Bupivacaina b. braun 7,5 mg/ml solucion inyectable

Противорецептор: информация для пользователя

Бупивакайна Б. Браун 7,5 мг/мл инъекционная жидкость

Бупивакайна Гидрохлорид

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Бупивакаина Б. Браун - это лекарство, которое относится к группе местных анестетиков типа амидов и используется для местной анестезии при инфильтрации, проводной анестезии, эпидуральной и спинальной анестезии, диагностических и терапевтических блоков для лечения боли и эпидуральной анестезии и кавальной анестезии при вагинальном роде.

Не использовать Бупивакаин Б. Браун 7,5 мг/мл

Если вы аллергиен на бупивакаин, другие местные анестетики типа амидов или на любой другой компонент этого препарата.

Не используйте, если у вас серьезные проблемы с сердцем, проблемы с проводимостью сердечного импульса, заболевания нервной системы или серьезные проблемы с кровотворением.

Локальный анестетик не должен вводиться в зараженные области.

Должны учитываться общие и специфические противопоказания для различных методов местной и региональной анестезии.

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание своего врача о любой аллергии или медицинских проблемах, которые у вас есть или были, особенно:

- если ваш печень не работает правильно, то ваш врач должен скорректировать дозу.

- если ваши почки не работают правильно, то это может увеличить риск токсичности.

- если у вас есть болезнь, вызванная сужением кровеносных сосудов, атеросклероз (затвердение артерий) или болезнь нервной системы, вызванная диабетом (болезнь, характеризующаяся избытком глюкозы в крови).

Использование у детей

Бупивакаин Б. Браун 7,5 мг/мл не должен использоваться у детей.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди требуют меньших доз, чем молодые или среднего возраста взрослые.

Использование Бупивакаина Б. Браун 7,5 мг/мл с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Ввод Бупивакаина Б. Браун вместе с нижеперечисленными препаратами может потребовать изменения дозы одного из них или прекращения лечения.

-Препараты, которые вызывают сужение кровеносных сосудов.

-Гепарин, противocoagulанты (препараты, которые предотвращают свертывание крови), противоинфляторные нестероидные препараты и плазма- заместители (препараты, которые используются при кровотечении).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что вы можете быть беременны, или вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В первые этапы беременности этот препарат должен быть использован только после тщательного рассмотрения показаний.

Когда проводится эпидуральная анестезия в последние недели беременности, доза должна быть снижена примерно до трети.

Хотя степень воздействия бупивакаина меньше, чем других местных анестетиков, новорожденного следует тщательно наблюдать за возможными эффектами анестетика.

Бупивакаин проникает в грудное молоко, но в таких малых количествах, что это не представляет риска для младенца.

Вождение и использование машин

Бупивакаин Б. Браун может временно изменить вашу способность к движению, вниманию и координации. Врач вам скажет, можете ли вы вести машину или использовать машины.

Бупивакаин Б. Браун 7,5 мг/мл содержит сод

Этот препарат содержит 29,9 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в 10 мл. Это соответствует 1,5% от суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Бупивакайна Б. Браун 7,5 мг/мл применяется путем введения в эпидуральное пространство и блокада зрачков.

Это должно быть сделано исключительно медицинским персоналом, и ваш врач определит наиболее подходящую для вас дозу. Должна использоваться самая маленькая необходимая доза для достижения желаемой анестезии. Дозировка должна быть индивидуально корректирована в зависимости от возраста и веса пациента, а также особенностей каждого случая.

В случае заболеваний печени, почек, сердца и у пожилых людей необходимо корректировать дозу.

Если вы используете больше Бупивакайны Б. Браун 7,5 мг/мл, чем следует

Отравление затрагивает как центральную нервную систему (СНС), так и сердечно-сосудистую систему (ССС). Выделяются две фазы: легкое до умеренно тяжелое отравление характеризуется стимуляцией, в то время как тяжелое отравление характеризуется седацией и параличом. Симптомы следующие:

Симптомы фазы стимуляции:

Легкое отравление

СНС

чувство мурашек в губах, пarestesia языка, онемение рта, звон в ушах, металлический вкус, беспокойство, тревога, дрожание, мышечные спазмы, рвота.

ССС

тахикардия, гипертония, тахипноэ.

Умеренно тяжелое отравление:

СНС

изменения речи, тупость, бессонница, дрожание, хореические движения, тонино-клонические судороги, мидриаз, тошнота, рвота, тахипноэ.

ССС

тахикардия, аритмия, бледность, цианоз.

Симптомы фазы паралича:

Грубое отравление:

СНС

сонливость, кома, нерегулярное дыхание, остановка дыхания, потеря мышечного тонуса, рвота с аспирацией, паралич сфинктеров, смерть.

ССС

тяжелая цианоз, гипотония, кардиальная остановка, гипо-/асистолия.

Возникновение одного или нескольких симптомов требует немедленных действий.

1. Остановить введение местного анестетика.

2. Убедиться и поддерживать открытым дыхательный путь. Дать кислород, который не должен быть прекращен, пока симптомы не исчезнут, а затем продолжать его в течение нескольких минут.

