БИЛИНА 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В ВИДЕ СУСПЕНЗИИ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Билина 0,5 мг/мл глазные капли в суспензии

Левокабастин

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Билина и для чего она используется
2. Что нужно знать перед использованием Билины
3. Как использовать Билину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Билины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Билина и для чего она используется

Билина 0,5 мг/мл глазные капли в суспензии содержат левокабастин, который является антигистаминным средством, используемым для симптоматического лечения аллергического конъюнктивита у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 4 до менее 18 лет.

Левокабастин является высоко селективным антагонистом гистаминовых рецепторов H1. После применения в глаза, практически сразу и в течение нескольких часов, наблюдается облегчение симптомов аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек век, слезотечение).

2. Что нужно знать перед использованием Билины

Не используйте Билину

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к левокабастину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Билины.

Дети и подростки

• Безопасность и эффективность этого лекарства не установлены у детей младше 4 лет.
• Билина должна использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте от 4 до менее 18 лет.

Использование Билины с другими лекарствами

Не описано.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, не следует использовать Билину, поскольку не проводились исследования безопасности у беременных женщин, и Билина проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Билина не вызывает сонливость и не влияет на психомоторную активность. Были зарегистрированы побочные эффекты с Билиной глазными каплями, такие как раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения в глазах, слезотечение и размытое зрение, которые могут повлиять на зрение. Поэтому рекомендуется осторожность при вождении и использовании машин после применения Билины глазных капель.

Билина глазные капли содержат бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 15 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазах после использования этого лекарства.

Это лекарство содержит 14,04 мг фосфатов в каждом мл.

Если у вас есть серьезное повреждение роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может привести к размытому зрению из-за накопления кальция.

3. Как использовать Билину

1. Доза

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети и подростки в возрасте от 4 до менее 18 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю Билины в каждый глаз, 2 раза в день. Дозу можно увеличить до 1 капли в каждый глаз, 3 или 4 раза в день. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Использование у детей младше 4 лет

Безопасность и эффективность этого лекарства не установлены у детей младше 4 лет. Нет данных.

Пожилые люди

Нет данных об использовании левокабастина у пожилых людей.

1. Инструкции по применению

Перед первым использованием Билины удалите защитную упаковку и запишите дату открытия на коробке.

Следуйте следующим шагам:

1. Встряхните хорошо упаковку перед открытием
2. Наклоните голову как можно дальше назад
3. Нажмите на флакон и осторожно выдавите 1 каплю в внутренний угол глаза. Потяните нижнее веко вниз, держа голову наклоненной назад, чтобы капли могли достичь нижней части между глазом и веком. Постарайтесь моргать, чтобы распределить капли по всему глазу.
4. Повторите шаг 3 для другого глаза.

Не трите флакон о глаз, чтобы избежать попадания примесей в оставшуюся жидкость. Не используйте капли более 1 месяца после открытия флакона.

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Если вы использовали больше Билины, чем следует

Если вы случайно выпили содержимое флакона, вы можете почувствовать сонливость. В этом случае рекомендуется выпить много неалкогольных жидкостей, чтобы ускорить выведение лекарства через почки, и немедленно обратиться к вашему врачу.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Билины

Не следует применять дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Билина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек)

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек)

Не часто (может повлиять на до 1 из 100 человек)

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек)

Очень редко (может повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты, наблюдаемые с Билиной, являются:

Частые побочные эффекты (влияют на 1-10 из 100 пациентов) могут включать:

• Реакция в месте применения, такая как жжение/зуд в глазах, раздражение глаз

Очень редкие побочные эффекты (влияют на менее 1 из 10 000 пациентов) могут включать:

• Особый тип аллергической реакции, характеризующийся отеком губ, языка, век (ангионевротический отек) или другие аллергические реакции (анafilаксия, гиперчувствительность), такие как, например, крапивница и затруднение дыхания
• Боль в глазах
• Конъюнктивит
• Отек век
• Отек глаз
• Воспаление век
• Заложенность глаз
• Реакция в месте применения, такая как покраснение, зуд в глазах
• Раздражение кожи в месте контакта с лекарством
• Крапивница
• Головная боль
• Сердцебиение

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Билины

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте в течение 28 дней после первого открытия упаковки.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Билины

• Активное вещество - левокабастин. Каждый мл Билины содержит 0,5 мг левокабастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензалконий хлорид, пропиленгликоль, дигидрофосфат натрия, моногидрофосфат натрия, гипромеллоза, полисорбат 80, эдетат натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Билина выпускается в виде глазных капель в суспензии, стерильных, белого цвета, в упаковке с капельницей из пластика, содержащей 4 мл глазных капель в суспензии.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Производитель

Famar, S.A.

Agiou Dimitriou 63

Alimos Attiki

17456 Греция

Дата последнего пересмотра этого проспекта: сентябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.