Противопоказания: информация для пациента

Кларитромицин Сандоз 250 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Кларитромицин Сандоз 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационных материалов. См. раздел 4.

5Сохранение Кларитромицина Сандоз

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кларитромицин является лекарством, которое принадлежит к группе макролидных антибиотиков. Антибиотики останавливают рост определенных бактерий.

Кларитромицин используется для лечения взрослых и подростков (12 лет и старше) инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к кларитромицину:

• инфекциигортаниисинусита,
• инфекциидыхательных путей, такие как бронхит и пневмония,
• инфекциикожии мягкихтканей,
• гастритные язвы, вызванные бактериямиHelicobacter pylori.

Не принимайте Claritromicina Sandoz

• если выаллергичнына кларитромицин, другие макролидные антибиотики или какие-либо другие компоненты этого препарата, указанные в разделе 6,
• если у вас или у ваших близких есть история некоторых аномальныхритмов сердца(вентрикулярная аритмия, включая торсады де пунктиз), или изменения электрокардиограммы (ЭКГ, запись сердца), называемого «синдромом QT длинного интервала»,
• если у вас естьгепатитсерьезной степени и проблемы спочкамивместе с тем,
• если у вас естьнизкие уровни калия или магнияв крови (гипокалиемия или гипомагниемия),
• если вы принимаете:
• тикагрелор, ивафрадин или раноазин(для лечения стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта),эрготамина, диэрготамина(лекарства для лечения мигрени),
• мидазолам оральный(для лечения тревоги или для помощи в сне),
• цизаприд и домперидон(лекарства для желудка),
• пимозид(психотическое лекарство),
• терфенадин, астемизол(лекарства от аллергии),
• ловастатин, симвастатин(лекарства для снижения уровня холестерина),,
• лекарство сломитапидой,
• колхицина(лекарство для лечения подагры),
• другие лекарства, которые известны тем, что вызывают серьезные изменения в сердечном ритме.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кларитромицина:

• если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность,
• если у вас сниженнаяфункция печениилипочек,
• если у васдиабет,
• если у вас развиваетсятяжелая или продолжительная диарея(псевдомембранозная колит), обратитесь к врачу как можно скорее. Псевдомембранозная колит был зафиксирован у подавляющего большинства антибактериальных препаратов, включая кларитромицин.
• если у вас естьсердечные проблемы.

Другие лекарства и Claritromicina Sandoz

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Не следует принимать его вместе с алкалоидами корнецеллюлозы, астемизолом, терфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тиагрелором, раноазином, колхицином, некоторыми лекарствами для снижения уровня холестерина и лекарствами, которые известны тем, что вызывают серьезные изменения в сердечном ритме (см. «Не принимайте Claritromicina Sandoz»).

Некоторые лекарства могут повлиять на эффективность кларитромицина или наоборот. Эти лекарства:

Кларитромицин может увеличить эффект следующих лекарств:

• ибрутиниб (хроническая лимфатическая лейкемия),
• алпразолам, триазолам, мидазолам внутривенно или орально (для лечения тревоги или для помощи в сне),
• дигоксина, квинидина, дисопирамида, амлодипина, дилтиазема (лекарства для сердца),
• теофиллина (антиастматическое лекарство),
• варфарина или другого противокоагулянта, например, дабигатрана, ривароксабана, апиксабана, эдоксабана (для разжижения крови),
• другие статины (не противопоказаны с лавастатином и симвастатином), например, аторвастатин, ровастатин (лекарства для снижения уровня холестерина),
• циклоспорин, сириоломус, такролимус (иммунодепрессанты),
• карбамазепина, фенитоина или валпроата (лекарства для лечения эпилепсии),
• цилостазола (используется для улучшения кровотока в ногах),
• инсулина и другие лекарства для лечения диабета (например, натеглинида, пиоглитазона, розиглитазона или репаглинида),
• метилпреднизолона (кортикостероид для лечения воспаления),
• омепразола (лекарство для желудка),
• силденафила, тадалафила, варденафила (лекарства для лечения импотенции),
• толтеродина (лекарство для лечения синдрома желчного пузыря),
• винбластин (лекарство для лечения рака),
• лекарства, которые известны тем, что вызывают серьезные изменения в сердечном ритме.

Эффект кларитромицина и эффект следующих лекарств может быть увеличен при совместном приеме:

• атацанавира, саквинавира (лекарства для лечения ВИЧ),
• итраконазола (лекарство для лечения грибковых инфекций).

