Противопоказания: информация для пользователя

синфатос - противокашлевое средство в виде раствора для приема внутрь

декстрометорфан хлорбромид, псевдоэфедрин хлорид, трипролидин хлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Цинфатос для сужения носовых проходов представляет собой ассоциацию псевдоэфедрина, дексометорфана и трипролидина.

Псевдоэфедрина действует как сужающее носовые проходы средство, дексометорфан является противокашлевым средством для облегчения продуктивной (ириритативной, нервной) кашля и трипролидин уменьшает выделение из носа.

Он назначается для временного облегчения продуктивной (ириритативной, нервной) кашля, сопровождающегося сужением носовых проходов и выделением из носа, связанных с простудой и гриппом у взрослых и детей старше 6 лет.

Он должен проконсультироваться с врачом, если его состояние ухудшается или если он не улучшается после5 дней.

Этот препарат может вызвать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.

Не принимайте цимфатос-деконгестив.

• Если вы аллергины на дексометорфан, псевдоэфедрин, трипролидин, другие симпатомиметические препараты, такие как антигистаминные или какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас астматическая тоска.
• Если у вас тоска с обильными выделениями.
• Если у вас серьезная болезнь легких.
• Если у вас высокое артериальное давление (гипертония) или гипертония, не контролируемая вашим лечением.
• Если у вас серьезная болезнь коронарных артерий.
• Если у вас серьезная хроническая или острая болезнь почек или почечная недостаточность.
• Если вы находитесь в первом триместре беременности.
• Если вы проходили лечение в последние 2 недели с другими препаратами типа ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (используемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона или других заболеваний (см. раздел Другие препараты и цимфатос-деконгестив), поскольку может произойти повышение артериального давления.
• Если у вас болезнь воспалительного типа кишечника, проявляющаяся частой диареей (колит ульцероз).
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас гипертиреоз.
• Если вы моложе 6 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цимфатоса-деконгестива.

• Если после 5 дней лечения не улучшится или у вас тоска с температурой, сыпью или постоянным головным болем, оставьте лечение и посоветуйтесь с вашим врачом.
• Если вы проходите операцию, оставьте лечение в течение не менее 24 часов.
• Если у вас:

• дерматит атопический (болезнь воспалительного типа кожи) или диабет или сердечно-сосудистая болезнь, легкая или средняя гипертония или предрасположенность к глаукоме (повышение внутриглазного давления) или гипертрофия предстательной железы у мужчин или болезнь или расстройство почек с сниженной функцией или болезнь или расстройство печени с сниженной функцией

• язвенная болезнь желудка или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (между желудком и кишечником)
• больные, лежачие или ослабленные пациенты

При приеме цимфатоса-деконгестива может снизиться кровоток к зрительному нерви. Если у вас произошла внезапная потеря зрения, оставьте прием цимфатоса-деконгестива и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Были сообщены случаи синдрома обратимой энцефалопатии (СЭПР) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СВКМ) после приема препаратов, содержащих псевдоэфедрин. СЭПР и СВКМ — редкие заболевания, которые могут включать снижение кровотока к мозгу. Оставьте прием цимфатоса-деконгестива немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками СЭПР или СВКМ (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Если у вас хроническая или постоянная тоска, как тоска от никотина или астма, поскольку она может ухудшить отхаркивание и увеличить сопротивление дыхательных путей, или если у вас тоска с обильными выделениями.

Были описаны случаи злоупотребления дексометорфаном у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку это может привести к серьезным побочным эффектам (см. раздел «Если вы принимаете больше цимфатоса-деконгестива, чем следует»).

Рекомендуется не принимать цимфатос-деконгестив одновременно с другими препаратами для лечения тоски или насморка. См. раздел «Другие препараты и цимфатос-деконгестив».

Может произойти внезапный абдоминальный боль или кровотечение с приемом цимфатоса-деконгестива, из-за воспаления толстой кишки (ишемическая колит). Если у вас появились эти желудочно-кишечные симптомы, оставьте прием цимфатоса-деконгестива и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Лица старше 60 лет

Лица старше 60 лет могут быть особенно чувствительными к побочным эффектам этого препарата, поскольку он содержит псевдоэфедрин. Сбой в работе мозга, вызванный псевдоэфедрином, может привести к галлюцинациям, депрессии, судорогам и смерти.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете цимфатос-деконгестив, поскольку он может повлиять на результаты.

