсцентный

Читайте весь проспект внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней для лихорадки или 5 дней для боли.

1. Что такое Десенфриол C и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Десенфриол C

3. Как принимать Десенфриол C

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Десенфриол C

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препаратсодержит ацетилсалициловую кислоту, аскорбиновую кислоту (Витамина С), хлорфенирамин maleato и кофеин как активные вещества.Ацетилсалициловая кислота действует, снижая боль и температуру, хлорфенирамин maleato является антигистаминным препаратом, который снижает чихание и слезотечение, а кофеин, который снимает сонливость, которая часто сопровождает обычную простуду. Препарат также содержит аскорбиновую кислоту или витамин С.

Десенфриол Споказан для симптоматического лечения катарактальных и гриппозных процессов, сопровождающихся легкой или умеренной болью, температурой и насморком у взрослых и подростков старше 16 лет.

Должно быть консультировано с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней для температуры или 5 дней для боли.

Не принимайте Дезенфриол C:

• Если вы аллергины на хлорфенамин maleato, аскорбиновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты или тартаразин (кросс-реакция) или кофеин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

• Если у вас есть или были язва желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся боли в животе.
• Если у вас была ранее кровотечение в желудке или вы страдали перфорацией пищеварительного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.

• Если у вас есть или были астма или если у вас были аллергические реакции типа астмы (сложность дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или звон в ушах при дыхании) при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты или других анальгетиков.
• Если у вас есть полипы в носу, связанные с астмой, которые вызваны или усугублены ацетилсалициловой кислотой.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с коагуляцией крови, которые делают вас более восприимчивым к внутренним кровотечениям.
• Если вы принимаете противозачаточные таблетки.
• Если у вас есть серьезные заболевания почек и/или печени (гипертоническая и/или печеночная недостаточность).
• Если у вас есть сердечные заболевания (сердечная недостаточность или серьезные кардиоваскулярные нарушения).
• Если вы принимаете метотрексат в дозе 15 мг/неделю или более.
• Если у вас высокое кровяное давление (не контролируемое артериальное давление).
• Если у вас есть психические расстройства, которые вызывают возбуждение, кризисы с мышечными спазмами, с или без потери сознания (эпилепсия), тревогу и бессонницу (трудности с засыпанием).
• Если у вас есть оксалатные камни в мочевом пузыре или гипероксалатурия (высокая концентрация оксалата в моче).
• Если у вас есть или были камни в почках.
• Если у вас есть гемохроматоз (заболевание, при котором в организме накапливается избыточное количество железа).
• Если вам меньше 16 лет, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты связан с синдромом Рейе, редкой но серьезной болезнью.
• Если вы беременны или находитесь в последнем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения:

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дезенфриол C:

• Если вы недавно подверглись или должны подвергнуться хирургическому вмешательству, включая удаление зуба в течение следующих 7 дней.
• Если вы обнаружите кровь в кале или рвоте, или если вы чувствуете сильную усталость, это может быть симптомом кровотечения в желудке, в этом случае прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.Это особенно важно в случае увеличения дозы, у пожилых пациентов и у пациентов с предыдущей язвой желудка, включая хронические или повторяющиеся язвы, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией, или у пациентов с предыдущими кровотечениями в желудочно-кишечном тракте.
• Если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты или другие типы препаратов, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Дезенфриол C и вызывать нежелательные эффекты (см. «Применение других препаратов»).
• Если у вас снижены функции почек, сердца или печени, у вас есть нарушения коагулации крови или вы принимаете противозачаточные таблетки.
• Если у вас есть серьезные сердечные заболевания или высокое кровяное давление.
• Если вы аллергины на другие нестероидные противовоспалительные препараты, противоревматические препараты или анальгетики.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у вас есть ринит и/или уртикария.
• Если у вас есть астма, лихорадка, полипы в носу или хронические заболевания дыхательных путей.
• Если вы недавно получили прививку. Не используйте этот препарат для предотвращения возможных осложнений после прививки.
• Если у вас есть предрасположенность к образованию камней в почках или атакам подагры.
• Если у вас диабет, поскольку могут возникнуть ложноположительные результаты в крови и с определенных тест-полосок для анализа мочи.
• Если у вас гипертрофия предстательной железы или задержка мочи.
• Если вам предстоит какие-либо диагностические процедуры (включая анализ крови, мочи, кожные пробы и т. д.), поскольку Дезенфриол C может изменить результаты.

