Claritromicina cinfa 250 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Кларитромицин цинфа 250 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать приниматьэтолекарство,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметитенежелательные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это нежелательные эффекты, которые неуказаныв этом листе инструкции. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кларитромицин цинфа - это антибиотик, который принадлежит к группе макролидов и действует, уничтожая бактерии.

Кларитромицин цинфаиспользуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет:

1. Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция гортани, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция придаточных пазух носа, расположенных вокруг лица, глаз и носа).
2. Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), осложнение хронического бронхита (продолжительное или повторяющееся воспаление легких) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями). (см. раздел предупреждений и предостережений).
3. Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких фолликулов волос), целлюлит (акутное воспаление кожи) и эрисипел (вид инфекции кожи). (см. раздел предупреждений и предостережений).
4. Улcers желудка и двенадцатиперстной кишки.

1. А также для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями.

Не принимайте Кларитромицин цинфа

• Если вы аллергины на Кларитромицин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие антибиотики группы макролидов (к которой принадлежит Кларитромицин).
• Если у вас сниженный уровень очистки креатинина менее 30 мл/мин.
• Если у вас нарушение сердечного ритма.
• Если у вас серьезные проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете Эрготамин или Дигидроэрготамин или используете ингаляторы Эрготамина (для мигрени) во время приема Кларитромицина. Consultуйте с вашим врачом для рекомендации альтернативных препаратов.
• Если вы принимаете лекарства, называемые Терфенадином, Астемизолом (лекарство от аллергии), Сизапридом или Домперидоном (используемые для проблем с желудком) или Пимозидом (лекарство для лечения психических заболеваний), поскольку прием этих лекарств с Кларитромицином может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Consultуйте с вашим врачом для рекомендации альтернативных препаратов.
• Если вы принимаете Тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и используемый при инфарктах и других сердечных проблемах), Ивабрадин или Ранолазин (для лечения стенокардии).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма.
• Если вы проходите лечение с Мидазоламом орально (для лечения тревоги или для помощи в засыпании).
• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с нарушениями сердечного ритма (аритмией сердца, включая Торсады де Пойнтс) или аномалиями на ЭКГ (электрокардиограмме), называемой «синдромом продленного QT».
• Если вы принимаете лекарства, называемые Ловастатином или Симвастатином (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих лекарств может увеличить появление побочных эффектов. Consultуйте с вашим врачом для рекомендации альтернативных препаратов.
• Если у вас низкие нормальные уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если у вас серьезные нарушения функции печени вместе с нарушениями функции почек.
• Если вы принимаете Колхисин.
• Если вы принимаете Ломитапид.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кларитромицина цинфа.

• Если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас или у вас есть предрасположенность к инфекциям грибков (например, афтам).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете лекарства, известные как Колхисин, Триазолом, Мидазолам (для лечения тревоги или сна), Ловастатин, Симвастатин.
• Если вы диабетик и принимаете гипогликемические препараты (лекарства для снижения уровня сахара, такие как Натеглидин, Пиоглитазон, Росиглитазон и Репаглидин, Сульфонилуреи или Инсулин) и Кларитромицин может снизить уровень сахара. Рекомендуется тщательный контроль уровня сахара.
• Если вы принимаете лекарство, называемое Варфарином (антитромботическим препаратом).
• Если у вас миастения гривас, состояние, при котором ваши мышцы ослаблены и быстро устают.
• Если вы развиваете серьезную диарею или диарею продолжительное время, во время или после приема Кларитромицина, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть одна из этих ситуаций, consultуйте с вашим врачом перед приемом Кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку Кларитромицин удаляется через печень и почки, следует быть осторожными с пациентами с печеночной недостаточностью, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и пациентами пожилого возраста.

Другие лекарства и Кларитромицин цинфа

Наблюдайте за вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• Лекарства, перечисленные ниже, не следует принимать вместе с Кларитромицином: Астемизол, Терфенадин (для аллергии), Сизаприд (для проблем с желудком), Домперидон, Пимозид (для психических заболеваний), Тикагрелор, Ранолазин, Колхисин, некоторые лекарства для лечения высокого уровня холестерина и лекарства, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма (см. Не принимайте Кларитромицин цинфа).
• Варфарин или другой антитромботический препарат, например, Дабигатран, Ривароксабан, Апиксабан, Эдоксабан (для разжижения крови).

