АРИПИПРАЗОЛ ТАРБИС 15 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Арипипразол Тарбис15 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Арипипразол Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Арипипразола Тарбис
3. Как принимать Арипипразол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Арипипразола Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Арипипразол Тарбис и для чего он используется

Арипипразол Тарбис содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Он используется для лечения взрослых и подростков от 15 лет, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которые не существуют, недоверие, неправильные убеждения, бессвязная речь и эмоциональная и поведенческая монотонность. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя депрессивными, виноватыми, беспокойными или напряженными.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Арипипразола Тарбис

Не принимайте Арипипразол Тарбис

• Если вы аллергичны к арипипразолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата, если у вас:

? Высокий уровень сахара в крови (характеризующийся симптомами, такими как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или семейная история диабета

? Судороги

? Нерегулярные и непроизвольные мышечные движения, особенно на лице

? Сердечно-сосудистые заболевания, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт или "мини"-инсульт, аномальное артериальное давление

? Тромбы или семейная история тромбов, поскольку антипсихотики были связаны с образованием тромбов

? История зависимости от азартных игр

Если вы заметили, что набираете вес, развиваете необычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашей повседневной деятельности, испытываете трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы пожилой пациент с деменцией (потерей памяти и других когнитивных способностей), вы или человек, который за вас ухаживает, или член вашей семьи должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или "мини"-инсульт.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть мысли или чувства о причинении вреда себе. Были зарегистрированы случаи пациентов, испытывающих мысли и поведение, связанное с самоубийством, во время лечения арипипразолом.

Немедленно поговорите с вашим врачом, если вы заметили онемение или жесткость мышц с высокой температурой, потением, изменением состояния сознания или нерегулярным сердцебиением.

Арипипразол может вызывать сонливость, падение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Следует быть осторожным, особенно если вы пожилой пациент или страдаете от слабости.

Дети и подростки

Арипипразол не используется у детей и подростков младше 13 лет. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Прием Арипипразола Тарбис с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, снижающие артериальное давление: арипипразол может увеличить эффект препаратов, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что вы сообщили вашему врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля артериального давления.

Если вы используете арипипразол с другими препаратами, вам может потребоваться изменить дозу арипипразола. Особенно важно сообщить вашему врачу о следующем:

? Препараты для коррекции сердечного ритма

? Антидепрессанты или средства, изготовленные на основе трав, используемые для лечения депрессии и тревоги

? Антифунгальные препараты

? Определенные препараты для лечения ВИЧ-инфекции

? Антиконвульсанты, используемые для лечения эпилепсии

Препараты, увеличивающие уровень серотонина: триптаны, трамадол, триптофан, ИСРС (например, пароксетин и флуоксетин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой и венлафаксин. Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов; если вы заметите любой необычный симптом при использовании этих препаратов вместе с арипипразолом, сообщите об этом вашему врачу.

Прием Арипипразола Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Арипипразол Тарбис можно принимать независимо от приема пищи.

Необходимо избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте арипипразол, если вы беременны, unless вы обсудили это с вашим врачом.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Могут возникнуть следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены арипипразолом в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): тремор, жесткость и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что вы сообщили вашему врачу немедленно, если вы кормите грудью.

Если вы принимаете арипипразол, не кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства или не используйте инструменты и машины, пока не узнаете, как арипипразол Тарбис влияет на вас.

Арипипразол Тарбис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Арипипразол Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить вам более низкие или более высокие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Арипипразол должен быть начат с перорального раствора (жидкого) в низкой дозе. Постепенно доза может быть увеличена до рекомендуемой дозы для подростков 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить вам более низкие или более высокие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Попробуйте принимать таблеткуариципразолав одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с пищей или без нее. Всегда принимайте таблетки с водой и глотайте их целиком.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте или прерывайте ежедневную дозу арипипразола без предварительной консультации с вашим врачом.

Если вы приняли большеАрипипразола Тарбис, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принятьАрипипразол Тарбис

Если вы забыли принять дозу, примите пропущенную дозу как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов): спазмы или неконтролируемые сокращения, головная боль, усталость, тошнота, рвота, диспепсия, запор, увеличение слюноотделения, головокружение, нарушения сна, агитация, тревога, сонливость, тремор и размытое зрение.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов): некоторые люди могут чувствовать головокружение, особенно когда они встают после сидения или лежания, или чувствуют, что их сердце бьется быстрее.

Некоторые люди могут чувствовать депрессию.

Увеличение уровня пролактина в крови.

Икота.

Фоточувствительность глаз.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время продажи арипипразола, но частота их возникновения неизвестна (частота не может быть оценена с помощью доступных данных):

Изменения в уровне некоторых клеток крови; нерегулярное сердцебиение, внезапная смерть, инфаркт миокарда; аллергическая реакция (например, отек рта, языка, лица и горла, зуд и покраснение); повышенный уровень сахара в крови, возникновение или ухудшение диабета, кетоацидоз (кетоны в крови и моче) или кома, низкий уровень натрия в крови; увеличение веса, потеря веса, анорексия; нервозность, агитация, тревога, зависимость от азартных игр; мысли о самоубийстве, попытки самоубийства и совершенное самоубийство; нарушения речи, судороги, серотониновый синдром (реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливости, неуклюжести, беспокойства, чувства опьянения, повышения температуры, пота и мышечной жесткости), сочетание лихорадки, мышечной жесткости, учащенного дыхания, пота и изменения сознания и внезапных изменений артериального давления и сердечного ритма; обмороки, повышение артериального давления, тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием (если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу); спазмы мышц вокруг гортани, случайное вдыхание пищи с риском пневмонии, трудности с глотанием; панкреатит; отказ печени, воспаление печени, желтуха кожи и белой части глаз, аномальные показатели печени, дискомфорт в животе и желудке, диарея; покраснение кожи и чувствительность к свету, необычная потеря или уменьшение волос, чрезмерное потоотделение; жесткость или судороги, мышечная боль, слабость; непроизвольное мочеиспускание, трудности с мочеиспусканием; длительная или болезненная эрекция; трудности с контролем температуры тела или перегрев, боль в груди, и отеки рук, лодыжек или стоп.

У пациентов пожилого возраста с деменцией было зарегистрировано большее количество смертельных исходов во время приема арипипразола. Кроме того, были зарегистрированы случаи инсульта или "мини"-инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки от 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные по частоте и типу тем, которые были у взрослых, за исключением сонливости, спазмов или неконтролируемых сокращений, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов), и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердцебиения, увеличения аппетита, мышечных подергиваний, непроизвольных движений конечностей и головокружения, особенно при вставании после сидения или лежания, которые были частыми (могут возникнуть у более 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных препаратов: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Арипипразола Тарбис

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Арипипразола Тарбис

• Активное вещество - арипипразол. Каждая таблетка содержит 15 мг арипипразола.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Арипипразола Тарбис 15 мг - круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета и имеют риску на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 14 и 28 таблеток, расфасованных в алюминиевые блистеры.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

• Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 - Palau-solità i Plegamans (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Мальта: Арипипразол Уриах 15 мг таблетки

Испания: Арипипразол Тарбис 15 мг таблетки

Дата последнего обновления этой инструкции: июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/