Claritromicina vir 500 mg comprimidos recubiertos efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кларитромицин Вир 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот проспект внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такое Кларитромицин Вир и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кларитромицина Вир

3.Как принимать Кларитромицин Вир

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Кларитромицина Вир

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кларитромицин Вир — это антибиотик, который принадлежит к группе макролидов и действует, уничтожая бактерии.

Кларитромицин Вир используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами у взрослых и подростков от 12 до 18 лет:

• Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция гортани, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция придаточных пазух носа, расположенных вокруг лба, щек и глаз).
• Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), рецидив бронхита (повторное обострение хронического воспаления легких) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями).См. Предупреждения и меры предосторожности.
• Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких фолликулов волос), целлюлит (акутное воспаление кожи) и эрисипел (тип инфекции кожи).См. Предупреждения и меры предосторожности.
• Гастрит и дуоденит.
• И в профилактике и лечении инфекций, вызванных микобактериями.

Не принимайте Кларитромицин Вир:

• Если вы аллергины на кларитромицин, другие макролидные антибиотики, такие как эритромицин или азитромицин, или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас сниженный уровень очистки креатинина менее 30 мл/мин.
• Если у вас нерегулярный сердечный ритм.
• Если у вас серьезные проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете эрготамин или диэрготамин или используете ингаляторы эрготамина для лечения мигрени в то время, когда вы принимаете кларитромицин. Consultуйте своего врача, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты..
• Если вы принимаете лекарства, называемые терфенадином, астемизолом (лекарство от аллергии или насморка), цизапридом или домперидоном (используемые для проблем с желудком) или пимозидом (лекарство, используемое для лечения определенных психиатрических заболеваний), поскольку принимать эти лекарства вместе с кларитромицином может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Consultуйте своего врача, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и используемый при инфарктах и других сердечных проблемах), ивабрадин или раноазин (для лечения стенокардии).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма.
• Если вы проходите лечение мидазоламом орально (для лечения тревоги или для помочь вам заснуть).
• Если у вас низкие нормальные уровни калия (нарушения электрокардиограммы) или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если у вас или у ваших родственников есть история сердечных нарушений (аритмии сердца, включая Торсады де Пойнтс) или аномалий электрокардиограммы (ЭКГ, запись сердечного ритма) называемой «синдромом продленного QT».
• Если вы принимаете лекарства, называемые ловиастатином или симвастатином (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих лекарств может увеличить появление побочных эффектов. Consultуйте своего врача, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете колхицин (для лечения подагры).
• Если вы принимаете препарат с ломитапидом.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте своего врача или фармацевта перед началом приема Кларитромицина Вир:

• Если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас или у вас есть склонность к инфекциям грибковым (например, к афтам).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете лекарства, известные как колхицин, триазолам, мидазолам (для лечения тревоги или сна), ловиастатин, симвастатин.
• Если вы диабетик и принимаете гипогликемические препараты (лекарства для снижения уровня сахара, такие как натеглидин, пиоглитазон, розиглитазон и репаглинида, сульфонилуреи или кальциканалы) и Кларитромицин может снизить уровень сахара слишком низко. Рекомендуется тщательный контроль уровня сахара.
• Если вы принимаете препарат, называемый варфарином (антикоагулянт крови).
• Если у вас миастения грива, состояние, при котором ваши мышцы ослаблены и быстро устают.
• Если у вас серьезная диарея или диарея продолжается, во время или после приема Кларитромицина, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если у вас есть одна из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу перед приемом Кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку Кларитромицин выводится через печень и почки, следует быть осторожными при приеме Кларитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста.

Другие лекарства и Кларитромицин Вир

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство, даже те, которые вы купили без рецепта.

Не следует принимать Кларитромицин вместе с алкалоидами эрготамина, астемизолом, терфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, раноазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого уровня холестерина и лекарствами, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма.См. Не принимайте Кларитромицин Вир.

Это особенно важно, если вы принимаете лекарства для:

• Сердечных проблем (например, дигоксина, верапамила, квинидина или дисопирамида).
• Распределяя кровь (например, варфарина).
• Мигрени (например, эрготамина или диэрготамина).
• Эпилепсии или биполярного расстройства (карбамазепина, валпроата, фенобарбитала или фенитоина).
• Высокого уровня холестерина (например, симвастатина или ловиастатина).

