БЛОКИУМ-ДИУ 100 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Блокиум-Диу 100 мг/25 мг таблетки

атенолол/хлорталидон

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не упомянутые в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Блокиум-Диу и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Блокиум-Диу
3. Как принимать Блокиум-Диу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Блокиум-Диу
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Блокиум-Диу и для чего он используется

Блокиум-Диу - это лекарство, содержащее комбинацию двух компонентов, способных снижать высокое артериальное давление. Один из компонентов (атенолол) относится к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами, и в основном действует на сердце; другой компонент (хлорталидон) - это диуретик (лекарство, способствующее выведению мочи).

Врачи назначают это лекарство людям с высоким артериальным давлением (гипертонией), если их артериальное давление не контролируется должным образом с помощью только атенолола или хлорталидона.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Блокиум-Диу

Не принимайте Блокиум-Диу

• если вы аллергичны к атенололу, хлорталидону (или к лекарствам, производным от сульфонамидов), к любому лекарству из той же семьи, что и вышеуказанные (бета-адреноблокаторы и тиазидные диуретики), или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы страдали или страдаете сердечными заболеваниями, такими как: неконтролируемая сердечная недостаточность (сердце не перекачивает достаточного количества крови к остальным частям тела), брадикардия (очень медленный пульс), блокада сердца 2-й или 3-й степени или заболевание синусового узла (заболевания, при которых пульс нерегулярный).
• если вы когда-либо имели очень низкое артериальное давление, циркуляторную недостаточность или сердечный шок.
• если вам сообщили, что у вас есть феохромоцитома (опухоль надпочечников), и вы не лечитесь, метаболический ацидоз, тяжелые нарушения функции печени, некорректированная гипокалиемия (низкий уровень калия в крови) или острый подагра.
• если вы беременны или кормите грудью
• если у вас есть серьезные проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

• проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть проблемы со здоровьем, такие как астма или дыхательные трудности, если у вас диабет, депрессия, циркуляторные нарушения, проблемы с почками, печенью или щитовидной железой, или сердечные проблемы, отличные от упомянутых выше.
• если у вас диагностирована принцметалова ангина (тип коронарной болезни сердца).
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на что-либо, например, на укус насекомого, вам следует быть осторожным при приеме этого лекарства, поскольку оно может усилить тяжесть этих аллергических реакций.
• если вы заметили, что ваш пульс замедлился во время приема этих таблеток. Это нормально, но если вы обеспокоены, сообщите об этом вашему врачу.
• если вы используете глазные капли, содержащие бета-адреноблокаторы, поскольку это может усилить эффект этого лекарства.
• если вы диабетик, это лекарство может маскировать снижение уровня сахара в крови (гипогликемию), уменьшая тахикардию, сердцебиение и потоотделение, которые появляются во время гипогликемии. Также могут быть замаскированы проявления гипертиреоза или тиреотоксикоза (нарушений, при которых повышены уровни гормонов щитовидной железы в крови).
• хлорталидон, один из компонентов этого лекарства, может способствовать повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), поэтому необходимо более тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
• если вам предстоит исследование функции паращитовидной железы, вы должны сообщить об этом вашему врачу, поскольку это лекарство может влиять на концентрацию кальция в крови.
• это лекарство может вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови, для чего ваш врач может назначить дополнительное лечение другим лекарством в случае длительного повышения.
• ваш врач должен регулярно контролировать вас, особенно в следующих ситуациях: если вам более 65 лет, если вы принимаете лекарства для сердца, называемые дигиталисами, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия, или если у вас есть какие-либо желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся потерей калия, поскольку это лекарство может снижать уровень калия в крови.
• в случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу и, в частности, анестезиологу, что вы принимаете это лекарство, поскольку некоторые лекарства, используемые в анестезии, могут быть несовместимы с Блокиум-Диу.
• избегайте воздействия солнца (даже в пасмурную погоду) и ультрафиолетовой лампы, пока принимаете это лекарство.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Блокиум-Диу. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на сульфонамиды или пенициллин, может быть более высокий риск развития этого состояния.

Если у вас есть сомнения по любому из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Другие лекарства и Блокиум-Диу

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Будьте особенно осторожны и сообщите вашему врачу, если вы принимаете дисопирамид (для нерегулярного сердцебиения), другие препараты для лечения гипертонии или ангины (в частности, верапамил, дилтиазем, нифедипин, клонидин), лечение сердечной недостаточности (дигоксин), нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин или ибупрофен, баклофен (используемый как мышечный relaxant), адреналин (используемый в случае остановки сердца или тяжелых аллергических реакций), резерпин (для гипертонии) или литий (для лечения депрессии).

Прием других бета-адреноблокаторов, таких как целипролол, пропранолол, метопролол, тимолол, бисопролол, карведилол, окспренолол или небиволол, может усилить депрессивный эффект атенолола (одного из активных веществ этого лекарства) на сердце.

Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое лекарство для лечения насморка или другие препараты от простуды, которые вы могли купить самостоятельно в аптеке.

Если вы принимаете клонидин для гипертонии или для профилактики мигрени, не прекращайте лечение клонидина или Блокиум-Диу без предварительной консультации с вашим врачом.

Никогда не принимайте другие лекарства без рекомендации вашего врача, поскольку некоторые комбинации следует избегать.

Использование у детей и подростков

Блокиум-Диу не должен использоваться у детей.

