Противопоказания: Информация для пользователя
Атрискал 300 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дексибупрофен
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Дексибупрофен, активное вещество вАтрискале, относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП, такие как дексибупрофен, используются для лечения боли и воспаления. Они работают, уменьшая количество простагландинов (веществ, которые контролируют воспаление и боль), которые производит организм.
Для чего используется Атрискал
Атрискалпредназначен для взрослых для смягчения:
?боли и воспаления, вызванных артрозом (когда суставы изнашиваются);
?болей во время менструации;
?легкой до умеренной боли, такой как мышечная и суставная боль или зубная боль.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Атрискала, если:
Было зарегистрировано кровотечение в желудочно-кишечном тракте, язвы или перфорацию, которые могут быть смертельными, с любыми НПВС в любое время во время лечения, с или без предупреждающих симптомов или предыдущих реакций желудочно-кишечного тракта. Когда возникает кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть немедленно прекращено. Риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте, язвы или перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВС, у пациентов с предыдущими язвами, особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией (см. раздел 2), и у пожилых пациентов.
Эти пациенты должны начать лечение с наименьшей доступной дозы. Рекомендуется рассмотреть одновременное лечение противогastritis-агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется низкая доза ацетилсалициловой кислоты в сочетании с другими препаратами, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных проблем.
Если вы ранее перенесли токсичность желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, сообщите своему врачу о любых необычных симптомах желудочно-кишечного тракта, особенно в начале лечения.
НПВС, такие как дексибупрофен, могут увеличить риск сердечного приступа или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Должно быть сообщено своему врачу или фармацевту перед началом приема Атрискала, если:
В редких случаях были зафиксированы острые аллергические реакции (например, анафилактический шок с симптомами, такими как затруднение дыхания, свистящий звук и снижение артериального давления). С дексибупрофеном были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. immediately прекратите прием Атрискала и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
Вы можете испытывать головные боли после длительного лечения высокими дозами анальгетиков (использование за пределами рекомендованных показаний). В этом случае обратитесь к врачу; не принимайте более высокие дозы Атрискала для головной боли.
Обычное использование анальгетиков, особенно в комбинации с более чем одним активным веществом анальгетика, может привести к постоянному повреждению почек, включая риск почечной недостаточности (аналогичная почечная недостаточность).
Грубые кожные реакции
Было зафиксировано несколько случаев тяжелых кожных реакций, таких как эксфолиативная дерматит, эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), общая пустулезная экзантема (ПЭГА), ассоциированная с лечением. Отмените лечение Атрискала и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих признаков, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Инфекции
Атрискал может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Атрискал может задержать надлежащее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено в пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.
Должно быть избегнуто применение НПВС при инфекции вируса ветряной оспы (ветряной оспы).
Другие препараты и Атрискал
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.
Атрискал может повлиять или быть повлиян другими препаратами. Например:
-Препараты против коагулации (например, для лечения проблем с коагулацией/предотвращения коагулации, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин, ривароксабан, апиксабан или дабигатран) могут продлить время кровотечения.
-Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы ЭСА, например, каптоприл, бета-блокаторы, например, препараты с атенололом и антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лоратан), могут быть снижены.
-Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые для лечения грибковых инфекций, поскольку эффект дексибупрофена может быть увеличен.
Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян лечением Атрискалом. Поэтому всегда советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Атрискала с другими препаратами.В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов помимо тех, которые упомянуты выше:
Вынедолжны принимать следующие препараты сAtriskal, за исключением того, что вы будете находиться под строгим медицинским контролем:
- НПВС (препараты для снятия боли, лихорадки и воспаления). Существует повышенный риск развития язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте, если вы принимаетеAtriskalв сочетании с другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой в качестве анальгетика.
Выможетепринимать следующие препараты, но из соображений безопасности сообщите своему врачу:
?Метотрексат (препарат для лечения рака или ревматоидного артрита).Atriskalможет увеличить вредные эффекты метотрексата.
?Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку дексибупрофен может снизить действие этих препаратов.
?Кортикостероиды: может быть увеличен риск язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
?Некоторые препараты для лечения депрессии (ингибиторы селективной рекуперации серотонина) могут увеличить риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
?Дигоксин (препарат для лечения сердечных заболеваний).Atriskalможет увеличить вредные эффекты дигоксина.
?Иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус, сириоломус), сульфонилуреа (некоторые оральные диабетические препараты) и аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций) – может быть повреждение почек.
?Антбиотики квинолонов, поскольку может быть увеличен риск судорог.
