ЦИТАЛОПРАМ ТАРБИС ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Тарбис Фарма 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тарбис Фарма
3. Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циталопрама Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего он используется

Циталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Циталопрам используется для лечения:

• Депрессивных расстройств (эпизоды большого депрессива).
• Тревожных расстройств с или без агорафобии (например, сильная тревога при выходе из дома, входе в магазины или страх перед общественными местами).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тарбис Фарма

Не принимайте Циталопрам Тарбис Фарма

• Если вы аллергичны к циталопрамуили к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете ингибиторы МАО (моноаминоксидазы):
• • например, антидепрессант moclobemide или если вы проходите лечение с неселективным ингибитором МАО - linezolid (антибиотик), если только вы не находились под плотным наблюдением и контролем артериального давления.
  • ирреверсивный ингибитор МАО selegiline (лекарство для болезни Паркинсона) можно использовать в комбинации с циталопрамом в суточных дозах, не превышающих 10 мг селегилина в день (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами»).
  • если вы принимали ирреверсивные ингибиторы МАО в течение последних двух недель или если вы принимали обратимые ингибиторы МАО (IRMA) в течение указанного периода в соответствующей инструкции (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами»).
  • если вы перестаете принимать циталопрам и хотите начать использовать ингибиторы МАО, вам необходимо подождать не менее 7 дней (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами»).
• Если у вас есть или было эпизод нерегулярного сердечного ритма (обнаруженный на ЭКГ; тест для оценки функции сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм.

Также проконсультируйтесь с разделом «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами» ниже.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема циталопрама.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится циталопрам (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожными расстройствами, иногда у вас могут появляться мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но в некоторых случаях дольше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Вам может помочь информировать близкого родственника или друга, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тревога/ трудности с оставанием спокойным или остановкой

Симптомы, такие как тревога, например, трудности с оставанием спокойным или остановкой (акатизия), могут возникать в течение первых недель лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете эти симптомы. Может потребоваться коррекция дозы.

Увеличение тревоги

При лечении панического расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем вы заметите любое улучшение. Некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги в начале лечения, которое исчезнет во время продолжения лечения. Поэтому очень важно следовать точно указаниям вашего врача и не прекращать лечение или менять дозу без консультации с вашим врачом.

Мания (поведение или мысли гиперактивности)

Если вы входите в маниакальную фазу, характеризующуюся необычным и быстрым изменением мыслей, неадекватной радостью и чрезмерной физической активностью, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения с селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Когда вы прекращаете лечение циталопрамом, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены (см. «Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма» и «Возможные побочные эффекты»). Они являются распространенными при прекращении лечения. Риск больше, когда циталопрам использовался в течение длительного периода, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Многие люди находят, что симптомы легкие и исчезают сами по себе в течение двух недель. Однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми или длительными (2-3 месяца или дольше). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения циталопрамом, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он может попросить вас начать принимать таблетки снова и постепенно снижать дозу.

Дети и подростки моложе 18 лет

Антидепрессанты обычно не используются у детей и подростков моложе 18 лет. Однако вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессивность, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств.

Несмотря на это, ваш врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил циталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из перечисленных выше симптомов прогрессируют или ухудшаются, когда пациенты моложе 18 лет принимают циталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием циталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы начинаете развивать лихорадку, мышечную ригидность или тремор и сильную агитацию; вы можете страдать от того, что называется серотонинergic синдромом. Хотя этот синдром возникает редко, он может быть опасен для жизни. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, может потребоваться прекращение приема циталопрама.
• Вы принимаете растительные препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum Perforatum, см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами»).
• Вы принимаете серотонинергические лекарства, такие как суматриптан или другие триптаны, трамадол, окситриптан и триптофан (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами»).
• Вы склонны к колебаниям сердечного ритма (пролонгация интервала QT) или подозреваете синдром длинного QT или низкие уровни калия и магния (гипокалиемия/гипомагниемия).
• У вас есть или были сердечные проблемы или вы недавно перенесли сердечный приступ.
• У вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что можете иметь снижение электролитов в результате сильной и длительной диареи и рвоты (чувство головокружения) или при использовании диуретиков.
• Вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, синкоп или головокружение при вставании, что может указывать на аномалию сердечного ритма.
• Вы находитесь в группе риска развития низких уровней натрия в крови (гипонатремия), например, из-за сочетания с другими лекарствами и циррозом. Во время лечения циталопрамом редко сообщалось о гипонатремии, связанной с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH), особенно у пожилых пациентов.
• У вас диабет. Вам может потребоваться коррекция антидиабетического лечения.
• У вас эпилепсия. Лечение должно быть прекращено в случае судорог. Свяжитесь с вашим врачом.
• У вас есть кровоточащее расстройство, например, гинекологическое или желудочное кровотечение, или если вы используете лекарства, влияющие на свертываемость крови или увеличивающие риск кровотечения (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами»), поскольку использование циталопрама может увеличить риск кровотечения.
• В начале лечения вы развиваете трудности с засыпанием или возбуждение. Ваш врач может скорректировать дозу.
• Вы получаете электросудорожную терапию.
• У вас психоз с депрессивными эпизодами, поскольку психотические симптомы могут увеличиться.
• У вас есть или были панические атаки.
• У вас проблемы с глазами, такие как некоторые типы глаукомы.
• У вас тяжелые проблемы с почками. Не рекомендуется использовать циталопрам у пациентов с тяжелыми проблемами с почками.
• У вас тяжелая печеночная недостаточность. Ваш врач должен контролировать функцию печени. Рекомендуется осторожность и крайне осторожный режим дозирования, если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами

