БИСОПРОЛОЛ ТЕВА-РАТИОФАРМ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бисопролол Тева-ратиофарм 2,5мг таблетки ЕФГ

бисопролол фумарат

Содержание инструкции

1. Что такое Бисопролол Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тева-ратиофарма
3. Как принимать Бисопролол Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Тева-ратиофарм и для чего он используется

Бисопролол Тева-ратиофарм содержит активное вещество бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Бисопролол предотвращает нерегулярные сердечные сокращения (аритмию) во время стресса и уменьшает нагрузку на сердечно-сосудистую систему. Бисопролол также расширяет кровеносные сосуды и, таким образом, облегчает кровоток.

Бисопролол используется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Лечения коронарной болезни и боли в груди (стенокардии) из-за недостатка кислорода в сердечной мышце.
• Лечения сердечной недостаточности в сочетании с другими лекарствами. Сердечная недостаточность - это неспособность сердца перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к отеку (отеку) конечностей и трудностям с дыханием.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тева-ратиофарма

Не принимайте Бисопролол Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к бисопрололу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6),
• если у вас есть сердечная недостаточность, которая недавно произошла или ухудшилась, или вы получаете лечение для шоковой недостаточности из-за острой сердечной недостаточности путем внутривенного введения для помощи сердцу,
• если у вас очень низкое артериальное давление или замедленная сердечная частота из-за тяжелой сердечной недостаточности (также называемой кардиогенным шоком),
• если у вас есть нарушения сердечного ритма, такие как синдром дисфункции синусового узла, синоатриальный блок или блокада 2 или 3 степени атриовентрикулярной блокады,
• если у вас замедленная сердечная частота,
• если у вас очень низкое артериальное давление,
• если у вас есть необработанный феохромоцитом (опухоль надпочечника, которая может повышать артериальное давление),
• если у вас есть тяжелые симптомы астмы,
• если у вас есть тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях, такие как интермиттирующая хромота (боль, возникающая при ходьбе) или синдром Рейно (бледный, синий и, наконец, красный цвет на пальцах рук или ног, сопровождаемый болью),
• если у вас есть метаболический ацидоз, который является нарушением кислотно-щелочного баланса, как у диабетиков, когда уровень сахара в крови повышается слишком сильно.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства, он может захотеть принять специальные меры предосторожности (например, предоставить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• если у вас есть проблемы с почками или печенью,
• если у вас есть проблемы с сердечными клапанами или врожденные пороки сердца,
• если вы пережили сердечный приступ в течение последних трех месяцев,
• если у вас есть астма или хроническая обструктивная болезнь легких (если вы используете бронходилататоры, может потребоваться коррекция дозы и контроль функции легких),
• если вы собираетесь пройти операцию или другую процедуру под седацией или спинальной анестезией (должны сообщить анестезиологу, что принимаете Бисопролол Тева-ратиофарм),
• если у вас есть сахарный диабет и уровень сахара в крови сильно варьируется (бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление уровня сахара в крови),
• если вы соблюдаете строгий пост,
• если у вас есть гиперактивность щитовидной железы (бисопролол может маскировать симптомы гипертиреоза),
• если вы проходите десенсибилизацию (бисопролол может усиливать аллергические реакции и могут потребоваться дополнительные лекарства для лечения аллергической реакции),
• если у вас есть легкое нарушение проводимости сердца (блокада 1 степени атриовентрикулярной блокады),
• если у вас есть боль в груди, вызванная спазмом коронарных артерий (также называемая принцметаловой ангиной),
• если у вас есть история псориаза.

Если у вас есть хроническая болезнь легких или астма легкой степени, пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу, если вы начинаете испытывать новые трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после упражнений и т. д. при приеме бисопролола.

Дети и подростки

Бисопролол не рекомендуется для использования у детей или подростков.

Другие лекарства и Бисопролол Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с Бисопрололом Тева-ратиофармом без специального совета вашего врача:

• Хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон (используются для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномалий)
• Верапамил и дилтиазем (используются для лечения нерегулярного сердечного ритма и артериального давления)
• Клонидин, метилдопа, моксонидин и рилменидин (для лечения артериального давления и некоторых неврологических заболеваний).

Однако не прекращайте принимать эти лекарствабез консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с Бисопрололом Тева-ратиофармом; ваш врач может потребовать более частого контроля вашего состояния:

• Нифедипин, фелодипин и амлодипин (используются для лечения высокого артериального давления или стенокардии или нерегулярного сердечного ритма),
• Амиодарон (используется для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномалий),
• Бета-блокаторы, включая бета-блокаторы, содержащиеся в глазных каплях, такие как тимолол для лечения глаукомы,
• Дигиталис, такие как дигоксин, используемые для лечения сердечной недостаточности,
• Физостигмин (для лечения повышенного внутриглазного давления, глаукомы),
• Другие антигипертензивные лекарства,
• Другие лекарства, которые могут снижать артериальное давление, такие как трициклические антидепрессанты (например, имипрамин или амитриптилин), фенотиазины, такие как левомепромазин (для лечения психоза) или барбитураты, такие как фенобарбитал (для лечения эпилепсии),
• Адреналин для лечения аллергических реакций,
• Мефлохин (для лечения малярии),
• Инсулины и другие препараты для лечения сахарного диабета,
• ИМАО, то есть ингибиторы моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО-Б) такие как моклобемид или фенелзин (для депрессии).

