Противопоказания: Информация для пользователя

Кларитромицин Витрис 500 мг таблеткис пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции.См. раздел 4.

Кларитромицин является лекарством, которое относится к группе макролидных антибиотиков.

Кларитромицин используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами у взрослых и подростков (от 12 лет до менее 18 лет):

Взрослые:

1. Верхние респираторные инфекции, такие как фарингит, ангина и синусит.
2. Низшие респираторные инфекции, такие как острый бронхит, рецидивирующий хронический бронхит и бактериальные пневмонии.
3. Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит, целлюлит и эрисипел.
4. Инфекции, вызванные микобактериями (видом бактерий).
5. Уничтожение бактерииHelicobacter pyloriу пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.

Подростки (от 12 лет до менее 18 лет):

1. Верхние респираторные инфекции, такие как фарингит.
2. Низшие респираторные инфекции, такие как бронхит и бактериальные пневмонии.
3. Острый средний отит.
4. Инфекции кожи и мягких тканей, такие как импетиго, фолликулит, целлюлит и абсцессы.

Не принимайтеКларитромицин Вятрис:

• Если вы аллергины на кларитромицин, другие макролидные антибиотики, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас сниженный уровень очистки креатинина менее 30 мл/мин.
• Если у вас есть нерегулярный сердечный ритм.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете эрготамин или диэрготамин или используете ингаляторы эрготамина для лечения мигрени во время приема кларитромицина. Consultуйте своего врача, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете лекарства, называемые терфенадином, астемизолом (лекарство от аллергии или насморка), цизапридом или домперидоном (используемый для проблем с желудком) или пимозидом (лекарство, используемое для лечения определенных психиатрических заболеваний), поскольку принимать эти лекарства вместе с кларитромицином может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Consultуйте своего врача, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и используемый при инфарктах и других сердечных проблемах), ивафрадинили раноазин (для лечения стенокардии).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма.
• Если у вас низкие уровни калия в крови (гипокалиемия).
• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с нарушениями сердечного ритма (аритмия сердца, включаяТорсады де Пойнтс) или аномалиями на ЭКГ (электрокардиограмме), называемой «синдромом продления QT».
• Если вы принимаете лекарства, называемые ловиастатином или симвастатином (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих лекарств может увеличить появление побочных эффектов. Consultуйте своего врача, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете колхицин (для лечения подагры).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте своего врача или фармацевта перед началом приема Кларитромицина Вятрис:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас есть или склонны к инфекциям грибковым (например, опоясывающий лишай).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете лекарства, известные как колхицин, триазолам, мидазолам (для лечения тревоги или бессонницы), ловиастатин, симвастатин.
• Если вы диабетик и принимаете гипогликемические препараты (лекарства для снижения уровня сахара в крови, такие как натеглинида, пиоглитазон, роглитазон и репаглинида, сульфонилуреи или кальциохол), и Кларитромицин может снизить уровень сахара в крови. Рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови.
• Если вы принимаете лекарство, называемое варфарином (антикоагулянт крови).
• Если у вас естьмиастения гривас, состояние, при котором ваши мышцы ослаблены и быстро устают.
• Если у вас развивается тяжелая или продолжительная диарея, во время или после приема Кларитромицина, немедленно обратитесь к своему врачу.
• Если у вас низкие уровни магния в крови (гипомагниемия) обратитесь к своему врачу перед приемом этого препарата.

Если у вас есть какие-либо из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу перед приемом Кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку Кларитромицин выводится через печень и почки, следует быть осторожными при приеме Кларитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста.

Другие лекарства иКларитромицин Вятрис

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Не следует принимать Кларитромицин Вятрис вместе с алкалоидами эрготамина, астемизолом, терфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, раноазином, колхицином, некоторыми лекарствами для лечения высокого уровня холестерина и лекарствами, известными как вызывающими серьезные нарушения сердечного ритма (см.Не принимайте Кларитромицин Вятрис).