НЕ ПРИНИМАЙТЕциталопрам, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, определенные антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Циталопрам может влиять или быть под влиянием других лекарств. Некоторые из этих лекарств перечислены ниже:

• Дезипрамин (для депрессии). Может увеличиться уровень дезипрамина в крови, может потребоваться снижение дозы дезипрамина.
• Метопролол (например, для сердечной недостаточности), флекайнид и пропафенон (для лечения нерегулярного сердечного ритма), другие лекарства для лечения депрессии (кломипрамин, нортриптилин) или лекарства для лечения психоза (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). Может быть увеличение этих лекарств в крови.
• Пимозид (антипсихотическое лекарство). Сочетанное лечение циталопрамом и пимозидом противопоказано из-за влияния этой комбинации на сердечную функцию.
• Лекарства, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку эти нарушения увеличивают риск развития опасного для жизни нарушения сердечного ритма (пролонгация QT, торсад де пойнтс).
• Лекарства, снижающие порог судорог, например, другие антидепрессанты (СИОЗС), антипсихотические лекарства (например, бутирофеноны, тioxanthens), мефлохин, бупропион и трамадол (анальгетик).

Следующие лекарства могут увеличить серотонинергическое действие циталопрама и вызвать увеличение побочных эффектов:

• Ингибиторы МАО (для депрессии или болезни Паркинсона) (например, moclobemide и selegiline или linezolid, антибиотик). Не следует использовать циталопрам одновременно с ингибиторами МАО, поскольку могут возникнуть тяжелые или даже смертельные реакции (серотонинергический синдром), за исключением селегилина, не превышающего 10 мг/день. Должен быть перерыв между лечением (см. раздел «Не принимайте Циталопрам Тарбис Фарма»). Проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Окситриптан и триптофан (серотонинергические предшественники).
• Литий (для психических заболеваний).
• Суматриптан и другие триптаны (для мигрени).
• Трамадол (для сильной боли).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum).
• Циметидин (для желудка) и другие лекарства для лечения язвы желудка, например, омепразол, эзомепразол, лансопразол, флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), тиклопидин или флувоксамин (другое лекарство для лечения депрессии). Сочетание с циталопрамом может вызвать увеличение уровня циталопрама в крови.

Следующие лекарства увеличивают риск кровотечения:

• Варфарин и другие антикоагулянты.
• Ацетилсалициловая кислота и другие обезболивающие лекарства типа АИН (например, ибупрофен).
• Дипиридамол и тиклопидин (для сердца).
• Атипичные антипсихотические лекарства (для психических расстройств).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Циталопрам Тарбис Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на действие циталопрама. Не рекомендуется потребление алкоголя одновременно.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте циталопрам, если вы беременны или планируете стать беременной, если только вы и ваш врач не обсудили риски и преимущества.

Не прекращайте лечение циталопрамом внезапно во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить или прервать лечение.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение циталопрамом. Когда лекарства, такие как циталопрам, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличиться риск развития тяжелого состояния у новорожденных, называемого гипертензией легочных артерий новорожденного (PPHN), которое делает ребенка дышать чаще и иметь синий цвет. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете циталопрам во время последних 3 месяцев беременности и до дня рождения вашего ребенка, вы можете испытывать тяжелые побочные эффекты или абстиненцию, такие как трудности с дыханием, синий цвет кожи/губ, нерегулярное дыхание с паузами, колебания температуры, судороги, апатия, трудности со сном, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткая или расслабленная мускулатура, аномальное увеличение рефлексов, тремор, чрезмерная нервозность или агитация, раздражительность, постоянный плач и сонливость.

