Balsoprim 26,6mg/ml+5,4mg/ml+0,5mg/ml suspensiÓn oral

Противопоказания:информация для пациента

BALSOPRIM 26,6MG/ML+5,4MG/ML+0,5MG/ML СУСПЕНСИЯ ДЛЯ ПОТОЛЬСТВОГО ПРИНИМАНИЯ

Сульфаметоксазол / триметоприма / бромгексина гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу,фармацевтуили медсестре.

-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитеськ вашемуврачу,фармацевтуили медсестре, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

1.Что такое Balsoprim и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдоначалаприема Balsoprim

3.Как принимать Balsoprim

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Balsoprim

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Балсоприм — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемых триметопримом и сульфаметоксазолом (сульфонамидом). Кроме того, он содержит бромгексин, лекарство с муколитическим действием.

Балсоприм назначается взрослым, подросткам и детям (2-11 лет) для лечения следующих инфекций, которые требуют совместного действия муколита:

• Острое обострение хронической бронхита у пациентов без факторов риска.

Также он назначается, когда не рекомендуется использовать обычно рекомендованные антибактериальные препараты для начального лечения этой инфекции:

• Острое воспаление среднего уха (отит среднего уха)
• АкUTE бактериальная синусит

Не принимайте Балсоприм

• если вы аллергины на сульфаметоксазол, триметоприм, бромгексин или на любые другие компоненты этого препарата, указанные в разделе 6.
• у детей младше 2 лет.
• у пациентов с острым порфирием (болезнью крови, при которой не образуется достаточное количество гемоглобина).
• при одновременном приеме с dofetилидой (лекарством, используемым для контроля нерегулярных или быстрых сердечных сокращений).
• если вы беременны или подозреваете беременность, или если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Балсоприм.

• у пациентов пожилого возраста, поскольку они могут быть более восприимчивы к серьезным побочным эффектам.
• при долгосрочном приеме Балсоприм или при дефиците фолиевой кислоты или у пациентов пожилого возраста, возможно потребуется проведение анализов крови для контроля количества кровяных клеток.
• Балсоприм может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов.
• у пациентов с фенилкетонурией (метаболической болезнью, которая влияет на фермент фенилаланина), поскольку прием триметоприма изменяет метаболизм фенилаланина. Это не представляет проблемы у пациентов с подходящей диетой.
• у пациентов с дефицитом фермента под названием глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа (Г-6-ПД).
• у пациентов с повышенным риском гиперпотасемии (высоких уровней калия) и гипонатремии (низких уровней натрия) ваш врач может решить вопрос о необходимости контроля уровня калия и натрия в крови.
• Балсоприм не следует использовать для лечения фарингита, вызванного стрептококком β-гемолитическим Группы А (S. pyogenes).
• В связи с муколитическими свойствами бромгексина и способностью нарушать барьер слизистой оболочки желудка, следует использовать его с осторожностью у пациентов с историей язвенной болезни желудка, из-за риска кровотечения.
• В результате колонизации с Clostridium difficile прием Балсоприм может привести в редких случаях к развитию псевдомембранозной колитис, которая проявляется диареей.
• у пациентов с проблемами с почками (с известной почечной недостаточностью). Ваши врачи должны принять специальные меры. Чтобы обеспечить адекватное удаление почками, пациенту следует обеспечить достаточное количество жидкости и поддерживать pH мочи в нормальных пределах, избегая ее酸ификации.
• у пациентов с проблемами с печенью (тяжелой травмой паренхимы печени).
• Котримоксазол был назначен пациентам, получающим цитотоксические препараты, с малым или без какого-либо дополнительного воздействия на костный мозг или периферическую кровь.
• При начале лечения может наблюдаться обильное выделение и движение слизи, что может частично закупорить бронхи, но это будет уменьшаться по мере продолжения лечения.
• Если у вас появляется внезапное ухудшение кашля и затруднение дыхания, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если у вас есть серьезные проблемы с кровью, кроме случаев с тесным медицинским надзором.