Это особенно важно, если вы принимаете лекарства для:

• Сердечных проблем (например, дигоксин, верапамил, квинидин или дисопирамид).
• Распределять кровь (например, варфарин или другой антикоагулянт, как, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан).
• Мигрени (например, эрготамин или диэрготамин).
• Эпилепсии или биполярного расстройства (карбамазепин, валпроат, фенобарбитал или фенитоин).
• Высокого уровня холестерина (например, симвастатин или ловиастатин).

Или если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Теофиллин (используемый у пациентов с проблемами дыхания, таких как астма).
• Триазолам, алпразолам или мидазолам (седативные препараты).
• Цилостазол (для лечения плохой циркуляции крови).
• Метилпреднизолон (кortikosteroid).
• Ибрутиниб или винбластин (для лечения рака).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).
• Рифабутин (для лечения некоторых инфекций).
• Такролимус или сириоломус (для пересадки органов и экземы).
• Силденафил, тадалафил или варденафил (для лечения импотенции у мужчин или для лечения гипертонической артериальной гипертензии).
• Зидовудин (для лечения вирусов).
• Плантация Сан-Иоанна (лекарство на основе трав для лечения депрессии).
• Фенобарбитал (лекарство для лечения эпилепсии).
• Невирапин и эфавиренз могут снижать уровни Кларитромицина.
• Рифампицин или рифапентин (для лечения туберкулеза).
• Омепразол (для лечения изжоги и язв желудка или кишечника).
• Ритонавир (антиретровирусное лекарство, используемое в лечении ВИЧ-инфекции) может увеличить уровни Кларитромицина. Принимание вместе с атацавиром, этравиреном и саквинавиром (также антиретровирусные препараты, используемые в лечении ВИЧ-инфекции) может увеличить уровни атацавира (или саквинавира) и Кларитромицина.
• Итраконазол (антифунгальный препарат), принимаемый вместе с Кларитромицином, может увеличить уровни обоих препаратов.
• Флуконазол, другой антифунгальный препарат, может увеличить уровни Кларитромицина.
• Толтеродина (для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря). Уровни толтеродины могут увеличиться при приеме с Кларитромицином.
• Кветиапин (для лечения шизофрении или других психиатрических состояний).
• Бета-лактамные антибиотики (некоторые пенициллины и цефалоспорины).
• Аминогликозиды (используемые как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторы кальциевых каналов (лекарства для лечения высокого кровяного давления).
• Гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения заболеваний, таких как артрит или для профилактики малярии). Принимая эти лекарства вместе с Кларитромицином может увеличить вероятность развития аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, которые влияют на сердце.
• Кортикостероиды, вводимые перорально, через вену или через дыхательные пути (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Безопасность Кларитромицина во время беременности не установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества, полученные от лечения, и потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения Кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку Кларитромицин может вызывать головокружение, головокружение, путаницу и разбитость, во время лечения Кларитромицином следует быть особенно осторожными при вождении или использовании опасной техники.

Кларитромицин Вятрис содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке, что составляет примерно «без соды».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Кларитромицин Витрис представлен в виде таблеток для перорального приема. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Поскольку таблетки по 500 мг не могут быть разделены, доступны другие коммерческие формы для применения дозы 250 мг.

Ваш врач назначит вам дозу и продолжительность лечения этим препаратом. Не принимайте больше дозы, чем назначил вам ваш врач.

Рекомендуемая доза кларитромицина:

Взрослые и подростки (от 12 лет до менее 18 лет): рекомендованная доза составляет 250 мг дважды в день. В более серьезных инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг дважды в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, за исключением.community-приобретенной пневмонии и синусита, требующих 6-14 дней терапии.

Использование у детей:Удобные формы кларитромицина для грудных детей с 6 месяцев и детей до 12 лет представлены в виде гранул для пероральной суспензии.