Если ваш новорожденный ребенок испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом немедленно, он сможет посоветовать вам.

Если вы принимаете циталопрам на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровоточащих нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы能够 посоветовать вам.

Лактация

Циталопрам выделяется в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Фертильность

Циталопрам показал снижение качества спермы в моделях на животных. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Циталопрам имеет легкое или умеренное влияние на способность вождения и использование машин. Не驾驶айте и не используйте машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас. Обычно циталопрам не влияет на способность выполнять повседневные действия. Однако, если вы чувствуете головокружение или сонливость, когда начинаете принимать это лекарство, будьте осторожны при вождении, управлении машинами или выполнении работ, требующих бдительности, пока эти эффекты не исчезнут. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, можете ли вы выполнять вышеупомянутые действия.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Это лекарство содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Имейте в виду, что может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем вы заметите улучшение. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока вы не перестанете замечать симптомы в течение 4-6 месяцев. Когда вы решите прекратить лечение циталопрамом, необходимо постепенно уменьшить дозу в течение периода не менее 1-2 недель.

Вы должны принимать циталопрам один раз в день, либо утром, либо днем. Выпейте стакан воды вместе с этим препаратом; его можно принимать с пищей или без нее. Для дозировок, которые не могут быть достигнуты с этой концентрацией, доступны другие, более подходящие дозы этого препарата.

Какое количество принимать

Взрослые:

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день. Полный терапевтический эффект может проявиться только через 3 месяца.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Депрессия и тревожное расстройство

Лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. Обычно пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков младше 18 лет:

Обычно циталопрам не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Почечная недостаточность:

Начальная доза обычно составляет 10 мг один раз в день. Пациенты с печеночной недостаточностью не должны принимать более 20 мг в день.

Почечная недостаточность:

Может потребоваться коррекция дозы. Следуйте рекомендациям вашего врача.

Если вы приняли больше Циталопрама Тарбис Фарма, чем следует

Если вы приняли больше циталопрама, чем указано в этом листке или больше, чем назначил ваш врач, обратитесь к врачу, службе экстренной помощи или фармацевту. Некоторые симптомы передозировки могут представлять угрозу для вашей жизни.

В зависимости от принятой дозы передозировка циталопрамом может проявляться такими симптомами, как нерегулярное сердцебиение, судороги, изменения сердечного ритма (более быстрое или медленное сердцебиение), головокружение (тошнота), рвота, пот, сонливость, потеря сознания, дрожь, изменения артериального давления (может увеличиться или уменьшиться), серотониновый синдром (см. раздел 4), агитация, головокружение, расширение зрачков, синюшная кожа, слишком быстрое дыхание, остановка сердца, кома.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Циталопрама Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Циталопрамом Тарбис Фарма

Необходимо избегать внезапного прекращения лечения. Когда вы прекратите лечение циталопрамом, дозу следует постепенно уменьшать в течение периода не менее 1-2 недель, чтобы снизить риск абстинентных реакций. Если появляются невыносимые симптомы после уменьшения дозы или после прекращения лечения, может быть рассмотрено возобновление ранее назначенной дозы. Затем ваш врач может продолжить постепенное уменьшение дозы, но с более медленным темпом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Некоторые из эффектов, перечисленных ниже, также могут быть симптомами вашего заболевания и могут исчезнуть, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете один или несколько из следующих побочных эффектов, необходимо прекратить лечение циталопрамом и немедленно обратиться к врачу или службе экстренной помощи.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Сильный зуд кожи (с возвышенными бугорками).

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Тошнота, мышечная слабость, спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы из-за низкого уровня натрия в крови. У некоторых пациентов это может привести к серьезному побочному эффекту. Обратитесь к врачу.
• Гепатит, желтуха.
• Увеличение частоты приступов, которые вы испытывали в прошлом.

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Внезапная аллергическая реакция (в течение минут или часов), например: высыпание, затруднение дыхания, головокружение и обморок (анафилактическая реакция).
• Высыпание (крапивница) и отеки. Случаи, связанные с отеком лица, губ и языка, могут представлять угрозу для жизни (ангиоэдем).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Мысли и поведение, связанные с суицидом. Были зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения циталопрамом или сразу после прекращения лечения (см. «Предостережения и меры предосторожности»). Обратитесь к врачу или службе экстренной помощи.
• Сердечные аритмии с быстрым и нерегулярным пульсом.
• Высокая температура, озноб и внезапные мышечные спазмы, спутанность сознания, патологическая эйфория и агитация.
• Снижение количества тромбоцитов, что приводит к увеличению риска кровотечений и гематом.
• Необычное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение (рвота с кровью и/или черные как уголь фекалии в результате кровотечения в желудке и кишечнике), и маточное кровотечение.
• Быстрый и нерегулярный пульс, обмороки, которые могут быть симптомом потенциально смертельного заболевания, называемого торсадой де пуант.
• Начало приступов впервые.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, встречающиеся очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек)