Были зафиксированы редкие случаи смерти, вызванные серьезными реакциями, включая фульминантную некроз печени, агранулоцитоз (снижение количества определенного типа белых кровяных клеток), апластическую анемию (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), другие проблемы с кровью и гиперчувствительность дыхательной системы.

Были описаны серьезные кожные реакции, связанные с приемом ко-тримоксазола, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона, некроз эпидермиса, псевдомембранозная колитис, обостренная генерализованная пустулезная экзантема и острая фебрильная нейтрофильная дерматоз, или синдром Суэта), сначала появляющиеся в виде круглых красных пятен или точек, часто с центральной пузырьковидной формой. Другие дополнительные признаки, которые могут появиться, включают раны во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление глаз). Эти кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Кожная реакция может прогрессировать до образования общих пузырей или отслоения кожи.

Период наибольшего риска развития серьезных кожных реакций приходится на первые недели лечения.

Если у вас развилась кожная реакция или синдром Стефенс-Джонсона, некроз эпидермиса или острая фебрильная нейтрофильная дерматоз при приеме Балсоприм, не используйте Балсоприм в будущем, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему об этом.

Если у вас развилась серьезная кожная реакция: красная и шелушащаяся кожа с бугорками под кожей и пузырьками (генерализованная псевдомембранозная экзантема), немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Были получены сообщения о серьезных кожных реакциях, связанных с приемом бромгексина. Если у вас появляется кожная реакция (включая повреждения слизистых оболочек, например, во рту, горле, носу, глазах и гениталиях), прекратите прием Балсоприм и немедленно обратитесь к врачу.

Были зафиксированы редкие случаи гиперчувствительности с эозинофилией (повышение определенного типа белых кровяных клеток) и системных симптомов, связанных с приемом Балсоприм.

Токсичность дыхательных путей

При приеме ко-тримоксазола были зафиксированы редкие и серьезные случаи токсичности дыхательных путей, которые иногда развиваются в синдроме острой дыхательной недостаточности. Апpearance признаков в легких, таких как кашель, лихорадка и затруднение дыхания, связанных с признаками радиологического инфильтрата в легких и ухудшением функции легких, могут быть первыми признаками СОДН. В таких случаях следует прекратить прием ко-тримоксазола и назначить соответствующее лечение.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитоз

Были зафиксированы редкие случаи избыточных иммунных реакций, вызванных нерегулируемой активацией белых кровяных клеток, что приводит к воспалениям (лимфогистиоцитоз гемофагоцитоз), которые могут быть потенциально смертельными, если не будут выявлены и лечены в срок. Если у вас появляются симптомы, такие как лихорадка, отек лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, затруднение дыхания, кровоподтеки или кожная реакция, одновременно или с небольшим запозданием, немедленно обратитесь к врачу.

Дети

-У детей от 2 до 6 лет следует оценить соотношение пользы и риска.

Другие препараты и Балсоприм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.

