Desarrol 50 mg/ml + 25 mg/ml + 0,2 mg/ml solucion oral

Противорецептор: информация для пользователя

Дезарол 50 мг/мл + 25 мг/мл + 0,2 мг/мл раствор для перорального приема

гидрохлорид лизина / аспартат аргинина/ ципрохептадингидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку и не следует давать его другим людям, хотя они могут иметь те же симптомы, что и вы, поскольку это может причинить им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержание листа информации:

1. Что такое Дезарол и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Дезарола
3. Как принимать Дезарол
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Дезарола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дesarrol принадлежит к группе препаратов, которые называются стимуляторами аппетита.

Этот препарат назначается для симптоматического лечения потери аппетита у взрослых и детей старше 2 лет.

Не принимайте Дезаррол

• Если вы аллергины на ципрохептадин, аспартат аргинина, карнитину или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• При астматических кризисах.
• В возрасте до 2 лет.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• При глаукоме (повышении внутриглазного давления), увеличении размера предстательной железы, проблемах с оттоком желчи или желудка, или затруднении мочеиспускания.
• При приеме препарата, называемого «ингибитором моноаминоксидазы» (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
• При порфирии (редком встречающемся, обычно наследственном, заболевании, при котором большое количество порфирина выделяется в моче и кале).
• При серьезных заболеваниях почек или печени.
• При язвенной болезни (язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Дезаррола.

Не принимайте этот препарат в течение более 8 недель.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются в течение 4 недель, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Советуйтесь с врачом перед началом приема Дезаррола:

• Если во время лечения у вас появились гематомы, кровотечения, бледность, лихорадка или боль в горле, обратитесь к врачу.
• Если у вас когда-либо было астма, или если у вас есть гипотиреоз, заболевания сердца, гипертония или повышение внутриглазного давления.
• Если вы принимаете антибиотики, поскольку антагистамины, такие как ципрохептадин, могут маскировать первые признаки отравления слуха (ототоксичности) некоторых антибиотиков.
• Некоторые антагистамины могут снижать способность внимания, а в случае детей может вызывать возбуждение.
• Если у вас проблемы с почками, вам следует обратиться к врачу, поскольку может потребоваться мониторинг уровня в крови вещества, называемого карнитином.
• Если у вас проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• Если вы диабетики и принимаете инсулин или гипогликемические препараты (лекарства, используемые для лечения диабета), поскольку Дезаррол может вызвать более значительное снижение уровня сахара в крови. В этих случаях врач попросит вас часто контролировать уровни сахара в крови.
• Если вы принимаете препараты, снижающие свертываемость крови (антитромбинные препараты) (см. раздел 2 «Другие препараты и Дезаррол» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть предыстория эпилептических припадков.

Взаимодействие с диагностическими тестами: могут возникать ложноотрицательные результаты при аллергических тестах и повышение уровня триглицеридов в крови. Если Дезаррол принимается одновременно с антибиотиками, это может повлиять на определение уровня витамина B12 и количества красных кровяных телец, что приведет к более низким значениям.

Дети

Этот препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет (см. раздел 2 «Не принимайте Дезаррол»

Нужно уделять особое внимание определению дозы Дезаррола у детей старше 2 лет из-за большей чувствительности к антагистаминам этой возрастной группы.

Перекармливание некоторых антагистаминов у детей может привести к нарушениям нервной системы, остановке дыхания и сердца, даже с летальным исходом (см. раздел «Если вы принимаете больше Дезаррола, чем следует»).

Другие препараты и Дезаррол

Советуйте врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

ИМАО могут усилить антихолинергические эффекты ципрохептадина (см. раздел «Не принимайте Дезаррол»).

Ципрохептадин может усилить токсичность барбитуратов, бензодиазепинов и алкоголя, а также других депрессантов центральной нервной системы. Избегайте потребления алкогольных напитков во время лечения Дезарролом.

Ципрохептадин может усилить антихолинергические эффекты других антихолинергических препаратов (имипрамина, клозапина, атропина).

Ципрохептадин может снизить эффект антидепрессивных препаратов, таких как флуоксетин и пароксетин.

