ЦИТАЛОПРАМ ТЕВА-РИМАФАР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Циталопрам Тева-Римафар 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Содержание инструкции:

1. Что такое Циталопрам Тева-Римафар и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тева-Римафар.
3. Как принимать Циталопрам Тева-Римафар.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Циталопрама Тева-Римафар.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тева-Римафар и для чего он используется

Циталопрам - это антидепрессивное лекарство, принадлежащее к группе "селективных ингибиторов обратного захвата серотонина".

Циталопрам Тева-Римафар показан для лечения:

• депрессии и профилактики рецидивов.
• тревожного расстройства с или без агорафобии.
• обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тева-Римафар

Не принимайте Циталопрам Тева-Римафар 20 мг:

• Если вы аллергичны к циталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы проходите лечение другими антидепрессивными лекарствами группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или если вы проходили такое лечение в течение последних двух недель.
• Если вы принимаете пимозид.
• В сочетании с линезолидом.
• Если у вас есть врожденные нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды такого рода (это можно обнаружить с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, нарушающих сердечный ритм.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Циталопрама Тева-Римафар 20 мг

таблеток

• Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Если у вас были маниакальные эпизоды.
• Если у вас есть или были эпилептические приступы. В случае развития судорог или увеличения частоты приступов следует прекратить лечение циталопрамом.
• Если у вас есть диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.
• Если у вас есть кровотечения или если вы проходите лечение лекарствами, влияющими на свертываемость крови или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если вы принимаете лекарственные растения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
• Если у вас есть или были сердечные проблемы или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас есть брадикардия (замедленный сердечный ритм) или если вы считаете, что ваш организм может иметь дефицит соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приема диуретиков (мочегонных препаратов).
• Если вы заметили, что ваши сердечные сокращения быстрые или нерегулярные или если у вас были обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Циталопрам Тева-Римафар (называемые ИСРС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоагрессии и суицида. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнута значительная улучшение. Поскольку такое улучшение может не наступить в течение первых недель или более лечения, пациентов необходимо внимательно наблюдать в течение этого периода. Клинический опыт показывает, что риск самоагрессии максимально высок при начале депрессивного эпизода и может снова увеличиться, когда начинается улучшение клинической картины. Кроме того, антидепрессанты могут, хотя и редко, увеличивать риск суицидальных мыслей и самоагрессии. Пациенты с историей суицидального поведения и те, кто имеет значительную степень суицидальных мыслей до начала лечения, имеют более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида во время лечения.

Когда лечение прекращается, часто出现ают симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.

Глаукома с узким углом

ИСРС, включая циталопрам, могут влиять на размер зрачка,导致 midriasis. Этот midriатический эффект имеет потенциал для уменьшения угла глаза, что может привести к увеличению внутриглазного давления и глаукоме с узким углом, особенно у пациентов с предрасположенностью. Циталопрам, поэтому, должен использоваться с осторожностью у пациентов с глаукомой с узким углом или историей глаукомы.

Другие лекарства и Циталопрам Тева-Римафар

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Противопоказана одновременная администрация циталопрама с не селективными или селективными ИМАО (например, селегилин, антипаркинсонное лекарство) и в течение двух недель после окончания лечения.

Не рекомендуется одновременная администрация циталопрама с селективными ИМАО (например, моклобемид, антидепрессивное лекарство).

Одновременная администрация циталопрама с ИМАО может привести к риску развития серотонинового синдрома (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Необходимо проявлять осторожность при одновременной администрации циталопрама с некоторыми лекарствами:

• Карбамазепин (антиэпилептическое лекарство): может произойти увеличение уровня карбамазепина в крови, что может потребовать снижения дозы карбамазепина.
• Литий (лекарство для лечения маниакально-депрессивного расстройства): увеличивает риск развития серотонинового синдрома.
• Оральные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарства, влияющие на свертываемость крови: может увеличиться риск кровотечений.
• Имипрамин (антидепрессивное лекарство): происходит увеличение уровня метаболита имипрамина в крови.
• Циметидин (антиульцерное лекарство) и флуконазол (противогрибковое лекарство): могут увеличить уровень циталопрама в крови.
• Метопролол (антигипертензивное, антиангинозное и антиаритмическое лекарство).
• Препараты, содержащие зверобой: могут быть более частыми побочные эффекты.
• Не принимайте циталопрам, если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, нарушающих сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности, галофантрин). Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Лекарства, индуцирующие гипокалиемию/гипомагниемию. Необходимо проявлять осторожность при одновременном использовании продуктов, индуцирующих гипокалиемию/гипомагниемию, поскольку эти состояния увеличивают риск злокачественных аритмий.
• Серотонинергические лекарства, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск развития серотонинового синдрома.

Прием Циталопрама Тева-Римафар 20 мг с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использование циталопрама во время беременности и лактации.

Если вы принимаете Циталопрам Тева-Римафар в конце беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете это лекарство, чтобы能够 дать вам советы.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Циталопрам Тева-Римафар. Когда принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Циталопрам Тева-Римафар, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и придает ему синий цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашим акушером и/или врачом.

Дети и подростки

Циталопрам Тева-Римафар 20 мг не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков младше 18 лет. В то же время, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить Циталопрам Тева-Римафар 20 мг пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Циталопрам Тева-Римафар 20 мг пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если возникают осложнения, когда пациенты младше 18 лет принимают Циталопрам Тева-Римафар 20 мг. В то же время, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Циталопрама Тева-Римафар 20 мг в этой возрастной группе еще не были продемонстрированы.

