Angiodrox 90 mg capsulas duras de liberacion prolongada

Противопоказания: информация для пользователя

Ангиодрокс 90 мг капсулы твердые с длительным высвобождением

дилтиазем

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Angiodrox 90 мг капсулы, содержащий активное вещество дилтиазем, относится к группе препаратов, называемых кальциевыми антагонистами. Angiodrox используется для лечения и профилактики стенокардии, поскольку расширяет (дилатирует) артерии сердца, увеличивая кровоток.

Не принимайте Angiodrox 90 мг капсулы:

• если у вас есть определенные заболевания сердца, такие как различные виды аритмии (неправильные сердечные сокращения из-за синдрома узла синуса или блокада атриовентрикулярного узла второго или третьего градуса, за исключением случаев, когда у вас есть искусственный стимулятор сердца)
• если у вас очень низкий пульс, менее 40 ударов в минуту
• если у вас есть недостаточность левого желудочка (когда левый желудочек не может полностью выбросить кислородную кровь в остальное тело), с накоплением жидкости в легких
• если у вас есть сердечная недостаточность с отеком легких (неспособность сердца выбросить достаточно крови в остальное тело и накопление жидкости)
• если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к дилтиазему или к любому из других компонентов Angiodrox, перечисленных в разделе 6
• если вы принимаете одновременно инфузию дантролена (лекарство для расслабления мышц) через вену
• если у вас есть низкое артериальное давление
• если у вас есть острое миокардное инфаркт с очень низким пульсом, низким артериальным давлением и недостаточностью левого желудочка
• если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью
• если вы принимаете лекарство, содержащее ивафрадин, для лечения определенных сердечных заболеваний.
• Если вы уже принимаете лекарство, содержащее ломитапид, для лечения высоких уровней холестерина (см. раздел «Другие лекарства и Angiodrox 90 мг капсулы»).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Angiodrox 90 мг капсул.

Если у вас есть предыстория сердечной недостаточности, затрудненный дыхание, низкий пульс или низкое артериальное давление. Были сообщены случаи повреждения почек у пациентов с этими заболеваниями, возможно, ваш врач понадобится контролировать вашу функцию почек.

Поскольку не было сравнения терапевтического действия между различными специализациями с дилтиаземом с быстрой или модифицированной (задержанной) высвобождением, не рекомендуется замену одной на другую, кроме явной рекомендации врача-писателя.

Необходимо тщательное наблюдение у пациентов с сердечными проблемами.

Если вы диабетик, может потребоваться корректировка вашего текущего лечения.

Если у вас есть болезнь печени или почек или вы старше, ваш врач будет тщательно контролировать вас за любыми изменениями, особенно за частотой сердечных сокращений (ударов в минуту).

Лекарства, блокирующие кальциевые каналы, такие как Angiodrox, могут быть связаны с изменениями настроения, включая депрессию.

Angiodrox имеет ингибирующее действие на движения кишечника. Поэтому следует использовать с осторожностью у пациентов с высоким риском развития кишечной непроходимости. Остатки капсул с замедленным высвобождением могут попасть в кал пациента; Однако это не имеет клинической значимости.

Если у вас есть острая порфирия, не безопасно принимать Angiodrox.

Использование Angiodrox в хронической стенокардии должно ограничиваться пациентами, которые не могут переносить необходимые дозы или являются резистентными к лечению бета-блокаторами и/или нитратами перорально.

Если у вас есть сердечная аритмия (заболевание узла синуса, блокада атриовентрикулярного узла) или если вы принимаете другие лекарства для лечения сердечных заболеваний (бета-блокаторы, дигоксин), поскольку использование дилтиазема в этих ситуациях может привести к слишком низкому пульсу и частоте сердечных сокращений (брадикардии).

Если у вас есть низкое артериальное давление: лечение дилтиаземом может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Врач сообщит вам о том, как избежать симптомов, вызванных низким артериальным давлением, и о том, что делать, если эти симптомы появятся.

В редких случаях Angiodrox может вызвать повреждение печени, которое обратимо при прекращении лечения.

Если вы подвергнетесь хирургической операции, требующей общей анестезии, вам следует сообщить врачу и анестезиологу о лечении Angiodrox.

Если у вас есть болезнь печени или почек, следует использовать с осторожностью.

Использование дилтиазема связано с реакциями на кожу. Врач оценит эти симптомы и сообщит вам о том, что делать.

Другие лекарства и Angiodrox 90 мг капсулы

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Неправильное использование с другими лекарствами:

Сочетание дилтиазема и дантролена в инфузии (лекарства для расслабления мышц) потенциально опасно.