Если ваш врач порекомендует вам принимать конкретно любой из вышеуказанных лекарств одновременно с кларитромицином, ваш врач должен следить за вами более тщательно.

Следующие лекарства могут иметь слабое влияние на кларитромицин:

• рифампицина, рифабутина, рифампинита (антибиотики),
• эфавирена, этравирена, невирапина (лекарства для лечения ВИЧ),
• фенитоина, карбамазепина, фенобарбитона (антиэпилептическое лекарство),
• Hierba de San Juan (лекарство на основе трав для лечения депрессии).

Это также важно, если вы принимаете лекарства, называемые:

• гидроксихлорохин или хлорохин(используются для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Принимая эти лекарства вместе с кларитромицином, вы можете повысить риск развития аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, которые влияют на сердце,
• кортикостероиды, вводимые внутривенно, перорально или через дыхательные пути (используются для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Примечание:

• ритонавира(антиретровирусное лекарство) ифлуконазола(лекарство для лечения грибковых инфекций) могут увеличить эффект кларитромицина,
• кларитромицин может иметь слабое влияние назидовудин(антиретровирусное лекарство). Чтобы исключить этот эффект, оставьте интервал в 4 часа между приемом этих лекарств.
• использование кларитромицина вместе сдигоксина, квинидина, дисопирамидаиливерапамила(лекарства для сердца) одновременно, или другимимакролидными антибиотикамиможет вызвать серьезные побочные эффекты,
• использование кларитромицина вместе сдисопирамидаможет вызвать снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Кларитромицин обычно не влияет на способность вести машину и использовать машину, но может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение, путаница и разбитость. Если вы чувствуете себя плохо, не везьте, не управляйте машиной или не участвуйте в деятельности, в которой вы можете поставить себя или других в опасность. Изменение зрения и мутная зрительная способность могут повлиять на способность водить машину или управлять машиной.

Claritromicina Sandoz содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «безсольное» лекарство.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Доза

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку кларитромицина 250 мг дважды в день.

Доза может быть увеличена до 2 таблеток кларитромицина 250 мг дважды в день или 1 таблетку кларитромицина 500 мг дважды в день.

Гастрит, вызванный бактериямиHelicobacter pylori:

2 таблетки кларитромицина 250 мг дважды в день или 1 таблетка кларитромицина 500 мг дважды в день в сочетании с другими подходящими антибиотиками и препаратами, используемыми для лечения избыточной кислотности желудка.

Дети (менее 12 лет)

Не рекомендуется использование в детях младше 12 лет.

Для этих пациентов доступны другие формы препарата, например, суспензия.

Недостаточная функция почек

Ваш врач может понадобиться снизить дозу.

Как принимать Claritromicina Sandoz

Орально.

Возьмите препарат с водой.

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Длительность лечения

• Длительность лечения обычно составляет 6-14 дней. Лечение должно продолжаться в течение не менее 2 дней после исчезновения симптомов.
• В случае стрептококковой инфекции минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
• Лечение гастрита, вызванногоHelicobacter pyloriдолжно продолжаться в течение 7 дней.

Если вы принимаете больше Claritromicina Sandoz, чем следует

Если вы принимали много таблеток кларитромицина одновременно, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в отделение неотложной помощи. Симптомы передозировки включают в себя желудочно-кишечные симптомы.

Если вы принимали больше кларитромицина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Claritromicina Sandoz

Если вы забыли принять кларитромицин, продолжайте лечение с обычной рекомендованной дозой вашего врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Claritromicina Sandoz

Важно принимать препарат в соответствии с указаниями вашего врача. Не прекращайте лечение кларитромицином без консультации с вашим врачом.

В противном случае симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты:

Если у вас возникнет один из следующих симптомов серьезной аллергической реакции, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• сudden difficulty breathing, speaking and swallowing, swelling of the lips, face and neck,
• extreme dizziness or collapse,
• severe skin eruptions or pruritus, especially if blisters appear and there is pain in the eyes, mouth and genital organs.