• Если вы аллергины на хинолин (аминофиллин, теофиллин и т. д.), вы не должны принимать Дезенфриол C, поскольку также можете быть аллергины на кофеин.
• Если у вас есть аритмия сердца, повышенная функция щитовидной железы или если у вас были язвы желудка или кишечника.

• Если у вас есть следующие заболевания: глаукома (повышение внутриглазного давления), закупорка мочевого пузыря (закупорка мочевого пузыря), гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы).
• Если у вас есть непереносимость каких-либо противоаллергических препаратов (используемых для лечения аллергии), поскольку может возникнуть перекрестная чувствительность, которая заключается в том, что пациенты, чувствительные к одному противоаллергическому препарату, могут быть чувствительны к другим.
• Старше 65 лет могут быть более восприимчивы к нежелательным эффектам, вызываемым противоаллергическими препаратами (головокружение, путаница, сухость во рту и т. д.), а также могут возникнуть реакции гиперэкcitability. Рекомендуется осторожность у этих пациентов, особенно при наличии заболеваний почек (почечная недостаточность).

Обратите внимание, что спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа на допинг.

Дети и подростки

Не давайте Дезенфриол C детям младше 16 лет.

Применение Дезенфриол C с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой, в этом случае может потребоваться изменение дозы или прекращение приема одного из препаратов, поэтому не следует принимать без консультации с врачом.Это особенно важно в случае:

• Нестероидные противовоспалительные препараты и анальгетики, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц, поскольку это увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Кортикостероиды, поскольку это может усилить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Некоторые антидепрессанты, такие как ингибиторы селективного обратного захвата серотонина, поскольку это увеличивает риск кровотечения.
• Препараты для предотвращения свертывания крови (оральные противозачаточные таблетки), поскольку это увеличивает риск кровотечения.
• Диуретики и ингибиторы ЭКА (например, каптоприл, эналаприл и т. д.), используемые для контроля артериального давления.
• Препараты для снижения уровня сахара в крови.
• Циклоспорин, используемый в пересадках.
• Ванкомицин, антибиотик, используемый для лечения некоторых инфекций.
• Интерферон альфа, используемый для лечения некоторых вирусных и опухолевых заболеваний.
• Литий, используемый для лечения некоторых психических заболеваний.
• Метотрексат, используемый для лечения рака и ревматоидного артрита.
• Препараты для лечения подагры.
• Противоаллергические препараты, используемые для снижения кислотности желудка.
• Дигоксин, используемый для лечения сердечных заболеваний.
• Барбитураты, используемые как седативные препараты для лечения проблем со сном и для лечения эпилепсии.
• Зидовудин, используемый для лечения ВИЧ-инфекции.
• Фенитоин и ацетилсалициловая кислота, используемые для лечения эпилепсии.

Особенно Дезенфриол C следует использовать с осторожностью, если вы принимаете высокие дозы триметоприм/сульфаметоксазола.

Аскорбиновая кислота в высоких дозах может изменить действие алгелдрата, дефероксамина, этинилэстрогена, пропранолола и варфарина.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) усиливают и продлевают действие противоаллергических препаратов, что может привести к быстрому снижению артериального давления. Этот препарат не может быть использован, если вы сейчас принимаете препараты для лечения гипертонии или принимаете антидепрессанты, содержащие ИМАО.

Принятие Дезенфриол C с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или с пищей.

Не принимайте этот препарат на пустой желудок.

Не принимайте алкоголь, поскольку он увеличивает нежелательные эффекты ацетилсалициловой кислоты в желудочно-кишечном тракте и является фактором, способствующим хронической раздражительности, вызванной ацетилсалициловой кислотой.Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), принятие Дезенфриол C может привести к желудочно-кишечному кровотечению.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием этого препарата.

Этот препарат не следует использовать в течение всего периода грудного вскармливания.

Беременность – последний триместр

Не принимайте Дезенфриол C, если вы в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Этот препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу склонность к кровотечениям и кровотечениям у вашего ребенка, что может привести к задержке родов или их затягиванию.