3. Если появляются судороги, ввести ультракороткое действующее барбитурат, такое как тиопентал (50-100 мг) или диазепам (5-10 мг), венозно в небольших дозах, повторяя их, пока судороги не будут контролированы. Также рекомендуется давать короткодействующий мышечный релаксант, такой как суксинилхолин (1 мг/кг веса), интактировать и обеспечить искусственную вентиляцию легких с 100% О2.

4. Немедленно контролировать артериальное давление, пульс и диаметр зрачка.

5. Если есть гипотония, немедленно опустить голову пациента и дать вазоконстриктор, стимулирующий преимущественно сердце. Дополнительно давать жидкости (например, электролитную раствор).

6. Возможно, произойдет широкая спинальная анестезия (всего) из-за случайного введения в спинномозговой канал во время эпидуральной анестезии. Первые симптомы - возбуждение и сонливость, которые могут продолжаться до комы и остановки дыхания. Лечение широкой спинальной анестезии (всего) состоит в том, чтобы убедиться и поддерживать открытым дыхательный путь, давать кислород и - если необходимо - устанавливать контролируемую и поддерживаемую вентиляцию легких.

Предполагается, что известны меры, которые следует предпринять в случае подозрения остановки сердца. В случае серьезного инцидента рекомендуется консультироваться с экспертом в области анестезиологии и интенсивной терапии.

В случае передозировки или случайного потребления обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного. Несите этот лист с инструкциями с собой.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты после введения бупивакайна в основном те же, что и те, которые вызываются другими местными анестетиками амида.

Малоизвестно (менее 1 из 10 000 человек) могут возникнуть аллергические реакции на местные анестетики амида.

Ожидаемые легкие системные токсические реакции при плазмatischen концентрациях выше 1,6 - 2 мг/л, в то время как пороговая концентрация для судорог составляет 2 - 4 мг/л. Эти плазмatischen концентрации могут возникнуть при избыточных дозах (слишком высокая концентрация или слишком большой объем), после случайного внутривенного введения или после стандартной дозы у пациентов с ухудшенным общим состоянием или с заболеванием печени или почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему фармаковигиланции лекарственных средств для человекаwww.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Бупивакайн Б. Браун после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Содержимое ампул следует использовать сразу после открытия. После открытия упаковки выбросить неиспользованную часть раствора.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не понадобились. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бупивакайна Инъекционного Б. Браун 7,5 мг/мл

Остальные компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия и вода для инъекционных растворов в достаточном количестве.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бупивакайн Б. Браун 7,5 мг/мл представляет собой инъекционный раствор, представленный в ампулах из политетилена (Mini-Plasco) объемом 5 и 10 мл. Представлен в упаковках, содержащих 100 ампул.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Б. Браун Медицинская, С.А.

Края Терассы, 121

08191-Руби (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этогопротокола:Апрель 2021.

Подробная и обновленная информацияо этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании(AEMPS):http://www.aemps.gob.es/.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Должно использоваться всегда наименьшее количество препарата, необходимое для достижения желаемой анестезии:

- Эпидуральная анестезия:

Указания по дозировке, приведенные ниже, относятся к единичной инъекции у взрослых весом 70 кг. Возможно повторное или интермиттирующее введение.

Максимальная рекомендованная доза для единичной инъекции:

До 20 млгидрохлоридабупивакайна 7,5 мг/мл или до 2 мггидрохлоридабупивакайна на кг веса тела, соответствующие максимальной дозе 150 мг.

В ослабленных пациентах доза должна быть меньше 2 мг/кг веса тела.

Для эпидуральной анестезии доза зависит от возраста; дети и старики требуют меньших доз, чем молодые или среднего возраста взрослые. Ниже приведена справочная таблица для дозировки в области поясничного отдела:

15 лет: 1,3 мл/сегмент

20 лет: 1,5 мл/сегмент

40 лет: 1,3 мл/сегмент

60 лет: 1,0 мл/сегмент

80 лет: 0,7 мл/сегмент

Из-за продленного действия бупивакайна 0,75%, повторное введение инъекции из-за исчезновения анальгезии требуется не менее 4 часов; эту практику можно проводить интермиттирующим или непрерывным способом. В общем случае вводятся растворы меньшей концентрации, например, бупивакайн 0,25%, с этой целью.

- Ретробульбарный блок:

От 15 до 30 мг (2–4 мл).

При использовании Бупивакайна Б. Браун необходимо учитывать:

1. Выбирать наименьшую дозу.

2. Использовать иглу подходящего размера.

3. Вводить медленно с несколькими аспирациями в двух плоскостях (поворачивать иглу на 180°).

4. Не вводить в зараженные области.

5. Контролировать артериальное давление.

6. Учитывать предмедицинские препараты. Предмедицинские препараты должны включать профилактическую инъекцию атропина и, особенно если необходимо вводить большие количества местного анестетика, короткодействующий барбитурат.

7. Если необходимо, отменить введение антикоагулянтов перед введением местного анестетика.

8. Следить за общими и специфическими противопоказаниями для различных методов местной или региональной анестезии.

Обрабатывать в обычных условиях аsepsis при использовании инъекционных растворов.