КЛАРИТРОМИЦИН КЕРН ФАРМА 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кларитромицин Kern Pharma 250 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кларитромицин Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицина Kern Pharma
3. Как принимать Кларитромицин Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кларитромицина Kern Pharma

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кларитромицин Kern Pharma и для чего он используется

Кларитромицин - это лекарство, которое принадлежит к группе макролидных антибиотиков и действует путем устранения бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор

Кларитромицин используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами в:

Взрослых и подростках от 12 до 18 лет:

• Инфекциях верхних дыхательных путей, таких как фарингит (инфекция горла, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция пазух, расположенных вокруг лба, щек и глаз).
• Инфекциях нижних дыхательных путей, таких как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), обострение хронического бронхита (усугубление воспаления легких в течение длительного времени и повторяющееся) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями). (См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
• Инфекциях кожи и мягких тканей, таких как фолликулит (инфекция одного или нескольких волосяных фолликулов), целлюлит (острое воспаление кожи) и эризипела (тип кожной инфекции). (См. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Профилактика и лечение инфекций, вызванных микобактериями (типом бактерий).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицина Kern Pharma

Не принимайте Кларитромицин Kern Pharma

• Если вы аллергичны к кларитромицину, другим макролидным антибиотикам, таким как эритромицин или азитромицин, или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
• Если у вас есть клиренс креатинина менее 30 мл/мин.
• Если у вас есть нерегулярный сердечный ритм.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин или используете ингаляторы эрготамина для мигрени во время приема кларитромицина. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные лекарства.
• Если вы принимаете лекарства, называемые терфенадином, астемизолом (лекарством для сенной лихорадки или аллергии), цисапридом или домперидоном (используемым для проблем с желудком) или пимозидом (лекарством, используемым для лечения определенных психиатрических заболеваний), поскольку прием этих лекарств с кларитромицином может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные лекарства.
• Если вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и используемый при инфарктах и других проблемах с сердцем), ивабрадин или ранолазин (для стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые, как известно, вызывают тяжелые нарушения сердечного ритма.
• Если вы проходите лечение мидазоламом перорально (для тревоги или для помощи в засыпании)
• Если у вас или у члена вашей семьи есть истории нарушений сердечного ритма (вентрикулярная аритмия, включая Торсад де Пойнт) или аномалий в электрокардиограмме (ЭКГ, электрическая запись сердца), называемой «синдромом удлинения интервала QT».
• Если вы принимаете лекарства, называемые ловастатином или симвастатином (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих лекарств может увеличить риск побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные лекарства.
• Если вы принимаете колхицин (для подагры)
• Если вы принимаете лекарство с ломитапридом.
• Если у вас есть аномально низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кларитромицина

• Если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас есть или вы склонны к грибковым инфекциям (например, кандидозу).
• Если вы беременны или кормите грудью
• Если вы принимаете лекарства, называемые колхицином, триазоламом, мидазоламом (для тревоги или бессонницы), ловастатином, симвастатином.
• Если вы диабетик и принимаете гипогликемические лекарства (лекарства для снижения уровня сахара, такие как натеглинид, пиоглитазон, росиглитазон и репаглинид, сульфонилмочевина или инсулин), поскольку кларитромицин может слишком сильно снизить уровень глюкозы. Рекомендуется тщательный контроль глюкозы.
• Если вы принимаете лекарство, называемое варфарином или другим антикоагулянтом, например, дабигатраном, ривароксабаном, апиксабаном, эдоксабаном (используемым для разжижения крови).
• Если у вас есть миастения гравис, состояние, при котором ваши мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы развиваете тяжелый или длительный понос во время или после приема кларитромицина, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет, поскольку для этой возрастной группы доступны другие формы выпуска (гранулы для перорального раствора).

Пациенты пожилого возраста

Поскольку кларитромицин выводится печенью и почками, следует быть осторожным при назначении его пациентам с печеночной недостаточностью, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.

Прием Кларитромицина Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Не принимайте кларитромицин с алкалоидами эрготамина, астемизолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми лекарствами для лечения высокого холестерина и лекарствами, которые, как известно, вызывают тяжелые нарушения сердечного ритма (см. «Не принимайте Кларитромицин Kern Pharma»).

Это особенно важно, если вы принимаете лекарства для:

• Проблем с сердцем (например, дигоксина, верапамила, хинидина или дисопирамида).
• Разжижения крови (например, варфарина или любого другого антикоагулянта, такого как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан).
• Мигрени (например, эрготамина или дигидроэрготамина).
• Эпилепсии или биполярного расстройства (карбамазепина, валпроата, фенобарбитала или фенитоина).
• Высокого холестерина (например, симвастатина или ловастатина).