Другие препараты и цимфатос-деконгестив

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали или можете принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может быть必要 изменить дозу некоторых из них или прервать лечение:

• амиодарон или кинидин (для лечения сердечных аритмий).
• антиинфламаторные (селекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• бупропион (препарат для лечения зависимости от никотина).
• экзепторанты или муколитики (препараты для снижения густоты или облегчения удаления мокроты и флеммы).
• галоперидол (препарат для лечения психотических расстройств).
• ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии, такие как пароксетин, флуоксетин).
• алкализаторы мочи (содовый бикарбонат, цитраты), поскольку они могут сделать псевдоэфедрин более долгоживущим и увеличить его действие и токсичность.
• анестетики для вдыхания, поскольку они могут увеличить риск сердечных проблем.
• некоторые препараты для снижения артериального давления или для стимуляции выведения мочи (бета-блокаторы, ингибиторы ЭКА, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин, метилдопа, гуанетидин), поскольку они могут снизить эффективность этих препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые включают антидепрессанты, такие как транилципромин, моклобемид, препараты для лечения болезни Паркинсона, такие как сегелин, противоопухолевые препараты, такие как прокарбазин, или противоинфекционные препараты, такие как линезолид: поскольку они могут увеличить действие псевдоэфедрина, вызывая серьезное повышение артериального давления, высокую температуру и головную боль. Должно быть избегано совместное применение этих препаратов и даже в течение 15 дней после окончания лечения ИМАО.
• стимуляторы центральной нервной системы (амфетамины, хинолиновые препараты), поскольку они могут вызвать возбуждение, раздражительность, бессонницу или, возможно, судороги или нарушение сердечного ритма (аритмию).
• гликозиды сердца (используемые для лечения сердца), поскольку они могут вызвать нарушения сердечного ритма.
• гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы), поскольку действие как гормонов, так и псевдоэфедрина может быть увеличено.
• леводопа (используемый для лечения болезни Паркинсона), поскольку он может увеличить частоту сердечных сокращений (аритмию).
• нитраты (используемые для лечения стенокардии), поскольку их действие может быть снижено.
• кокаин, который, помимо стимуляции центральной нервной системы, может увеличить вредное действие на сердце.
• другие препараты, принадлежащие к группе псевдоэфедрина (симпатомиметические препараты), поскольку они могут усилить действие псевдоэфедрина.
• алкоголь или препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, анестетики, прокарбазин и т. д.), поскольку они могут усилить депрессивное действие этих препаратов или антигистаминных препаратов, таких как трипролидин, что может привести к симптомам передозировки.
• трициклические антидепрессанты или мапротилин (тетрациклический антидепрессант) или другие препараты с антихолинэргической активностью (как бельадона или алкалоиды бельадоны): поскольку они могут усилить антихолинэргическое действие этих препаратов или антигистаминных препаратов, таких как трипролидин. Если у вас появились желудочно-кишечные проблемы, сообщите о них своему врачу как можно скорее, поскольку это может привести к паралитическому кишечнику.
• фенитоин и фенитоин: повышенный риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, дрожание).
• ототоксичные препараты: могут маскировать симптомы ототоксичности, такие как звон в ушах, головокружение и т. д.
• фотосенсибилизирующие препараты: могут увеличить фотосенсибилизирующее действие.

Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, цимфатос-деконгестив может взаимодействовать с этими препаратами и может произойти изменение вашего психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и других эффектов, таких как повышенная температура тела, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Принятие цимфатоса-деконгестива с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения цимфатосом-деконгестивом, поскольку это может вызвать сонливость и увеличить побочные эффекты.

Не следует принимать цимфатос-деконгестив одновременно с соком помело или апельсина, поскольку это может увеличить побочные эффекты цимфатоса-деконгестива.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время лечения цимфатосом-деконгестивом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием цимфатоса-деконгестива. Принятие препаратов во время беременности может быть вредным для плода или эмбриона, и должно быть под контролем вашего врача.

Этот препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Этот препарат выделяется в грудном молоке, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение ииспользование машин

В редких случаях, во время лечения, могут появиться легкая сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует вести автомобиль или управлять опасными машинами.

Цимфатос-деконгестив содержит сорбитол (E-420).

Этот препарат содержит 200 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам или вашему ребенку, что у вас (или у вашего ребенка) есть непереносимость определенных сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ИНФ), которая является редкой генетической болезнью, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные проблемы и легкое послабление стула.

Цимфатос-деконгестив содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом мл; это, по сути, «без натрия».

Цимфатос-деконгестив содержит пара-гидроксибензоат натрия метила (E-219).

Он может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата натрия метила.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: Рекомендуется принимать по 10 мл каждые 8 часов, 3 раза в день.

• Если необходимо, можно принимать каждые 6 часов, не превышая 4 приема в день.

Дети от 6 до 12 лет:Рекомендуется принимать по 5 мл каждые 8 часов, 3 раза в день.

• Если необходимо, можно принимать каждые 6 часов, не превышая 4 приема в день.

В случае передозировки у детей могут возникнуть серьезные побочные эффекты, включая нарушения нервной системы. Хозяевам не следует превышать рекомендованную дозу.

• Дети младше 6 лет:Применение противопоказано детям младше 6 лет.

Возраст 60 лет и старше:Ваш врач назначит количество и время приема лекарства.

Как принимать

Лекарство принимается перорально.

