Amaryl 2 mg comprimidos

Противоречивость: информация для пользователя

Amaryl 2 мг таблетки

глимепирид

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Содержание протокола

1. Что такое Amaryl и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Amaryl
3. Как принимать Amaryl
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Amaryl
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амарил - это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови, действующее перорально. Этот препаратпринадлежит к группе лекарствкоторые снижают уровень сахара в крови, называемыхсульфонилуремами. Амарил приводит к увеличению количества инсулина, вырабатываемого вашим поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в вашей крови.

Для чего используется Амарил:

-Амарил используется для лечения одного типа диабета (диабета 2 типа)когда диета, физические упражнения и снижение веса не были в состоянии контролировать уровень сахара в вашей крови.

Не принимайте Амарил и советуйтесь с вашим врачом, если:

-Вы аллергины на глимепирид или другие сульфонилуры (лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как гликлазид) или сульфонамиды (лекарства для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол) или на любой другой компонент этого лекарства (включая раздел 6).

-У вас диабет 1 типа.

-У вас кетоацидоз (состояние, при котором уровень кислотности в организме повышается, и могут появиться следующие симптомы: усталость, головокружение, частое мочеиспускание и мышечная rigidity).

-У вас кома диабетическая.

-У вас тяжелая болезнь почек.

-У вас тяжелая болезнь печени.

Не принимайте это лекарство, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных условий. Если вы не уверены, спросите у вашего врача или фармацевта перед принятием Амарила.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства, если:

-Вы выздоравливаете после болезни, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Информируйте вашего врача, поскольку может потребоваться изменение лечения.

-У вас тяжелая болезнь печени или почек.

Если вы не уверены, есть ли у вас какие-либо из вышеуказанных условий, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Амарила.

Возможны случаи, когда снижается уровень гемоглобина и развивается гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Доступная информация о применении Амарила у людей моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется его применение у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете Амарил, у вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Пожалуйста, прочтите ниже для получения дополнительной информации о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск развития гипогликемии:

• Недостаточное питание, нерегулярный график приема пищи, отмена или задержка приема пищи или периоды голодания
• Изменения в вашей диете
• Принятие большего количества Амарила, чем необходимо
• Снижение функции почек
• Тяжелая болезнь печени
• Любая другая гормональная болезнь (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или корой надпочечников)
• Принятие алкоголя (особенно если пропускаете прием пищи)
• Принятие некоторых лекарств (см. «Принятие Амарила с другими лекарствами»)
• Увеличение физической активности и недостаточное питание или прием пищи с низким содержанием углеводов.

Симптомы гипогликемии включают:

• Чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, затруднение концентрации внимания, снижение реакции и времени реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, говорение с затруднением, дрожание, частичная паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беззащитности.
• Нижеуказанные симптомы также могут появиться: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, пульсация, сильная и внезапная боль в груди, которая может распространяться на соседние области (ангина пectoris и кардиальные аритмии).

Если уровень сахара продолжает снижаться, у вас может развиться значительная путаница (делирий), могут появиться судороги, потеря контроля над собой, поверхностное дыхание и замедленный пульс, и вы можете потерять сознание. Клинический синдром тяжелой гипогликемии напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете что-то сладкое, например, сахар, сладкие соки, чай с сахаром.

Поэтому всегда носите с собой что-то сладкое (например, сахар). Памятка: искусственные подсластители неэффективны. Пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не чувствуете улучшения или если симптомы повторяются.

Анализ крови

Ваши уровни сахара в крови и моче должны контролироваться регулярно. Врач может попросить анализ крови для контроля количества кровяных клеток и проверки работы печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Амарила у детей моложе 18 лет.

Принятие Амарила с другими лекарствами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство.

Врач может захотеть изменить вашу дозу Амарила, если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить или уменьшить действие Амарила на уровень сахара в крови.

