Противопоказания: информация для пациента

Кларитромицин Kern Pharma 250 мг покрытые таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Кларитромицин Kern Pharma и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кларитромицина Kern Pharma

3.Как принимать Кларитромицин Kern Pharma

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение Кларитромицина Kern Pharma

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кларитромицин является лекарством, которое относится к группе макролидных антибиотиков и действует, уничтожая бактерии.

Кларитромицин используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями в:

Взрослых и подростков от 12 до 18 лет:

• Верхние респираторные инфекции, такие как фарингит (инфекция гортани, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция придаточных пазух носа, расположенных вокруг лица, глаз и носа).
• Низшие респираторные инфекции, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), обострение хронического бронхита (продолжительное и повторяющееся воспаление легких) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями). (См. раздел предупреждений и предостережений)
• Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких фолликулов волос), целлюлит (акутное воспаление кожи) и эрисипел (тип кожи инфекции). (См. раздел 2 Предупреждения и предостережения)
• Гастрит и дуоденит.

Профилактика и лечение инфекций, вызванных микобактериями (типом бактерий).

Не принимайте Кларитромицин Kern Pharma

• Если вы аллергины на кларитромицин, другие макролидные антибиотики, такие как эритромицин или азитромицин, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• Если у вас сниженный уровень очистки креатинина менее 30 мл/мин.
• Если у вас нарушен ритм сердца.
• Если у вас серьезные проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете эрготамин или диэрготамин или используете ингаляторы эрготамина для лечения мигрени во время приема кларитромицина. Consultуйте своего врача, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете препараты, называемые терфенадином, астемизолом (лекарство от аллергии или насморка), цизапридом или домперидоном (используемый для проблем с желудком) или пимозидом (лекарство для лечения некоторых психических заболеваний), поскольку принимать эти препараты вместе с кларитромицином может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Consultуйте своего врача, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и используемый при инфаркте и других проблемах с сердцем), ивафрадин или раноазин (для лечения стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта).
• Если вы принимаете другие препараты, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма.
• Если вы проходите лечение с мидазоламом орально (для лечения тревоги или для помощи в засыпании).
• Если у вас или у ваших родственников есть история нарушений сердечного ритма (аритмии сердца, включая Торсады де Пойнтс) или аномалий на ЭКГ (электрокардиограмме), называемых «синдромом продления QT».
• Если вы принимаете препараты, называемые ловиастатином или симвастатином (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих препаратов может увеличить риск побочных эффектов. Consultуйте своего врача, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете колхицин (для лечения подагры).
• Если вы принимаете препарат с ломитапридом.
• Если у вас низкие нормальные уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте своего врача или фармацевта перед началом приема кларитромицина

• Если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас или у ваших родственников есть история инфекций грибков (например, опоясывающего лишая).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете препараты, известные как колхицин, триазолам, мидазолам (для лечения тревоги или сна), ловиастатин, симвастатин.
• Если вы диабетик и принимаете гипогликемические препараты (лекарства для снижения уровня сахара, такие как натеглинида, пиоглитазон, роглитазон и репаглинида, сульфонилуреи или инсулин), поскольку кларитромицин может снизить уровень сахара слишком низко. Рекомендуется тщательный контроль уровня сахара.
• Если вы принимаете препарат, называемый варфариномили другой противокоагулянт, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан(используемый для разжижения крови).
• Если у вас миастения грива, состояние, при котором ваши мышцы ослаблены и быстро устают.

Если у вас развивается тяжелая или продолжительная диарея во время или после приема кларитромицина, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если у вас есть какие-либо из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу перед приемом кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет,доступны другие формы препарата для этого возраста (гранулированный для суспензии для приема внутрь).

Пациенты пожилого возраста

Поскольку кларитромицин выделяется через печень и почки, необходимо быть осторожными с пациентами с печеночной недостаточностью, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и пациентами пожилого возраста.