• Определенные лекарства, используемые для лечения болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных проблем (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин),
• Анестетики (например, во время операции),
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Бисопролол не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Если вы беременны или планируете стать беременной во время лечения Бисопрололом Тева-ратиофармом, сообщите вашему врачу, чтобы он посоветовал вам о подходящем лечении.

Неизвестно, выделяется ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время приема этого лекарства.

Вождение и использование машин

Бисопролол имеет минимальное или отсутствующее влияние на способность управлять транспортными средствами. Побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, могут включать головокружение, головную боль, усталость или другие побочные эффекты (см. раздел 4), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и/или не используйте машины, требующие вашего полного внимания. Особенно это важно в начале лечения и после увеличения дозы. Бисопролол обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами, если лечение хорошо сбалансировано.

Бисопролол Тева-ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Бисопролол Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Лечение бисопрололом обычно проводится в течение длительного периода.

Рекомендуемая доза составляет

Взрослые:

Для лечения гипертонии и стенокардии

• Начальная доза составляет 5 мг один раз в день.
• Ваш врач может увеличить дозу на небольшие приращения (обычно каждые несколько недель) до 10 мг или до 20 мг максимально, если это необходимо.

Для лечения хронической сердечной недостаточности

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться. Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели,
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели,
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели,
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель,
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. В некоторых пациентах поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать. Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование у детей и подростков (младше 18 лет)

Нет достаточного опыта использования бисопролола у детей, и поэтому не рекомендуется использовать бисопролол у детей или подростков младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пожилых пациентов, если они не страдают почечной или печеночной недостаточностью, см. ниже.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Доза должна увеличиваться постепенно и с осторожностью у пациентов с тяжелыми проблемами печени или почек. Доза не должна превышать 10 мг один раз в день у пациентов с тяжелыми проблемами почек или печени.

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью.

Форма введения

Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) обычно один раз в день утром. Таблетки не следует жевать. Пища не влияет на абсорбцию лекарства.

Если вы приняли больше Бисопролола Тева-ратиофарма, чем должно быть

Если вы приняли слишком большую дозу Бисопролола Тева-ратиофарма, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или больницей.

Симптомы передозировки могут включать снижение частоты сердечных сокращений, тяжелые трудности с дыханием, головокружение или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Бисопролол Тева-ратиофарм

Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Тева-ратиофармом

Лечение бисопрололом не должно прекращаться внезапно, особенно когда пациент имеет сердечную болезнь. Доза должна постепенно снижаться, например, в течение 1-2 недель. В противном случае симптомы сердечной болезни могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, проконсультируйтесь с врачом немедленно, если побочный эффект серьезен, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной функцией:

• замедление частоты сердечных сокращений (может возникать у более 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (может возникать у до 1 из 10 человек)
• замедленные или нерегулярные сердечные сокращения (может возникать у до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их возможной частотой:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль.
• Чувство холода или онемения в конечностях
• Слишком низкое артериальное давление (у пациентов с сердечной недостаточностью)
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор
• Астения (у пациентов с сердечной недостаточностью), усталость

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Депрессия, нарушения сна
• Блокада сердца (нарушения проводимости в сердце)
• Бронхоспазм (свистящее дыхание у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких)
• Слабость мышц, судороги
• Астения (у пациентов с гипертонией или стенокардией)
• Слишком низкое артериальное давление при стоянии (ортостатическая гипотония)

• Головокружение при вставании

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кошмары, галлюцинации
• Обморок (синкоп)
• Снижение производства слез (имейте это в виду, если используете контактные линзы)
• Нарушения слуха
• Гепатит (вызывающий боль в верхней части живота)
• Аллергические реакции, такие как зуд, покраснение или сыпь. Вы должны немедленно обратиться к врачу, если испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или трудности с дыханием.
• Проблемы с эрекцией
• Повышенные уровни печеночных ферментов (лабораторные тесты АЛТ или АСТ)
• Аллергический ринит (насморк, заложенность и зуд)

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Конъюнктивит (воспаление глаз)
• Потеря волос (алопеция), ухудшение псориаза или псориаз с сыпью

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола Тева-ратиофарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Хранение упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Тева-ратиофарма

Активное вещество - бисопролол фумарат.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), коллоидный безводный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, карбоксиметиламидон натрия типа IA (из картофеля) и стеарат магния (Е 572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бисопролол Тева-ратиофарм 2,5 мг таблетки - белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надрезом на одной стороне.

Упаковка включает 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U

К/ Анабель Сегура 11, Эдificio Альбатрос Б, 1-я плоскость

28108 Алькобендас. Мадрид

Ответственный за производство:

Chanelle Medical

Dublin Road, Loughrea, Co. Galway

Ирландия

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Бисопролол Тева-ратиофарм 2,5 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции: август 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) включенный в упаковку QR-код. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83408/P_83408.html