Нижеуказанные лекарства могут увеличить гипогликемическое действие Амарила. Это может привести к риску гипогликемии (низкому уровню сахара в крови):

• Другие лекарства для лечения диабета 2 типа (например, инсулин или метформин)
• Лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азарапропазон, оксифенбутазон и производные аспирина)
• Лекарства для лечения бактериальных инфекций (некоторые сульфонамиды с длительным действием)
• Лекарства для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, кинолоны, кларитромицин)
• Лекарства для разжижения крови (производные кумарина, такие как варфарин)
• Лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды)
• Лекарства, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин
• Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО)
• Лекарства для снижения высоких уровней холестерина (фибраты)
• Лекарства для снижения высоких уровней артериального давления (ингибиторы ЭКА)
• Лекарства, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аритмии сердца (дисопирамид)
• Лекарства для лечения подагры (аллопуринол, пробенцид, сульфинпиразон)
• Лекарства для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид)
• Лекарства, используемые для снижения веса (фенфлурамин)
• Лекарства для увеличения кровотока, когда они вводятся в высоких дозах в перфузии в вену (пентоксифиллин)
• Лекарства для лечения аллергии, таких как аллергия на пыльцу (триптокуалин)
• Лекарства, называемые симпатомиметиками, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов простатита.

Нижеуказанные лекарства могут уменьшить гипогликемическое действие Амарила. Это может привести к риску гипергликемии (высокому уровню сахара в крови):

• Лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестогены)
• Лекарства для увеличения мочеиспускания (диуретики тiazидные)
• Лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин)
• Лекарства для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды)
• Лекарства для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина)
• Лекарства для увеличения частоты сердечных сокращений, для лечения астмы или конъюнктивита, или для снижения веса, или для лечения угрожающих жизни ситуаций (адреналин и симпатомиметики)
• Лекарства для снижения высоких уровней холестерина (ниациновая кислота)
• Лекарства для лечения запоров при длительном использовании (лаксанты)
• Лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин)
• Лекарства для лечения нервного возбуждения и проблем со сном (барбитураты)
• Лекарства для лечения повышенного внутриглазного давления (ацидозоламид)
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (дизоксид)
• Лекарства для лечения бактериальных инфекций, туберкулеза (рифампицин)
• Лекарства для лечения низкого уровня сахара в крови (глюкагон)

Нижеуказанные лекарства могут увеличить или уменьшить гипогликемическое действие Амарила:

• Лекарства для лечения язв желудка (антагонисты H2)
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти лекарства могут даже скрывать симптомы гипогликемии, поэтому требуется особое внимание, когда они принимаются.

Амарил может также увеличить или уменьшить действие следующих лекарств:

-Лекарства, ингибирующие свертывание крови (производные кумарина, такие как варфарин).

Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на всасывание Амарила. Чтобы избежать этого влияния, рекомендуется принимать Амарил, по крайней мере, 4 часа до колесевелама.

Принятие Амарила с пищей, напитками и алкоголем

Потребление алкоголя может увеличить или уменьшить гипогликемическое действие Амарила неопределенным образом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Амарил не следует принимать во время беременности. Пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность.

Грудное вскармливание

Амарил может проникать в грудное молоко. Амарил не следует использовать во время грудного вскармливания.

Пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредоточиться или реагировать может быть нарушена, если у вас низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) или высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) или если у вас проблемы с зрением из-за этих состояний. Пожалуйста, обратите внимание, что это может поставить вас и других в опасность (например, когда вы водите или управляете машиной). Пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом, если вы можете водить, если:

• У вас часто случаются эпизоды гипогликемии,
• У вас мало или нет признаков гипогликемии.

Амарил содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, пожалуйста, советуйтесь с ним перед принятием этого лекарства.

Амарил содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально, прямо перед или вместе с первой едой дня (обычно завтраком). Если вы не принимаете завтрак, принимайте препарат так, как сказал вам ваш врач. Важно не пропускать ни одну еду, принимая Аmaryл.
• Выпейте таблетку хотя бы с половиной стакана воды. Не разрывайте или жуйте таблетки.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Количество

Доза Аmaryл зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет определена вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем сказал вам ваш врач.