Или если вы принимаете какой-либо препарат, называемый:

• Теофилином (используемый у пациентов с проблемами дыхания, таких как астма).
• Триазоламом, алпразоламом или мидазоламом (седативные препараты).
• Цилостазолом (для лечения плохой циркуляции).
• Метилпреднизолоном (кortikosteroid).
• Ибрутинибом или винбластином (для лечения рака).
• Циклоспорином (иммунодепрессивным препаратом).
• Рифабутином (для лечения некоторых инфекций).
• Такролимусом или сириоломусом (для пересадки органов и экземы).
• Силденафилом, тадалафилом или варденафилом (для лечения импотенции у мужчин или для лечения гипертонической артериальной гипертензии).
• Зидовудином (для лечения вирусов).
• Зверобойной травой (продукт на основе трав для лечения депрессии).
• Фенобарбиталом (лекарством для лечения эпилепсии).
• Невирапином и эфавиреном могут снизить уровень Кларитромицина.
• Рифампицином или рифапентином (для лечения туберкулеза).
• Омепразолом (для лечения изжоги и язв желудка или кишечника).
• Ритонавиром (антиретровирусным препаратом, используемым для лечения ВИЧ-инфекции). Принимая Кларитромицин вместе с ритонавиром может увеличить уровень Кларитромицина. Принимая атацавир, этравирин и саквинавир (также антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции) вместе с Кларитромицином может увеличить уровень атацавира (или саквинавира) и Кларитромицина.
• Итраконазолом (антифунгальным препаратом), принимаемым вместе с Кларитромицином, может увеличить уровень обоих препаратов.
• Флуконазолом, другим антифунгальным препаратом, может увеличить уровень Кларитромицина.
• Толтеродином (для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря). В некоторых случаях уровни толтеродина могут увеличиться при приеме его вместе с Кларитромицином.
• Кветиапином (для лечения шизофрении или других психиатрических состояний).
• Бета-лактамными антибиотиками (некоторые пенициллины и цефалоспорины).
• Аминогликозидами (используемыми как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторами кальциевых каналов (лекарствами для лечения высокого кровяного давления).
• Варфарином или другим антикоагулянтом, например, дабигатраном, ривароксабаном, апиксабаном, эдоксабаном (для разжижения крови).
• Гидроксихлорохином или хлорохином (используемыми для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Принимая эти препараты вместе с Кларитромицином может увеличить вероятность развития аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, которые влияют на сердце.
• Кортикостероидами, вводимыми внутривенно, перорально или вдыхаемыми (используемыми для подавления иммунной системы; это полезно для лечения широкого спектра заболеваний).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Безопасность Кларитромицина во время беременности не установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества, полученные от него, и потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения Кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку Кларитромицин может вызывать головокружение, головокружение, путаницу и разбитость, во время лечения Кларитромицином следует быть особенно осторожными при вождении или использовании опасной техники.

Кларитромицин Вир содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 2 610 мг пропиленгликоля в каждом таблетке.

Кларитромицин Вир следует принимать перорально.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Пациенты с инфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей:

Обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, хотя в более серьезных случаях доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, за исключением.community-приобретенной пневмонии и синусита, требующих 6-14 дней терапии.

Уничтожение Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

У пациентов с язвой желудка, связанной сHelicobacter pyloriрекомендуемые схемы лечения:

Трёхкомпонентная терапия: один таблетка по 500 мг кларитромицина дважды в день, с 30 мг лансопразола дважды в день и 1 000 мг амоксициллина дважды в день в течение 10 дней.

или таблетка по 500 мг кларитромицина с 1 000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, которые принимаются дважды в день, в течение 7-10 дней.

Пациенты пожилого возраста

Как у взрослых.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет одну таблетку по 500 мг каждые 12 часов. Длительность лечения должна быть определена врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью и скоростью clearance creatinina менее 30 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена до половины, то есть 250 мг один раз в день, или 250 мг дважды в день в более серьезных случаях. В этих случаях лечение должно быть прекращено через 14 дней.

Поскольку таблетка не может быть разделена на две части, суточная доза не может быть меньше 500 мг/день, поэтому Claritomicina Vir 500 мг не следует назначать в этом группе пациентов. Есть Claritromicina Vir 250 мг для назначения в этом группе пациентов.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не даст вам другие указания. Помните, что вы должны принимать свой препарат. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения.

Использование у детей и подростков

Claritromicina Vir 500 мг не подходит для детей и подростков младше 12 лет.

Если вы чувствуете, что действие Claritomicina Vir слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Claritomicina Vir, чем следует

Если вы принимаете больше Claritomicina Vir, чем следует, можно ожидать появления желудочно-кишечных расстройств. Сразу обратитесь к вашему врачу или аптекарю, поскольку им необходимо попытаться быстро удалить из вашего организма кларитромицин, который еще не был всосран. Диализ и гемодиализ неэффективны.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Claritomicina Vir

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в одно и то же время.

Если вы прекращаете лечение сClaritomicina Vir

Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы уже чувствуете себя лучше, ваша болезнь может ухудшиться или вернуться. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) и неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые и более частые побочные эффекты, связанные с лечением кларитромицином, у взрослых и детей, включают боль в животе, диарею, тошноту, рвоту и изменение вкуса. Эти побочные эффекты обычно легкие и совпадают с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было значительных различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных эффектов в клинических испытаниях между пациентами с и без предшествующих микобактериальных инфекций.

