Противопоказания: информация для пользователя

Антидол Ночь 500 мг / 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Парацетамол / Дифенгидрамин хлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

АнтидолНочьявляется ассоциацией парацетамола и хлорид дифенгидрамина. Парацетамол относится к группе препаратов, называемых анальгетиками, дифенгидрамин относится к группе препаратов, называемым антигистаминными, которые имеют седативные свойства.

Используется в симптоматическом лечении бессонницы и боли средней или легкой интенсивности, случающейся время от времени у взрослых и подростков старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Не принимайте АнтидолНочью:

• Если вы аллергины на парацетамол, гидрохлорид дифенгидрамина или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы принимали другую лекарственную форму, содержащую парацетамол, в течение последних 4 часов.
• В сочетании с другими лекарствами, содержащими антигистаминные препараты.
• Если у вас порфирия (избыток порфирина может привести к окрашиванию мочи в красный цвет).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема АнтидолаНочью.

Не принимайте больше рекомендованной дозы, указанной в разделе 3 этого инструктажа «Как принимать АнтидолНочью».

Советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата, если у вас:

• Поражение функции печени и/или почек (включая поражение печени из-за хронического потребления алкоголя).
• Хроническая недостаточность или высыхание.
• Эпилепсия или судорожные припадки.
• Застой или сужение в желудке или кишечнике (например, из-за язвы).
• Трудности с мочеиспусканием.
• Закрытый угол глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Аномальное увеличение размера предстательной железы.
• Миастения грива.
• Астма, бронхит (воспаление бронхов) или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Любая сердечная болезнь или анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины).
• У пациентов с астмой, чувствительных к аспирину, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас хроническое недоедание, алкоголизм или если вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов с этими состояниями при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуоклонацилом. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелое затруднение дыхания с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Не рекомендуется принимать этот препарат, если у вас ранее имели место реакции гиперчувствительности, вызванные другим антигистаминным препаратом, обычно используемым для лечения тошноты, некоторых форм головокружения, аллергии или простуды.

Если боль сохраняется в течение более 5 дней или усиливается, или появляются другие симптомы, обратитесь к врачу.

Не рекомендуется принимать этот препарат в течение длительного времени или часто, кроме случаев, когда это будет контролироваться врачом. Не принимайте этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Дети и подростки

• Не давайте детям младше 12 лет.
• Давайте только подросткам (меньше 18 лет) после рекомендации врача.

Принятие Антидола Ночью с другими лекарствами

Должно быть избегано использование других лекарств, содержащих парацетамол (сочетание нескольких лекарств, содержащих парацетамол, может привести к интоксикации печени), или антигистаминные препараты и другие препараты с седативным эффектом.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете следующие лекарства, может потребоваться изменить дозу некоторых из них или прервать лечение:

• Транквилизаторы или препараты для лечения тревоги (дазепам, лоразепам).
• Опиоидные анальгетики (кодеин, триметазолин, фентанил, морфин).
• Препараты, вызывающие сонливость или оставляющие рот сухим.
• Препарат для предотвращения образования тромбов в крови: оральные противокоагулянты (ацинокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Диуретики (фуросемид, торасемид).
• Препараты для лечения подагры (пробенцид).
• Препарат для лечения гипертонии и аритмии сердца (пропранолол).
• Препараты для лечения депрессии: трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин, нортриптилин).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) за 2 последних недели (фенелзин, ипроназид, моклобемид).
• Атропина.
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).
• Препараты для лечения морской болезни.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете:

• Флуоклонацил (антибиотик), поскольку существует серьезный риск изменения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом), который требует срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на диагностические исследования

Если у вас запланировано диагностическое исследование (включая анализ крови или мочи), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Антидола Ночью с пищей, напитками и алкоголем

В течение лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усилить вредные эффекты препарата, особенно на печень и нервную систему.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Принимая лекарства во время беременности может быть вредно для эмбриона или плода и должно быть контролировано врачом.

Беременность

Не давайте во время беременности, особенно в первом и последнем триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, польза оправдывает возможные риски.

Грудное вскармливание

Поскольку активные вещества препарата проникают в грудное молоко, не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не водите или управляйте машинами во время лечения этим препаратом, поскольку он может вызывать сонливость.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат принимается перорально.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 или 2 таблетки принимают с водой, 20 минут перед сном. Не принимайте более 2 таблеток в течение 24 часов.

