ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

АМИНОВЕН 10% Решение для перфузии

Аминокислоты

Аминовен 10% — это раствор для внутривенной перфузии. Он представлен в стеклянных флаконах по 500 мл и 1000 мл, а также в полиэтиленовых мешках с надмешковым пакетом по 500 мл и 1000 мл.

Аминовен 10% обеспечивает питание через вашу циркулирующую систему крови, когда вы не можете нормально есть. Он обеспечивает вам аминокислоты, которые ваш организм использует для производства белков (для создания и ремонта мышц, органов и других тканей организма).

Обычно Аминовен 10% смешивается с липидами, углеводами, солями и витаминами, которые вместе обеспечивают ваше общее питательное потребление.

Не используйте Аминовен 10%

-Если вы аллергины (гиперчувствительны) к любому из компонентов Аминовена 10%.

• Если у вас нарушения метаболизма белков или аминокислот
• Если у вас метаболическая ацидоз (уровни кислот в жидкостях и тканях организма слишком высоки)
• Если у вас почечная недостаточность без лечения диализом или другой формы фильтрации крови
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность
• Если у вас отеки
• Если у вас шок
• Если у вас гипоксия (низкие уровни кислорода)
• Если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность

Аминовен 10% не следует использовать у детей младше 2 лет. Для детей младше 2 лет следует использовать детские препараты аминокислот, которые разработаны для удовлетворения различных метаболических потребностей.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу, если:

• у вас низкие уровни калия в крови (гипокалиемия)
• у вас низкие уровни натрия в крови (гипонатремия)
• у вас дефицит фолиевой кислоты
• у вас сердечные проблемы (сердечная недостаточность)

Врач или медицинский персонал проверят перед использованием, чтобы убедиться, что раствор свободен от частиц.

Использование Аминовена 10% с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или находитесь в периоде грудного вскармливания. Врач решит, следует ли вам использовать Аминовен 10%.

Вождение и использование машин

Аминовен 10% не влияет на вашу способность вести машину или управлять техникой.

Следуйте точно указаниям по введению Аминовена 10%, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат будет вам вводиться через перфузию (интравенозное капельное введение).

Количество и скорость введения перфузии будут зависеть от ваших потребностей.

Ваш врач решит, какая правильная доза должна вам быть введена.

Вы можете быть под наблюдением во время лечения.

Если вы используете больше Аминовена 10%, чем следует:

Вероятность того, что вам будет введено больше перфузии, чем следует, очень мала, поскольку ваш врач или медицинский персонал будут следить за вами во время лечения.

Эффекты передозировки могут включать тошноту, рвоту и озноб. Если вы испытываете эти симптомы или считаете, что вам было введено слишком много Аминовена 10%, немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При слишком быстром введении растворения наблюдались следующие побочные эффекты:

• Потеря калия или натрия из крови
• Недостаток фолиевой кислоты

В месте введения могут появиться следующие побочные эффекты:

• Иритация вены
• Тромбофлебит (образование сгустка) в месте введения вену

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Ваш врач и фармацевт больницы ответственны за правильную консервацию, использование и утилизацию Аминовена 10%.

Не замораживать и хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизировать любые остатки неиспользованной раствора.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аминовена 10%

Каждый 1000 мл Аминовена 10% содержит следующие действующие вещества:

Действующие веществаКоличество (г)

Изолейцин5,00

Лейцин7,40

Лизин ацетат9,31 (соответствующее количество Лизина)

Метионин4,30

Фенилаланин5,10

Треонин4,40

Триптофан2,00

Валин6,20

Аргинин12,00

Историдин3,00

Аланин14,00

Глицин11,00

Пролин11,20

Серин6,50

Тирозин0,40

Таурин1,00

Аминовен 10% также содержит глациальный уксусный кислоту и воду для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аминовен 10% представляет собой раствор для внутривенной перфузии. Представлен в прозрачных стеклянных флаконах с резиновой пробкой и алюминиевым затвором с объемами 500 мл и 1000 мл.

Возможно, не будут поставляться все размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственный за производство

Название:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Германия

Ответственные за производство:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Грац

Австрия

Представитель местного офиса:

Fresenius Kabi España SAU

Marina 16-18

08005 Барселона

Испания

Fecha последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2014

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Показания и методы введения

Дневные потребности в аминокислотах зависят от веса тела и метаболических условий пациента.

Максимальная дневная доза варьируется в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с утра на вечер.

Рекомендуемый период перфузии — для обеспечения непрерывной перфузии в течение не менее 14 часов до 24 часов, в зависимости от клинического состояния. Введение в болове не рекомендуется.

Раствор будет вводиться в течение времени, когда пациенту требуетсяparenteral питания.

Для введения через центральную вену, как непрерывная перфузия.

Обычная дневная доза Аминовена 10% составляет 10-20 мл на кг веса тела (что соответствует 1,0–2,0 г аминокислот на кг веса тела) например, для пациента весом 70 кг.

Максимальная скорость перфузии составляет 1,0 мл Аминовена 10% на кг веса тела в час (что соответствует 0,1 г аминокислот на кг веса тела и час).

Максимальная дневная доза для взрослых, подростков и детей (с 2 лет)

20 мл Аминовена 10% на кг веса тела в день (что соответствует 2,0 г аминокислот на кг веса тела)например, соответствует 1400 мл Аминовена 10% или 140 г аминокислот в 70 кг веса тела.

Перекарбонизация (симптомы, процедуры экстренного реагирования, противоядия)

Как и при введении других растворов аминокислот, могут возникнуть озноб, рвота, тошнота, повышение уровня аминокислот в крови, при перкарбонизации Аминовена 10% или превышении скорости перфузии. В этом случае перфузию следует немедленно прекратить. Затем возможно продолжить с меньшей дозой.

Слишком быстрая перфузия также может привести к превышению объема жидкости и электролитным нарушениям.

В случае экстренного реагирования следует принять меры поддержки в целом, с особенным вниманием к системам дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Необходимо строгое биохимическое наблюдение и соответствующее лечение конкретных аномалий.

Не существует специального противоядия в случае перкарбонизации.

Хранение

Хранить вне досягаемости детей.

Хранить упаковку в коробке. Не хранить выше 25ºC. Не замораживать.

Использовать только в том случае, если раствор прозрачный, нет частиц в суспензии и упаковка целая.

Не использовать этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке под указанием CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Должно использоваться немедленно с стерильным оборудованием для перфузии после открытия упаковки. Остатки смеси следует утилизировать после перфузии.

Аминовен 10% можно смешивать асептически с другими питательными веществами, такими как липидные эмульсии, углеводы и электролиты. По запросу производитель предоставляет данные о химической и физической стабильности смесей, хранящихся при 4º C в течение 9 дней.

С микробиологической точки зрения смеси НПТ, приготовленные в условиях, не контролируемых или не проверенных, следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время и условия хранения до использования ответственность пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре 2º до 8º C, если смесь была приготовлена в условиях асептического контроля и проверки.