КЛАРИТРОМИЦИН УНИДИА КЕРН ФАРМА 500 мг ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кларитромицин Унидía Керн Фарма 500 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кларитромицин Унидía Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицин Унидía Керн Фарма
3. Как принимать Кларитромицин Унидía Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кларитромицин Унидía Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кларитромицин Унидía Керн Фарма и для чего он используется

Кларитромицин Унидía Керн Фарма является антибиотиком группы макролидов, активным против микроорганизмов, вызывающих инфекции дыхательных путей или кожи.

Кларитромицин используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами у взрослых, подростков от 12 до 18 лет и детей старше 12 лет:

• Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция горла, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция пазух, расположенных вокруг лба, щек и глаз).
• Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), обострение хронического бронхита (усугубление воспаления легких в течение длительного времени или повторяющееся) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями).
• Легкие инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких волосяных фолликулов), целлюлит (острое воспаление кожи) и эризипела (тип кожной инфекции) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицин Унидía Керн Фарма

Не принимайте Кларитромицин Унидía Керн Фарма

• Если вы аллергичны к кларитромицину, другим антибиотикам-макролидам, таким как эритромицин или азитромицин, или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть клиренс креатинина менее 30 мл/мин.
• Если у вас есть нерегулярный сердечный ритм.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин или используете ингаляторы эрготамина для мигрени во время приема кларитромицина. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные лекарства.

Если вы принимаете лекарства, называемые терфенадином, астемизолом (лекарством от сенной лихорадки или аллергии), цисапридом или домперидоном (используемым для проблем с желудком) или пимозидом (лекарством, используемым для лечения определенных психиатрических заболеваний), поскольку прием этих лекарств с кларитромицином может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные лекарства.

• Если вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и использованного при инфарктах и других проблемах с сердцем), ивабрадин или ранолазин (для стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта).

Если вы принимаете другие лекарства, которые, как известно, вызывают тяжелые нарушения сердечного ритма.

• Если вы проходите лечение с помощью,midазолама перорально (для тревоги или для помощи в засыпании)
• Если у вас есть аномально низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).

Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю нарушений сердечного ритма (желудочковая аритмия, включая торсад де поинтес) или аномалий на электрокардиограмме (ЭКГ, электрическая запись сердца), называемой «синдромом удлинения интервала QT».

• Если вы принимаете лекарства, называемые ловастатином или симвастатином (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих лекарств может увеличить возникновение побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные лекарства.

Если вы принимаете колхицин (для подагры)

• Если вы принимаете лекарство с ломитапидом

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кларитромицин Унидía Керн Фарма

• Если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас есть или вы склонны к грибковым инфекциям (например, кандидозу).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете лекарства, называемые колхицином, триазоламом,.midазоламом (для тревоги или бессонницы), ловастатином, симвастатином.
• Если вы диабетик и принимаете гипогликемические лекарства (лекарства для снижения уровня сахара, такие как натеглинид, пиоглитазон, росиглитазон и репаглинид, сульфонилмочевина или инсулин) и кларитромицин может слишком сильно снизить уровень глюкозы. Рекомендуется тщательный контроль глюкозы.
• Если вы принимаете лекарство, называемое варфарином или другим антикоагулянтом, например, дабигатраном, ривароксабаном, апиксабаном, эдоксабаном (используемым для разжижения крови).
• Если у вас есть миастения гравис, состояние, при котором ваши мышцы слабеют и быстро устают.
• Если вы развиваете тяжелую или длительную диарею во время или после приема кларитромицина, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку кларитромицин выводится печенью и почками, следует быть осторожным при назначении пациентам с печеночной недостаточностью, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.

Другие лекарства и Кларитромицин Унидía Керн Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Не следует принимать Кларитромицин Унидía Керн Фарма с эрготаминными алкалоидами, астемизолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми лекарствами для лечения высокого холестерина и лекарствами, которые, как известно, вызывают тяжелые нарушения сердечного ритма.

Это особенно важно, если вы принимаете лекарства для:

• Проблем с сердцем (например, дигоксина, верапамила, хинидина или дисопирамида).
• Разжижения крови (например, варфарина или другого антикоагулянта, такого как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан).
• Мигрени (например, эрготамина или дигидроэрготамина).
• Эпилепсии или биполярного расстройства (карбамазепина, валпроата, фенобарбитала или фенитоина).
• Высокого холестерина (например, симвастатина или ловастатина).