Пациенты с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, связанной сHelicobacter pylori:

В пациентах с язвой желудка, связанной сHelicobacter pyloriрекомендуемые схемы лечения:

Триплекс-терапия:

• Одна таблетка кларитромицина 500 мг, с 30 мг лансопразола и 1 000 мг амоксициллина, принимаемых дважды в день в течение 10 дней.
• Одна таблетка кларитромицина 500 мг с 1 000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, принимаемых дважды в день в течение 7-10 дней.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет одну таблетку по 500 мг кларитромицина каждые 12 часов. Длительность лечения должна быть определена врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

В пациентах с почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена до половины, то есть 250 мг один раз в день, или 250 мг дважды в день в более серьезных инфекциях. В этих пациентах лечение должно быть прекращено через 14 дней.

Если вы считаете, что действие кларитромицина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Кларитромицина Витрис, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр (Тел.: 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу. Ожидается появление желудочно-кишечных расстройств, и ваш врач попытается быстро удалить из вашего организма неусвоенную кларитромицин. Не используется гемодиализ или перитонеальная диализ. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Кларитромицин Витрис:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать таблетки в интервале 12 часов.

Если вы прерываете лечение Кларитромицином Витрис:

Не прекращайте лечение без указания врача, поскольку, хотя вы можете чувствовать себя лучше, ваша болезнь может ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать кларитромицин и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие аллергические реакции:

