Противорецептор: информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 32 мг/25 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. (См. Раздел 4)

1.Что такое Кандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кандесартана/Гидрохлоротиазида Сандоза

3.Как принимать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Кандесартана/Гидрохлоротиазида Сандоза

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название вашего лекарства - Кандесартан/Гидрохлориотiazida Сандоз. Используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых. В состав входит два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлориотiazida. Они работают вместе, чтобы снизить ваше артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижению артериального давления.
• Гидрохлориотiazidaпринадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками. Она способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма через мочу. Это способствует снижению артериального давления.

Ваш врач назначит Кандесартан/Гидрохлориотiazida, если ваше артериальное давление не контролируется должным образом с помощью Кандесартана цилексетила или Гидрохлориотiazиды в отдельности.

Не принимайтеCandesartán/Hidroclorotiazida Sandoz, если:

• выаллергичнына кандесартан цилексетил, гидроклоротизид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• выаллергичнына препараты, содержащие сульфонамиды. Если вы не уверены в этом, обратитесь к врачу,
• у васгрубая болезнь печениилизаблокированная желчная желчь(проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
• у васгрубая болезнь почек,
• выбеременны более 3 месяцев(рекомендуется избегать приема кандесартана/гидроклоротизида в начале беременности – см. раздел “Беременность”),
• выпрежде имелигипертонию,
• у васпостоянно низкие уровни калия в крови,
• у васпостоянно высокие уровни кальция в крови,
• у васдиабетилипочечная недостаточностьи вы принимаете препарат для лечения высокого кровяного давления, содержащий алискирен.

Если вы не знаете точно, подвергаетесь ли вы какой-либо из этих условий, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом кандесартана/гидроклоротизида.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед или во время приема этого препарата, если:

• у васпроблемы с сердцем, печенью или почками,
• вампроведено пересадка почкив недавнее время,
• у вастошнота, вы недавно имелитяжелую тошнотуили у васдиарея,
• у васболезнь надпочечников, называемая болезнью Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный),
• у васдиабет,
• у вассистемная красная волчанка(LES),
• у васнизкое кровяное давление,
• у васинсультв прошлом,

у васаллергияилиастма,

• у васпроблемы с дыханием или легкими(включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротизида в прошлом. Если у вас появляется затрудненное дыхание или сильная одышка после приема кандесартана/гидроклоротизида, немедленно обратитесь к врачу.

• выберетепрепарат для лечения высокого кровяного давления, содержащий ингибиторы ЭСА (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен,

Врач может регулярно проверять вашу функцию почек, кровяное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел “Не принимайте Кандесартан/Гидроклоротизид Сандоз”.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может захотеть чаще вызывать вас и проводить некоторые из этих тестов.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству и принимаете этот препарат, сообщите об этом своему врачу или стоматологу, поскольку кандесартан/гидроклоротизид, принятый вместе с некоторыми анестетиками, может привести к снижению кровяного давления.

Кандесартан/гидроклоротизид может вызывать чувствительность кожи к солнечному свету.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана/Гидроклоротизида Сандоз. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Кандесартан/Гидроклоротизид Сандоз без консультации с врачом.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/гидроклоротизида у детей и подростков (менее 18 лет). Следовательно, кандесартан/гидроклоротизид не следует принимать у детей и подростков.

Обратите внимание врача, если выспортсмен, подвергающийся допинговому контролю,поскольку Кандесартан/Гидроклоротизид Сандоз содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в тестах на допинг.

Прочие препараты и Кандесартан/Гидроклоротизид Сандоз

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Кандесартан/гидроклоротизид может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, и некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана/гидроклоротизида. Если вы используете какие-либо из следующих препаратов, врач может захотеть сделать анализ крови каждые определенное время.

