КАРИБАН 10 мг/10 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карибан 10 мг/10 мг твердые желатиновые капсулы с модифицированным высвобождением

Сукцинат доксиламина / Гидрохлорид пиридоксина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Карибан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карибана
3. Как принимать Карибан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карибана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карибан и для чего он используется

Этот препарат относится к группе так называемых противорвотных и противотошнотных средств и показан для симптоматического лечения тошноты и рвоты во время беременности у взрослых.

Карибан содержит два активных компонента: «сукцинат доксиламина» и «гидрохлорид пиридоксина». Сукцинат доксиламина относится к группе антигистаминных препаратов. Гидрохлорид пиридоксина также известен как Витамин B6.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карибана

Не принимайте Карибан:

• Если вы аллергичны к доксиламине, пиридоксину или любому другому компоненту этого препарата, указанному в разделе 6.
• Если вы гиперчувствительны к антигистаминным препаратам (антиаллергическим) на основе этаноламина (например, дифенгидрамина или карбиноксамина).
• Если вы принимаете антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку Карибан может усиливать и продлевать побочные эффекты на нервную систему.
• Если вы принимаете мощные ингибиторы изoenзимов CYP450.
• Если у вас есть порфирия (очень редкое метаболическое расстройство)
• Если у вас есть наследственные проблемы с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточной сакарозой-изомальтазой.
• Если у вас есть рвота по другой причине.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карибана.

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, если у вас есть:

• Глаукома (повышение внутриглазного давления),
• Язва желудка (эрозия стенки желудка или начального отдела кишечника с сужением пищеварительного тракта), обструкция пилородуоденальной (затруднение прохождения пищи из желудка в кишечник) или обструкция шейки мочевого пузыря (заболевание мочевыделительной системы), обструкция мочевыделительной системы (затруднение мочеиспускания),
• Дисфункция щитовидной железы,
• Заболевания сердца и повышение артериального давления, поскольку Карибан может ухудшить состояние,
• Продление интервала QT (заболевание сердца),
• Астма и другие респираторные расстройства, такие как хронический бронхит (пersistирующее воспаление бронхов) и эмфизема легких (заболевание, поражающее легкие и затрудняющее дыхание) или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), поскольку Карибан может ухудшить состояние,
• Заболевания почек и/или печени,
• Эпилепсия, поскольку может ухудшить состояние,
• Низкие уровни калия в крови или другие электролитные расстройства.

Карибан может вызывать реакции чувствительности к свету, поэтому не рекомендуется принимать солнечные ванны во время лечения.

Карибан может маскировать симптомы, которые могут повлиять на ваши уши (такие как вертиго), поэтому вам следует проконсультироваться с врачом, если вы принимаете другие препараты, которые могут иметь такие же эффекты. Обратите внимание на любой признак злоупотребления или зависимости от этого лечения. Если у вас есть расстройства, связанные с употреблением веществ (алкоголь, препараты или другие), поговорите с вашим врачом.

Карибан содержит гидрохлорид пиридоксина (витамин B6), поэтому необходимо контролировать дополнительные уровни в диете или добавках витамина B6.

Карибан может ухудшить симптомы обезвоживания и теплового удара из-за снижения потоотделения.

После приема Карибана вы можете чувствовать сонливость. Если это происходит, не занимайтесь деятельностью, требующей полного внимания, unless ваш врач не указал, что вы можете это делать.

Дети и подростки

Нет данных о безопасности и эффективности Карибана у детей моложе 18 лет.

Использование Карибана с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Карибан не должен приниматься одновременно с следующими препаратами:

• Антихолинергические препараты, такие как препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, ингибиторы моноаминоксидазы или ИМАО (препараты для депрессии), нейролептики (препараты для лечения психических расстройств), атropиновые препараты для лечения спазмов или дисопирамид (для лечения определенных проблем с сердцем) поскольку может усиливаться токсичность.
• Ингибиторы центральной нервной системы (например, барбитураты, гипнотики, седативные, анксиолитические, анальгетические препараты типа опиоидов, антипсихотические, прокарбазин или оксибат натрия).
• Антигипертензивные препараты (препараты для лечения артериальной гипертонии) с эффектом на центральную нервную систему, такие как гуанабенз, клонидин или альфа-метилдопа.
• Если вы принимаете другие препараты, которые могут вызывать токсичность в ухе, такие как карбоплатин или цисплатин (препараты для лечения рака), хлорохин (препарат для лечения или профилактики малярии) и некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций) такие как эритромицин или аминогликозиды, введенные внутривенно, поскольку Карибан может маскировать токсичные эффекты этих препаратов, поэтому вам следует регулярно проверять состояние ваших ушей.
• Препараты, которые снижают выведение других препаратов, такие как производные азола или макролиды, поскольку могут увеличивать эффект Карибана.
• Некоторые диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи).
• Препараты, действующие на сердце, такие как препараты, используемые для лечения аритмий (проблем с сердечным ритмом), некоторые антибиотики, определенные препараты для лечения малярии, определенные антигистаминные препараты, определенные препараты, снижающие уровень липидов (жиров) в крови или определенные нейролептики (препараты для лечения психических расстройств).
• Препараты, которые могут вызывать реакцию фотосенсибилизации (чрезмерную реакцию кожи при воздействии солнечного света) такие как некоторые антиаритмические препараты (амиодарон, хинидин), некоторые антибиотики (тетрациклины, фторхинолоны, азитромицин, эритромицин и другие), некоторые антидепрессанты (имипрамин, доксепин, амитриптилин), некоторые противогрибковые препараты (гризеофульвин), антигистаминные препараты (прометазин, хлорфенирамин, дифенгидрамин и другие), некоторые противовоспалительные препараты (пироксикам, напроксен и другие), некоторые противовирусные препараты (амантадин, ганцикловир), некоторые диуретики (фуросемид, хлортиазид) поскольку могут возникать добавочные фотосенсибилизирующие эффекты.
• Леводопа, поскольку пиридоксин, содержащийся в Карибане, может снижать его эффект.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенобарбитал, фенитоин) поскольку пиридоксин может снижать их уровни в крови.
• Препараты, такие как гидроксизин, изониазид или пеницилламин, поскольку вместе с пиридоксином могут увеличивать потребность в витамине B6.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Этот препарат может изменять следующие аналитические определения: ложноотрицательные результаты кожных тестов, в которых используются аллергенные экстракты (аллергические тесты). Рекомендуется прекратить лечение несколько дней перед проведением теста.