Использование с другими лекарствами, требующими осторожности:

Литий (используется для лечения некоторых психических заболеваний): риск повышения нейротоксичности, вызванной литием.

Дериваты нитрата (для лечения гипертонии): повышение гипотензивных эффектов (чрезмерного снижения артериального давления) и обмороков. В всех случаях лечения Angiodrox артериальное давление должно быть постепенно снижено.

Теофиллина (используется для лечения астмы): повышение уровня теофиллина в крови.

Альфа-антагонисты (для лечения гипертонии): могут вызвать или усугубить низкое артериальное давление. Сочетание дилтиазема с альфа-антагонистом должно быть рассмотрено только с тщательным контролем артериального давления.

Амиодарона (используется для снижения частоты сердечных сокращений), дигоксина (используется для лечения сердечных заболеваний): повышенный риск брадикардии (чрезмерно низкой частоты сердечных сокращений). Должно быть принято осторожное отношение к сочетанию этих лекарств с дилтиаземом, особенно у пожилых людей и при использовании высоких доз.

Бета-блокаторы (для лечения гипертонии): возможны изменения в сердце.

Другие антиаритмические агенты (используются для предотвращения или подавления сердечных аритмий): поскольку дилтиазем имеет антиаритмические свойства, не рекомендуется его сочетание с другими антиаритмическими агентами.

Карбамазепина (используется для лечения эпилепсии): повышение уровня карбамазепина в крови:

Рифампицин (антибиотик): риск снижения уровня дилтиазема в крови после начала лечения рифампицином.

Агенты, используемые для снижения производства желудочного сока (циметидин, ранитидин): повышение уровня дилтиазема в крови.

Циклоспорин (используется для подавления иммунной системы): повышение уровня циклоспорина в крови.

В частности, не принимайте этот препарат и сообщите своему врачу, если вы принимаете:

Лекарства, содержащие ломитапид, используемые для лечения высоких уровней холестерина. Дилтиазем может повысить концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению вероятности и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

Использование Angiodrox в сочетании с другими лекарствами должно проводиться под контролем врача и с постепенным корректированием доз.

Общая информация, которую следует учитывать

Из-за возможности дополнительных эффектов необходимо быть осторожными и тщательно оценивать пациентов, принимающих Angiodrox одновременно с другими агентами, известными как влияющими на сердце.

Angiodrox метаболизируется в печени с помощью изоформы CYP3A4, но также ингибирует ее. Другие лекарства имеют подобный или противоположный метаболизм и могут возникнуть случаи повышения или снижения концентрации одного или другого лекарства в крови, в зависимости от того, ингибируют ли они или нет эту фермент печени.

Бензодиазепины (мидазолам, триазолам, используемые для лечения тревоги): дилтиазем повышает концентрацию мидазолама и триазолама в крови.

Кортикостероиды (метилпреднизолон, используемый для лечения воспалительных заболеваний): дилтиазем может повысить концентрацию метилпреднизолона в крови и может потребоваться корректировка дозы метилпреднизолона.

Статины (лекарства для снижения уровня холестерина в крови): дилтиазем повышает концентрацию некоторых статинов в крови. Существует риск миопатии (заболевания мышц) и рабдомиолиза (некроза мышц с осложнениями, такими как почечная недостаточность) при одновременном использовании дилтиазема и некоторых статинов.

Принятие Angiodrox 90 мг капсул с едой и напитками

Принимайте этот препарат, предпочтительно, перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте Angiodrox, если вы беременны или если вы планируете беременность. Женщины в фертильном возрасте должны использовать эффективный метод контрацепции. Если вы забеременеете, прекратите прием препарата немедленно и consultуйте с вашим врачом.

Angiodrox выделяется в грудном молоке, поэтому не кормите грудью, если вы принимаете Angiodrox.Если использование Angiodrox необходимо, следует использовать альтернативный метод кормления ребенка.

Вождение и использование машин

На основе сообщений о побочных эффектах, то есть головокружение (часто), общее недомогание (часто), способность вести машину и использовать машины может быть нарушена. Поэтому следует воздержаться от выполнения задач, требующих особого внимания (водить машину, управлять опасной техникой и т. д.), пока ваша реакция на препарат будет удовлетворительной.

Важная информация о некоторых компонентах Angiodrox 90 мг капсул

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, consultуйте с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Angiodrox, которые указаны вашим врачом. Consultуйте вашего врача или аптекаря, если у вас есть какие-либо вопросы.