Сводка побочных эффектов

Побочные эффекты описываются в порядке убывания тяжести внутри одного и того же системного органа:

• Было замечено очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов, с формулой для внутривенного введения): флегмона в месте инъекции.
• С всеми препаратами, содержащими кларитромицин, были замечены с частотой (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) следующие:

• Желудочно-кишечный тракт: диарея, рвота, желудочная диспепсия, тошнота, боль в животе.
• Нервная система: изменение вкуса, головная боль, изменение вкуса.
• Кожа: легкие кожные высыпания, избыточное потоотделение.
• Психические расстройства: бессонница.
• Кровеносные сосуды: расширение кровеносных сосудов.
• Желчевыводящая система: аномальные показатели функции печени.
• Травмы в месте введения: боль и воспаление в месте инъекции (только с формулой для внутривенного введения).

• Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) были замечены следующие:

• Инфекции: флегмона (только с формулой для внутривенного введения), кандидоз (инфекция грибком), гастроэнтерит (только с таблетками с замедленным высвобождением), инфекция (только с гранулами для пероральной суспензии), инфекция влагалища.
• Изменения в крови: снижение количества белых кровяных телец, снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение количества тромбоцитов и, в меньшей степени, количества красных и белых кровяных телец в крови, увеличение количества эозинофилов (一种 белых кровяных телец, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с формулой для внутривенного введения), гиперчувствительность (преувеличенная аллергическая реакция на внешние агенты).
• Пищеварительная система: снижение аппетита, снижение аппетита.
• Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для пероральной суспензии).
• Нервная система: потеря сознания и затруднение движения (два эффекта, только с формулой для внутривенного введения), головокружение, сонливость, дрожание.
• Слух и равновесие: вертиго, слуховые нарушения, звон в ушах.
• Сердечно-сосудистая система: остановка сердца и изменение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (два эффекта, только с формулой для внутривенного введения), продление интервала QT (индикатор ЭКГ, что могут возникнуть желудочковые аритмии), extrasystoles (преждевременные сокращения сердца), пульсации (изменения сердечных сокращений).
• Дыхательная система: астма (трудность дыхания, сдавление в груди и ночная или утренняя тошь, только с формулой для внутривенного введения), носовые кровотечения (только с таблетками с замедленным высвобождением), эмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в груди с одной стороны, кашель и затруднение дыхания, только с формулой для внутривенного введения).
• Желудочно-кишечный тракт: воспаление пищевода (только с формулой для внутривенного введения), болезнь рефлюкса желудка-эзофагуса (повреждение эзофагуса, вызывающее чувство горения, хронический кашель, отсутствие воздуха и затруднение глотания, только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки желудка, боль в анальном и прямом проходах (только с таблетками с быстрым высвобождением), воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками с быстрым высвобождением), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
• Желчевыводящая система: снижение или прекращение оттока желчи в кишечник и воспаление печени (гепатит) (два эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение аланиновой аминотрансферазы (фермента печени), аспартатаминотрансферазы (другой фермента печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другой фермента печени, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Кожа: дерматит амполлозный (ампуллезные высыпания, только с формулой для внутривенного введения), зуд, уртикария (кожные высыпания с отеком, краснотой и зудом), макулопапулезная эритема (кожное поражение с папулой или вегетацией на фоне пятна, только с гранулами для пероральной суспензии).
• Мышечно-сосудистая система: мышечные спазмы (только с гранулами для пероральной суспензии), мышечно-суставная rigidez (только с формулой для внутривенного введения), мышечная боль (только с таблетками с замедленным высвобождением).
• Почки: увеличение серического креатинина и уреи (два эффекта, которые указывают на снижение функции почек, только с формулой для внутривенного введения).
• Общее состояние: недомогание (только с таблетками с быстрым высвобождением), боль в груди, озноб и усталость (последние три эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Лабораторные анализы: аномальная пропорция альбумина-глобулина (только с формулой для внутривенного введения), увеличение фосфатазы алкальной серии и увеличение лактатдегидрогеназы в крови (два последних эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).