• грубая диареяв течение длительного времени во время или после лечения, или с кровью, с болью в животе или лихорадкой. Это может быть признаком серьезной воспалительной реакции кишечника. Врач должен отменить лечение. Не принимайте лекарства для смягчения кишечных спазмов,
• проблемы с печенью с возможными признаками:
• потеря аппетита,
• желтушная окраска кожи или белых глаз (желтуха),
• необычная темная моча, светлые испражнения,
• прыщики на коже,
• боль в животе.
• учащенное сердцебиениеили нерегулярное сердцебиение,
• панкреатит, который вызывает сильную боль в животе и спине,
• красная, шелушащаяся сыпь с бляшками и бляшками под кожей (пустулезная эксантема).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• бессонница,
• головная боль,
• изменения вкуса и обоняния (например, металлический или горький вкус),
• боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога,
• анормальные результаты анализов функции печени,
• сыпь,
• избыточное потоотделение,
• расширение кровеносных сосудов.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• грибковые инфекции (кандидоз), например, в ротовой полости,
• вагинальные инфекции,
• низкие уровни белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения),
• повышение количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия),
• аллергические реакции,
• потеря аппетита, потеря веса,
• тревога, головокружение, сонливость, дрожание,
• чувство головокружения,
• изменение слуха, звон в ушах (тinnitus),
• изменения сердечной деятельности, измеренные на ЭКГ, называемые «пролонгацией QT»,
• чувство пульсации,
• воспаление желудка, ротовой полости и языка,
• газы, запор, изжога, вздутие живота
• сухость во рту,
• задержка билия,
• неприятные ощущения,
• чувство общего недомогания,
• слабость,
• боль в груди,
• зуд,
• утомление,
• обморок,
• дерматит с бляшками (см. «Грубые побочные эффекты» выше).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• легкая до тяжелая воспалительная реакция кишечника (см. «Грубые побочные эффекты» выше),
• некоторые кожные и подлежащие инфекции (эризипела),
• грубая агранулоцитоз,
• низкий уровень пластинок в крови: признаки могут быть синяками и кровотечениями

редкие,

• серьезная аллергическая реакция (анафилактический шок, см. «Грубые побочные эффекты» выше),
• психоз, чувство потери идентичности,
• чувство не быть собой, путаница,
• депрессия, аномальный сон, головокружение, галлюцинации, мания,
• судороги,
• изменения обоняния, потеря обоняния и вкуса,
• чувство онемения или онемения,
• слух,
• кардиальные расстройства, включая смертельные случаи (аритмия желудочков, торсады де точес, см. «Грубые побочные эффекты» выше),
• пролонгация времени свертывания крови,
• акутный панкреатит (см. «Грубые побочные эффекты» выше),
• оттенение цвета зубов и языка,
• грубая печеночная недостаточность, включая смертельные случаи (см. «Грубые побочные эффекты» выше),
• желтушная окраска кожи или белых глаз (желтуха),
• тяжелые кожные заболевания с недомоганием, покраснением, отслоением и отеком (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, DRESS, см. «Грубые побочные эффекты» выше),
• акне,
• боль или слабость мышц,
• воспаление почек, почечная недостаточность,
• необычная окраска мочи,
• проблемы со зрением (зametennost),
• изменение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке, после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Кларитромицины Сандоз

• Активное вещество - кларитромицин.

Кларитромицин Сандоз 250 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

В каждой таблетке содержится 250 мг кларитромицина.

Кларитромицин Сандоз 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

В каждой таблетке содержится 500 мг кларитромицина.

• Другие компоненты:

Ядро:сода кроскармелоза (E 468), микрокристаллическая целлюлоза (E 460), повидаона, магния стеарат (E 572), аниhidрат коллоидной кремнезема (E 551), тальк (E 553b).

Покрытие:гипромелоза (E 464), пропиленгликоль (E 1520), диоксид титана (E 171), гидроксипропилцеллюлоза (E 463), моноглицерид сорбиновой кислоты (E 494), желтый оксид кверсина (E104), ваниль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кларитромицин Сандоз 250 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой - таблетки покрытые пленочной оболочкой, темно-желтого цвета, в форме капсулы (15,6 x 7,9 мм).

Кларитромицин Сандоз 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой - таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, в форме овальной (18,8 x 8,8 мм).

Представлен в блистере из ПВХ/ПВД/алюминия.

Размеры упаковки:

Кларитромицин Сандоз 250 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:

7, 10, 12, 14 или 21 таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Кларитромицин Сандоз 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:

7, 10, 14 или 21 таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Ул. Веровска57

1526 Любляна

Словения

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D, 9220

Лендава,

Словения

или

Lek S.A.

Ул. Доманевска 50 C

02-672 Варшава

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Ул. Отто-ван-Герике-Алея 1

39179 Барлебен

Германия

или

S.C. Sandoz, S.R.L.

Ул. Ливезени nr. 7A

RO-540472 Таргу-Муреш

Румыния

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями

Дата последней проверки этого проспекта:май 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/