Angiodrox принимается перорально. Ваш врач может увеличить дозу постепенно, в зависимости от ответа на лечение. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать каждый день.

Взрослые:

Начальная доза составляет 1 таблетку каждые 12 часов. Ваш врач будет увеличивать дозу постепенно, чтобы получить оптимальный ответ. Максимальная доза составляет 480 мг/день.

Пациенты пожилого возраста, почечная или печеночная недостаточность:

Инициация дозы должна проводиться с осторожностью.

Все изменения дозы и контроль за ними проводятся под наблюдением врача.

Инструкции по правильному применению

Принимайте таблетки целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды). Angiodrox следует принимать, предпочтительно, перед едой.

Принимайте Angiodrox каждый день и примерно в одно и то же время. Принимая таблетки в одно и то же время каждый день, это будет лучше для вашего кровяного давления. Это также поможет вам вспомнить, когда принимать таблетки.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не скажет вам что-то иное. Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Angiodrox. Не прекращайте лечение, иначе это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы чувствуете, что действие Angiodrox слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Angiodrox 90 мг таблеток, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, сообщите своему врачу или немедленно обратитесь в службу скорой помощи в больнице. Проведите с собой упаковку препарата. Это для того, чтобы врач знал, что вы принимали. Возможны следующие симптомы: чувство головокружения или слабости, мутная видимость, боль в груди, затруднение дыхания, обмороки, нерегулярные сердечные сокращения, затруднение речи, путаница, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Angiodrox 90 мг таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Важно принимать Angiodrox регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже близко к следующей дозе, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Angiodrox 90 мг таблетками

Если вы прекращаете лечение Angiodrox, у вас может быть ухудшение вашего заболевания, проявляющееся такими симптомами, как боль или опреснение в груди или резкое повышение артериального давления. Не прекращайте лечение Angiodrox без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Angiodrox может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Побочные эффекты дилтиазема могут различаться в интенсивности от одного пациента к другому и должны учитываться особенно при начале лечения или смене препарата.

Следующие побочные эффекты встречаются часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

- Периферический отек (синяк на ногах, руках и руках).

Следующие побочные эффекты встречаются часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Головная боль, головокружение.

• Изменения сердечного ритма: блокадаавтономо-ventrikularной (прекращение или изменение электрической сигнализации в сердце средней или тяжелой степениможет быть первой степени (менее серьезной), второй или третьей степени; может произойти блокада ветви), пульсации, брадикардия.
• Синяк (рубор).
• Острые запоры, изжога, боль в животе, тошнота.
• Краснота (рубор), кожные высыпания.
• Общее недомогание, отек (отек), усталость (астения).

Следующие побочные эффекты встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Увеличение размера лимфатических узлов (лимфаденопатия), увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).
• Нервозность, трудности с началом или поддержанием сна (инсомния), потеря памяти (амнезия), депрессия, нарушения сна, галлюцинации (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, когда вы бодрствует), изменения в личности, нарушения походки, сонливость, головокружение, обморок, дрожание.
• Боль или сдавление в груди (ангина пectoris), нерегулярные сердечные сокращения (аритмии), аномальные сердечные сокращения (extrasystoles ventriculares), снижение тонуса мышц сердца,изменение электрической сигнализации в сердце (блокада sinoauricular), сердечная недостаточность собщим отеком (синдром сердечной недостаточности).
• Ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при стоянии или долгом стоянии), низкое артериальное давление (гипотензия).
• Рвота, диарея, ненормальное снижение аппетита (анорексия), жжение в животе, нарушения вкуса(дисгеусия), увеличение веса, сухость во рту.
• Изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз), повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы (LDH) и фермента фосфатазы алкали (ALP) в крови.
• Мелкие красные пятна на коже (петехии), зуд (прурит), кожные высыпания (экзантема),уртикария, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация), включая плоскую верру в зонахнаглядения солнечного света, кожные повреждения, обычно круглые, состоящие из красного центра, белого кольца и внешнего красного кольца (эритема multiforme), включая синдром Стивенса-Джонсона (самый тяжелый тип эритемы multiforme, который может достигать даже внутренних органов) и токсическая эпидермальная некролиз (с пузырями и отслоением кожи).
• Нарушения половой функции.
• Жажда.
• Зумбление в ушах (тиннитус).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) у пациентов, также страдающих диабетом 2 типа.
• Неполная потеря зрения (птоз) в одном или обоих глазах, раздражение глаз.
• Боль в мышцах и костях.
• Ночная потребность в моче (ноцитура) и увеличение количества раз, когда необходимо мочиться(полиурия).
• Трудности с дыханием (диспноэ), кровотечение из носа (эпистаксис) и насморк.
• Повышение уровня фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

Следующие побочные эффекты не известны (не могут быть оценены на основе доступных данных):

- Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение общего количества белых кровяных клеток (лейкопения), гемолитическая анемия (кровяные клетки в крови разрушаются раньше нормы, поэтому кровь не имеет достаточно красных кровяных клеток).