Или если вы принимаете любое лекарство, называемое:

• Теофиллин (используемый у пациентов с затруднением дыхания, таких как астма).
• Триазолам, алпразолам или.midазолам (седативные).
• Цилостазол (для плохой циркуляции).
• Метилпреднизолон (кортикостероид).
• Ибрутиниб или винбластин (для лечения рака).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).
• Рифабутин (для лечения некоторых инфекций).
• Такролимус или сиролимус (для трансплантации органов и тяжелого экзема).
• Силденафил, тадалафил или варденафил (для лечения импотенции у взрослых мужчин или для гипертонии легких (повышенного артериального давления в легких)).
• Зидовудин (для лечения вирусов).
• Трава Святого Иоанна (продукт на основе трав для лечения депрессии).
• Фенобарбитал (лекарство для лечения эпилепсии).
• Невирапин и эфавиренз могут снижать уровни кларитромицина.
• Рифампицин или рифапентин (для лечения туберкулеза).
• Омепразол (для лечения кислотности желудка и язв желудка или кишечника).
• Ритонавир (антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции) может увеличить уровни кларитромицина. Одновременный прием атазанавира, этравирин и саквинавира (также антиретровирусных лекарств, используемых для лечения ВИЧ-инфекции) с кларитромицином может увеличить уровни как атазанавира (или саквинавира), так и кларитромицина.
• Итраконазол (антигрибковое лекарство) при одновременном приеме с кларитромицином может увеличить уровни обоих лекарств.
• Флуконазол, другое антигрибковое лекарство, может увеличить уровни кларитромицина.
• Толтеродин (для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря). У некоторых пациентов уровни толтеродина могут увеличиться при одновременном приеме с кларитромицином.
• Кветиапин (для лечения шизофрении или других психиатрических состояний).
• Антибиотики бета-лактамовые (определенные пенициллины и цефалоспорины).
• Аминогликозиды (используемые как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторы кальциевых каналов (лекарства для лечения высокого артериального давления).
• Гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Прием этих лекарств одновременно с кларитромицином может увеличить вероятность возникновения аномальных сердечных ритмов и других тяжелых побочных реакций, влияющих на сердце.
• Кортикостероиды, вводимые перорально, путем инъекции или ингаляции (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Прием Кларитромицин Унидía Керн Фарма с пищей и напитками

Таблетки Кларитромицин Унидía Керн Фарма должны приниматься всегда с пищей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Безопасность кларитромицина во время беременности не была установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски, особенно в течение первых трех месяцев беременности.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прервать грудное вскармливание во время лечения кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию, во время лечения кларитромицином следует быть осторожным при вождении или использовании опасных машин.

Кларитромицин Унидía Керн Фарма содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кларитромицин Унидía Керн Фарма

Кларитромицин вводится перорально.

Следуйте точно инструкциям по введению кларитромицина, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Взрослые, подростки от 12 до 18 лет и дети старше 12 лет:рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых составляет 1 таблетку по 500 мг один раз в день. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней, за исключением лечения сообществой-приобретенной пневмонии и синусита, которые требуют 6-14 дней терапии.

В тяжелых случаях ваш врач может порекомендовать принимать 2 таблетки (1г) один раз в день.

Не раздавливайте и не жуйте таблетки кларитромицина.

Принимайте таблетки кларитромицина всегда с пищей и стаканом воды. Помните, что следует принимать лекарство. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач укажет продолжительность лечения кларитромицином.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена вдвое, т.е. 250 мг один раз в день или 250 мг дважды в день при более тяжелых инфекциях. У этих пациентов лечение должно быть прекращено через 14 дней. Поскольку таблетку нельзя разделить, суточная доза не может быть меньше 500 мг/день, поэтому кларитромицин не должен быть назначен этой группе пациентов. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) должна быть реализована снижение дозировки на 50%, в результате чего максимальная доза одной таблетки кларитромицина с модифицированным высвобождением в день.

Если вы приняли больше Кларитромицин Унидía Керн Фарма, чем должно быть

Если вы приняли больше кларитромицина, чем должно быть, можно ожидать возникновение желудочно-кишечных расстройств. Проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, поскольку они должны попытаться быстро удалить кларитромицин, который еще не был абсорбирован вашим организмом. Гемодиализ или перитонеальный диализ не эффективны.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Кларитромицин Унидía Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в одно и то же время.

Если вы прекратили лечение Кларитромицин Унидía Керн Фарма

Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы можете чувствовать себя лучше, ваше заболевание может ухудшиться или снова появиться. Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кларитромицин Унидия Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются на очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов) и частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных).

Частые и очень частые побочные реакции, связанные с лечением кларитромицином, как у взрослых, так и у детей, являются болью в животе, диареей, тошнотой, рвотой и нарушением вкуса. Эти побочные реакции обычно имеют легкую интенсивность и совпадают с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было обнаружено значительных различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных реакций во время клинических испытаний между популяцией пациентов с или без предшествующих микобактериальных инфекций.