?Диуретики, экономящие калий, поскольку могут быть увеличены уровни калия в крови.
?Фенитоин, препарат для лечения эпилепсии.Atriskalможет увеличить вредные эффекты фенитоина.
?Пеметрексед (препарат для лечения некоторых типов рака).
?Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа); дексибупрофен может увеличить риск кровотеченияв суставе или кровотечения, вызывающего воспаление.
?Баклофен (средство для расслабления мышц): могут развиться побочные эффекты баклофена после начала лечения дексибупрофеном.
?Сульфинпиразон, пробенецид (препараты для лечения подагры), поскольку выведение дексибупрофена может быть задержано.
Принятие Атрискала с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете приниматьAtriskalодинаково, но рекомендуется принимать его с едой, чтобы снизить риск проблем с желудком, особенно при длительном лечении.
Должно быть ограничено или избегнуто потребление алкоголя во время приемаAtriskal, поскольку это может увеличить проблемы с желудочно-кишечным трактом.
Беременность, фертильность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что беременны или планируете беременность,свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Вы не должны приниматьAtriskalв последние 3 месяца беременности, поскольку это может серьезно повредить плоду, даже при очень низких дозах.Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность.
Вы не должны принимать Атрискал в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо и только по указанию вашего врача.Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.
После 20-й недели беременности Атрискал может привести к проблемам с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
Фертильность
Вы также не должны приниматьAtriskalпоскольку это может затруднить беременность.
В редких случаях препараты, такие как Атрискал, могут повлиять на фертильность женщины. Фертильность женщины вернется к норме, когда закончится лечение Атрискалом.
Грудное вскармливание
Маленькие количестваAtriskalпроходят в грудном молоке. Однако если вы кормите ребенка грудью, не следует приниматьAtriskalв течение длительного времени или в высоких дозах.
Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, усталость, головокружение или если у вас есть двоение в глазах после приемаAtriskal, не следует вести машину или использовать опасную технику (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы должны приниматьAtriscalс водой или другим напитком.Atriscalдействует быстрее, если принимать его без пищи. Однако рекомендуется принимать его вместе с пищей, поскольку это может помочь вам избежать проблем с желудком, особенно если принимать его в течение длительного времени.
Ваш врач также может назначить вам другую дозу. Ниже приведены только указания по дозировке для дозы 300 мг, назначенной вам.
Не принимайте более1таблеткиAtriscalв один раз.
Не принимайте более4таблетокAtriscalв день.
Артроз
Рекомендуемая доза составляет 1 таблеткуAtriscalдва или три раза в день. Для острых симптомов ваш врач может увеличить дозу до 4 таблетокAtriscalв день.
Боль во время менструации
Рекомендуемая доза составляет 1 таблеткуAtriscalдва или три раза в день.
Легкая или умеренная боль
Рекомендуемая доза составляет 1 таблеткуAtriscalдва раза в день. Если вам нужна более высокая доза, ваш врач может назначить вам до 4 таблетокAtriscalв день.
Должна использоваться эффективная доза наименьшего количества времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или усугубляются (см. Раздел 2).
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени
Если у вас заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Не увеличивайте назначенную вам дозу.
Пациенты пожилого возраста
Если вам более 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если так, дозу можно увеличить только после того, как врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.
Использование у детей и подростков
У детей и подростков недостаточно опыта; следовательно, Atriscalне следует использовать у пациентов моложе 18 лет.
Если вы считаете, что действие Atriscalслишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы принимаете слишком много Atriscal:
Если вы принимали больше таблеток, чем следует, или если дети случайно принимали этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу, чтобы получить оценку риска и рекомендации по мерам, которые следует принять.
Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может быть с кровяными прожилками), головную боль, звон в ушах, атаксию, бред и дрожание в глазах. В высоких дозах было сообщено о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, кровь в моче, низкое артериальное давление, чувство холода и проблемы с дыханием.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.
Если вы забыли принять Atriscal:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую таблетку в следующую дозу.
Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты можно минимизировать, принимая минимальную дозу в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, имеют более высокий риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.
Побочные эффекты зависят в основном от дозы и варьируются от человека к человеку, особенно риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов зависит от диапазона дозировки и продолжительности лечения.
Остановите приемAtriscalи обратитесь за медицинской помощью немедленно:
?Если у вас сильная боль в животе, особенно при начале приемаAtriscal.
?Если у вас черные кала, кровянистая диарея или рвота кровью.
?Если у вас грудная боль, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
?Если у вас красные пятна, не возвышающиеся, в форме дайки или круглые на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвочки в рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
?Если у вас обширная кожная реакция, повышенная температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
?Если у вас обширная красная и шелушащаяся кожа, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная обширная пустулезная экзантема).