Десконгестивный препарат принимается перорально. Чтобы правильно принимать лекарство, используйте мерный стакан, который включен в упаковку.

Рекомендуется принимать лекарство во время еды и пить много воды во время лечения.

Не принимать с алкогольными напитками, поскольку это может привести к побочным эффектам.

Не принимать одновременно с соком помело или апельсином, поскольку это может привести к гипертоническому кризу.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой).

Если лекарство принимается в ночное время, следует принимать его за несколько часов до сна, чтобы снизить вероятность insomnia у пациентов с трудностями с засыпанием.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается, если симптомы продолжаются более 5 дней лечения или если они сопровождаются высокой температурой.

Если вы принимаете больше cinfatós descongestivo, чем следует

Если вы принимаете больше cinfatós descongestivo, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, мышечные спазмы, возбуждение, беспокойство, сонливость, нарушения сознания, быстрые движения глаз, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при массовой передозировке могут быть: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Сообщите своему врачу или больнице немедленно, если у вас возникнут какие-либо из указанных выше симптомов.

У детей высокие дозы могут привести к состоянию сном или лености, галлюцинациям, истерии, отеку лица, возбуждению, тошноте, рвоте, нарушениям походки. У детей и пожилых пациентов также могут возникнуть непроизвольные движения, возбуждение, дрожь, нарушения психики с измененной реальностью (психоз), галлюцинации, судороги, проблемы с сном и высокая температура.

В исключительных случаях были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дектрометорфан, особенно со стороны подростков, с серьезными побочными эффектами, такими как быстрое сердцебиение, леность, повышение или понижение артериального давления, расширение зрачков, возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные проблемы, галлюцинации, бормотание, непроизвольные движения глаз, высокая температура, быстрая дыхательная деятельность, повреждение мозга, непроизвольные движения, судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии и смерть.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять cinfatós descongestivo

Если вы забыли принять это лекарство и симптомы продолжаются, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если необходимо продолжить лечение, возобновите его в соответствии с указаниями в разделе «3. Как принимать cinfatós descongestivo».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты (неизвестная частота): серьезные заболевания, которые затрагивают кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (СЗЭ) и синдром обратимой мозговой спазмы (СМС).

Остановите использование этого сосудосуживающего средства немедленно и обратитесь за медицинской помощью в срочном порядке, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой задней энцефалопатии (СЗЭ) и синдрома обратимой мозговой спазмы (СМС). Эти симптомы включают:

• интенсивный головной боль, возникшая внезапно

• дискомфорт

• рвота

• путаница

• судороги

• изменения зрения

В период использования этого препарата были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена с точностью:

• Частота выше: нервозность, беспокойство, трудности с засыпанием, тревога, дрожание. Изменение вкуса.

• Частота ниже: гиперактивность, гиперэкcitability, головокружение и вращение, головная боль, неуклюжие движения, сонливость, расширение зрачков, учащенное сердцебиение, повышенная артериальная гипертензия. Тошнота, рвота, диарея с кровью. Дерматит, кожная сыпь. Боль или затруднение мочеиспускания. Увеличение потоотделения, бледность и слабость.

• Редко: галлюцинации, кошмары, крики и путаница у детей, судороги, учащенное сердцебиение, замедленное сердцебиение, инфаркт, затруднение дыхания.

• Неизвестная частота: непроизвольные движения мышц лица, неуклюжая ходьба, зуд, мутная видимость, двойное зрение (диплопия), сухость носа и горла, утолщение слизистых, нерегулярное сердцебиение, пониженная артериальная гипертензия, сухость во рту, отсутствие аппетита, изменения вкуса или обоняния, диарея, запор или боль в верхней части живота, из-за недостаточной кровоснабжения колонки (ишемическая колит). Снижение кровотока к зрительному нерви (ишемическая невропатия).Снижение кровотока к зрительному нерви (ишемическая невропатия).

Если у вас появляются судороги или галлюцинации, немедленно прекратите принимать этот препарат.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если прошло 6 месяцев с момента открытия упаковки.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав cinfatós descongestivo

• Активные вещества (в каждом мл содержится)

Декстрометорфан хлорбромид……………………………………………2 мг

Псевдоэфедрина хлорид…………………………….……..………………6 мг

Трипролидина хлорид……………………………………….….…………..0,25 мг

• Прочие компоненты: моногидрат цитратной кислоты (E-330), метилпарахидроксибензоат натрия (E-219), не кристаллизуемый жидкий сорбитол (E-420), содовая сакхарина (E-954), содовый цикламат, ароматизатор апельсина и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

cinfatós descongestivo представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость с ароматом апельсина, упакованную в стеклянные флаконыили флаконы из политетрафталата этилена (PET)с цветом топаз с 125 мл или 200 мл. Упаковка включает мерный стаканчик с измерениями от 2,5 мл до 15 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2024.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/