Принятие Кларитромицина Kern Pharma с другими препаратами

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Не следует принимать кларитромицин с эрготаминами, астемизолом, терфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, раноазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого уровня холестерина и препаратами, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма (см. Не принимайте Кларитромицин Kern Pharma).

Это особенно важно, если вы принимаете препараты для:

• Проблем с сердцем (например, дигоксин, верапамил, квинидин или дисопирамид).
• Распределять кровь (например, варфаринили любой другой противокоагулянт, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан).
• Мигрень (например, эрготамин или диэрготамин).
• Эпилепсию или биполярное расстройство (карбамазепин, валпроат, фенобарбитал или фенитоин).
• Высокий уровень холестерина (например, симвастатин или ловиастатин).

Или если вы принимаете какой-либо препарат, называемый:

• Теофилином (используемый в случаях с трудностями с дыханием, такими как астма).
• Триазоламом, алпразоламом или мидазоламом (седативные препараты).
• Цилостазолом (для лечения плохой циркуляции).
• Метилпреднизолоном (кortiko-steroid).
• Ибрутинибом или винбластином (для лечения рака).
• Циклоспорином (иммунодепрессивным препаратом).
• Рифабутином (для лечения некоторых инфекций).
• Такролимусом или сириоломусом (для пересадки органов и экземы).
• Силденафилом, тадалафилом или вардафилом (для лечения импотенции у мужчин или для лечения гипертонической артериальной гипертензии).
• Зидовудином (для лечения вирусов).
• Зверобойной травой (продуктом на основе трав для лечения депрессии).
• Фенобарбиталом (лекарством для лечения эпилепсии).
• Невирапином и эфавиреном могут снизить уровни кларитромицина.
• Рифампицином или рифапентином (для лечения туберкулеза).
• Омепразолом (для лечения изжоги и язв желудка или кишечника).
• Ритонавиром (анти-вирусным препаратом, используемым в лечении ВИЧ-инфекции) может увеличить уровни кларитромицина. Принятие вместе ата-zanavir, этравирин и саквинавир (также анти-вирусными препаратами, используемыми в лечении ВИЧ-инфекции) с кларитромицином может увеличить уровни ата-zanavir (или саквинавир) и кларитромицина.
• Итра-коназолом (анти-фи-унгальным препаратом), принимаемым вместе с кларитромицином, может увеличить уровни обоих препаратов.
• Флуко-назолом, другим анти-фи-унгальным препаратом, может увеличить уровни кларитромицина.
• Толтеродином (для лечения синдрома гиперактивной мочевой системы). В некоторых случаях уровни толтеродина могут увеличиться при одновременном приеме с кларитромицином.
• Кветиапином (для лечения шизофрении или других психических расстройств).
• Бета-лактамными антибиотиками (некоторыми пенициллинами и цефалоспоринами).
• Ами-но-гликозидами (используемыми как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторами кальциевых каналов (лекарствами для лечения гипертонической артериальной гипертензии).
• Гидро-хи-ло-ру-ми-ной или хло-ру-и-ной (используемыми для лечения артрита или для профилактики малярии). Принимая эти препараты вместе с кларитромицином, может увеличиться риск развития аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, которые влияют на сердце.
• Кортико-стероидами, вводимыми внутрь, через вену или вдыхаемыми (используемыми для подавления иммунной системы; это полезно при лечении многих заболеваний).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Безопасность кларитромицина во время беременности не установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества, полученные от лечения, и потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности.

Лактация

Кларитромицин выделяется в грудном молоке, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, головную боль, путаницу и разбитость, во время лечения кларитромицином следует быть особенно осторожными при вождении или использовании опасной техники.

Предупреждения о добавках

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Кларитромицин выпускается в таблетках для перорального приема. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Пациенты с инфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей

Рекомендуемая доза составляет 250 мг дважды в день в течение 7 дней, хотя в более серьезных случаях дозу можно увеличить до 500 мг дважды в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, за исключением.community-приобретенной пневмонии и синусита, которые требуют 6-14 дней терапии.