Балсоприм может усиливать действие и/или токсичность некоторых препаратов. Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Препараты, используемые для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты класса III), такие как dofetилид. Были зафиксированы высокие уровни dofetилида в плазме крови после одновременного приема с триметопримом. (См. раздел 2. Не принимайте Балсоприм).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи: диуретики (особенно тиазидные диуретики). Сочетание диуретиков с триметопримом/сульфаметоксазолом у пациентов пожилого возраста может иметь более высокий риск тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов) и гипонатремии (низкие уровни натрия).
• Препараты, используемые для предотвращения свертывания крови: оральные антикоагулянты, такие как варфарин. Триметоприм/сульфаметоксазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина. Рекомендуется тщательный контроль лечения антикоагулянтами во время приема Балсоприм.
• Некоторые препараты, используемые для контроля уровня сахара в крови: гипогликемические препараты или оральные диабетические препараты (сульфонилуреа).
• Препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксина). Использование триметоприма и дигоксина вместе показало увеличение уровней дигоксина у некоторых пациентов пожилого возраста.
• Препараты, используемые для лечения инфицированных паразитов (пириметамина). Сочетание триметоприма/сульфаметоксазола с дозами пириметамина более 25 мг в неделю может привести к развитию мегалобластной анемии (снижение количества красных кровяных клеток и увеличение их размера).
• Некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ: противоретровирусные препараты (ламивудин, зидовудин). Использование Балсоприм вместе с зидовудином может увеличить риск побочных эффектов, связанных с триметопримом/сульфаметоксазолом, и следует учитывать контроль параметров крови.
• Препараты, используемые для блокирования фолиевой кислоты, такие как фенитоин (используемый для лечения эпилепсии) и метотрексат (используемый для лечения различных типов рака и также для лечения ревматоидного артрита). Если используется триметоприм/сульфаметоксазол и фенитоин, следует учитывать превышение фенитоина. Если используется Балсоприм с метотрексатом, следует учитывать назначение фолиевой кислоты.
• Препараты, используемые в пересадках: иммунодепрессанты (циклоспорин). У пациентов, получающих триметоприм/сульфаметоксазол и циклоспорин, было замечено обратимое ухудшение функции почек после пересадки почки.
• Препараты, которые могут вызвать гиперпотасемию (повышение уровня калия в крови).
• Антимикотики:Сочетание бромгексина и антибиотиков (например, амоксициллина, окситетрациклина и эритромицина) увеличивает концентрацию этих препаратов в легочной ткани. Однако не было доказано клинической значимости этой взаимосвязи.
• Препараты, используемые как противокашлевые:Сочетание противокашлевого препарата (антисеротониновые, антигистаминные и т. д.) может привести к ингибированию рефлекса кашля и может вызвать застой слизи, вызванный бромгексином.

При одновременном приеме триметоприма с препаратами, такими как пропафиенамид, амантадин, возможен рост концентрации плазмы одного или обоих препаратов.

Другие взаимодействия

-Препараты, используемые для контроля сердечного ритма и другие препараты, влияющие на интервал QT

-Рифампицин и Дапсон

-Фенилаланин

-Трициклические антидепрессанты и другие ингибиторы секреции бронхов

Принятие Балсоприм с пищей, напитками и алкоголем

• Должно быть избегано потребление алкоголя во время лечения Балсоприм.
• Должно быть принято предосторожность у пациентов с диетой, богатой калием.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде кормления грудью, или если вы подозреваете беременность, или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Триметоприм и сульфаметоксазол проникают через плаценту, и безопасность при беременности не установлена. Триметоприм/сульфаметоксазол следует избегать при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и может быть рассмотрено назначение высоких доз фолиевой кислоты (до 4 или 5 мг/день) при использовании триметоприм/сульфаметоксазола во время беременности.

При назначении Балсоприм матери перед родами может быть теоретический риск kernicterus (грозная неврологическая осложнение из-за повышения уровня билирубина в крови) у новорожденного. Этот теоретический риск особенно актуален для детей с повышенным риском гипербилирубинемии, таких как недоношенные или с дефицитом глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.

Принятие триметоприм/сульфаметоксазола следует избегать в конце беременности и у кормящих матерей, если у матерей или детей есть или есть риск развития гипербилирубинемии.

Бромгексин проникает через плацентарную стенку. Недостаточно данных по предклиническим исследованиям о тератогенности. В клинической практике наблюдение за беременными, получающими лечение бромгексином, недостаточно для полного исключения риска.

В качестве меры предосторожности лучше не использовать Балсоприм во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и может быть рассмотрено назначение высоких доз фолиевой кислоты (до 4 или 5 мг/день) при использовании триметоприм/сульфаметоксазола во время беременности.

Кормление грудью

Триметоприм и сульфаметоксазол выделяются в грудном молоке.

Не следует принимать Балсоприм во время кормления грудью.

Фертильность

Не было проведено исследований воздействия Балсоприм на человеческую фертильность.

На основе доступных предклинических данных, при нормальных дозах нет迹ов к возможному воздействию на фертильность из-за бромгексина.