Алкализирующие препараты, такие как этилендиамин, могут усилить антигистаминное действие ципрохептадина. Симпатикомиметические препараты (эфедрина, салбутамола, изопреналина) ингибируют седативное действие ципрохептадина.

Оральные антикоагулянты, эстрогены, прогестерон, дифенилгидантин, гризеофульвин, также ингибируют антигистаминное действие.

Совместное применение L-карнитина с препаратами, вызывающими гипокарнитинемию (например, валпроевая кислота, профармацевтические препараты, содержащие пивациловую кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин и ифосфамид) может снизить доступность L-карнитина.

Дезаррол может взаимодействовать с диуретиками, сохраняющими калий, такими как амилодарон, эспиронолактон или триамтерен. Применение аргинина может привести к высоким уровням калия в крови, особенно у пациентов с тяжелой болезнью печени, проходящих лечение диуретиками, сохраняющими калий.

В отдельных случаях у пациентов, проходящих лечение антикоагулянтами, содержащими кумарин, и L-карнитиназой, были отмечены повышения коэффициента международной нормализации (КИНР).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не используйте Дезаррол во время беременности или в период грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Дезаррол может вызывать сонливость и, следовательно, снижать способность сосредотачиваться и реагировать, хотя этот эффект обычно исчезает через несколько дней после продолжительного приема препарата. Следовательно, не рекомендуется вождение автомобилей, управление опасной или точной техникой во время лечения этим препаратом.

Дезаррол содержит сорбитол, натрий, пара-гидроксибензоат метила (E-219), краситель амарант (E-123) и этиловый спирт.

Этот препарат содержит 1750 мг сорбитола в каждой дозе 10 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ИНФ), обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 59,5 мг натрия (основная составная часть соли для приготовления пищи) в каждой дозе 10 мл. Это соответствует 3% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Он может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Он может вызывать аллергические реакции.

Этот препарат содержит 4,88 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой дозе 10 мл, что соответствует 0,6% этилового спирта (алкоголя). Количество в каждой дозе 10 мл этого препарата соответствует менее 1 мл пива или 1 мл вина.

Малое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:10 мл три раза в день. (эквивалентная суточная доза ципрохептадина 5,19 мг). Не должны превышать 16 мг ципрохептадина в день.

Использование у детей:

Дети от2 до4 лет:5 мл, три раза в день(эквивалентная суточная доза ципрохептадина 2,6 мг). Не должны превышать 12 мг ципрохептадина в день.

Дети от4 до6 лет:10 мл, два раза в день(эквивалентная суточная доза ципрохептадина 3,46 мг). Не должны превышать 12 мг ципрохептадина в день.

Дети старше 7 лет и младше 14 лет:10 мл, три раза в день(эквивалентная суточная доза ципрохептадина 5,19 мг). Не должны превышать 16 мг ципрохептадина в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Этот препарат противопоказан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью

Не должны превышать рекомендованные суточные дозы.

Форма применения

Этот препарат следует принимать предпочтительно за 30 минут до основных приемов пищи.

Если принимаете больше Дезаррола, чем следует

Перекарь ципрохептадина у детей может привести к галлюцинациям, снижению функций центральной нервной системы, судорогам, остановке дыхания или сердца и даже к летальному исходу.

У взрослых чрезмерное потребление этого препарата может привести к интоксикации, характеризующейся седацией, интенсивность которой может быть разной, от легкого утомления до глубокого сна, с мышечной слабостью и нарушением координации.

У детей интоксикация может привести к стимуляции ЦНС в течение 30 минут до 2 часов после приема препарата, с галлюцинациями или судорогами и гиперпирексией.

Также может наблюдаться сухость во рту, разведение зрачков и нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея.

Сразу же обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Несите с собой этот листок. Также вы можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Дезаррол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции в основном легкие и кратковременные и в основном связаны с ципрохептадином и характеризуются сонливостью или седацией, которые можно избежать уменьшением дозы. Побочные реакции, наблюдаемые с аргинином аспартата, в основном желудочно-кишечные. Антихолинергические эффекты (сухость во рту, запор, туманное зрение, ухудшение глаукомы) более часты у пожилых пациентов.