• С частотой, неизвестной (ее частота не может быть оценена на основе доступных данных) были замечены следующие:

• Инфекции: псевдомембранозная колит (диарея, которая может быть серьезной), эрисипел (зудящее красное воспаление кожи, которое может вызывать боль, зуд и лихорадку).
• Изменения в крови: снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец), снижение количества тромбоцитов.
• Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), отек Квинке (сгусток под кожей).
• Психические расстройства: психотическое расстройство, путаница, деперсонализация, депрессия, расстройство ориентации, галлюцинации, снижение восприятия внешних стимулов.
• Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, изменение запаха, потеря или снижение запаха, ощущение онемения, покалывания или онемения в руках, ногах, руках или ногах.
• Слух: глухота.
• Сердечно-сосудистая система:torsades de pointes(一种 желудочковая аритмия), желудочковая аритмия (ускорение сердечных сокращений с более чем 100 сокращениями в минуту с хотя бы 3 нерегулярными сокращениями подряд).
• Кровеносные сосуды: кровотечение.
• Желудочно-кишечный тракт: острая панкреатит (воспаление поджелудочной железы), изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
• Желчевыводящая система: нарушение функции печени, желтуха печеночная (желтуха кожи и глаз).
• Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общее воспаление кожи с пузырями и отслоением кожи, которое в первую очередь поражает гениталии, ротовую полость и спину), пустулёзная эксантема (общее воспаление кожи с пузырями и отслоением кожи, которое сопровождается лихорадкой и поражает в первую очередь складки кожи, спину и верхние конечности).
• Мышечно-сосудистая система: рабдомиолиз (разложение мышц, которое может вызвать повреждение почек), миопатия (мышечная болезнь различных причин).
• Почки: нарушение функции почек, интерстициальная нефрит (воспаление почечных тубул).
• Лабораторные анализы: увеличение нормализованной международной нормы (калькуляция для определения свертываемости крови), продление времени протромбина (показатель снижения свертываемости крови) и изменение цвета мочи.

Побочные эффекты, специфичные для конкретных форм препарата

Флегмона в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в месте пункции вены и воспаление в месте инъекции являются специфичными для внутривенной формы кларитромицина.

После коммерциализации препарата получены сообщения о побочных эффектах в центральной нервной системе (например, сонливость и путаница) при одновременном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдать за пациентом.

В некоторых из сообщений о рабдомиолизе кларитромицин использовался одновременно с статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом;см. Не принимайте Claritromycin Vir и Предупреждения и предостережения.

Было редко сообщено, что таблетки кларитромицина с замедленным высвобождением появляются в кале, многие из этих случаев произошли у пациентов с аномальными или функциональными желудочно-кишечными расстройствами (например, с илеостомией или колостомией) или с укороченным временем желудочно-кишечного транзита. В нескольких сообщениях таблетки оставались в кале в контексте диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых появляются таблетки в кале и которые не испытывают улучшения, меняли форму кларитромицина (например, суспензию) или переходили на другой антибиотик.

Побочные эффекты у детей и подростков

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как у взрослых.

Пациенты с ослабленной иммунной системой

У пациентов с СПИДом и других пациентов с повреждением иммунной системы, получающих высокие дозы кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно различить побочные эффекты, потенциально связанные с применением кларитромицина, и эффекты, вызванные болезнью или другими болезнями, которые могут быть у пациента вместе с СПИДом.

У взрослых пациентов, получающих ежедневные общие дозы 1 000 мг и 2 000 мг кларитромицина, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, кожные высыпания, метеоризм, головная боль, запор, слуховые нарушения и повышение трансаминаз (что может указывать на поражение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой были отмечены затруднение дыхания, бессонница и сухость во рту. Частота была подобна у пациентов, получающих 1 000 мг и 2 000 мг, но в целом была в 3-4 раза выше у пациентов, получающих ежедневную общую дозу 4 000 мг кларитромицина.

У этих пациентов с ослабленной иммунной системой примерно 2-3% пациентов, получающих ежедневно 1 000 мг или 2 000 мг кларитромицина, имели серьезно отклоненные от нормы показатели трансаминаз, а также сниженные показатели количества белых кровяных телец и тромбоцитов. Меньшее количество пациентов обоих групп дозирования имело повышенные показатели крови уреи (что может указывать на снижение функции почек). У пациентов, получающих ежедневно 4 000 мг, были отмечены более высокие частоты аномальных показателей во всех параметрах, за исключением количества белых кровяных телец.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляется серьезная кожная реакция: красная и сквозиная кожа с бляшками под кожей и пузырями (пустулёзная эксантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Claritromicina Vir

• Активное вещество - кларитромицин. В каждом таблетке содержится 500 мг кларитромицина.
• Другие компоненты (суппозитории) - pregelatinized кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, пovidona 25, микрокристаллическая целлюлоза, аниhidra коллоидная кремнезём, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Claritromicina Vir 500 мг представлена в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, круглой формы, белого цвета, в упаковках по 14, 21 и 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Полигон промышленной зоны URTINSA II

28923 Alcorcón – Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

KERN PHARMA, S.L.

C/ Venus, 72. Полигон промышленной зоны Colón II

08228 Terrassa (Barcelona)

Испания

Ó

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Полигон промышленной зоны URTINSA II

28923 Alcorcón – Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/