Прием Карибана с пищей, напитками и алкоголем

Может произойти задержка действия Карибана, когда капсулы принимаются с пищей.

Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время лечения Карибаном, поскольку они могут усиливать токсичность препарата. См. раздел 3 «Как принимать Карибан».

Беременность и лактация:

Карибан показан для беременных женщин.

Не рекомендуется использовать Карибан во время грудного вскармливания.

.

Вождение и использование машин:

Карибан может вызывать сонливость у некоторых пациентов, поэтому следует избегать ситуаций, требующих бодрствования, таких как вождение транспортных средств или управление механизмами, по крайней мере в течение первых дней лечения, пока не станет ясно, как препарат влияет на вас.

Карибан содержит сахарозу:

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карибан

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Рекомендуемая доза составляет 2 капсулы перед сном, если тошнота и рвота возникают утром (День 1). Если эта доза позволяет контролировать симптомы, продолжайте принимать 2 капсулы. Однако, если симптомы сохраняются до вечера Дня 2, пациент должен продолжать принимать обычную дозу 2 капсулы перед сном (День 2) и на День 3 принять 3 капсулы (1 капсула утром и 2 капсулы перед сном). Если эти 3 капсулы не контролируют симптомы Дня 3, пациент может принять 4 капсулы начиная с Дня 4 (1 капсула утром, 1 капсула в середине дня и 2 капсулы перед сном).

Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (1 утром, 1 в середине дня и 2 перед сном).

Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая и на пустой желудок, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно воды.

Использование у детей и подростков

Не установлена безопасность и эффективность у детей моложе 18 лет.

Если вы приняли больше Карибана, чем следует

Если вы приняли больше Карибана, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Возможная интоксикация будет характеризоваться изменениями нейрологического характера, такими как агитация, галлюцинации или приступы, которые в крайних случаях могут привести к снижению жизненной активности и коме. В случае возникновения любых из этих симптомов будет назначено соответствующее лечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Карибана:

Если вы пропустили прием Карибана, его следует принять как можно скорее. Однако, если почти время следующего приема, следует пропустить пропущенную дозу и продолжить обычную схему приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Карибан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты Карибана обычно легкие и временные, и чаще всего встречаются в первые дни лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 человек):сонливость и эффекты, такие как сухость во рту, запор, размытое зрение, задержка мочи или увеличение бронхиальной секреции.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 100 человек):астения (усталость), периферический отек (отек рук и ног), тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, звон в ушах (тиннитус), ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при изменении положения тела), двоение в глазах (диплопия), глаукома, спутанность сознания или реакции фотосенсибилизации.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):агитация, тремор, судороги или кровяные расстройства, такие как гемолитическая анемия.

Другие побочные эффекты частоты не известны (их частота не может быть оценена на основе доступных данных):тахикардия (учащенное сердцебиение), вертиго или одышка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Карибана 10 мг/10 мг твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением

Хранить при температуре ниже 25°C

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карибана

• Активные вещества: сукцинат доксиламина 10 мг и гидрохлорид пиридоксина 10 мг
• Другие компоненты:
• • Капсулы содержат: сахарозу, кукурузный крахмал, лаку, повидон, тальк, кополимер метакриловой кислоты и метакрилата, коллоидный алюминиевый силикат.
  • Капсула состоит из желатина, карминового индиго (E132), хинолинового желтого (E104) и диоксида титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Карибан выпускается в упаковках по 24 или 36 капсул зеленого цвета в блистерах из ПВХ/ПВдЦ-алюминия или ПВХ/ПВдЦ/ПВХ-алюминия, по 12 капсул в каждом.

Владелец разрешения на маркетинг:

Italfarmaco, S.A.

Сан Рафаэль, 3

28108 Алькобендас Мадрид (Испания)

Тел: 91 657 23 23

Производитель:

LABORATORIOS INIBSA, S.A.

Карреера де Сабадель а Гранольерс, км 14,5.

08185 Льиса де Валь - Барселона (Испания)

или

ITALFARMACO S.p.A.

Виале Фульвио Тести, 330 – 20126 Милан (Италия)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:апрель 2024 г.