?Если у вас симптомы, такие как лихорадка, боль в горле и рту, симптомы гриппоподобные, чувство усталости, кровотечение из носа и кожи. Эти симптомы могут быть вызваны снижением количества белых кровяных телец в вашем организме (агранулоцитоз).
?Если у вас сильная головная боль или постоянная головная боль.
?Если у вас желтуха кожи и белков глаз (желтуха).
?Если у вас отек лица, языка или глотки, затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема), обострение астмы.
Частые: могут повлиять на более чем 1из 10 человек
Частые: могут повлиять на до 1из 10 человек
- Нервно-психические расстройства, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или сонливость, головокружение, усталость (фатига).
Небольшие: могут повлиять на до 1из 100 человек
- Гастрит
- Аллергические реакции, такие как зуд, опухшие места, синяки (пурпура) и экзантема, а также приступы астмы (возможно, с понижением артериального давления)
-Отек лица или гортани (ангиоэдема)
Редкие: могут повлиять на до 1из 1.000 человек
-Психотическая реакция
- Утрата зрения (амблиопия токсическая)
- Звуковые расстройства
- Повреждение почек (некроз папиллярный), повышенные концентрации мочевины в крови и повышенные концентрации мочевой кислоты в крови
- Проблемы с функцией печени (обычно обратимые)
- Депрессия, путаница, галлюцинации
Очень редкие: могут повлиять на до 1из 10.000 человек
- Дificultad для дыхания (преимущественно у пациентов с астмой бронхиальной астмы)
- Воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование подобия мембраны в тонкой и толстой кишке (интестинальные стенозы, типа диафрагмы)
- Отек, повышенное артериальное давление, воспаление кровеносных сосудов, сердцебиение, сердечная недостаточность
- Гепатит, повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острая печеночная недостаточность (гепатит) и желтуха
- Фотосенсибилизация
- Проблемы с производством кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) - первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы рта, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует лечить эти симптомы обезболивающими или средствами, снижающими температуру (противопиретическими средствами).
- Было описано ухудшение воспалительных реакций, связанных с инфекцией (например, некротизирующая фасциитис), связанных с использованием определенных обезболивающих средств (НПВС). Если у вас появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время приема дексибупрофена, немедленно обратитесь к врачу для рассмотрения необходимости антибактериальной терапии.
- Редкие случаи кожи и осложнения мягких тканей во время инфекции герпеса
- Было замечено появление симптомов менингита без бактериальной инфекции с напряженностью в шее, головной болью, чувством дискомфорта, лихорадкой или потерей сознания при приеме дексибупрофена. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (ЛЭС, смешанная болезнь соединительной ткани) могут иметь большую вероятность быть затронутыми. Сразу же обратитесь к врачу, если это произойдет.
- Очень серьезные кожные реакции, такие как экзантема с краснотой и пузырьками (например, синдром Стефенс-Джонсона), эритема полиморфная, эксфолиативный дерматит, токсическая эпидермальная некролиз/синдром Лайелла, выпадение волос (алоpecia)
- Обширные аллергические реакции (отек лица, языка и гортани, дыхательная недостаточность, тахикардия, гипотония, шок) и обострение астмы
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
Лекарства, такие какAtriscal, могут быть связаны с незначительным повышением риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (“инфаркта миокарда”) или мозгового инсульта.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либопобочноеэффектs, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше 25ºC.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Атрискала
Ядро таблетки:гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, аниhidрат коллоидной кремнезема, тальк.
Покрытие пленки:гипромелоза, диоксид титана (E171), триацетин, тальк, макрогол 6000.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки по 300 мг белые и круглые.
Диаметр: примерно 11,2 мм
Высота: примерно 5,2 мм
Атрискалпредставлен в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток, покрытых прозрачными и бесцветными пленочными упаковками из ПВК/ПВД/алюминия.
Возможно, не все размеры упаковки находятся в продаже.
Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство
Название разрешения на продажу:
Лаборатории Gebro Pharma
Авенида Тибидабо 29 (Барселона)
08022 Испания
Ответственное лицо за производство:
GEBRO PHARMA GmbH
A-6391 Фибербрун (Австрия)
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства (EEA) с следующими названиями:
Австрия:Мовон 300 мг Фильм-таблетки
ГерманияДельтаран 300 мг Фильм-таблетки
Испания:Атрискал 300 мг таблетки, покрытые пленкой
Румыния:Серактил 300 мг таблетки, покрытые пленкой
Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2024
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.