Эта лекарственная форма не подходит для приема доз ниже 250 мг или для пациентов с проблемами при глотании.

Уничтожение Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

У пациентов с язвой желудка, связанной с Helicobacter pylori, рекомендуются следующие схемы лечения: Трёхкомпонентная терапия: два таблетки кларитромицина 250 мг дважды в день, с 30 мг лансопразола дважды в день и 1 000 мг амоксициллина дважды в день в течение 10 дней. Или два таблетки кларитромицина 250 мг с 1 000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, которые принимаются дважды в день, в течение 7-10 дней.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет две таблетки кларитромицина 250 мг каждые 12 часов. Продолжительность лечения должна быть определена врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить вдвое, то есть 250 мг один раз в день или 250 мг дважды в день в более серьезных случаях. В этих случаях лечение следует прекратить через 14 дней.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний.

Помните, что вы должны принимать лекарство. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения.

Если вы считаете, что действие кларитромицина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Пациенты пожилого возраста

Как и взрослые.

Использование у детей и подростков

Есть подходящие формы кларитромицина для детей с 6 месяцев и подростков до 12 лет (гранулы для суспензии для перорального приема).

Если вы принимаете больше Claritromicina Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в службу информирования о токсикологии по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести рецепт и упаковку к врачу. Чаще всего при передозировке наблюдаются нарушения пищеварения. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не эффективны.

Если вы принимаете больше кларитромицина, чем следует, можно ожидать появления нарушений пищеварения. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку они должны попытаться быстро удалить из вашего организма кларитромицин, который еще не был всосран.

Если вы забыли принять Claritromicina Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать таблетки каждые 12 часов.

Если вы прекращаете лечение Claritromicina Kern Pharma

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения с кларитромицином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы можете чувствовать себя лучше, ваша болезнь может ухудшиться или снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, кларитромицин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частоты определены следующим образом:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Нередко: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

Редко: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

Неизвестная частота: не может быть оценена на основе доступных данных

Частые и более частые побочные эффекты, связанные с лечением кларитромицином, как у взрослых, так и у детей, включают боль в животе, диарею, тошноту, рвоту и изменение вкуса. Эти побочные эффекты обычно легкие и совпадают с известным профиле безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было значимых различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных эффектов в клинических испытаниях между пациентами с или без предшествующих микобактериальных инфекций.

Обзор побочных эффектов

Побочные эффекты описываются в порядке убывания тяжести внутри одного и того же системы:

? Было замеченоочень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов, с формулой для внутривенного введения): флебит (инфекция вены) в месте инъекции.

? С всеми препаратами, содержащими кларитромицин, были замечены с частотойнередко(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) следующие:

- Желудочно-кишечный тракт: диарея, рвота, желудочная диспепсия, тошнота, боль в животе.

-Нервная система: изменение вкуса, головная боль, изменение вкуса.

-Кожа: легкие кожные высыпания, избыточное потоотделение.

-Психические расстройства: бессонница.

-Кровеносная система: расширение кровеносных сосудов.

-Желчевыводящая система: аномальные показатели функции печени.

-Травмы в месте введения: боль и воспаление в месте инъекции (только с формулой для внутривенного введения).

?Редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) были замечены следующие:

-Инфекции: целлюлит (только с формулой для внутривенного введения), кандидоз (инфекция грибком), гастроэнтерит (только с таблетками с замедленным высвобождением), инфекция (только с гранулами для суспензии), инфекция влагалища.

-Изменения в крови: снижение количества белых кровяных телец, снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение количества тромбоцитов и, в меньшей степени, количества красных и белых кровяных телец в крови (только с гранулами для суспензии), увеличение количества эозинофилов (一种 белых кровяных телец, только с таблетками с быстрым высвобождением).

-Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с формулой для внутривенного введения), гиперчувствительность (переходящая аллергическая реакция на внешние агенты).

