Azitromicina cinfa 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

азитромицин цинфа 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

азитромицин дигидрат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидами. Он уничтожает бактерии, вызывающие инфекции.

Используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела, у взрослых и у детей с весом более 45 кг.

Используется для лечения следующих инфекций:

Инфекции горла, миндалин, ушей или придаточных пазух носа.

-Бронхит и пневмония (легкой до средней степени тяжести).

-Инфекции кожи и мягких тканей (легкой до средней степени тяжести).

-Инфекции мочевого пузыря (уретрит) или шейки матки (цервикит), см. раздел 3.

-Инфекции, передаваемые половым путем (хламидиоз), см. раздел 3

Не принимайте азитромицин цинфа

• Если вы аллергины на азитромицин, эритромицин, другой макролидный или кетолидный антибиотик или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема азитромицина цинфа.

• Во время лечения азитромицином могут возникнуть аллергические реакции (присутствие зуда, покраснение, сыпь на коже, отек или затруднение дыхания или аллергическая реакция на препарат, характеризующаяся увеличением количества белых кровяных телец в крови и общими симптомами), которые могут быть серьезными. Информируйте своего врача, который может решить прервать лечение и назначить подходящее лечение.

?Если у вас проблемы с печенью или во время лечения ваша кожа и/или белки глаз становятся желтыми, сообщите своему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли прервать лечение или нужно сделать тесты функции печени.

?Если вы принимаете эрготаминовые дериваты (используемые для лечения мигрени), сообщите своему врачу, поскольку совместное лечение с азитромицином может привести к реакции, называемой эрготизмом.

?Во время лечения этим препаратом существует возможность развития надинфекции грамотolerантными микроорганизмами, включая грибы. В этом случае сообщите своему врачу.

?Во время или после лечения азитромицином могут возникнуть симптомы, указывающие на колит (диарею), связанную с антибиотиками. Если это так, лечение должно быть прервано, и ваш врач назначит подходящее лечение.

?Если у вас серьезные нарушения функции почек, сообщите об этом своему врачу.

?Если у вас нарушения сердечного ритма (аритмии) или факторы, которые делают вас предрасположенным к ним (некоторые заболевания сердца, нарушения уровня электролитов в крови или определенные препараты), сообщите своему врачу, поскольку этот препарат может усугубить или спровоцировать эти нарушения.

?Если у вас болезнь миастения или если во время лечения вы испытываете мышечную слабость и усталость, сообщите своему врачу, поскольку азитромицин может спровоцировать или усугубить симптомы этой болезни.

Дети и подростки

Дети и подростки с весом менее 45 кг.

Плоские таблетки не подходят для этого возраста. Могут быть использованы другие формы препарата азитромицина. Не следует давать детям младше 6 месяцев.

Дети и подростки с весом более 45 кг.

Этот препарат не подходит для детей, которые не могут проглотить целые таблетки. Могут быть использованы другие формы препарата азитромицина.

Принимайте азитромицин цинфа с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Особенно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

- Антиациды (препараты, используемые при проблемах с желудком). Рекомендуется избегать одновременного приема обоих препаратов в одно и то же время дня.

- Эрготаминовые дериваты (например, эрготамина, используемые для лечения мигрени), поскольку одновременное принятие с азитромицином может привести к эрготизму (потенциально серьезному побочному эффекту, характеризующемуся онемением или ощущением мурашек в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами или болями в животе или груди).

- Дигоксин (препарат, используемый для лечения аритмий сердца), поскольку азитромицин может повысить уровень дигоксина в крови, и уровни должны контролироваться.

- Колхицин (используемый для лечения подагры и семейной медиатерранской лихорадки).

- Циклоспорин (препарат, используемый у пациентов с пересадкой), поскольку азитромицин может повысить уровень циклоспорина в крови, и уровни должны контролироваться.

- Дикумариновые антикоагулянты (препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков), поскольку азитромицин может усилить действие этих антикоагулянтов. Врач должен контролировать параметры свертываемости крови (время протромбина).

- Нелфинавир, зидовудин (препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека), поскольку могут быть повышены уровни азитромицина в крови.

