Инструкция: информация для пользователя
Pharmagrip кашель и конгестия суспензияилиал
Парацетамол/ Декстрометорфан гидробромид/ Псевдоэфедрин гидрохлорид
Прочитайте весьпроспект внимательноперед началом приема этого лекарства,посколькуон содержит важнуюинформациюдлявас.
Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.
Содержание проспекта
Pharmagrip кашель и конгестия является комбинацией парацетамола, декстрометорфана и псевдоэфедрина.
Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.
Декстрометорфан имеет противокашлевое действие (ингибирует кашлевой рефлекс).
Псевдоэфедрин эффективен для снижения конгестии носа.
Он показан для симптоматического облегчения простуды и гриппа, сопровождающихся легкой или умеренной болью, лихорадкой, непродуктивным кашлем (раздражающим кашлем, нервным кашлем) и конгестией носа для взрослых и подростков старше 12 лет.
Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если симптомы сохраняются более 5 дней (3 дня для лихорадки, если она есть), или если появляются другие симптомы, такие как высокая лихорадка, кожные высыпания или постоянная головная боль.
Это лекарство может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.
Существует возможность злоупотребления одним из активных веществ, содержащихся в Pharmagrip кашель и конгестия, псевдоэфедрином. Большие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Продолжительное использование может привести к толерантности и увеличению риска передозировки. Не следует превышать максимальную рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. раздел 3).
Не принимайтеPharmagrip кашель и конгестия
Предостережения и меры предосторожности
Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3 «Как приниматьPharmagrip кашель и конгестия».
Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
Может произойти внезапная боль в животе или rectal кровотечение при приеме Pharmagrip кашель и конгестия, из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите принимать Pharmagrip кашель и конгестия и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.
С Pharmagrip кашель и конгестия может уменьшиться кровоток, транспортируемый к зрительному нерву. Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать Pharmagrip кашель и конгестия и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.
Были сообщения о случаях синдрома обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдрома обратимой сужения мозговых сосудов (РЦВС) после использования лекарств, содержащих псевдоэфедрин. ПРЕС и РЦВС являются редкими заболеваниями, которые могут включать снижение кровотока к мозгу. Прекратите использовать Pharmagrip кашель и конгестия немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками ПРЕС или РЦВС (для получения информации о симптомах см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Pharmagrip кашель и конгестия, если вы пациент с:
Были описаны случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел «Если вы приняли большеPharmagrip кашель и конгестия, чем должно быть»).
Если вы принимаете другие лекарства, содержащие деконгестанты, не следует принимать это лекарство.
Лечение должно быть прекращено как минимум за 24 часа до хирургического вмешательства.
Одновременное использование кокаина с псевдоэфедрином может увеличить сердечно-сосудистые эффекты и риск побочных эффектов.
Дети и подростки
Не назначайте детям младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам, поэтому может потребоваться коррекция дозы. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Другие лекарства и Pharmagrip кашель и конгестия
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств или веществ с фармакологическим эффектом, перечисленных ниже, может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения:
Не принимайте это лекарство во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими лекарствами, поскольку может произойти возбуждение, высокое артериальное давление и температура выше 40°C (гиперпирексия):
Взаимодействия с диагностическими тестами
Если вам будут проводить какие-либо аналитические пробы (анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих проб.
Принятие Pharmagrip кашель и конгестия с пищей, напитками и алкоголем
Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения этим лекарством, поскольку может произойти тяжелая реакция.
Не принимайте вместе с грейпфрутовым или горьким апельсиновым соком. Остальная пища и напитки не влияют на эффективность лекарства.
Беременность и лактация
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Pharmagrip кашель и конгестия противопоказан во время первого триместра беременности из-за присутствия псевдоэфедрина.
Парацетамол и псевдоэфедрин проникают в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Вождение и использование машин
Редко во время лечения могут появиться сонливость и легкая головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные машины.
Pharmagrip кашель и конгестия содержит парагидроксибензоат натрия метила (Е-219) и парагидроксибензоат натрия пропила (Е-217), аспартам (Е-951), мальтитол (Е-965), натрий, пропиленгликоль (Е-1520) и этанол
Может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит парагидроксибензоат натрия метила (Е-219) и парагидроксибензоат натрия пропила (Е-217).