Вождение и использование машин

Во время лечения Балсоприм в некоторых случаях могут наблюдаться головокружение из-за бромгексина, что следует учитывать при вождении автомобиля или управлении опасными машинами.

Балсоприм содержит пара-гидроксибензоат пропил и пара-гидроксибензоат метил

Может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Балсоприм содержит сорбитол

Этот препарат содержит 191,10 мг сорбитола (E-420) в каждом мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или были диагностированы наследственной непереносимостью фруктозы (ИФН), обратитесь к вашему врачу перед приемом этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Балсоприм содержит натрий

Этот препарат содержит 68,6 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/для приготовления пищи) в каждой дозе 20 мл (3,43 мг натрия в мл). Это соответствует 3,43 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Балсоприм содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 2,02 мг пропиленгликоля в каждом мл. Если ребенку меньше 4 недель, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, особенно если ребенку уже были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что принимать лекарство. Врач назначит вам продолжительность лечения с Балсопримом. Не прекращайте лечение раньше.

Балсоприм следует принимать преимущественно после приема пищи. Рекомендуется хорошо взболтнуть перед использованием.

Если клиническая улучшение не станет очевидным после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Взрослые

Стандартная доза для взрослых составляет 20 мл три раза в день, что соответствует 324 мг триметоприма/1596 мг сульфаметоксазола/30 мг бромгексина/24 часа.

Использование у детей и подростков

Популяция детей

• Дети от 2 до 6 лет:Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет 5 мл три раза в день, что соответствует 81 мг триметоприма/399 мг сульфаметоксазола/7,5 мг бромгексина/24 часа.

Пациенты пожилого возраста

Балсоприм следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек

Взрослые и дети старше 12 лет (нет информации для детей младше 12 лет):

Рекомендуется проводить измерения концентрации сульфаметоксазола в плазме с интервалом 2-3 дня в образцах, полученных в 12 часов после приема Балсоприма. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 микрограмм/мл, следует прервать лечение до тех пор, пока значение не будет ниже 120 микрограмм/мл.

Пациенты с нарушением функции печени

Балсоприм следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Если вы принимаете больше Балсоприма, чем следует

Чаще всего встречающиеся признаки передозировки — это рвота, тошнота, головокружение и головная боль.

В случае острой передозировки триметопримы наблюдалась депрессия костного мозга.

В случае, если рвота не появляется, следует вызвать рвоту. Должно быть проведено желудочное промывание. В зависимости от состояния функции почек, следует давать жидкости, если выделение через почки низкое. Обе субстанции, триметоприма и сульфаметоксазол, подвергаются дезактивации гемодиализом. Перитонеальная диализ не эффективна.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Балсоприм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, описанные для Балсоприма, классифицируются по порядку частоты и следующие:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови).

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кандидоз (сверхурожение грибка кандиды).
• Головная боль, тошнота, диарея.
• Кожные высыпания.