- Флуконазол (препарат для лечения инфекций, вызванных грибами), поскольку могут быть повышены уровни азитромицина в крови.

- Терфенадин (препарат для лечения аллергии), поскольку сочетание обоих препаратов может привести к проблемам с сердцем.

- Рифабутин (препарат для лечения туберкулеза и не-пульмональных инфекций, вызванных микобактериями), поскольку может привести к снижению количества белых кровяных телец в крови.

- Препараты с активными веществами, продлевающими интервал QT, такие как антиаритмические препараты класса IA (кинидина и пропафенон), класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (например, пимозид), антидепрессанты (например, ситалопрам) и антибактериальные препараты (фторхинолоны, такие как мокситоксицин или левофлоксацин и хлорохина), поскольку могут привести к серьезным нарушениям сердечного ритма и даже к остановке сердца.

Не были выявлены взаимодействия между азитромицином и цетиризином (для лечения аллергии); диданозином, эфавиреном, индинавиром (для лечения ВИЧ-инфекции); аторвастатином (для лечения высокого уровня холестерина и проблем с сердцем); карбамазепином (для лечения эпилепсии), циметидином (для лечения избытка кислоты в желудке); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); теофиллином (для проблем с дыханием); мидазоламом, триазоламом (для производства седации); сildenафилом (для лечения импотенции) и триметопримом/сульфаметоксазолом (для лечения инфекций).

Принимайте азитромицин цинфа с пищей и напитками

Таблетки следует проглатывать целиком с водой и могут принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет достаточно информации о безопасности азитромицина во время беременности. Следовательно, не рекомендуется использовать азитромицин, если вы беременны, или если вы хотите забеременеть, за исключением случаев, когда это строго необходимо по медицинским показаниям.

Азитромицин выделяется в молоке. Из-за потенциальных побочных эффектов у новорожденных не рекомендуется использовать азитромицин во время грудного вскармливания, хотя вы можете продолжать грудное вскармливание через два дня после окончания лечения азитромицином.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вождения или использования машин незначительно или отсутствует.

Азитромицин цинфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Азитромицин цинфа содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, исходя из вашего состояния и реакции на лечение. Как правило, рекомендуемая доза лекарства и частота применения следующая:

• Взрослые (включая пожилых пациентов):500 мг азитромицины (1 таблетка) один раз в день в течение 3 дней подряд, общая доза составляет 1500 мг азитромицины (3 таблетки).

Заболевание мочевого пузыря или шейки матки (цервикит):

Рекомендуемая доза составляет 1000 мг, принимаемых в виде единой дозы, в один день.

Если заболевание вызвано N.gonorrhoea, ваш врач назначит ту же дозу в сочетании с другим антибиотиком (цефтриаксоном (250 мг)).

Хламидиоз:

Обычная доза составляет 1000 мг, принимаемых в виде единой дозы, в один день.

Синусит:

Лечение назначается для взрослых и подростков старше 16 лет.

Использование у детей и подростков:

Доза 500 мг азитромицины этой формы подходит только для детей и подростков весом более 45 кг, для которых рекомендуется та же доза, что и для взрослых. Для детей с меньшим весом рекомендуется использовать другие формы.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

Напишите своему врачу, если у вас серьезные проблемы с печенью, поскольку может потребоваться корректировка обычной дозы.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Напишите своему врачу, если у вас серьезные проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка обычной дозы.

Форма применения

Оральная форма.

Этот препарат следует принимать в виде единой дневной дозы. Таблетки следует принимать целиком с водой и можно принимать с или без пищи. Рассечь таблетку не следует.

Если вы принимаете больше азитромицины, чем следует

В случае передозировки вы можете испытывать обратимую потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею.

Информация для врача:

В случае передозировки рекомендуется применение активированного угля, а также применение общих симптоматических и поддерживающих мер по поддержанию жизненно важных функций.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять азитромицин

В случае пропущенной дозы используйте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением врача. Однако, если следующая доза близка, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать азитромицин, как назначил ваш врач.