Сводка побочных эффектов

Побочные эффекты описаны в порядке убывания тяжести внутри одной и той же системы организма:

• Было обнаружено очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 пациентов, с формулировкой для внутривенного введения): флебит (воспаление вены) в месте введения.
• С всеми препаратами, содержащими кларитромицин, часто (могут повлиять до 1 из 10 пациентов) были обнаружены следующие:

• Система пищеварения: диарея, рвота, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота, боль в животе.
• Нервная система: нарушение вкуса, головная боль, нарушение вкуса.
• Кожа: легкие кожные высыпания, чрезмерное потоотделение.
• Психические расстройства: бессонница.
• Сосудистые расстройства: расширение кровеносных сосудов организма (вазодилатация).
• Расстройства печени: аномальные показатели функции печени.
• Расстройства в месте введения: боль и воспаление в месте введения (только с формулировкой для внутривенного введения).
• С меньшей частотой (могут повлиять до 1 из 100 пациентов) были обнаружены следующие:

• Инфекции: целлюлит (только с формулировкой для внутривенного введения), кандидоз (грибковая инфекция), гастроэнтерит (только с таблетками пролонгированного действия), инфекция (только с гранулами для перорального suspensions), вагинальная инфекция.
• Нарушения крови: уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение нейтрофилов (тип белых кровяных клеток, только с таблетками немедленного действия), увеличение тромбоцитов и, в меньшей степени, эритроцитов и белых кровяных клеток в крови (только с гранулами для перорального suspensions), увеличение эозинофилов (тип белых кровяных клеток, только с таблетками немедленного действия).
• Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с формулировкой для внутривенного введения), гиперчувствительность (чрезмерная аллергическая реакция на внешние агенты).
• Расстройства питания: анорексия, уменьшение аппетита.
• Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для перорального suspensions).
• Нервная система: потеря сознания и трудность движения (оба эффекта, только с формулировкой для внутривенного введения), головокружение, сонливость, тремор.
• Слух и равновесие: вертиго, проблемы со слухом, звон в ушах.
• Расстройства сердца: остановка сердца и нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (оба эффекта, только с формулировкой для внутривенного введения), удлинение интервала QT (показатель электрокардиограммы, указывающий на возможные нарушения сердечного ритма), экстрасистолия (преждевременное сокращение сердца, только с формулировкой для внутривенного введения), сердцебиение (нарушения сердечного ритма).
• Расстройства дыхания: астма (затруднение дыхания, удушье и кашель, только с формулировкой для внутривенного введения), носовые кровотечения (только с таблетками пролонгированного действия), легочная эмболия (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в груди, кашель и затруднение дыхания, только с формулировкой для внутривенного введения).
• Расстройства желудочно-кишечного тракта: воспаление пищевода (только с формулировкой для внутривенного введения), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (повреждение пищевода, вызывающее ощущение жжения, кашель, одышку и трудность глотания, только с таблетками пролонгированного действия), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), боль в анусе и прямой кишке (только с таблетками пролонгированного действия), воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками немедленного действия), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
• Расстройства печени: уменьшение или прекращение желчных потоков в кишечник и воспаление печени (гепатит) (оба эффекта, только с таблетками немедленного действия), увеличение аланинаминотрансферазы (фермента печени), аспартатаминотрансферазы (другого фермента печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другого фермента печени, только с таблетками немедленного действия).
• Кожа: пузырчатая дерматит (пузырчатые высыпания, только с формулировкой для внутривенного введения), зуд, крапивница (отеки кожи, красные и сильно зудящие), макулопапулярная эрупция (кожные поражения с папулами или бородавками на фоне пятен, только с гранулами для перорального suspensions).
• Мышечные расстройства: мышечные спазмы (только с гранулами для перорального suspensions), скованность мышц (только с формулировкой для внутривенного введения), мышечные боли (только с таблетками пролонгированного действия).
• Расстройства почек: увеличение креатинина и мочевины в крови (оба эффекта, указывающие на ухудшение функции почек, только с формулировкой для внутривенного введения).
• Общие расстройства: недомогание (только с таблетками немедленного действия), боль в груди, озноб и усталость (последние три, только с таблетками немедленного действия).
• Лабораторные анализы: аномальное соотношение альбумина и глобулина (только с формулировкой для внутривенного введения), увеличение алкальной фосфатазы и лактатдегидрогеназы в крови (оба последних, только с таблетками немедленного действия).
• С неизвестной частотой (их частота не может быть определена из доступных данных) были обнаружены следующие:

• Инфекции: псевдомембранозный колит (диарея, которая может быть тяжелой), эризипелла (покраснение кожи, которое может вызывать боль, зуд и лихорадку).
• Нарушения крови: уменьшение количества нейтрофилов, уменьшение тромбоцитов.
• Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), ангioneurotic отек (отек под кожей).
• Метаболические расстройства: уменьшение уровня глюкозы в крови.
• Психические расстройства: психотическое расстройство, конфузия, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, онейроидные состояния (ослабленные восприятия внешних стимулов).
• Нервная система: судороги, уменьшение или потеря вкуса, нарушение обоняния, потеря или уменьшение обоняния, онемение или покалывание в руках, ногах, руках или ногах.
• Слух: глухота.
• Расстройства сердца: торсад де поинт (тип желудочковой тахикардии), желудочковая тахикардия (ускорение сердечного ритма более 100 ударов/минуту с хотя бы 3 нерегулярными последовательными ударами).
• Сосудистые расстройства: кровотечение.
• Расстройства пищеварения: острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы), изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
• Расстройства печени: отказ печени, гепатоцеллюлярная желтуха (желтуха кожи и глаз).
• Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общая эрупция с пузырьками и отслоением кожи, которая в основном поражает гениталии, рот и туловище), острый генерализированный пустулезный экзантем (общая эрупция с чешуйками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой, в основном локализующаяся в кожных складках, туловище и верхних конечностях) и токсический эпидермальный некролиз (общая эрупция с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела) с симптомами, подобными гриппу, и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) [реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)], акне. В случае появления такого типа реакций необходимо немедленно прекратить лечение кларитромицином и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения.
• Мышечные расстройства: рабдомиолиз (разрушение мышц, которое может вызвать повреждение почек), миопатия (мышечная болезнь множественных причин).
• Расстройства почек: отказ почек, интерстициальный нефрит (воспаление почечных канальцев).
• Лабораторные анализы: увеличение нормализованного международного отношения (расчет для обнаружения свертывания крови), удлинение времени протромбина (указывает на дефицит свертывания крови) и аномальный цвет мочи.

Особые побочные эффекты

Флебит в месте введения, боль в месте введения, боль в месте пункции вены и воспаление в месте введения являются специфичными для внутривенной формы кларитромицина.

После выпуска препарата на рынок были получены сообщения о влиянии на центральную нервную систему (например, сонливость и конфузия) при одновременном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдать за пациентом.

В некоторых сообщениях о рабдомиолизе (мышечной болезни, которая может вызвать почечную недостаточность) кларитромицин был назначен одновременно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом.

Были редкие сообщения о том, что таблетки кларитромицина пролонгированного действия появляются в кале, многие из этих случаев произошли у пациентов с желудочно-кишечными аномалиями [включая илеостомию или колостомию (хирургия для удаления отходов из кишечника искусственно из ileum или colon)] или функциональными расстройствами (расстройства, вызванные дефектом организма) с укороченным временем прохождения через желудочно-кишечный тракт. В нескольких сообщениях остатки таблеток были обнаружены на фоне диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых появились остатки таблеток в кале и которые не испытывают улучшения, перешли на другую форму кларитромицина (например, суспензию) или на другой антибиотик.

Побочные эффекты у детей и подростков:

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

У пациентов с СИДА и у других пациентов с поврежденной иммунной системой, леченных высокими дозами кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто бывает трудно различать побочные эффекты, возможно связанные с применением кларитромицина, и эффекты, вызванные болезнью или другими заболеваниями, которые может иметь пациент вместе с СИДА.

У взрослых пациентов, леченных суточными дозами 1000 мг и 2000 мг кларитромицина, наиболее частыми побочными реакциями были: тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, кожная сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушения слуха и повышение трансаминаз (которое может указывать на поражение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой встречались дыхательная недостаточность, бессонница и сухость во рту. Частота была подобна у пациентов, леченных 1000 мг и 2000 мг, но в целом была в 3-4 раза более частой у тех, кто получал суточную дозу 4000 мг кларитромицина.

У этих пациентов с ослабленным иммунитетом около 2-3% тех, кто получал 1000 мг или 2000 мг кларитромицина в день, имели сильно повышенные аномальные трансаминазы, а также аномально низкие показатели белых кровяных клеток и тромбоцитов. Меньший процент пациентов в обеих группах дозирования имели повышенные уровни мочевины в крови (которые могут указывать на снижение функции почек). У пациентов, получавших 4000 мг в день, были обнаружены немного более высокие частоты аномальных показателей во всех параметрах, за исключением количества белых кровяных клеток.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию: красную и чешуйчатую эрупцию с пузырьками и бугорками под кожей. Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена из доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кларитромицина Унидии Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора Sigre в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кларитромицина Унидии Керн Фарма

• Активное вещество - кларитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг кларитромицина (в виде цитрата кларитромицина)
• Другие компоненты: магний стеарат, гипромелоза, гипромелоза фталат, лактоза моногидрат, тальк и опадри II желтый (гипромелоза, лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, желтый квинолин, алюминиевый лак, диоксид титана).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки пролонгированного действия, овальные, двояковыпуклые, желтого цвета. Каждая упаковка содержит 14 или 20 таблеток (стандартная упаковка) и 500 таблеток (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого описания:Февраль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/