-Пищеварительная система: снижение аппетита, снижение аппетита.

-Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для суспензии).

-Нервная система: потеря сознания и затруднение движения (два эффекта, только с формулой для внутривенного введения), головокружение, сонливость, дрожание.

-Слух и равновесие: головокружение, слуховые проблемы, звон в ушах.

-Сердечно-сосудистая система: остановка сердца и изменение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (два эффекта, только с формулой для внутривенного введения), продление интервала QT (индикатор ЭКГ, указывающий на возможность желудочковых аритмий), extrasystoles (преждевременные сокращения сердца, только с формулой для внутривенного введения), сердцебиение.

-Дыхательная система: астма (трудность дыхания, сдавление в груди и ночная или утренняя тошь, только с формулой для внутривенного введения), носовые кровотечения (только с таблетками с замедленным высвобождением) и эмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в груди, тошь и затруднение дыхания, только с формулой для внутривенного введения).

-Желудочно-кишечный тракт: воспаление пищевода (только с формулой для внутривенного введения), болезнь рефлюкса желудка-желудка (повреждение пищевода, вызывающее чувство горечи, хроническая тошь, отсутствие воздуха и затруднение глотания, только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки желудка, боль в анальном и прямом проходах (только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками с быстрым высвобождением), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.

-Желчевыводящая система: снижение или остановка потока желчи в кишечник и воспаление печени (гепатит) (два эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение уровня аланин-аминотрансферазы (фермента печени), аспартат-аминотрансферазы (другой фермента печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другой фермента печени, только с таблетками с быстрым высвобождением).

-Кожа: дерматит амполлозный (ампуллозные высыпания, только с формулой для внутривенного введения), зуд, уртикария (кожные высыпания с отеком, краснотой и зудом), макулопапулезная сыпь (кожное поражение с папулой или вульпой на фоне пятна, только с гранулами для суспензии).

-Мышечная система: мышечные спазмы (только с гранулами для суспензии), мышечная гипертония (только с формулой для внутривенного введения), мышечная боль (только с таблетками с замедленным высвобождением).

-Нефрологическая система: увеличение уровня креатинина и уреи в крови (два эффекта, указывающие на снижение функции почек, только с формулой для внутривенного введения).

-Общее состояние: недомогание (только с таблетками с быстрым высвобождением), боль в груди, озноб и усталость (последние три эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).

-Лабораторные анализы: аномальная пропорция альбумина и глобулина в крови (только с формулой для внутривенного введения), увеличение уровня фосфатазы алкали и латтатдегидрогеназы в крови (два последних эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).

? Снеизвестной частотой(ее частота не может быть оценена на основе доступных данных) были замечены следующие:

-Инфекции: колит псевдомембранозный (тяжелая диарея), эрисипел (синдром красной волдыри, вызывающий боль, зуд и лихорадку).

-Изменения в крови: снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец), снижение количества тромбоцитов.

-Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), отек Квинке (синдром отека Квинке).

-Психические расстройства: психотическое расстройство, путаница, дезориентация, депрессия, галлюцинации, сонные галлюцинации (атенуированные восприятия внешних стимулов).

-Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, изменение запаха, потеря или снижение запаха, ощущение онемения, покалывания или онемения в руках, ногах, руках или ногах.

-Слух: глухота.

-Сердечно-сосудистая система: торсады де пункте (一种 желудочковая аритмия), желудочковая аритмия (ускорение сердечных сокращений с более чем 100 сокращениями в минуту с хотя бы 3 последовательными неуместными сокращениями).

-Кровеносная система: кровотечение.

-Желудочно-кишечный тракт: острое воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.

-Желчевыводящая система: нарушение функции печени, желтуха печеночная (желтуха кожи и глаз).

-Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общая сыпь с пузырями и отслоением кожи, затрагивающая в первую очередь гениталии, ротовую полость и спину), псевдомембранозная пустулезная сыпь (общая сыпь с пузырями и отслоением кожи, сопровождающаяся лихорадкой, локализующаяся в первую очередь в складках кожи, спине и верхних конечностях), токсическая эпидермальная некролиз (общая сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела) и симптомы гриппоподобные с сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными показателями в анализах крови (как повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени) [аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] акне. В случае появления этих типов реакций следует немедленно прекратить лечение кларитромицином и обратиться к врачу для назначения подходящего лечения.

-Мышечная система: рабдомиолиз (разложение мышц, вызывающее повреждение почек), миопатия (мышечная болезнь различных причин).

-Нефрологическая система: нарушение функции почек, интерстициальная нефрит (воспаление почечных тубул).

-Лабораторные анализы: увеличение нормализованного международного соотношения (калькуляция для определения свертываемости крови), продление времени протромбина (показатель снижения свертываемости крови) и изменение цвета мочи.

Специфические побочные эффекты

Флебит в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в месте пункции вены и воспаление в месте инъекции являются специфичными для внутривенной формы кларитромицина.

После коммерциализации препарата получены сообщения о побочных эффектах в центральной нервной системе (например, сонливость и путаница) при одновременном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдать за пациентом.

В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин одновременно использовался с статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом (см. Не принимайте кларитромицини Предупреждения и предостережения).

Было сообщено о редких случаях, когда таблетки кларитромицина с замедленным высвобождением появляются в кале, многие из этих случаев произошли у пациентов с аномальными или функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта (включая илеостомию или колостомию) или уменьшенным временем желудочно-кишечного тракта. В нескольких сообщениях остатки таблеток появлялись в контексте диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых появляются остатки таблеток в кале и не наблюдаются улучшения, меняли на другую форму кларитромицина (например, суспензию) или на другой антибиотик.

Побочные эффекты у детей и подростков

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как у взрослых.

Пациенты с ослабленной иммунной системой

У пациентов с СИДА и других пациентов с ослабленной иммунной системой, получающих высокие дозы кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно различить побочные эффекты, потенциально связанные с применением кларитромицина, и эффекты, вызванные болезнью или другими болезнями, которые могут быть у пациента вместе с СИДА.

У взрослых пациентов, получающих ежедневные общие дозы 1 000 мг и 2 000 мг кларитромицина, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, кожная сыпь, метеоризм, головная боль, запор, слуховые проблемы и повышение уровня трансаминаз (что может указывать на поражение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой наблюдались затруднение дыхания, бессонница и сухость во рту. Частоты были подобны у пациентов, получающих 1 000 мг и 2 000 мг, но в целом были в 3-4 раза выше у пациентов, получающих ежедневную общую дозу 4 000 мг кларитромицина.

У этих пациентов с ослабленной иммунной системой примерно 2-3% пациентов, получающих ежедневно 1 000 мг или 2 000 мг кларитромицина, наблюдались серьезно повышенные уровни трансаминаз, а также аномально низкие показатели количества белых кровяных телец и тромбоцитов. Меньшее количество пациентов обоих групп дозирования имело повышенные уровни в крови нитрогена мочевины (что может указывать на снижение функции почек). У пациентов, получающих ежедневно 4 000 мг, наблюдались более высокие частоты аномальных показателей во всех параметрах, за исключением количества белых кровяных телец.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляется серьезная кожная реакция: красная и шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырями (псевдомембранозная пустулезная сыпь). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Claritromicina Kern Pharma

-Активное вещество - claritromicina. Каждый покрытый таблетка содержит 250 мг claritromicina.

-Другиекомпоненты (excipientes) являются: pregelatinized cornstarch, croscarmelosa sódica, povidona K 25, microcrystalline cellulose, coloidal anhydrous silica, magnesium stearate, hidroxipropilmetilcelulosa, диоксид титана (E-171), talco и propilenglicol (E 1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Claritromicina Kern Pharma представлена в виде покрытых таблеток в упаковках по 14 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.es/.