Если вы прекращаете лечение азитромицином

Если вы прекращаете лечение азитромицином раньше, чем назначил ваш врач, симптомы могут ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, сообщенные во время клинических испытаний и после коммерциализации, классифицируются по частоте:

Частые побочные эффекты (более 1 из 10 человек):

Диарея.

Побочные эффекты, часто встречающиеся (более 1 из 100 человек):

Головная боль.

Рвота, боль в животе, тошнота.

Изменение количества некоторых типов белых кровяных телец (лимфоцитов, эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов), снижение бикарбоната).

Побочные эффекты, встречающиеся редко (более 1 из 1 000 человек):

Заражение грибком Candida в ротовой полости или в целом, заражение влагалища, пневмония, заражение грибками или бактериями, фарингит, гастроэнтерит, изменение дыхания, ринит.

Снижение количества некоторых типов белых кровяных телец (лейкоцитов, нейтрофилов и эозинофилов).

Аллергическая реакция, включая глубокое воспаление кожи (ангиоэдема).

Изменение поведения при приеме пищи (анорексия).

Нервозность, бессонница.

Сонливость, головокружение, изменение вкуса, потеря чувствительности к прикосновениям.

Изменение зрения.

Изменение слуха, звон в ушах.

Палпитации.

Судороги.

Изменение дыхания, носовое кровотечение.

Остаточная запор, метеоризм, изжога, гастрит, затруднение глотания, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, увеличение слюноотделения.

Поперечная сыпь, зуд, появление красных возвышений, дерматит, сухость кожи, избыточное потоотделение, покраснение.

Артрит, мышечная боль, боль в спине, боль в шее.

Трудности с мочеиспусканием, боль в почках.

Вагинальное кровотечение, изменение тестостерона.

Общая отечность, слабость, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль и отек конечностей.

Изменение результатов функциональных проб печени (повышение печеночных ферментов GOT, GPT и фосфатазы алкалиной) и повышение билирубина, мочевины, креатинина, хлора, глюкозы, бикарбоната и тромбоцитов в крови, изменение уровня натрия и калия, снижение гематокрита.

Сложности после хирургического вмешательства

Редкие побочные эффекты (более 1 из 10 000 человек):

Агитация.

Изменение функции печени, желтуха кожи.

Чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация), реакция на лекарство с увеличением одного типа белых кровяных телец (эозинофилия) и общее ухудшение состояния (синдром DRESS).

Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен, покрытых мелкими пузырьками (мелкими пузырьками, заполненными белым или желтым содержимым).

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Диарея, вызванная бактериями Clostridium difficile.

Снижение количества тромбоцитов в крови, анемия.

Серьезная аллергическая реакция

Агрессивное поведение, тревога, галлюцинации.

Потеря сознания, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, изменение и/или потеря обоняния, потеря вкуса, мышечная слабость и усталость (миастения грива).

Изменение слуха, включая глухоту и звон в ушах.

Торсады де Пойнтс, изменения сердечного ритма, продление интервала QTc на ЭКГ.

Снижение артериального давления.

Панкреатит, изменение цвета языка.

Глубокие повреждения печени и печеночная недостаточность, которые редко могут быть смертельными, гибель печеночной ткани, острый печеночный синдром.

Появление красных возвышений, общая сыпь с пузырьками и отслаиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), серьезные кожные реакции, такие как эритема мультформис, токсическая эпидермальная некролиз.

Боль в суставах.

Акутная почечная недостаточность и воспаление тканей между почечными трубками (нефрит интерстициальный).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав азитромицины цинфа

• Активное вещество - азитромицин дигидрат. Каждый таблетка содержит 500 мг азитромицины (как азитромицин дигидрат).
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки:прегелатинизированный кукурузный крахмал, кросповидон (E-1202), ангидрат кальциевого фосфата, лаурилсульфат натрия и магнезиевый стеарат.
• Накрытие таблетки:гидроксипропилметилцеллюлоза (E-464), диоксид титана (E-171), моногидрат лактозы и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые таблетки в форме капсулы с прорезью на одной из сторон.

Обклеенные таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ-Алюминия и представлены в упаковках по 3 или 150 (клиническая упаковка) таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65600/P_65600.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65600/P_65600.html