ДАИВОНЕКС 50 микрограммов/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дайвонекс 50 микрограмм/г крем

кальципотриол

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Дайвонекс крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дайвонекс крема
3. Как использовать Дайвонекс крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дайвонекс крема

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дайвонекс крем и для чего он используется

Дайвонекс крем относится к группе лекарств, называемых наружными противопсориатическими средствами.

Дайвонекс крем является лекарством, указанным для наружного лечения псориаза в виде бляшек (псориаз обыкновенный).

Причина псориаза заключается в чрезмерно быстром производстве клеток кожи. Это вызывает покраснение, шелушение и утолщение кожи.

Дайвонекс крем содержит кальципотриол. Кальципотриол помогает нормализовать скорость роста клеток кожи.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дайвонекс крема

Не используйте Дайвонекс крем:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кальципотриолу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть проблемы с уровнями кальция в крови (проконсультируйтесь с вашим врачом).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дайвонекс крема.

• Дайвонекс крем не должен использоваться на лице.
• Мойте руки тщательно после использования Дайвонекс крема (если только вы не используете крем для лечения рук). Таким образом, вы избежите случайного контакта с другими частями тела, особенно лицом и глазами.
• Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу (см. раздел 3), чтобы минимизировать риск увеличения уровня кальция в крови.

Во время лечения Дайвонекс кремом вы должны ограничить или избегать чрезмерного воздействия естественного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу.

Другие лекарства и Дайвонекс крем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если ваш врач согласен, что вы можете кормить грудью, будьте осторожны и не наносите Дайвонекс крем на область груди.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Дайвонекс крем содержит цетостеариловый спирт и диазолидинилмочевину

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетостеарилового спирта и диазолидинилмочевины, которые выделяют формальдегид.

3. Как использовать Дайвонекс крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните о применении вашего лекарства.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Дайвонекс кремом.

Взрослые

Дайвонекс крем должен наноситься на пораженную область дважды в день. Нанесение крема можно уменьшить до одного раза в день, когда тяжесть поражений улучшится.

Не используйте более 100 граммов крема в неделю. Если ваш врач также назначил вам другие лекарства, содержащие кальципотриол, общая доза всех лекарств, содержащих кальципотриол, не должна превышать 100 граммов в неделю.

Дайвонекс крем можно использовать в сочетании с местными кортикостероидами. В таких случаях один препарат наносится утром, а другой - вечером.

Нанесите крем на кожу пораженной области, предварительно очистив ее. Аккуратно массируйте до полного впитывания крема. Мойте руки после нанесения крема.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Дайвонекс крем у детей.

Если вы использовали больше Дайвонекс крема, чем следует

Если вы нанесли больше Дайвонекс крема, чем следует, это может привести к увеличению уровня кальция в крови. Уровень кальция в крови нормализуется через несколько дней после прекращения лечения. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема также можно обратиться в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Дайвонекс крем

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Дайвонекс кремом

Использование Дайвонекс крема должно быть завершено в соответствии с указаниями вашего врача. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это не позволит достичь ожидаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Дайвонекс крем может вызывать некоторые побочные эффекты, такие как:

Побочные эффекты очень часто(встречающиеся более чем у 1 из 10 человек):

• Иритация кожи

Побочные эффекты часто(встречающиеся менее чем у 1 из 10 человек):

• Ухудшение псориаза
• Дерматит
• Покраснение кожи
• Кожная сыпь
• Шелушение кожи
• Жжение
• Зуд
• Боль в месте нанесения

Побочные эффекты не часто(встречающиеся менее чем у 1 из 100 человек):

• Аллергические реакции с отеком лица или других частей тела, таких как руки или ноги. Также может произойти отек рта/горла и проблемы с дыханием.
• Уровни кальция в крови или моче могут увеличиться, что может привести к симптомам. Симптомы включают частое мочеиспускание, запор, мышечная слабость и спутанность сознания. Когда лечение прекращается, уровни кальция возвращаются к норме.
• Чувствительность кожи к свету, приводящая к кожной сыпи
• Отек кожи
• Себорейный дерматит
• Сухость кожи

Побочные эффекты редко(встречающиеся менее чем у 1 из 1000 человек):

• Крапивница
• Изменения цвета кожи в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дайвонекс крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и трубке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте.

Упаковка должна быть утилизирована в течение 6 месяцев после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дайвонекс крема

• Активное вещество - кальципотриол (в виде гидрата).
• 1 грамм крема содержит 50 микрограммов кальципотриола (в виде гидрата).

Другие компоненты - эдетат динатрия, дигидрат дигидрофосфата динатрия, жидкий парафин, белая вазелин, глицерин 85%, цетостеариловый эфир макрогола, цетостеариловый спирт, диазолидинилмочевина, 2,4-дихлорбензиловый спирт, все-рак-α-токоферол, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дайвонекс крем - белый крем.

Размеры упаковки: 30, 100 или 120 граммов.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Дания).

Производитель

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублин 12 (Ирландия).

Дата последней ревизии этого листка инструкции:сентябрь 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.