В частности, сообщите врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку врач может захотеть изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

В частности, сообщите врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку врач может захотеть изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• ингибиторы ЭСА или алискирен (см. также разделы “Не принимайте Кандесартан/Гидроклоротизид Сандоз” и “Предупреждения и меры предосторожности”),

• другие препараты для снижения кровяного давления, такие как бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и называемые ингибиторами ЭСА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• препараты для регулирования частоты сердечных сокращений (антиаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-блокаторы,
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, celecoxib или etoricoxib (препараты для снятия боли и воспаления),
• аспирина (если вы принимаете более3 гв день), (препарат для снятия боли и воспаления),
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови),
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови),
• диуретики,
• литий (препарат для лечения психических заболеваний),
• препараты, которые могут повлиять на количество калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты,
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramina,
• добавки кальция или витамин D,
• антиколинергические препараты (например, атропин и бипериден),
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона или для лечения тяжелых инфекций, вызванных вирусами),
• барбитураты (тип седативных препаратов, используемых для лечения эпилепсии),
• препараты для лечения рака,
• гормоны, такие как преднизолона,
• гормон гипофиза (ACTH),
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин),
• лаксанты,
• амфотерицин (препарат для лечения грибковых инфекций),
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или язвенных заболеваний рта),
• пенициллин или cotrimoxazol, также известный как trimetoprima/sulfametoxazol (антибиотические препараты),
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения после пересадки органов,
• другие препараты, которые могут усилить гипотензивное действие, такие как baclofeno (препарат для снятия спастичности), amifostina (препарат для лечения рака) и некоторые антипсихотические препараты.

ПринятиеCandesartán/Hidroclorotiazida Sandoz с пищей, напитками и алкоголем

• Кандесартан/Гидроклоротизид Сандоз можно принимать с или без пищи.
• Если ваш врач назначил вам этот препарат, обратитесь к нему перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врача, если вы подозреваете, что вы (или можете быть) беременны.В норме ваш врач сообщит вам о необходимости прекратить прием кандесартана/гидроклоротизида до зачатия или как можно скорее после зачатия, а затем заменить его другим препаратом. Не рекомендуется принимать кандесартан/гидроклоротизид в начале беременности, и не следует принимать его после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред плоду, если вы его принимаете в это время (см. раздел “Беременность”).

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь его начать. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидроклоротизид у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок недавно родился или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие кандесартан/гидроклоротизид, испытывали головокружение или усталость. Если это происходит у вас, не водите машину и не используйте машины.

Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz содержит лактозу и соли

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, “безсольный” препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Важно принимать Кандесартан/Гидрохлориотiazид каждый день.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.

Принимайте таблетки с водой.

Попробуйте принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Это поможет вам вспомнить о приеме своей дозы.

Если вы принимаете большеКандесартан/Гидрохлориотiazид Сандоз, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Если вы забыли принятьКандесартан/Гидрохлориотiazид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прерываете лечениеКандесартан/Гидрохлориотiazид Сандоз

Если вы прерываете лечение Кандесартан/Гидрохлориотiazид Сандоз, вероятно, ваше артериальное давление повысится.

Следовательно, не прерывайте лечение Кандесартан/Гидрохлориотiazид Сандоз без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали эти побочные эффекты. Некоторые из этих побочных эффектов являются следствием кандесартана цилексетила, а другие являются следствием гидрохлоротиазида.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• трудности с дыханием, с или без отёка лица, губ, языка и гортани,
• отёк лица, губ, языка и гортани, который может вызвать трудности с глотанием,
• тяжёлая аллергия (с кожной высыпью).

Также прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Сандоз и обратитесь за медицинской помощью немедленно, еслиразвивает острую дыхательную недостаточность (симптомы включают тяжёлое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бред); это очень редкий побочный эффект (он может повлиять на до 1 из 10 000 человек).