В общем, после введения Desarrol, были описаны следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Влияние на метаболизм: Увеличение аппетита/прирост веса
• Эффекты на нервную систему: Сонливость или седация, более выраженная в начале лечения.
• Гастроинтестинальные (или пищеварительные) эффекты:Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Психотические эффекты: Волнение, нервозность, беспокойство, умственная путаница, галлюцинации (визуальные) и раздражительность более часты в случаях передозировки, эйфория.
• Эффекты на кожу: Эритема (заложенность кожи), пурпура, потливость и фотосенсибилизация.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Эффекты на иммунную систему: В редких случаях ангедида (внезапное опухание лица и шеи, что может вызвать проблемы с дыханием), анафилактический шок (груба аллергическая реакция).
• Гастроинтестинальные (или пищеварительные) эффекты:Колющие боли в животе.
• Общие и местные эффекты: Плохой запах тела.
• Исследования:Увеличение Коэффициента Международного Нормализованного в пациентах, получающих противocoagulant препараты (антитромбоцитарные препараты). (См. раздел 2 «Предупреждения и предостережения» и «Другие препараты и Desarrol).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Эффекты на кровь и лимфатическую систему: Лейкопения (снижение количества белых кровяных телец), нейтропения (снижение количества нейтрофилов), агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец) и было сообщено о случае тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и гематурии (кровь в моче).
• Эффекты на иммунную систему: Гиперчувствительность к некоторым компонентам
• Психотические эффекты: Бессонница, возбуждение, агрессивное поведение, нарушение концентрации внимания (снижение концентрации), нарушения памяти (дефицит).
• Эффекты на нервную систему: Нарушение координации движений, дрожь, ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при стоянии), чувство головокружения, мышечная слабость или усталость (миастения), головная боль, пarestesia (чувство жжения), неврит (воспаление нервов);упациентов с почечной недостаточностью, введение карнитина может вызвать миастению (заболевание, характеризующееся мышечной слабостью).
• Эффекты на глаза: Избыточная дилатация зрачков (мидриаз), нарушения аккомодации зрения.
• Эффекты на ухо: Звон в ушах (звуки в ушах, зумбирование, внутренние шумы), головокружение (более частое у пожилых пациентов).
• Эффекты на сердце: Палпитации, тахикардия, аномальные сокращения сердца (extrasистолы)
• Респираторные, грудные и средосторонние эффекты: Увеличение густоты бронхиальных секреций, сухость слизистых оболочек (носовая, глоточная), заложенность носа.
• Гастроинтестинальные эффекты: Сухость во рту, боль в области желудка (дolor epigástrico), запор.
• Эффекты на печень:Нарушение функции печени (повышение трансаминаз), печеночная недостаточность, желтуха (заложенность кожи и глаз), желтуха желчного пузыря и/или цитолитическая.
• Эффекты на кожу:Уртикария
• Эффекты на почки и мочевой пузырь: Частота мочеиспускания, затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
• Общие и местные эффекты: Усталость, отек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт Сигреаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставДезарол 50 мг/25 мг/0,2 мг/мл раствор для приема внутрь

• Активные вещества: ципрохептадин хлорид, аргинин аспартат и карнитин хлорид. В каждом мл раствора содержится 0,2 мг ципрохептадина хлорида, 50 мг карнитина хлорида и 25 мг аргинина аспартата.
• Другие компоненты (excipientes): сорбитол (E-420), сахароза, пара-гидроксибензоат метила (E-219),аромат фрамбуазы (содержит этиловый спирт), гидроксид натрия, желтый пищевой краситель (E123) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дезарол представлен в стеклянной бутылке с полипропиленовым/политетрафторэтиленовым (PP/HDPE) пробкой с защитным механизмом, которая содержит 200 мл раствора для приема внутрь и мерный стаканчик.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Фаэс Фарма, С.А.

Аутономия Эторбидея, 10

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

Ответственный за производство

Фаэс Фарма, С.А.

Парк научно-технологического центра Бискайи

Ибаизабаль Бидея, здание 901

48160 Дерие (Бискайя)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/