• Если у вас развивается тяжелая или продолжительная диарея, которая может содержать кровь или слизь, во время приема кларитромицина или после окончания лечения.
• Если у вас развивается сыпь на коже, затруднение дыхания, обморок или отек лица и гортани, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаками аллергической реакции.
• Сообщите врачу как можно скорее, если у вас развивается тяжелая кожная реакция: красная и шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырями (пустулезная экзантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Флебит (инфекция вен) в месте инъекции.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Бессонница (трудности с засыпанием).
• Изменение вкуса.
• Головная боль.
• Расширение кровеносных сосудов.
• Диарея.
• Рвота.
• Пищевое расстройство (трудности с перевариванием пищи).
• Навязчивая мысль.
• Боль в животе.
• Абнормальное функционирование печени.
• Экзема (инфекция кожи, сопровождающаяся зудом, покраснением и иногда появлением пузырей).
• Гипергидроз (избыточное потоотделение).
• Боль и воспаление в месте инъекции.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Селлюлит (инфекция под кожей).
• Кандидоз (инфекция кожи и слизистых оболочек, вызываемая грибками рода Candida).
• Гастроэнтерит (инфекция желудка и кишечника).
• Инфекции, в том числе вагинальные.
• Лейкопения (снижение количества белых кровяных телец в крови), нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови, одного из типов белых кровяных телец), тромбоцитемия (повышение количества тромбоцитов в крови), эозинофилия (повышение количества эозинофилов в крови, одного из типов белых кровяных телец).
• Анафилактоидная реакция (аллергическая реакция).
• Гиперчувствительность.
• Пониженный аппетит.
• Беспокойство.
• Нервозность.
• Кратковременная потеря сознания.
• Дискинезия (непроизвольные движения лица).
• Сверхчувствительность.
• Слепота.
• Тиннитус или звон в ушах (анормальные слуховые ощущения, которые воспринимаются только самим человеком).
• Паралич сердца.
• Фибрилляция предсердий.
• Пrolongation интервала QT на ЭКГ.
• Экстрасистолы (преждевременные сокращения сердца, то есть сердечные сокращения, которые приходят раньше времени).
• Палпитации (чувствование сердечных сокращений, которые более часты, чем обычно).
• Астма (инфекция дыхательных путей, вызывающая затруднение дыхания).
• Носовое кровотечение.
• Пневмоторакс.
• Эзофагит (инфекция пищевода, части пищеварительного тракта, которая соединяет глотку с желудком).
• Гастроэзофагеальный рефлюкс (состояние, при котором содержимое желудка возвращается в пищевод).
• Гастрит (инфекция желудка).
• Проктодиния (боль в анальном отверстии или прямой кишке).
• Стоматит (инфекция слизистой оболочки рта).
• Глоссит (инфекция языка).
• Отек живота.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Плевок.
• Flatulencia (газы).
• Колестаз (снижение или блокирование потока желчи из печени).
• Гепатит (инфекция печени).
• Повышение уровня ферментов печени (альанинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза и гамма-глутамилтрансфераза).
• Дерматит (инфекция кожи).
• Зуд.
• Уртикария.
• Макулопапулезная сыпь (тип сыпи, которая не возвышается над поверхностью кожи, с пятнами на коже, сморщенными и красными, и иногда появлением пузырей).
• Мышечные спазмы.
• Ригидность мышечно-суставной системы.
• Миалгия (боль в мышцах).
• Повышение уровня креатинина и мочевины в крови.
• Неприятные ощущения.
• Пирексия (лихорадка).
• Астения (слабость, усталость).
• Боль в груди.
• Охлаждение.
• Утомляемость.
• Аномальный соотношение белка и глобулина в крови.
• Повышение уровня фосфатазы и лактатдегидрогеназы в крови.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Эризипела (лихорадка, сопровождающаяся сыпью, зудом и краснотой кожи).
• Агранулоцитоз (снижение или отсутствие гранулоцитов в крови, одного из типов белых кровяных телец).
• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови).
• Анафилактическая реакция (аллергическая реакция).
• Ангиоэдема (сгусток крови под кожей).
• Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
• Психотический расстройство.
• Состояние путаницы.
• Деиндивидуализация (потеря чувства собственного «я»).
• Депрессия.
• Неспособность ориентироваться.
• Иллюзии (видение или слышание чего-то, что не существует).
• Аномальные сны.
• Мания (экстаз или гиперактивность).
• Кратковременные судороги.
• Агеузия (потеря чувства вкуса).
• Пароксизмальная осязаемость (анормальные ощущения, такие как мурашки или онемение).
• Слепота.
• Torsade de Pointes (специфическая вентрикулярная тахикардия).
• Вентрикулярная тахикардия (ускорение сердечных сокращений).
• Фибрилляция желудочков.
• Геморрагия.
• Акута панкреатит (инфекция поджелудочной железы).
• Смены цвета языка и зубов.
• Гепатальная недостаточность (полная или частичная неспособность печени выполнять свои функции).
• Иктеричная печеночная недостаточность (желтушность кожи и глаз).
• Глубокие кожные реакции (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Глубокие аллергические реакции, такие как синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
• Акне.
• Рабдомиолиз (грубые мышечные проблемы).
• Миопатия (мышечные заболевания).
• Недостаточность почек (полная или частичная неспособность почек выполнять свои функции).
• Интерстициальная нефрит (инфекция почек).
• Повышение коэффициента международной нормализованной свёртываемости и увеличение времени протромбина (лабораторные тесты для оценки свёртываемости крови).
• Аномальный цвет мочи.
• Псевдомембранозная колит (инфекция и воспаление толстой кишки). Инфекция толстой кишки была зафиксирована у подавляющего большинства антибактериальных препаратов, включая кларитромицин. Ваши симптомы включают диарею после приема кларитромицина. immediately сообщите врачу, если у вас развивается диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 30°C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Claritromicina Viatris

Активное вещество - кларитромицин. Каждый таблетка содержит 500 мг кларитромицина.

Другие компоненты (экзipientы) являются: pregelatinized кукурузный крахмал, croscarmelosa сода, povidona 25 (E-1201), microcrystalline целлюлоза (E-460), коллоидная аниhidra кремнезема, магния стеарат (E-470B), гидроксипропилметилцеллюлоза (E-464), диоксид титана (E-171), тальк (E-553B) и пропиленгликоль (E-1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки, белые, в форме капсулы.

Представлен в упаковке, в блистерах, в упаковках 14, 21 таблеток или клиническая упаковка 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

C/ Venus, 72 - Полигон Индустриальный Colon II

08228 - Terrassa (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/