Или если вы принимаете любое лекарство, называемое:

• Теофиллин (используемый у пациентов с затруднением дыхания, таких как астма).
• Триазолам, алпразолам или мидазолам (седативные).
• Цилостазол (для плохой циркуляции).
• Метилпреднизолон (кортикостероид).
• Ибрутиниб или винбластин (для лечения рака).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).
• Рифабутин (для лечения некоторых инфекций).
• Такролимус или сиролимус (для трансплантации органов и тяжелого экзема).
• Силденафил, тадалафил или варденафил (для лечения импотенции у взрослых мужчин или для легочной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления в кровеносных сосудах легких)).
• Зидовудин (для лечения вирусов).
• Трава Святого Иоанна (растительный продукт для лечения депрессии).
• Фенобарбитал (лекарство для лечения эпилепсии).
• Невирапин и эфавиренз могут снижать уровни кларитромицина.
• Рифампицин или рифапентин (для лечения туберкулеза).
• Омепразол (для лечения кислотности желудка и язвы желудка или кишечника).
• Ритонавир (антивирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции) может увеличить уровни кларитромицина. Одновременный прием атазанавира, этравирин и саквинавира (также антивирусных лекарств, используемых для лечения ВИЧ-инфекции) с кларитромицином может увеличить уровни как атазанавира (или саквинавира), так и кларитромицина.
• Итраконазол (антифунгальное лекарство), принимаемое вместе с кларитромицином, может увеличить уровни обоих лекарств.
• Флуконазол,另ое антифунгальное лекарство, может увеличить уровни кларитромицина.
• Толтеродин (для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря). У некоторых пациентов уровни толтеродина могут увеличиться при одновременном приеме с кларитромицином.
• Кветиапин (для лечения шизофрении или других психиатрических состояний).
• Бета-лактамные антибиотики (определенные пенициллины и цефалоспорины)
• Аминогликозиды (используемые как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторы кальциевых каналов (лекарства для лечения высокого артериального давления).
• Гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Одновременный прием этих лекарств с кларитромицином может увеличить риск аномальных сердечных ритмов и других тяжелых побочных реакций, влияющих на сердце.
• Кортикостероиды, вводимые перорально, путем инъекции или ингаляции (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Безопасность кларитромицина во время беременности не была установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски, особенно в течение первых трех месяцев беременности.

Лактация

Кларитромицин выделяется в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, вертиго, путаницу и дезориентацию, во время лечения кларитромицином следует быть особенно осторожным при вождении или использовании опасных машин.

Предостережения об эксципиентах

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кларитромицин Kern Pharma

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Кларитромицин выпускается в виде таблеток для перорального приема. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Пациенты с инфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей

Рекомендуемая доза составляет 250 мг дважды в день в течение 7 дней, хотя при более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг дважды в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, за исключением пневмонии, приобретенной в сообществе, и синусита, которые требуют 6-14 дней терапии.

Эта лекарственная форма не подходит для введения доз менее 250 мг или для пациентов, у которых есть проблемы с глотанием.

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

У пациентов с язвой желудка, связанной с Helicobacter pylori, рекомендуемые режимы лечения включают: Триплетную терапию: две таблетки кларитромицина по 250 мг дважды в день, с 30 мг лансопразола дважды в день и 1000 мг амоксициллина дважды в день в течение 10 дней. Или две таблетки кларитромицина по 250 мг с 1000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, все принимаемые дважды в день в течение 7-10 дней.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Средняя рекомендуемая доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет две таблетки кларитромицина по 250 мг каждые 12 часов. Продолжительность лечения должна быть определена врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена вдвое, то есть 250 мг один раз в день или 250 мг дважды в день при более тяжелых инфекциях. У этих пациентов лечение должно быть прекращено через 14 дней.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните принимать ваше лекарство. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения.

Если вы считаете, что действие кларитромицина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты пожилого возраста

Как и взрослые.

Использование у детей и подростков

Существуют подходящие формы выпуска кларитромицина для детей, начиная с 6 месяцев, и подростков младше 12 лет (гранулы для перорального раствора)

Если вы приняли больше Кларитромицина Kern Pharma, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку к медицинскому специалисту. Симптомы, которые наиболее часто сопровождают передозировку, - это расстройства пищеварения. Гемодиализ или перитонеальный диализ не помогают.

Если вы приняли больше кларитромицина, чем должно быть, можно ожидать появления расстройств пищеварения, и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку они должны попытаться быстро удалить кларитромицин, который еще не был абсорбирован вашим организмом.

Если вы забыли принять Кларитромицин Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте соблюдать интервал 12 часов между приемами.