Вождение и использование машин

Как и другие психофармакологические препараты, циталопрам может вызывать сонливость и, следовательно, снижать способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Циталопрам Тева-Римафар содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Циталопрам Тева-Римафар

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, спросите у вашего врача или фармацевта. Помните, что необходимо принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Циталопрамом Тева-Римафар 20 мг. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Вы должны продолжать принимать ваше лекарство, даже если не заметите улучшения, поскольку могут потребоваться несколько недель, чтобы лекарство начало действовать.

Циталопрам Тева-Римафар 20 мг - это таблетки для перорального приема. Таблетки можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи, и в одной дозе.

Их следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (стаканом воды) и без жевания.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия

Рекомендуемая начальная доза - 20 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии, ваш врач может постепенно увеличивать дозу до максимальной 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза - 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза - 20 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. В целом, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Циталопрама Тева-Римафар 20 мг не установлены у детей и подростков младше 18 лет, поэтому не рекомендуется его использование в этой возрастной группе.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью рекомендуется начинать с 10 мг в день в течение первых двух недель лечения. В зависимости от индивидуальной реакции каждого пациента, доза может быть увеличена до максимальной 20 мг/день. Рекомендуется проявлять особую осторожность и проводить тщательную коррекцию дозы у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Рекомендуется осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если вы считаете, что действие Циталопрама Тева-Римафар 20 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Циталопрама Тева-Римафар 20 мг, чем должно быть

Если вы приняли больше циталопрама, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое.

Наиболее частые симптомы при передозировке: тошнота, рвота, потливость, сонливость, синюшный цвет кожи, дрожь, судороги, потеря сознания и сердцебиение.

Если вы пропустили прием Циталопрама Тева-Римафар 20 мг

В случае пропуска дозы, подождите следующую. Но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Циталопрамом Тева-Римафар 20 мг

Если лечение с циталопрамом прекращается внезапно, могут возникнуть некоторые расстройства, связанные с отменой, такие как головокружение, расстройства чувств (включая парестезию), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сны), агитация или тревога, тошнота и/или рвота, дрожь, путаница, потливость, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения, а также ощущение онемения в руках или ногах. Риск реакций отмены зависит от нескольких факторов, включая продолжительность лечения, используемую дозу и скорость снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно эти симптомы ограничены во времени и разрешаются в течение двух недель, хотя у некоторых пациентов их продолжительность может быть более длительной.

Ваш врач посоветует, как постепенно прекратить лечение этим лекарством.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Циталопрам Тева-Римафар 20 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность. Они будут очевидны в течение первой и даже двух первых недель лечения, и затем исчезают по мере улучшения заболевания.

Были описаны следующие побочные эффекты:

• Неврологические расстройства: нервозность, сонливость, слабость, головные боли, головокружения,

расстройства сна, потеря памяти, склонность к суициду и серотониновый синдром

(характеризующийся симптомами, такими как агитация, путаница, повышенная потливость, галлюцинации,

увеличение рефлекторной реакции, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и

дрожь), психомоторная агитация/акатизия (характеризующаяся беспокойством и необходимостью быть в движении, часто сопровождаемыми трудностью сидеть или оставаться в покое. Ее возникновение более вероятно в течение первых недель лечения)

• Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.

• Кожные расстройства: высыпания, зуд, повышенная потливость, алопеция, пурпура, фотосенсибилизация, экхимоз, ангioneдема.

• Зрительные расстройства: расстройства адаптации, мидриаз.

• Метаболические расстройства: потеря или набор веса, потеря или набор аппетита, гипонатремия и гипопотассиемия.

• Сердечно-сосудистые расстройства: тахикардия, брадикардия, головокружение при вставании из-за снижения артериального давления, замедление сердечного ритма у некоторых пациентов, быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, известной как торсад де поинтес, кровотечение, ортостатическая гипотония.

• Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: импотенция, расстройства эякуляции, menorragia, метроррагия, приапизм, галакторея.

• Расстройства почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.

• Печеночные расстройства: были описаны редкие случаи повышения печеночных ферментов.

Частота неизвестна: обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 для получения более подробной информации, повышение уровня пролактина в крови.

Редко были зарегистрированы случаи кровотечений в коже и слизистых оболочках, таких как кожные кровоизлияния, вагинальные кровотечения и желудочно-кишечные кровотечения.

Если вы заметите эти побочные эффекты или любой другой, не описанный в этом листке, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Циталопрама Тева-Римафар

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после

CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Тева-Римафар 20 мг таблеток

• Активное вещество - циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 20 мг циталопрама.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал кукурузы без глютена, лактоза моногидрат,

натрия кроскармелоза, глицерин, кополивидон, магния стеарат и микрокристаллическая целлюлоза.

Вспомогательные вещества пленочной оболочки - гипромелоза типа Е5, макрогол 400 и диоксид титана (Е 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Циталопрам Тева-Римафар 20 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток. Таблетки имеют овальную форму, с риской, белые.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Другие формы выпуска:

Циталопрам Тева-Римафар 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец: Производитель:

Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharma, S.L.U.

К/Анаベル Сегура 11. Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плита Полигон Малпика с/С 4.

28108 Алькобендас. Мадрид Испания 50016 - Сарагоса. Испания

или

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/Лагуна 66-68-70.

28923 Алькоркон. Мадрид Испания

Дата последнего обзора этого листка: Апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/