- Изменение настроения (включая депрессию).

- Синдром экстрапирамидальных нарушений (синдром, связанный с жесткостью, непроизвольными движениями, отсутствием движения и дрожанием), гипертония (слишком высокий тонус мышц), амнезия.

- Асистолия без симптомов (полная отсутствие электрической активности в миокарде, протекающая без симптомов), аритмия (неправильный ритм сердца), предвентрикулярные экстрасистолы (видео тип аритмии), вентрикулярная тахикардия (последовательность трех или более сердечных сокращений с частотой более 100 сокращений в минуту), вентрикулярная фибрилляция (синдром, характеризующийся быстрым ритмом сердца более 250 сокращений в минуту), изменения в электрокардиограмме.

- Вазкулит (заболевание, при котором происходит воспаление кровеносных сосудов) включая вазкулит лейкоцитокластический (вазкулит, при котором также происходит некроз кровеносных сосудов), бледность.

- Увеличение объема слизистых оболочек, изменения в зубах, кишечная непроходимость.

- Печеночная инфляция (гепатит).

- Отек ангионеуротический (отек кожи и слизистых оболочек, обычно лица, рта, языка, горла и рук), потливость, обезвоживание кожи, острое появление пустулестерильных высыпаний, иногда с синдромом красноты кожи с отслоением, с или без лихорадки, выпадение волос (алоpecia), гипертрофия кожи (калловые), пурпура (красные пятна на коже, вызванные кровотечением в коже), лекарственная лихеноидная эритема.

- Увеличение размера одной или обеих молочных желез у мужчин, больная менструация, воспаление слизистой оболочки матки, заболевание предстательной железы.

- Заболевание.

- Вертог.

- Заболевание зрения, ретинопатия (любое заболевание, не вызывающее воспаление, которое затрагивает сетчатку).

- Боль в шее, артроз (заболевание, вызванное изнашиванием хряща), бурсит (воспаление бурс, структуры в форме сумки, расположенной между костями, сухожилиями и мышцами, которое возникает из-за чрезмерного использования сустава или прямой травмы), грыжа.

- Ненормальное повышение мочи, цистит (воспаление мочевого пузыря), камни в почках.

- Повышение кашля, нарушения дыхания, ринит (воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее чихание, зуд и т. д.), синусит (заражение слизистых оболочек носа), фарингит (воспаление гортани), бронхит (воспаление бронхов).

- Повышение времени кровотечения (время, необходимое для образования первого тромбоцитарного тромба, который закрывает рану, предотвращая кровотечение).

- Состояние, при котором система защиты организма атакует нормальный ткань, вызывая симптомы, такие как воспаление суставов, усталость и кожные высыпания (называемый «синдромом типа лупуса!).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системе мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Angiodrox 90 мг капсулы после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Angiodrox 90 мг капсул

• Активное вещество являетсяdiltiazem. Каждая капсула с долгосрочным высвобождением содержит 90 мг дилтиазема (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты —сахароза, кукурузный крахмал, пovidona, этиловая целлюлоза, тальк, полокситетилцеллюлоза, сульфат лаурилсоды, цетиловый спирт, себацинат дибутила, желатина, диоксид титана (E-171), индиготина (E-132) и эритрозина (E-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Angiodrox 90 мг капсулы с долгосрочным высвобождением представлены в виде синих и белых матовых капсул, в упаковках, содержащих 30 или 60 капсул.

Другие варианты упаковки

Angiodrox 120 мг капсулы с долгосрочным высвобождением: упаковки, содержащие 30 или 60 капсул.

Angiodrox 180 мг капсулы с долгосрочным высвобождением: упаковки, содержащие 30 или 60 капсул.

Angiodrox 300 мг капсулы с долгосрочным высвобождением: упаковки, содержащие 30 капсул.

Название и адрес компании, имеющей лицензию на производство и ответственную за производство

Название компании, имеющей лицензию на производство

Viatris Healthcare Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Компания, ответственная за производство

Recipharm Parets, S.L.

Рамон и Кахаль, 2

08150 Паэртс-дель-Вальес (Барселона)

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей лицензию на производство:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Генерала Аранаса, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2024 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/