Если вы прекратите лечение Кларитромицином Kern Pharma

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения кларитромицином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы можете чувствовать себя лучше, ваше заболевание может ухудшиться или снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, кларитромицин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота встречаемости побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Частота не известна: не может быть оценена на основе имеющихся данных

Частые и очень частые побочные эффекты, связанные с лечением кларитромицином, как у взрослых, так и у детей, включают боль в животе, диарею, тошноту, рвоту и нарушение вкуса. Эти побочные эффекты обычно легкой степени и соответствуют известному профилю безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было обнаружено значительных различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных эффектов во время клинических испытаний между пациентами с или без предшествующих микобактериальных инфекций.

Сводка побочных эффектов

Побочные эффекты описаны в порядке убывания тяжести в пределах одной и той же системы организма:

? Были обнаружены очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов, с внутривенной формой): флебит (воспаление вены) в месте инъекции.

? С всеми препаратами, содержащими кларитромицин, часто были обнаружены следующие эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Система пищеварения: диарея, рвота, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота, боль в животе.

- Нервная система: нарушение вкуса, головная боль, нарушение вкуса.

- Кожа: легкие кожные высыпания, чрезмерное потоотделение.

- Психические расстройства: бессонница.

- Сосудистые расстройства: расширение кровеносных сосудов организма (вазодилатация).

- Печеночные расстройства: аномальные показатели функции печени.

- Расстройства в месте введения: боль и воспаление в месте инъекции (только с внутривенной формой).

? Не часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов) были обнаружены следующие эффекты:

- Инфекции: целлюлит (только с внутривенной формой), кандидоз (грибковая инфекция), гастроэнтерит (только с таблетками пролонгированного действия), инфекция (только с гранулами для перорального suspensions), вагинальная инфекция.

- Нарушения крови: снижение количества белых кровяных клеток, снижение нейтрофилов (тип белых кровяных клеток, только с таблетками немедленного действия), повышение тромбоцитов и, в меньшей степени, эритроцитов и лейкоцитов в крови (только с гранулами для перорального suspensions), повышение эозинофилов (тип белых кровяных клеток, только с таблетками немедленного действия).

- Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с внутривенной формой), гиперчувствительность (чрезмерная аллергическая реакция на внешние агенты).

- Расстройства питания: анорексия, снижение аппетита.

- Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для перорального suspensions).

- Нервная система: потеря сознания и трудности с движением (оба эффекта только с внутривенной формой), головокружение, сонливость, тремор.

- Слух и равновесие: вертиго, проблемы со слухом, звон в ушах.

- Сердечно-сосудистые расстройства: остановка сердца и нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (оба эффекта только с внутривенной формой), удлинение интервала QT (показатель электрокардиограммы, указывающий на возможность возникновения желудочковых аритмий), экстрасистолия (преждевременное сокращение сердца, только с внутривенной формой), сердцебиение (нарушения сердечного ритма).

- Дыхательные расстройства: астма (затруднение дыхания, чувство сжатия в груди и кашель ночью или утром, только с внутривенной формой), носовые кровотечения (только с таблетками пролонгированного действия) и легочная эмболия (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в груди, кашель и затруднение дыхания, только с внутривенной формой).

- Желудочно-кишечные расстройства: воспаление пищевода (только с внутривенной формой), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (повреждение пищевода, вызывающее чувство жжения, кашель, одышку и трудности с глотанием, только с таблетками пролонгированного действия), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), боль в анальной и прямой кишке (только с таблетками пролонгированного действия), воспаление слизистой оболочки рта, языка, вздутие живота (только с таблетками немедленного действия), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.

- Печеночные расстройства: снижение или прекращение желчных потоков в кишечник и воспаление печени (гепатит) (оба эффекта только с таблетками немедленного действия), повышение аланинаминотрансферазы (фермента печени), аспартатаминотрансферазы (другого фермента печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другого фермента печени, только с таблетками немедленного действия).

- Кожа: пузырчатая дерматит (пузырчатые высыпания, только с внутривенной формой), зуд, крапивница (отеки кожи, красные и сильно зудящие), макулопапулярная сыпь (кожные поражения с папулами или бородавками на фоне пятен, только с гранулами для перорального suspensions).

- Мышечные расстройства: мышечные спазмы (только с гранулами для перорального suspensions), скованность мышц (только с внутривенной формой), мышечные боли (только с таблетками пролонгированного действия).

- Почки: повышение креатинина и мочевины в крови (оба эффекта, указывающие на ухудшение функции почек, только с внутривенной формой).

- Общие расстройства: недомогание (только с таблетками немедленного действия), боль в груди, озноб и усталость (последние три эффекта только с таблетками немедленного действия).

- Лабораторные анализы: аномальное соотношение альбумина и глобулина (только с внутривенной формой), повышение щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы в крови (оба последних эффекта только с таблетками немедленного действия).

? С неизвестной частотой (их частота не может быть определена на основе имеющихся данных) были обнаружены следующие эффекты:

- Инфекции: псевдомембранозный колит (диарея, которая может быть тяжелой), эризипелла (покраснение кожи, которое может вызывать боль, зуд и лихорадку).