Использование у пациентов старше 65 лет

Пациенты старше 65 лет имеют более высокий риск развития побочных эффектов при использовании этого лекарства, поэтому Блокиум-Диу должен использоваться с осторожностью у этих пациентов (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности" в разделе 2 и раздел 3).

Использование у спортсменов

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Это лекарство не должно использоваться во время беременности или лактации (см. раздел "Не принимайте Блокиум-Диу" в разделе 2).

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут испытывать головокружение и усталость во время лечения Блокиум-Диу. Если вы испытываете эти эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Блокиум-Диу

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Это лекарство предназначено для перорального приема. Проглотите таблетку целиком с помощью воды.

Попробуйте принимать вашу таблетку в одно и то же время каждый день.

Ваш врач решит, какую дозу этого лекарства вам следует принимать каждый день, в зависимости от вашей ситуации. Обычно принимается 1 таблетка в день утром.

Использование у пациентов старше 65 лет

Ваш врач должен скорректировать дозу этого лекарства, если вам более 65 лет.

Использование у пациентов с заболеваниями почек

Ваш врач должен скорректировать дозу этого лекарства, если у вас есть заболевание почек.

Использование у пациентов с заболеваниями печени

Не необходимо корректировать дозу этого лекарства, если у вас есть заболевание печени.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Блокиум-Диу, чем следует

У вас могут возникнуть трудности с дыханием или снижение пульса или артериального давления. Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу как можно скорее. Возьмите этот прошпект с собой.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Блокиум-Диу

Если вы забыли принять это лекарство, примите дозу как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Блокиум-Диу

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте принимать таблетки до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя хорошо, unless ваш врач не посоветует вам этого. Если ваш врач посоветует вам прекратить лечение этим лекарством, вы должны постепенно прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Блокиум-Диу может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, сообщите об этом вашему врачу, который укажет, следует ли прекратить лечение и как это сделать правильно.

Побочные эффекты, которые были зарегистрированы для этого лекарства, следующие:

Побочные эффекты, связанные с атенололом:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• бессонница, онемение
• депрессия

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• периферическая невропатия (боль, потеря чувствительности и невозможность контролировать мышцы), сонливость, усталость
• нарушения кровообращения с холодными конечностями и ощущением онемения
• снижение артериального давления и/или медленный или нерегулярный пульс
• мышечные расстройства

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• нарушения сна
• пульмонная фиброз, плевральный выпот
• диарея, тошнота, рвота
• аллергические реакции, кожные высыпания, зуд
• снижение количества белых кровяных клеток, повышение эозинофилов в крови
• снижение либидо
• повышение трансаминаз (типа печеночных ферментов)

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• головокружение, головная боль, неврологические расстройства, такие как парестезии (ощущение онемения и покалывания в конечностях)
• изменения настроения, кошмары, конфузия, психоз, галлюцинации
• затруднение дыхания (бронхоспазм)
• ортостатическая гипотония (внезапное снижение артериального давления при стоянии)
• онемение и спазмы в пальцах, за которыми следуют тепло и боль (феномен Рейно)
• тяжелые нарушения кровообращения (блокада сердца, сердечная недостаточность)
• сухость глаз и нарушения зрения
• сухость во рту
• потеря волос, кожные высыпания, включая ухудшение псориаза
• пурпура не связанная с тромбоцитопенией (нарушение крови, сопровождающееся синяками и склонностью к кровотечению), снижение тромбоцитов
• импотенция (эректильная дисфункция)

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Очень редко могут возникать изменения в некоторых компонентах крови, например, антиядерные антитела (ANA)

Частота не известна:

• Запор
• Синдром, подобный системной красной волчанке (заболевание, при котором иммунная система производит антитела, атакующие в основном кожу и суставы)

Побочные эффекты, связанные с хлорталидоном

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• метаболические нарушения (повышение глюкозы в крови и моче), повышение мочевой кислоты в крови с возможным развитием подагры, гипохлоремическая алкалоз (повышение бикарбоната в крови в результате снижения хлора), снижение натрия и калия, а также повышение кальция в крови, нарушение толерантности к глюкозе
• слабость, седация, сонливость
• боль в мышцах и судороги
• сухость во рту, желудочно-кишечные нарушения, включая тошноту, отсутствие аппетита, рвоту, запор, диарею, диспепсию (трудности с пищеварением), панкреатит

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• метаболические нарушения (снижение магния в крови и кальция в моче, повышение холестерина и триглицеридов в крови)
• головная боль, головокружение, неврологические расстройства, такие как парестезии (ощущение онемения и покалывания в конечностях)
• ортостатическая гипотония (внезапное снижение артериального давления при стоянии), нарушение сердечного ритма
• импотенция (эректильная дисфункция)
• легочный отек
• кожные высыпания, фотодерматит (аллергическая реакция, вызванная солнечным светом)
• нарушения функции печени (желтуха)

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• печеночная токсичность, панкреатит
• снижение тромбоцитов, снижение белых кровяных клеток, снижение красных кровяных клеток в крови (гемолитическая анемия и апластическая анемия).

Частота не известна:

• снижение зрения или глазная боль из-за повышения давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или глаукома с закрытым углом).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Блокиум-Диу

Хранить при температуре ниже 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Блокиум-Диу

• Активные вещества - атенолол и хлорталидон. Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), стеарат магния (Е-572), кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния (Е-551), тальк (Е-553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Блокиум-Диу белые с серым оттенком, плоские, круглые, с надписью BLOKIUM-DIU на верхней стороне и центральной выемкой на нижней.

Блокиум-Диу выпускается в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата пересмотра этого прошпекта: май 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/