Кандесартан/Гидрохлоротиазид может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Это может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям, заметному усталости, инфекции или лихорадке. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом, который решит сделать вам время от времени анализ крови, чтобы проверить, вызвал ли Кандесартан/Гидрохлоротиазид какие-либо изменения в вашей крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• изменениярезультатов анализов крови:
• снижение количества натрия в крови. Если это важно, то вы можете заметить слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы,
• повышение количества калия в крови, особенно если у вас проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это важно, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярный сердечный ритм, зуд и жжение,
• возрастаниеуровня холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови,
• сахар в моче,
• чувство головокружения, слабость,
• головная боль,
• инфекция дыхательных путей.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• сuddenснижение артериального давления. Это может привести к обмороку или головокружению
• потеряаппетита, диарея, запор, гастрит,
• кожная эритема, аллергия, кожная эритема, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• желтуха (желтушность кожи или белка глаз). Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом,
• изменение функции почек, особенно если у вас проблемы с почками или сердечной недостаточностью,
• трудности с засыпанием, депрессия или нервозность,
• зуд или жжение в руках или ногах,
• зametennostзрения, особенно кратковременная,
• нерегулярный сердечный ритм,
• трудности с дыханием (включая воспаление легких и накопление жидкости в легких),
• повышение температуры (лихорадка),
• воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умерительный до сильный боль в животе,
• мышечные спазмы,
• повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или синие пятна на коже,
• снижение количества белых или красных кровяных телец или тромбоцитов в крови. Вы можете заметить усталость, инфекцию, лихорадку или появление гематом с легкостью.
• тяжёлая аллергия, которая появляется внезапно с пузырьками или отслоением кожи и возможной ожогом в ротовой полости.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и гортани,
• зуд,
• боль в спине, боль в мышцах и суставах,
• изменение функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете заметить усталость, желтушность кожи и белка глаз и симптомы гриппа,
• кашель,
• тошнота,
• ангиеодема кишечника: отёк кишечника, который вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестные (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• сuddenпотеря зрения,
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или глаукомы с закрытым углом),
• долой глазнойвнезапный (глаукома с закрытым углом).
• lупус эритематозныйсистемный и кожный (аллергическая реакция, вызывающая лихорадку, боль в суставах, кожную эритему, которая может включать покраснение, пузырьки, отслоение и бляшки),
• рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, этикетке или блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Срок годности после первой открытия флакона из полимера высокого давления (HDPE): 3 месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или вмусор. Отправьтеупаковки и препараты, которые вы не используете, в ПунктSIGREфармацевтической аптеки. Вслучае сомнения обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставКандесартана/Гидрохлориотiazida Сандоз

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлориотiazida.
• В каждой таблетке содержится 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлориотiazida.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, красный железный оксид (E172), черный железный оксид (E172), диоксид титана (E171), кукурузный крахмал, пovidona K30, каррагенан (E407), кроскармелоза сódica и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Красно-коричневые, мраморные, овальные, двояковыпуклые таблетки с надписью «H 32» на одной из сторон и с разрезом по обе стороны.

Разрез предназначен для разделения таблетки на части и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Алюминиевый/алюминиевый блистер с дезсушителем: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 или 300 таблеток.

Пластиковый флакон HDPE с крышкой из ПП и дезсушителем: 56 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровшкова 57

1526 Любляна

Словения

или

Салюта Фарма ГмбХ

Отто-ван-Герике-Альлея 1

39179 Барлебен

Германия

или

Лек Фармацевтика д. д.

Тримлини 2D

9220 Лендава

Словения

или

Лек С.А.

ул. Доманевска50 C,

02-672 Варшава

Польша

Этот препарат разрешен для продажи в государствах-членахЕвропейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Кандесартан/ГКТ Сандоз комп 32 мг/25 мг таблетки

Австрия: Кандесартан/ГКТ Сандоз 32 мг/25 мг – таблетки

Эстония: Пресканден ГКТ, 32 мг/25 мг таблетки

Греция: FYRONEXE PLUS (32+25) мг диски

Италия: КАНДЕСАРТАН И ИДРОХЛОРОТИАЗИД САНДОЗ 32 мг/25 мг компрессы

Польша: КАНДЕПРЕС ГКТ, 32 МГ + 25 МГ, ТАБЛЕТКИ

Португалия:Кандесартан + Гидрохлориотiazida Сандоз

Швеция:Кандемокс Комп 32 мг/25 мг таблетки

Словения: Кандея ГКТ 32 мг/25 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/