Это особенно важно, если вы принимаете лекарства для:

• Сердечных проблем (например, Дигоксин, Верапамил, Квинидин или Дисопирамид).
• Распределять кровь (например, Варфарин).
• Мигрени (например, Эрготамин или Дигидроэрготамин).
• Эпилепсии или биполярного расстройства (Карбамазепин, Валпроат, Фенобарбитал или Фенитоин).
• Высокого уровня холестерина (например, Симвастатин или Ловастатин).

Или если вы принимаете лекарство, называемое:

• Теофилином (используемый в пациентах с проблемами дыхания, таких как астма).
• Триазолом, Альпразолом или Мидазоламом (седативными препаратами).
• Цилостазолом (для лечения плохой циркуляции).
• Метилпреднизолоном (кortikosteroidом).
• Ибрутинибом или Винбластином (для лечения рака).
• Циклоспорином (иммунодепрессивным препаратом).
• Рифабутином (для лечения некоторых инфекций).
• Такролимусом или Сиролимусом (для пересадки органов и экземы).
• Силденафилом, Тадалафилом или Варденафилом (для лечения импотенции у мужчин или для гипертонической артериальной гипертензии).
• Зидовудином (для лечения вирусов).
• Используемой травы Святого Иоанна (препарата на основе трав для лечения депрессии).
• Фенобарбиталом (лекарства для лечения эпилепсии).
• Невирапином и Эфавиреном могут снижать уровни Кларитромицина.
• Рифампицином или Рифапентином (для лечения туберкулеза).
• Омепразолом (для лечения изжоги и язв желудка или кишечника).
• Ритонавиром (антивирусным препаратом, используемым в лечении ВИЧ-инфекции) может увеличить уровни Кларитромицина. Принимание вместе с Атацанавиром, Этравиреном и Саквинавиром (также антивирусными препаратами, используемыми в лечении ВИЧ-инфекции) может увеличить уровни Атацанавира (или Саквинавира) и Кларитромицина.
• Итраконазолом (антимикотическим препаратом), принимаемым вместе с Кларитромицином, может увеличить уровни обоих препаратов.
• Флуконазолом, другим антимикотическим препаратом, может увеличить уровни Кларитромицина.
• Толтеродином (для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря). В некоторых случаях уровни Толтеродина могут увеличиться при приеме с Кларитромицином.
• Кветиапином (для лечения шизофрении или других психических состояний).
• Бета-лактамными антибиотиками (некоторые пенициллины и цефалоспорины).
• Аминогликозидами (используемыми как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторами кальциевых каналов (лекарствами для лечения гипертонической артериальной гипертензии).
• Гидроксихлорохином или Хлорохином (используемыми для лечения заболеваний, таких как артрит или для профилактики малярии). Принимая эти лекарства вместе с Кларитромицином, может увеличить вероятность развития аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, которые влияют на сердце.
• Кортикостероидами, вводимыми внутривенно, через рот или вдыхаемыми (используемыми для подавления иммунной системы; это полезно при лечении различных заболеваний).

Принимая Кларитромицин цинфа с пищей

Кларитромицин цинфа можно принимать перед, во время или после еды, поскольку присутствие пищи в пищеварительном тракте не изменяет активность препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Безопасность Кларитромицина во время беременности не установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества, полученные от лечения, и потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности.

Кларитромицин цинфа проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения Кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку Кларитромицин цинфа может вызывать головокружение, головную боль, путаницу и разбитость, во время лечения Кларитромицином следует быть особенно осторожными при вождении или использовании опасной техники.

Кларитромицин цинфа содержит гидрогенизированный масел рицинуса

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания гидрогенизированного масла рицинуса.

Кларитромицин цинфа содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Кларитромицин цинфа принимается перорально.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Пациенты с инфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей

Рекомендуемая доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, хотя в более серьезных случаях доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, за исключением.community-приобретенной пневмонии и синусита, которые требуют 6-14 дней терапии.

ЭрадикацияHelicobacter pyloriу пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

У пациентов с язвой желудка, связанной сHelicobacter pyloriрекомендуемые схемы лечения:

Триплекс-терапия: один таблетка кларитромицина 500 мг 2 раза в день, с 30 мг лансопразола 2 раза в день и 1 000 мг амоксициллина 2 раза в день в течение 10 дней. Или один таблетка кларитромицина 500 мг с 1 000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, которые принимаются 2 раза в день, в течение 7-10 дней.