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Рвота.
• Боль в верхней части живота.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Реакции гиперчувствительности.
• Эксантема (кожная высыпания розового цвета), уртикария.
• Реакции гиперчувствительности с эозинофилией (повышение определенного типа белых кровяных телец) и системные симптомы.
• Бронхоспазм (сужение бронхов).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Лейкопения (снижение количества белых кровяных телец).
• Нейтропения (снижение количества определенного типа белых кровяных телец).
• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).
• Агранулоцитоз (снижение количества определенного типа белых кровяных телец).
• Анемия мегалобластная (снижение количества красных кровяных телец и увеличение их размера), анемия апластическая (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), анемия гемолитическая (характеризующаяся недостаточным количеством красных кровяных телец).
• Метгемоглобинемия (неспособность гемоглобина переносить кислород).
• Эозинофилия (анормально высокое количество определенного типа белых кровяных телец).
• Пурпура (красные пятна на коже), гемолиз (разрушение красных кровяных телец) у некоторых пациентов с дефицитом G-6-PD.
• Болезнь сыворотки (реакция гиперчувствительности, подобная аллергии).
• Аллергическая миокардит (аллергическая реакция, затрагивающая сердце).
• Острая респираторная вирусная инфекция.
• Аллергическая васкулития, подобная пурпуре Шёнлейна-Хеноха (инфекция, затрагивающая в основном маленькие вены).
• Периартериит (васкулярная болезнь).
• Системная красная волчанка (болезнь иммунного типа).
• Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
• Пониженный аппетит.
• Гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови).
• Депрессия.
• Иллюзии.
• Аспиратная менингит.
• Коллапс.
• Неврит периферический (повреждение и разрушение периферических нервов, что приводит к потере чувствительности в руках или потере силы в мышцах), атаксия (потеря координации).
• Вертог, звон в ушах.
• Увеит (инфекция глаза).
• Тошнота.
• Трудности с дыханием, пневмония.
• Глосит (инфекция языка).
• Стоматит (повреждения в ротовой полости).
• Псевдомембранозная колит (инфекция толстой кишки).
• Панкреатит (инфекция поджелудочной железы).
• Повреждения печени и желчевыводящих путей, такие как повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина в крови, желтуха желчевыводящих путей (желтый цвет кожи, слизистых оболочек или белых частей глаз) или некроз печени.
• Фотосенсибилизация (кожная реакция, вызванная взаимодействием с светом).
• Экзофолиативная дерматит (грубая инфекция кожи).
• Фиксированная лекарственная эритема (аллергическая реакция).
• Артралгия (болезненные суставы), миалгия (болезненные мышцы).
• Повреждения почек.
• Нефрит (инфекция почек).

Очень редкие побочные эффекты, связанные с лечением пневмонии Pneumocystis jiroveci (P.carinii):

• Грубые реакции гиперчувствительности.
• Высыпания.
• Острая респираторная вирусная инфекция.
• Нейтропения (снижение количества определенного типа белых кровяных телец).
• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).
• Повышение уровня ферментов печени.
• Гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови).
• Гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови).
• Рабдомиолиз (разрушение или инфекция мышц, сопровождающаяся сильной болью в мышцах и слабостью).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангидема (быстрая прогрессирующая опухоль кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек или подмышечных тканей) и зуд.
• Мигрень.
• Жжение в желудке.
• Высыпания на коже, которые могут угрожать жизни пациента, такие как эритема мультформ (аллергическая реакция, затрагивающая кожу), синдром Стивенса-Джонсона/токсическая некрозная эритема (появление пузырей и пузырьков на коже), псевдомембранозная пустулезная экзантема (красная и шелушащаяся эритема с бляшками под кожей и пузырьками).
• Красные пятна, возвышенные и болезненные, на конечностях и иногда на лице и шее, с лихорадкой (синдром Суэта).

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появится тяжелая кожная реакция (см. раздел 2: предупреждения и предостережения).

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Балсоприма

• Активные вещества: сульфаметоксазол, триметоприма, бромгексина гидрохлорид
• Другиесоставляющие являются

• Содовая карбоксиметилцеллюлоза (E466)
• Микрокристаллическая целлюлоза (E460)
• Сода (E524)
• Пара-гидроксибензоат метила (E218)
• Пара-гидроксибензоат пропила (E216)
• Цитрат моногидрат (E330)
• Полисорбат 80 (E433)
• Диметикон (E900)
• Сорбитол 70% (E420)
• Содовая сахарина (E954)
• Вкус банана (85509H) (содержит пропиленгликоль)
• Куркумина (E100)
• Очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Балсоприм 26,6 мг/мл + 5,4 мг/мл + 0,5 мг/мл суспензия для приема внутрь представлена в стеклянных флаконах объемом 150 мл и мерной ложке.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

DESMA Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121,Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madrid

Телефон: +34 91 3238792

Факс:+34 91 323 21 05

Ответственное лицо за производство

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.

Via Provinciale per Lecco, 78 - 22038 Tavernerio (CO) – Italia

Дата последнего обновления этогопротокола:

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/-