Не превышайте 3 грамма парацетамола в течение 24 часов без консультации с врачом и не менее 4 часов после последнего приема другого лекарства, содержащего парацетамол. Обратите внимание на это перед приемом Antidol Noche.Ночь.

Адолесценты от 12 до 18 лет: Рекомендуемая доза для подростков составляет 1 таблетку, принимаемую с водой, 20 минут перед сном под руководством врача.

Не принимайте более рекомендованной суточной дозы.

Этот препарат не должен применяться более 5 ночей подряд без консультации с врачом.

Пациенты с проблемами печени или почек должны консультироваться с врачом и уменьшать дозу препарата.

Применение у детей и подростков

• Не давайте детям младше 12 лет.

Если вы принимаете больше Antidol Noche, чем следует

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы принимаете передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете никаких симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В связи с дифенгидрамином могут проявляться другие симптомы, такие как мидриазис (дилатация зрачка глаза), лихорадка, краснота кожи, возбуждение, тремор, непроизвольные сокращения мышц, галлюцинации, судороги, и изменения в электрической активности сердца. После больших доз могут возникнуть также мышечные реакции с повреждением мышечных клеток, судороги, делирий (очень тяжелая путаница), измененные мыслительные процессы (психоз), нерегулярные сердечные сокращения, кому и коллапс.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Вы должны обратиться немедленно, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска задержки тяжелого повреждения печени, которое может вызвать парацетамол.

Если вы забыли принять Antidol Noche

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою дозу в обычное время на следующий день.

Если вы прекращаете лечение Antidol Noche

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Люди старше 65 лет имеют более высокий риск развития побочных эффектов, поскольку могут страдать другими заболеваниями или принимать другие лекарства одновременно. Эти люди также имеют более высокий риск развития падения. Воздействие побочных эффектов меньше при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.

Вот перечислены следующие побочные эффекты дляпарацетамола:

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе имеющихся данных): кровотечения, такие как снижение количества пластинок в крови (тромбоцитопения) или агранулоцитоз, аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут варьироваться от кожной сыпи до тяжелой аллергической реакции, при которой может появиться отек лица и/или языка (ангиоэдема), анафилаксия, затруднение дыхания (бронхоспазм) и более вероятны, если они развивались ранее после приема других анальгетиков (например, ибупрофена и аспирина).

Глубокие реакции кожи, такие как синдром Стефен-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз.

Было сообщено очень редко о случаях тяжелых реакций кожи.

Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотностью) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при высоких дозах или при длительном лечении.

Вот перечислены следующие побочные эффекты длядифенгидрамина:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): усталость, сонливость, седация, головокружение, нестабильность, затруднение концентрации внимания и сухость во рту.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе имеющихся данных): мутная видимость, изменения частоты сердца (тахикардия), чувство неудобства при осознании собственного сердцебиения (палпитации), увеличение вязкости мокроты (увеличение секреции бронхов), желудочные боли, включая тошноту и рвоту, небольшие и непроизвольные мышечные сокращения (фасцикуляции мышц), затруднение мочеиспускания (дисурия), задержка мочи, судороги, головные боли, аномальные неуправляемые движения конечностей (дискинезия), чувство странности на коже, например, жжение, колющие ощущения, чешуйчатость или онемение (парестезия), аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут варьироваться от простой кожной сыпи (заложенность или воспаление кожи) или уртикарии (пятна) и, в случае тяжелой аллергической реакции, может появиться отек лица и/или языка (ангиоэдема) и затруднение дыхания (диспноэ).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Antidol Noche

• Активные вещества: парацетамол и дифенгидрамин хлорид.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinized, повидаон, тальк и стеариновая кислота.

Облицовка таблетки: гипромелоза (E-464), тальк, диоксид титана (E-171), макрогол 400 и индиго кармин (E-132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

AntidolNoche- таблетки с пленочной оболочкой в форме капсулы синего/синего цвета.

Представлены в блистере из ПВХ/ПВД/алюминия. Упаковки по 10 таблеток с пленочной оболочкой.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

или

Chanelle Medical

Dublin Road, Loughrea, Co. Galway

ИРЛАНДИЯ

или

JSC Grindeks

53 Krustpils street

Riga, LV – 1057

ЛАТВИЯ

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/