Пациенты пожилого возраста

Как у взрослых.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет одну таблетку кларитромицина 500 мг каждые 12 часов. Длительность лечения должна быть определена врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена до половины, то есть 250 мг 1 раз в день, или 250 мг 2 раза в день в более серьезных случаях. В этих пациентах лечение должно быть прекращено через 14 дней. Поскольку таблетка не может быть разделена на половину, суточная доза не может быть меньше 500 мг/день, поэтому кларитромицин 500 мг не должен быть назначен в этом группе пациентов.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не даст вам другие указания.

Помните, что вы должны принимать свой препарат. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день. Врач сообщит вам о продолжительности лечения.

Применение у детей и подростков

Удобные формы для детей, начиная с 6 месяцев, и подростков до 12 лет: кларитромицин 25 мг/мл гранулы для суспензии и кларитромицин 50 мг/мл гранулы для суспензии.

Если вы чувствуете, что действие кларитромицина слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше кларитромицина, чем следует

Если вы принимаете больше кларитромицина, чем следует, можно ожидать появления желудочно-кишечных расстройств и немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, поскольку они должны попытаться быстро удалить кларитромицин, который еще не был всосран организмом. Диализ и гемодиализ неэффективны.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять кларитромицин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в одно и то же время.

Если вы прекращаете лечение кларитромицином

Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы уже чувствуете себя лучше, ваша болезнь может ухудшиться или снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) и неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые и более частые побочные реакции, связанные с лечением кларитромицином, как у взрослых, так и у детей, включают боль в животе, диарею, тошноту, рвоту и изменение вкуса. Эти побочные реакции обычно легкие и совпадают с известным профилом безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было значительных различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных реакций в клинических испытаниях между пациентами с или без предшествующих микобактериальных инфекций.

Сводка побочных эффектов

Побочные эффекты описываются в порядке убывания тяжести внутри одного и того же системного органа:

• Было замечено очень часто (с формулы для внутривенного введения): флебит (инфекция вены) в месте инъекции.

• С всеми препаратами, содержащими кларитромицин, были замечены следующие:

• Система пищеварения: диарея, рвота, желудочно-кишечная диспепсия, тошнота, боль в животе.
• Нервная система: изменение вкуса, головная боль, изменение вкуса.
• Кожа: легкие кожные высыпания, избыточное потоотделение.
• Психические расстройства: бессонница.
• Кровеносные сосуды: расширение кровеносных сосудов.
• Желчевыводящие пути: аномальные показатели функции печени.
• Местные реакции: боль и воспаление в месте инъекции (только с формулы для внутривенного введения).

• Было замечено реже:

• Инфекции: целлюлит (только с формулы для внутривенного введения), кандидоз (инфекция грибком), гастроэнтерит (только с таблетками с замедленным высвобождением), инфекция (только с гранулами для пероральной суспензии), инфекция влагалища.
• Изменения в крови: снижение количества белых кровяных телец, снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение количества тромбоцитов и, в меньшей степени, количества красных и белых кровяных телец в крови (только с гранулами для пероральной суспензии), увеличение количества эозинофилов (一种 белых кровяных телец, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с формулы для внутривенного введения), гиперчувствительность (переходящая аллергическая реакция на внешние агенты).
• Пищеварительная система: снижение аппетита, снижение аппетита.
• Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для пероральной суспензии).
• Нервная система: потеря сознания и затруднение движения (два эффекта, только с формулы для внутривенного введения), головокружение, сонливость, дрожание.
• Слух и равновесие: вертиго, слуховые проблемы, звон в ушах.
• Сердечно-сосудистая система: остановка сердца и изменение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (два эффекта, только с формулы для внутривенного введения), продление интервала QT (индикатор ЭКГ, указывающий на возможность желудочковых аритмий), extrasystoles (преждевременное сердечное сокращение), пульсации (изменения сердечных сокращений).
• Дыхательная система: астма (сложность дыхания, опреснение грудной клетки и ночная или утренняя тошь, только с формулы для внутривенного введения), носовые кровотечения (только с таблетками с замедленным высвобождением), эмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в грудной клетке с одной стороны, тошь и затруднение дыхания, только с формулы для внутривенного введения).
• Желудочно-кишечный тракт: воспаление пищевода (только с формулы для внутривенного введения), заболевание рефлюкса желудка и пищевода (повреждение пищевода, вызывающее чувство горения, хроническая тошь, отсутствие воздуха и затруднение глотания, только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки желудка, боль в анальном и прямом проходах (только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками с быстрым высвобождением), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
• Желчевыводящие пути: снижение или прекращение оттока желчи в кишечник и воспаление печени (гепатит) (два эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение уровня аланин-аминотрансферазы (фермента печени), аспартат-аминотрансферазы (другой фермента печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другой фермента печени, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Кожа: дерматит амполлозный (ампулезные высыпания, только с формулы для внутривенного введения), зуд, уртикария (кожные высыпания с отеком, краснотой и зудом), мокрый красный плоский высыпания (кожное высыпание с папулой или вегетацией на фоне пятна, только с гранулами для пероральной суспензии).
• Мышечная система: мышечные спазмы (только с гранулами для пероральной суспензии), мышечная rigidez (только с формулы для внутривенного введения), мышечная боль (только с таблетками с замедленным высвобождением).
• Почки: увеличение уровня креатинина и уреи в крови (два эффекта, указывающие на снижение функции почек, только с формулы для внутривенного введения).
• Общее состояние: недомогание (только с таблетками с быстрым высвобождением), боль в грудной клетке, озноб и усталость (последние три эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Лабораторные исследования: аномальная пропорция альбумина и глобулина в крови (только с формулы для внутривенного введения), увеличение уровня фосфатазы алкали и латтата дегидрогеназы в крови (два последних эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).

