Aripiprazol alter 10 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Арипипразол Alter 5 мг таблетки EFG

Арипипразол Alter 10 мг таблетки EFG

Арипипразол Alter 15 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

•Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

•Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

•Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

•Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такое Арипипразол Alter и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Арипипразола Alter

3. Как принимать Арипипразол Alter

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Арипипразола Alter

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол Алтерсодержит активное вещество арипипразол иотносится к группе препаратов, называемым антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразол Алтер используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение Арипипразолом Алтер.

Не принимайте Арипипразол Алтер

•если вы алергины на арипипразол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Арипипразола.

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли. immediately сообщите врачу, если у вас появляются мыслительные или поведенческие суицидальные мысли.

Перед началом лечения Арипипразолом сообщите врачу, если у вас есть:

•высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная предрасположенность к диабету;

•судороги, поскольку врач может захотеть контролировать их более тщательно;

•непроизвольные и нерегулярные движения мышц, особенно на лице;

•кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровеносных сосудов), семейная предрасположенность к кардиоваскулярным заболеваниям, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление;

•сгустки крови или семейная предрасположенность к сгусткам крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови;

•история зависимости от игр.

Если вы замечаете, что вы набираете вес, развиваете непривычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете трудности с глотанием или появляются аллергические симптомы, немедленно сообщите врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить врачу, если у вас когда-либо были инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются мыслительные или поведенческие суицидальные мысли. Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли.

Немедленно сообщите врачу, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, изменением состояния сознания или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Сообщите врачу, если вы, ваша семья или тот, кто ухаживает за вами, замечаете, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое может нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или трату, аномально высокий сексуальный аппетит или беспокойство по поводу увеличения сексуальных мыслей и чувств.

Врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете слабость.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет.Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли его применение в этих пациентах.

Другие препараты и Арипипразол Алтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Препараты, снижающие кровяное давление: арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщите врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля кровяного давления.

Если вы принимаете Арипипразол с другим препаратом, это может означать, что врач должен изменить дозу Арипипразола или дозу другого препарата. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

•препараты для коррекции сердечного ритма (как кинидин, амиодарон, флекаинид);

•антидепрессанты или препараты на основе растений, используемые для лечения депрессии и тревоги(как флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна);

•препараты для лечения грибковых инфекций (антифунгины) (как кетоконазол, итараконазол);

•некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (как эфаиренц, невирапина, ингибиторы протеазы, например, индинавир, ритонавир);

•антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии(как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);

•некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить действие Арипипразола; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов одновременно с Арипипразолом, сообщите об этом врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

•триптаны, тримадол и триптофан, используемые для лечения заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль;

•ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС) (как пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;

•другие антидепрессанты (как венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;

•трициклические антидепрессанты (как кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;

•трава святого Иоанна (Hypericum perforatum), используемая в препаратах на основе растений для лечения легкой депрессии;

•анальгетики (как тримадол и петидин), используемые для смягчения боли;

•триптаны (как суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов одновременно с Арипипразолом, сообщите об этом врачу.

Принятие Арипипразола Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Арипипразол можно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможно, у новорожденных детей, матери которых принимали Арипипразол в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Арипипразол, врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашего ребенка, учитывая пользу от вашего лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы принимаете Арипипразол, вам не следует кормить грудью. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как лучше всего кормить вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости особой внимательности, например, при вождении или управлении машиной.

Арипипразол Алтер содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Этот препарат должен начинаться с жидкой формы (раствор) с низкой дозой. Постепенно доза может быть увеличена дорекомендуемой дозы для подростков 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие арипипразола слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать арипипразол в одно и то же время каждый день. Независимо от того, принимаете ли вы его с или без пищи.

Принимайте таблетки всегда с водой и проглатывайте их целиком.

Никогда не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу Арипипразола Alter таблеток без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много арипипразола

Если вы обнаружите, что принимаете слишком много арипипразола (или если кто-то другой принимает часть вашего арипипразола), немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

•Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком.

•Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать:

•Острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потливости;

•Застой мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принять арипипразол

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение арипипразолом

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать арипипразол в течение указанного времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диабетмеллитус;

• проблемы со сном;

• тревога;

• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудность с оставаться сидящим;

•акатисия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и постоянная необходимость двигаться);

• непроизвольные движения, скручивания или спазмы;

• дрожание;

• головная боль;

• усталость;

• сонливость;

• головокружение;

• судороги и расплывчатая видимость;

• трудность с опорожнением или снижение частоты дефекации (застой кишечника);

• изжога;

• тошнота;

• повышенная слюноотделение;

• рвота;

• чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови;

• чрезмерно высокие уровни сахара в крови;

• депрессия;

• изменение полового влечения или повышение полового влечения;

• непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda);

• мышечный трепет, вызывающий скручивания (дистония);

• беспокойство ног;

• двойное зрение;

• фотосенсибилизация глаз;

• учащенное сердцебиение;

• понижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, тумор или обморок;

• хрипота.

Следующие побочные эффекты были сообщены во время посткоммерциальной фазы арипипразола в виде таблеток, но неизвестна их частота:

• низкие уровни белых кровяных телец;

• низкие уровни тромбоцитов;

• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение);

• появление или ухудшение диабета, кетоацидоза (кислота в крови и моче) или комы;

• высокие уровни сахара в крови,

• недостаток натрия в крови;

• потеря аппетита (анорексия);

• потеря веса;

• увеличение веса;

• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство;

• агрессивность;

• возбуждение;

• тревога;

• комбинация температуры, мышечной спазмы, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и частоты сердцебиения, и обморока (синдром нефролептический маниакальный);

• судороги;

• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство сильной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, температуру, потоотделение или мышечную спазму);

• нарушение речи;

• фиксация глаз в одной позиции;

• внезапная смерть;

• потенциально смертельное учащенное сердцебиение;

• инфаркт;

• учащенное сердцебиение;

• тромбозы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);

• повышенное артериальное давление;

• обмороки;

• случайное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмонию);

• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани);

• воспаление поджелудочной железы;

• трудность с глотанием;

• диарея;

• боли в животе;

• неудовлетворенность желудка;

• печеночная недостаточность;

• воспаление печени;

• желтуха кожи и белой части глаз;

• аномальные результаты анализов крови;

• сыпь;

• фотосенсибилизация кожи;

• аллопеция;

• чрезмерное потоотделение;

• серьезные аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS начинается с псевдогрипальных симптомов с кожной эрозией на лице и затем с общей кожной эрозией, повышением температуры, увеличением лимфатических узлов, увеличением уровня ферментов в крови и увеличением количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилией);

• аномальная деградация мышц, которая может вызвать проблемы с почками;

• мышечная боль;

• спазмы;

• непроизвольная потеря мочи;

• трудность с мочеиспусканием;

• симптомы отмены у новорожденных из-за воздействия лекарств во время беременности;

• длительная и/или болезненная эрекция;

• трудность с контролем центральной температуры тела или перегрев;

• боли в груди;

• отек кистей, стоп или пальцев;

• в анализах крови: повышение или колебание уровня сахара в крови, повышение уровня глюкозилированной гемоглобина.

• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или для других, включая:

других, например, повышение полового влечения;

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите любой из этих поведенческих признаков; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось больше случаев смертельного исхода при приеме арипипразола.

Кроме того, сообщалось случаи инсульта или «мини» инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты аналогичной частоты и типа, как у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных спазмов или контрактур, беспокойства, и усталости, которые были очень частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенное сердцебиение, прирост веса, повышение аппетита, мышечные фибрилляции, непроизвольные движения конечностей, и головокружение, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (влияют на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный мониторинг лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Арипипразола Alter таблеток

- Основным активным веществом является арипипразол. Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 15 мг арипипразола.

- Другие компоненты: лактоза, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Арипипразол Alter 5 мг представлен в виде белых, круглых, биконвексных и нерануренных таблеток.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток, упакованных в блистеры из Полiamida/Al/PVC-Al.

Арипипразол Alter 10 мг представлен в виде белых, круглых, биконвексных и рантуренных таблеток с одной стороны.

Рантура не должна использоваться для разрезания таблетки.

В каждой упаковке содержится 14 или 28 таблеток, упакованных в блистеры из Полiamida/Al/PVC-Al.

Арипипразол Alter 15 мг представлен в виде белых, круглых, биконвексных и нерануренных таблеток.

В каждой упаковке содержится 14 или 28 таблеток, упакованных в блистеры из Полiamida/Al/PVC-Al.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/