- Нарушения крови: снижение количества нейтрофилов, снижение тромбоцитов.

- Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), ангioneurotic отек (отек под кожей).

- Психические расстройства: психотическое расстройство, конфузия, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, онейроидные состояния (ослабленные восприятия внешних стимулов).

- Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, нарушение обоняния, потеря или снижение обоняния, онемение или покалывание в руках, ногах, руках или ногах.

- Слух: глухота.

- Сердечно-сосудистые расстройства: torsades de pointes (тип желудочковой тахикардии), желудочковая тахикардия (ускорение сердечного ритма более 100 ударов/минуту с хотя бы 3 нерегулярными последовательными ударами).

- Сосудистые расстройства: кровотечение.

- Пищеварительные расстройства: острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы), изменение цвета языка, изменение цвета зубов.

- Печеночные расстройства: отказ печени, гепатоцеллюлярная желтуха (желтуха кожи и глаз).

- Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общая высыпание с пузырями и шелушением кожи, которая поражает в основном гениталии, рот и туловище), острый генерализированный пустулезный экзантем (общая красная сыпь с чешуйками, бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой, в основном локализующаяся в кожных складках, туловище и верхних конечностях) и токсический эпидермальный некролиз (общая сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающая общее шелушение кожи (более 30% поверхности тела) с симптомами, подобными гриппу, сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) [реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] акне. В случае возникновения таких реакций необходимо немедленно прекратить лечение кларитромицином и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующего лечения.

- Мышечные расстройства: рабдомиолиз (разрушение мышц, которое может привести к повреждению почек), миопатия (мышечная болезнь множественных причин).

- Почки: отказ почек, интерстициальный нефрит (воспаление почечных канальцев).

- Лабораторные анализы: повышение нормализованного международного отношения (расчет для обнаружения свертывания крови), удлинение протромбинового времени (указывает на дефицит свертывания крови) и аномальный цвет мочи.

Особые побочные эффекты

Флебит в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в месте укола и воспаление в месте инъекции являются специфичными для внутривенной формы кларитромицина.

После выпуска препарата на рынок были получены сообщения о побочных эффектах на центральную нервную систему (например, сонливость и конфузия) при одновременном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдение за пациентом.

В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин применялся одновременно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом (см. Не принимайте кларитромицини Предостережения и меры предосторожности).

Были получены редкие сообщения о том, что таблетки кларитромицина пролонгированного действия появляются в кале, многие из этих случаев произошли у пациентов с анатомическими или функциональными желудочно-кишечными расстройствами (включая илеостомию или колостомию) или с укороченным thời gian прохождения через желудочно-кишечный тракт. В нескольких сообщениях остатки таблеток были обнаружены на фоне диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых появились остатки таблеток в кале и которые не испытывают улучшения, перешли на другую форму кларитромицина (например, суспензию) или на другой антибиотик.

Побочные эффекты у детей и подростков

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

У пациентов с СИДА и других пациентов с повреждением иммунной системы, леченных высокими дозами кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно различить побочные эффекты, возможно связанные с применением кларитромицина, и эффекты, вызванные болезнью или другими болезнями, которые может иметь пациент вместе с СИДА.

У взрослых пациентов, леченных суточными дозами 1 000 мг и 2 000 мг кларитромицина, наиболее частыми побочными эффектами были: тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, кожные высыпания, метеоризм, головная боль, запор, нарушения слуха и повышение трансаминаз (которое может указывать на повреждение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой встречались дыхательные трудности, бессонница и сухость во рту. Частота была подобна у пациентов, леченных 1 000 мг и 2 000 мг, но в целом была в 3-4 раза более частой у тех, кто получал суточную дозу 4 000 мг кларитромицина.

У этих пациентов с ослабленным иммунитетом около 2-3% тех, кто получал 1 000 мг или 2 000 мг кларитромицина в день, имели сильно повышенные аномальные показатели трансаминаз, а также аномально низкие показатели белых кровяных клеток и тромбоцитов. Меньший процент пациентов в обеих группах дозировки имели повышенные показатели мочевины в крови. У пациентов, получавших 4 000 мг в день, были обнаружены немного более высокие частоты аномальных показателей во всех параметрах, за исключением количества белых кровяных клеток.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию: красную и чешуйчатую сыпь с бугорками под кожей и пузырями (пустулезный экзантем). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кларитромицина Kern Pharma

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кларитромицина Kern Pharma

• Активное вещество - кларитромицин. Каждая таблетка содержит 250 мг кларитромицина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал кукурузы, кармеллоза натрия, повидон K 25, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль (E 1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кларитромицин Kern Pharma выпускается в виде покрытых таблеток в упаковках по 14 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/.