• Сердечные перебои, агитация, увеличение потоотделения.
• Сонливость (неутолимая потребность спать), сонливость, слабость и хрупкость.
• Трудности со сном.
• Бессонница, беспокойство.
• Головокружение.
• Размытое зрение (трудности с чтением мелкого шрифта).
• Сухость во рту, которая может увеличить риск кариеса - поэтому необходимо чаще чистить зубы во время лечения циталопрамом.
• Тошнота, запор.
• Головная боль.

Побочные эффекты, встречающиеся часто (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита, потеря веса, увеличение аппетита, изменение вкуса.
• Диарея, рвота, диспепсия (включая кислотный рефлюкс и изжогу), боль в желудке, метеоризм, увеличение слюноотделения.
• Артериальная гипертония. Сообщите об этом врачу. Необходимо лечить артериальную гипертонию. Сильно повышенное артериальное давление представляет опасность для жизни.
• Головокружение и возможность обморока (вероятно, только при вставании) из-за артериальной гипотонии.
• Артериальная гипотония.
• Лихорадка.
• Чувство онемения, покалывания или жжения кожи.
• Усталость, трудности с дыханием, странные сны.
• Мигрень, звон в ушах (тиннитус).
• Нарушение зрения.
• Ринорея, синусит, зевота.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Зуд, высыпание.
• Боль в мышцах и суставах.
• Проблемы с эякуляцией, импотенция (эректильная дисфункция).
• Боль при менструации, трудности с достижением оргазма.
• Уменьшение либидо.
• Тревога, спутанность сознания, безразличие.
• Нарушение концентрации внимания, расстройство внимания, странные сны, потеря памяти.
• Увеличение мочеиспускания (полидипсия).

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Галлюцинации, могут быть тяжелыми. Обратитесь к врачу или службе экстренной помощи.
• Обмороки.
• Судороги.
• Расстройство движений и непроизвольные движения.
• Расширение зрачков.
• Кашель.
• Трудности с мочеиспусканием, возможно, задержка мочи. Может быть или стать тяжелым. Обратитесь к врачу.
• Отек (задержка жидкости).
• Потеря волос.
• Крапивница, зудящая сыпь, высыпание, увеличение чувствительности кожи к свету (фотосенсибилизация).
• Малые кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (пурпура).
• Обильное и необычное маточное кровотечение.
• Агрессия (угроза, возможно, агрессивное поведение), чувство нереальности или странности по отношению к себе.
• Патологическая эйфория (мания).
• Эйфория.
• Увеличение либидо.
• Анорексия.
• Диспепсия.
• Увеличение веса.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Непроизвольные движения.
• Кровотечение (например, гинекологическое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, экхимозы и другие формы кровотечения в коже или слизистых оболочках).
• Неспособность оставаться неподвижным. Синдром беспокойных ног.

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Лактация.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Слабость, ограниченная мышечная сила, аномальный сердечный ритм и дрожь из-за низкого уровня калия в крови (гипокалиемия). У некоторых пациентов это может привести к серьезному побочному эффекту. Обратитесь к врачу.
• Носовое кровотечение.
• Кровоизлияния под кожей.
• Нерегулярное и обильное маточное кровотечение.
• Длительная и болезненная эрекция. Обратитесь к врачу или службе экстренной помощи как можно скорее.
• Паническая атака.
• Скрежет зубов.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип препаратов.
• Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Кроме того, циталопрам может вызывать побочные эффекты, которые вы обычно не заметите. Это изменения в некоторых результатах лабораторных тестов, таких как печеночные пробы, которые нормализуются после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить напрямую через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Циталопрама Тарбис Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Тарбис Фарма

Активное вещество - циталопрам.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг циталопрама (в виде гидробромида циталопрама).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коповидон (Е1208), микрокристаллическая целлюлоза (ph 102) (Е460), кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Покрытие таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза 3 и 6мПас (Е464), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Циталопрам Тарбис Фарма 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой «Z и 6» на одной стороне и «Н» на другой.

Этот препарат выпускается в блистерах, содержащих 20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нидерланды

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Циталопрам Амарокс 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой

Испания: Циталопрам Тарбис Фарма 10 мг/20 мг/30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Нидерланды: Циталопрам Амарокс 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого листка: август 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/