Беременность – первый и второй триместр

Не следует принимать Дезенфриол C в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вы принимаете этот препарат в течение нескольких дней после недели 20 беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню жидкости в матке (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального сосуда) в сердце ребенка. Если вам необходимо принимать этот препарат в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Взаимодействие с диагностическими процедурами

Если вам предстоит какие-либо диагностические процедуры (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Применение у пожилых людей

Пожилым людям не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более восприимчивы к нежелательным эффектам.

Вождение автомобиля и использование машин

Дезенфриол C может вызывать сонливость, что может повлиять на вашу умственную и физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобиля или использования машин.

Дезенфриол C содержит сахар, сод и желтый антранж (E-110)

Этот препарат содержит сахар. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата. Пациентам с диабетом следует учитывать, что этот препарат содержит 3.723 мг сахара в каждой дозе.

Этот препарат содержит 345,7 мг соли (основной компонент соли для приправы/для приготовления пищи) в каждом пакете. Это соответствует 17,3% суточной максимальной нормы потребления соли для взрослого человека.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый антранж (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и люди старше 16 лет: одно пакетик каждые 6 часов. Не превышайте количество 4 пакетиков в день.

Пациенты с сниженными функциями печени, почек или сердца: проконсультируйтесь с врачом, поскольку он может решить уменьшить дозу.

Если лихорадка persists более 3 дней, боль более 5 дней или пациент ухудшается или появляются другие симптомы, следует оценить клиническую ситуацию.

Не следует использовать в детях и подростках младше 16 лет.

Форма применения:

Расстворите содержимое одного пакетика в стакане с 100-200 мл воды. После растворения следует полностью выпить, избегая сохранения в растворе для последующей инъекции или приема.

Принимайте препарат после еды или с едой, особенно если вы замечаете желудочно-кишечные проблемы.Не принимайте этот препарат на пустой желудок.

Если вы считаете, что действие Дезенфриол C слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Дезенфриол C, чем следует

Главные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, мутная видимость, сонливость, потоотделение, тошнота, рвота и иногда диарея.

Лечение симптоматическое. Должны учитываться стандартные меры для удаления неусвоенного препарата из желудка, такие как адсорбция с помощью администрирования активированного угля, разведенного в воде. Должно рассматриваться выполнение желудочного промывания. Выбранные растворы для промывания — это изотонические или полутонические солевые растворы. Солевые слабительные притягивают осмосом воду в кишечник, поэтому могут быть полезны для быстрого разбавления содержимого кишечника. Диализ неэффективна при отравлении антигистаминными препаратами. После экстренного лечения пациент должен продолжать находиться под наблюдением врача.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Дезенфриол C

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Гастроинтестинальные расстройства, такие как язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника, боль в животе, желудочные спазмы, диарея, тошнота, рвота.
• Респираторные расстройства, такие как затруднение дыхания, спазм бронхов, ринит.
• Уртикария, кожные высыпания, отек Квинке.
• Гипопротромбинемия (при высоких дозах).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Синдром Рея у пациентов моложе 16 лет с лихорадкой, гриппом или ветряной оспой (см. «Что нужно знать перед началом приема Дезенфриола С»)
• Гепатические расстройства, особенно у пациентов с ревматоидным артритом.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Сонливость.
• Сухость во рту.

В долгосрочной терапии и при высоких дозах могут возникать: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, путаница, проблемы с почками.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент замечает любой эпизод глухоты, шума в ушах или головокружения.

У пациентов, которые ранее показали аллергию на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции. Это также может произойти у пациентов, которые ранее не показывали гиперчувствительность к этим препаратам.

Если вы заметитеnо эти или любой другой побочный эффект, не описанныйoв этом листе информации, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Не использовать это лекарство после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дезенфриола C

В каждом пакете содержится:

• Активные вещества: Клоргенамина малеат 2,0 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) 500,0 мг, ацетилсалициловая кислота 388,8 мг и кофеин 32,4 мг.
• Другие компоненты (excipientes) являются:маннитол (E-421), сода бикарбонатная, анидрид цитриевой кислоты, гидрокарбонат натрия, сахароза, аромат нектара, карбонат натрия анидрид,желтый оранжевый S(E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дезенфриол C представляет собой порошок, который взрывается.

Он представлен упаковками по 10 однодозных пакетов.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.es/