Это лекарство содержит 1,8 мг аспартама (Е-951) в каждом мл. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.
Это лекарство содержит мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может иметь легкий слабительный эффект. Калорийная ценность: 2,3 ккал/г мальтитола.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Это лекарство содержит 5,45 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом мл. Если ребенок моложе 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Это лекарство содержит 1,64 мг алкоголя (этанола) в каждом мл, что эквивалентно 0,16% (об./об.). Количество в 10 мл этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или вина.
Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, не оказывает никакого заметного эффекта.
Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат анализа на допинг.
Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 доза 10 мл каждые 6-8 часов (3-4 раза в день). Не принимайте более 3 граммов парацетамола каждые 24 часа (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства. Если ваш врач назначает это лекарство, вы должны ждать как минимум 8 часов между каждым приемом.
Пациенты старше 60 лет: дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
Применение у детей и подростков
Это лекарство показано только подросткам с 12 лет. Дети младше 12 лет не должны его принимать.
Как принимать:
Это лекарство принимается перорально.
Хорошо встряхните бутылку перед использованием.
Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, с помощью мерного стакана, который прилагается к бутылке. После использования мойте мерный стакан.
Если лекарство принимается на ночь, его следует принимать за несколько часов до сна, чтобы уменьшить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями при засыпании.
Применение этого лекарства зависит от появления всех симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить прием этого лекарства.
Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней (3 дня для лихорадки, если она есть), или появляются другие, такие как высокая лихорадка, кожные высыпания или постоянная головная боль, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если вы приняли большеPharmagrip от кашля и конгестии, чем должно быть
Если вы приняли больше Pharmagrip от кашля и конгестии, чем должно быть, могут появиться симптомы, такие как головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи) и боли в животе. Также могут возникнуть судороги, нарушения дыхания, галлюцинации, повышение артериального давления, нерегулярные сердечные сокращения, возбуждение, дрожь, сердцебиение и трудности с мочеиспусканием.
Если вы приняли больше Pharmagrip от кашля и конгестии, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошноту и рвоту, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, путаницу, сонливость, нарушения сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные расстройства (ускорение сердечного ритма), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гиперактивность.
Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.
Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, которое было принято.
Если вы приняли передозировку, как можно скорее обратитесь в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.
Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.
Пациенты, получающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.
Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, особенно у подростков, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как: тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), летаргия, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачка), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, невнятная речь, нистагм (непроизвольные и неконтролируемые движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярные сердечные сокращения) и смерть.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Серьезные побочные эффекты (частота неизвестна): серьезные заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (ПОРЭ) и синдром обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ)
Прекратите использовать Pharmagrip от кашля и конгестии немедленно и обратитесь за срочной медицинской помощью, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой задней энцефалопатии (ПОРЭ) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ). К ним относятся:
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):
Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из доступных данных):
Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, который указан.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Pharmagrip от кашля и конгестии
Активные вещества - парацетамол, декстрометорфан гидробромид и псевдоэфедрин гидрохлорид. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит:
Парацетамол - 50 мг
Декстрометорфан гидробромид - 2 мг
Псевдоэфедрин гидрохлорид - 6 мг
Другие компоненты (вспомогательные вещества) - мальтитол (Е-965), глицерол (Е-422), цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, гипромеллоза, камедь ксантановая, метилпара-гидроксибензоат натрия (Е-219), аспартам (Е-951), глицирризиновая кислота, пропилпара-гидроксибензоат натрия (Е-217), ароматизатор апельсиновый (содержит пропиленгликоль (Е-1520) и этанол), ароматизатор сока апельсина, маскирующий аромат и очищенная вода.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Pharmagrip от кашля и конгестии - это однородная суспензия белого или слоновой кости цвета с запахом апельсина.
Продается в бутылках из темного стекла с содержанием 125 мл суспензии для приема внутрь, оснащенных металлической пробкой с защитой от вскрытия. Каждая упаковка оснащена мерным стаканом с отметками 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Лаборатории Синфа, С.А.
Карретера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.
31620 Уарте (Наварра) - Испания
Дата последнего обзора этого листка:февраль 2025.
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить доступ к подробной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61068/P_61068.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61068/P_61068.html