• Обычная начальная доза составляет одну таблетку Аmaryл в день в размере 1 мг.
• Если это необходимо, ваш врач скажет вам о постепенном увеличении дозы через 1-2 недели лечения.
• Максимально допустимая доза составляет 6 мг Аmaryл в день.
• Возможно, вы начнете с комбинированного лечения глимепирида плюс метформин или глимепирида плюс инсулин. В этих случаях ваш врач скажет вам о подходящих дозах глимепирида, метформина и инсулина для вас.
• Если вы меняете вес или образ жизни, или находитесь в состоянии стресса, возможно, вам придется изменить дозы Аmaryл, поэтому сообщите об этом своему врачу.
• Если вы считаете, что действие Аmaryл слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Аmaryл

Если вы случайно принимаете слишком много Аmaryл или одну большую дозу, существует риск гипогликемии (см. раздел 2), и вы должны немедленно съесть достаточно сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай), а затем немедленно сообщить своему врачу. При гипогликемии у детей количество сахара, которое следует давать, должно контролироваться тщательно, чтобы избежать возможности развития опасной гипергликемии. Люди, находящиеся в бессознательном состоянии, не должны принимать пищу или напитки.

Поскольку гипогликемия может продолжаться некоторое время, очень важно тщательно следить за пациентом, пока не исчезнет опасность. В некоторых случаях может потребоваться госпитализация. Показывайте упаковку или таблетки, которые у вас остались, чтобы врач мог понять, что вы принимали.

Грубая гипогликемия с потерей сознания и тяжелым неврологическим нарушением являются медицинской эвакуацией, требующей немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Убедитесь, что всегда есть человек, который знает, как позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Аmaryл

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Аmaryл

Если вы прекращаете или останавливаете лечение, помните, что желаемое действие снижения сахара в крови не будет достигнуто, или болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать Аmaryл, пока ваш врач не скажет вам, что нужно прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и в некоторых случаях к шоку.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые аллергические реакции могут стать тяжелыми.
• Глубокая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме Амарила:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1из каждых1.000 человек)

?Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2).

?Снижение количества клеток в крови:

оПластиды (что увеличивает риск кровотечений или гематом).

оБелые кровяные тельца (что делает более частыми инфекции).

оКрасные кровяные тельца (что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания).

В целом эти изменения исчезают после прекращения лечения Амарилом.

• Прирост веса.
• Потеря волос.
• Изменение вкуса.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из каждых 10.000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и в некоторых случаях к шоку. Если у вас появляются эти симптомы,сообщите об этом своему врачу немедленно.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность. Если у вас появляются эти симптомы,сообщите об этом своему врачу немедленно.
• Чувство тошноты, рвота, диарея, чувство тяжести в животе или вздутие и боль в животе.
• Понижение уровня натрия в крови (видимое в анализах крови).

Незнакомая частота, не может быть оценена на основе доступных данных:

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые аллергические реакции могут стать тяжелыми с проблемами с проглатыванием или дыханием, опуханием губ, горла или языка. Поэтому, если у вас появляются эти побочные эффекты,сообщите об этом своему врачу немедленно..
• Аллергические реакции с сульфонилурами, сульфонамидами или связанными с ними препаратами.
• Вы можете испытывать проблемы со зрением, когда начинаете принимать Амарил. Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться быстро.
• Повышение уровня печеночных ферментов.
• Неправильное интенсивное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковкедля защиты от влажности.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны вПункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аmaryl

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Каждая таблетка Аmaryl имеет овальную форму и маркирована на обеих сторонах. Каждая таблетка можно разделить на равные дозы.

Таблетки по 2 мг зеленые.

Продаваются в блистерных упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 и 300 таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок и дозировки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

Испания

Ответственный за производство:

-Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, France.

-Sanofi S.r.l, Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (L´Aquila), Italy.

-Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst-Brüningstraße50, 65926 Frankfurt

am Main, Germany

• Sanofi-Aventis Private Co.Ltd,Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg. DC5, Campona utca1. Budapest, 1225, Hungary

Этот препарат разрешен для использования в государствах-членахЕвропейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

• Amaryl: Австрия,Болгария, Кипр, Чехия,Дания,Эстония,Финляндия, Германия, Исландия, Ирландия, Италия,Нидерланды, Норвегия, Румыния,Словакия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство
• Amaryl Tablete: Словения
• Amaryl Tabletes: Латвия
• Amaryl Tabletès: Литва
• Amarylle: Бельгия, Люксембург
• Amarel: Франция
• Solosa: Греция

Дата последнего обновления этого проспекта: Сентябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/