• Неизвестной частоты были замечены следующие:

• Инфекции: колит псевдомембранозный (тяжелая диарея), эрисипел (зудящее красное воспаление кожи, которое может вызывать боль, зуд и лихорадку).
• Изменения в крови: снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец), снижение количества тромбоцитов.
• Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), отек Квинке (синдром отека Квинке).
• Психические расстройства: психотическое расстройство, путаница, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, сомнамбулизм (атенуированные восприятия внешних стимулов).
• Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, изменение запаха, снижение или потеря запаха, ощущение онемения, покалывания или онемения в руках, ногах, руках или ногах.
• Слух: глухота.
• Сердечно-сосудистая система: торсады де точки (一种 желудочковая аритмия), желудочковая аритмия (ускорение сердечных сокращений с более чем 100 сокращениями в минуту с хотя бы 3 нерегулярными сокращениями подряд).
• Кровеносные сосуды: кровотечение.
• Желудочно-кишечный тракт: острое воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
• Желчевыводящие пути: нарушение функции печени, желтуха печеночная (желтуха кожи и глаз).
• Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общее воспаление кожи с образованием пузырей и отслоением кожи, которое в первую очередь поражает гениталии, ротовую полость и спину), псевдомембранозная пустулезная экзантема (общее воспаление кожи с образованием пузырей и отслоением кожи, которое сопровождается лихорадкой и поражает в первую очередь складки кожи, спину и верхние конечности), токсическая эпидермальная некролиз (общее воспаление кожи с образованием пузырей и отслоением кожи, которое особенно поражает ротовую полость, нос, глаза и гениталии, вызывая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела) и симптомы гриппоподобные с кожными высыпаниями, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными показателями в анализах крови (например, повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени) [аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] акне. Если у вас появляются такие реакции, немедленно прекратите прием кларитромицина и обратитесь к врачу для назначения подходящего лечения.
• Мышечная система: рабдомиолиз (разложение мышц, которое может вызвать повреждение почек), миопатия (мышечная болезнь различных причин).
• Почки: нарушение функции почек, интерстициальная нефрит (воспаление почечных тубул).
• Лабораторные исследования: увеличение нормализованного международного соотношения (калькуляция для определения свертываемости крови), продление времени протромбина (показатель снижения свертываемости крови) и изменение цвета мочи.

• Неизвестной частоты были замечены следующие:

• Инфекции: колит псевдомембранозный (тяжелая диарея), эрисипел (зудящее красное воспаление кожи, которое может вызывать боль, зуд и лихорадку).
• Изменения в крови: снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец), снижение количества тромбоцитов.
• Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), отек Квинке (синдром отека Квинке).
• Психические расстройства: психотическое расстройство, путаница, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, сомнамбулизм (атенуированные восприятия внешних стимулов).
• Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, изменение запаха, снижение или потеря запаха, ощущение онемения, покалывания или онемения в руках, ногах, руках или ногах.
• Слух: глухота.
• Сердечно-сосудистая система: торсады де точки (一种 желудочковая аритмия), желудочковая аритмия (ускорение сердечных сокращений с более чем 100 сокращениями в минуту с хотя бы 3 нерегулярными сокращениями подряд).
• Кровеносные сосуды: кровотечение.
• Желудочно-кишечный тракт: острое воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
• Желчевыводящие пути: нарушение функции печени, желтуха печеночная (желтуха кожи и глаз).
• Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общее воспаление кожи с образованием пузырей и отслоением кожи, которое в первую очередь поражает гениталии, ротовую полость и спину), псевдомембранозная пустулезная экзантема (общее воспаление кожи с образованием пузырей и отслоением кожи, которое сопровождается лихорадкой и поражает в первую очередь складки кожи, спину и верхние конечности), токсическая эпидермальная некролиз (общее воспаление кожи с образованием пузырей и отслоением кожи, которое особенно поражает ротовую полость, нос, глаза и гениталии, вызывая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела) и симптомы гриппоподобные с кожными высыпаниями, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными показателями в анализах крови (например, повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени) [аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] акне. Если у вас появляются такие реакции, немедленно прекратите прием кларитромицина и обратитесь к врачу для назначения подходящего лечения.
• Мышечная система: рабдомиолиз (разложение мышц, которое может вызвать повреждение почек), миопатия (мышечная болезнь различных причин).
• Почки: нарушение функции почек, интерстициальная нефрит (воспаление почечных тубул).
• Лабораторные исследования: увеличение нормализованного международного соотношения (калькуляция для определения свертываемости крови), продление времени протромбина (показатель снижения свертываемости крови) и изменение цвета мочи.

Побочные эффекты, специфичные для конкретных форм препарата

Флебит в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в месте пункции вены и воспаление в месте инъекции являются специфичными для внутривенной формы кларитромицина.

После коммерциализации препарата получены сообщения о побочных эффектах в центральной нервной системе (например, сонливость и путаница) при одновременном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдать за пациентом.

В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин использовался одновременно с статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом (см. Не принимайте кларитромицин цинфу и см. Предупреждения и предостережения).

Было сообщено о редких случаях, когда таблетки кларитромицина с замедленным высвобождением появляются в кале, многие из этих случаев произошли у пациентов с анатомическими или функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта (включая илеостомию или колостомию) или с укороченным временем желудочно-кишечного тракта. В нескольких сообщениях таблетки оставались в кале в контексте диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых в кале обнаруживаются таблетки и которые не испытывают улучшения, меняли форму кларитромицина (например, суспензию) или переходили на другой антибиотик.

Популяция детей

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как у взрослых.

Пациенты с иммунодефицитом

У пациентов с СИДА и других пациентов с повреждением иммунной системы, получающих высокие дозы кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить побочные эффекты, потенциально связанные с приемом кларитромицина, от эффектов, вызванных самой болезнью или другими болезнями, которые могут быть у пациента вместе с СИДА.

У взрослых пациентов, получающих ежедневные общие дозы 1 000 мг и 2 000 мг кларитромицина, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, кожные высыпания, метеоризм, головная боль, запор, изменения слуха и повышение уровня трансаминаз (что может указывать на поражение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой появлялись затруднение дыхания, бессонница и сухость во рту. Частота была подобной у пациентов, получающих 1 000 мг и 2 000 мг, но в целом была в 3-4 раза выше у пациентов, получающих ежедневную общую дозу 4 000 мг кларитромицина.

У этих пациентов с иммунодефицитом примерно 2-3% пациентов, получающих ежедневно 1 000 мг или 2 000 мг кларитромицина, наблюдались сильно повышенные аномальные показатели трансаминаз, а также аномально низкие показатели количества белых кровяных телец и тромбоцитов. Меньший процент пациентов обоих групп дозирования имел повышенные показатели уровня мочевины в крови (что может указывать на снижение функции почек). У пациентов, получающих ежедневно 4 000 мг, наблюдались незначительно более высокие показатели аномальных показателей во всех параметрах, за исключением количества белых кровяных телец.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляется тяжелая кожная реакция: красная и сквамозная сыпь с бляшками под кожей и пузырями (псевдомембранозная пустулезная экзантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный мониторинг лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав кларитромицина цинфа

• Активное вещество - кларитромицин. Каждый таблетка содержит 250 мг кларитромицина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:гидрогенизированный масел рицинуса, кроскармелоз натрия, аниhidная коллоидная кремнезем, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат.

Накрытие таблетки:диоксид титана (E-171), желтый оксид кинолина (E-104), желтый оксид железа (E-172), гипромелоза и гидроксипропилцеллюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кларитромицин цинфа представлен в виде желтых, эллиптических, двужевных таблеток. Каждая упаковка содержит 14 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Может быть реализованы только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67638/P_67638.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67638/P_67638.html